- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262658
Kognitive forskjeller ved Parkinsons sykdom
14. januar 2026 oppdatert av: Duke University
Forskjeller i nevrokognitiv svekkelse blant hispanics/latinos i USA med Parkinsons sykdom: Rollen til kardiovaskulær risiko
Denne studien vil undersøke forskjeller i nevrokognitiv svikt (NCI) blant hispanics/latinos/as/x (heretter hispanics) som bor i USAs-Mexicos grenseområde i California eller i Nord-Carolina med Parkinsons sykdom (PD) og fastslå mekanismer som ligger til grunn for disse forskjellene.
NCI er et viktig aspekt av den kliniske sykdomsforløpet ved PD, spesielt blant hispanics, som har økt forekomst av demens.
Blant de mange potensielle faktorene som driver denne forskjellen, valgte forskerne å fokusere på en modifiserbar risikofaktor som hispanics er spesielt sårbare for, og som har blitt knyttet til økt NCI, nemlig kardiovaskulær (CVD) risiko (f.eks. diabetes, høyt blodtrykk, fedme).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil bruke et tverrsnittsdesign for å fastslå forekomsten av NCI hos 120 personer med PD (alder 40+), som bor i USAs-Mexicos grenseområde i California eller i Nord-Carolina, inkludert 60 hispanics og 60 ikke-hispaniske hvite.
Alle deltakere vil gjennomgå omfattende nevromedisinske og nevropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger av sosiokulturelle faktorer (f.eks. helsekompetanse, tilgang til helsehjelp, akkulturering, tospråklighet, diskriminering, sosioøkonomisk status).
Ved å bruke disse dataene vil vi undersøke i hvilken grad CVD-risiko (f.eks. diabetes, høyt blodtrykk, fedme), PD-alvorlighetsgrad og sosiale helsedeterminanter driver NCI blant hispanics med PD.
Dette forslaget vil dra nytte av infrastrukturen og ekspertisen tilgjengelig ved Duke University og vil følge en samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming for å oppnå de foreslåtte studiemålene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UC San Diego
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den foreslåtte studien vil bruke et tverrsnittsdesign for å fastslå forekomsten av NCI hos 120 personer med PD (40 år eller eldre), inkludert 60 hispanics og 60 ikke-hispaniske hvite som bor i USAs/Mexicos grenseland i California eller i Nord-Carolina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og eldre
- Ikke-hispaniske hvite
- Hispanics
- Alle kjønn
- Evne til å gi samtykke
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Annen nevrologisk sykdom/diagnose
- Skade som kan påvirke kognisjon (f.eks. hjerneslag, lukket hodeskade med bevissthetstap i mer enn 30 minutter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hispanics med Parkinsons sykdom
Alle latinamerikanere med Parkinsons sykdom vil gjennomgå omfattende nevromedisinske og nevropsykologiske evalueringer, en blodprøvetaking og vurderinger av sosiokulturelle faktorer (f.eks. helsekompetanse, tilgang til helsetjenester, akkulturering, tospråklighet, diskriminering, sosioøkonomisk status).
|
Alle deltakere vil gjennomgå omfattende nevromedisinske og nevropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger av sosiokulturelle faktorer (f.eks. helsekompetanse, tilgang til helsehjelp, akkulturering, tospråklighet, diskriminering, sosioøkonomisk status).
|
|
ikke-hvite ikke-hispanikere med Parkinsons sykdom
Alle ikke-hispaniske hvite med PD vil gjennomgå omfattende nevromedisinske og nevropsykologiske evalueringer, en blodprøvetaking og vurderinger av sosiokulturelle faktorer (f.eks. helsekompetanse, tilgang til helsetjenester, akkulturering, tospråklighet, diskriminering, sosioøkonomisk status).
|
Alle deltakere vil gjennomgå omfattende nevromedisinske og nevropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger av sosiokulturelle faktorer (f.eks. helsekompetanse, tilgang til helsehjelp, akkulturering, tospråklighet, diskriminering, sosioøkonomisk status).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språk (bokstavflyt)
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
|
Språk (Dyreordflyt)
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdag)
|
Dag 1 (påmeldingsdag)
|
|
|
Språk (Grønnsaksflyt)
Tidsramme: Dag 1 (innmeldingsdagen)
|
Dag 1 (innmeldingsdagen)
|
|
|
Språk (Flerspråklig Navngivingstest)
Tidsramme: Dag 1 (dagen for påmelding)
|
Dag 1 (dagen for påmelding)
|
|
|
Informasjonsprosesseringshastighet
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdag)
|
Trail Making Test A
|
Dag 1 (påmeldingsdag)
|
|
Informasjonsprosesseringshastighet
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
WAIS-III Digit Symbol
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Informasjonsprosesseringshastighet
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdag)
|
WAIS-III Symbol Search (Wechsler Adult Intelligence Scale)
|
Dag 1 (påmeldingsdag)
|
|
Oppmerksomhet/Arbeidsminne
Tidsramme: Dag 1 (dagen for inkludering)
|
PASAT-50 (Tempojustert auditiv seriell addisjonstest)
|
Dag 1 (dagen for inkludering)
|
|
Oppmerksomhet/Arbeidsminne
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Tallrekke
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Trail Making Test B
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Ekspertenes funksjon
Tidsramme: Dag 1 (opptakets dag)
|
WCST-64 (Wisconsin Card Sorting Test)
|
Dag 1 (opptakets dag)
|
|
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revidert
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Skape Historie Læring & Gjenkalling
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Visuell læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Kortvarig visuospatial hukommelsestest - Revidert, Benson-figur forsinkelse
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Visuell-romlige ferdigheter
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Benson Figur Kopiering
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Hverdagsfunksjon
Tidsramme: Dag 1 (opptakets dag)
|
Modifisert Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living-spørreskjema
|
Dag 1 (opptakets dag)
|
|
Diagnose av MCI/demens ved PD
Tidsramme: Dag 1 (oppmeldingsdagen)
|
Objektiv tilstedeværelse av MCI og demens ved PD vil bli bestemt via omfattende diagnostiske kriterier
|
Dag 1 (oppmeldingsdagen)
|
|
diabetes mellitus
Tidsramme: Dag 1 (innmeldingsdagen)
|
fastende plasmaglukose >126 mg/dL, HbA1c >6,5 %, eller bruk av antihyperglykemiske legemidler
|
Dag 1 (innmeldingsdagen)
|
|
hyperkolesterolemi og dyslipidemi
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
total kolesterol >240 mg/dL, LDL-kolesterol >160 mg/dL, eller HDL-kolesterol <40 mg/dL eller på kolesterolsenkende medisin
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
hypertensjon
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdag)
|
systolisk blodtrykk >140 mm Hg, diastolisk blodtrykk >90 mm Hg, eller på antihypertensiv medisin
|
Dag 1 (påmeldingsdag)
|
|
nåværende sigarettrøyking
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Selvrapportering
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
fedme
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
BMI over 30,0
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
|
Parkinsons sykdom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Movement Disorders Society-sponset revisjon av Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
|
Dag 1 (påmeldingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00115158 (Annen identifikator: Duke University Health System)
- 801968 (Annen identifikator: UC San Diego)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien utføres kun på disse stedene, så det er ikke nødvendig å dele informasjon med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .