- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07262658
파킨슨병의 인지적 차이
2026년 1월 14일 업데이트: Duke University
미국 파킨슨병 환자 중 히스패닉/라틴계 인구의 인지기능 장애 격차: 심혈관 위험 요인의 역할
이 연구는 캘리포니아의 미국-멕시코 국경 지역 또는 노스캐롤라이나에 거주하는 파킨슨병(PD)을 가진 히스패닉/라티노/as/x(이하 히스패닉)들 사이의 신경인지장애(NCI) 격차를 조사하고 이러한 격차의 기저 메커니즘을 규명할 것입니다.
NCI는 PD의 임상 경과에서 중요한 측면이며, 특히 치매 유병률이 높은 히스패닉 집단에서 그러합니다.
이러한 격차를 유발하는 많은 잠재적 요인들 중에서, 연구자들은 히스패닉들이 특히 취약하고 NCI 증가와 연관된 수정 가능한 위험 요인, 즉 심혈관 질환(CVD) 위험(예: 당뇨병, 고혈압, 비만)에 초점을 맞추기로 결정했습니다.
NCI는 PD의 임상 경과에서 중요한 측면이며, 특히 치매 유병률이 높은 히스패닉 집단에서 그러합니다.
이러한 격차를 유발하는 많은 잠재적 요인들 중에서, 연구자들은 히스패닉들이 특히 취약하고 NCI 증가와 연관된 수정 가능한 위험 요인, 즉 심혈관 질환(CVD) 위험(예: 당뇨병, 고혈압, 비만)에 초점을 맞추기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 제안 연구는 미국 캘리포니아-멕시코 국경 지역 또는 노스캐롤라이나에 거주하는 40세 이상의 파킨슨병 환자 120명(히스패닉 60명, 비히스패닉계 백인 60명 포함)을 대상으로 횡단면 설계를 사용하여 NCI(경도 인지 장애)의 존재 여부를 확인할 것입니다.
모든 참가자는 종합적인 신경의학 및 신경심리학적 평가, 혈액 채취 및 사회문화적 요인(예: 건강 정보 이해력, 의료 접근성, 문화 적응, 이중 언어 사용, 차별, 사회경제적 지위) 평가를 완료할 것입니다.
이러한 데이터를 사용하여 파킨슨병이 있는 히스패닉 환자들 사이에서 NCI에 영향을 미치는 심혈관 질환 위험 요인(예: 당뇨병, 고혈압, 비만), 파킨슨병 중증도 및 건강의 사회적 결정 요인의 정도를 조사할 것입니다.
본 제안은 듀크 대학교에서 이용 가능한 인프라와 전문성을 활용하며, 제안된 연구 목표를 완수하기 위해 지역사회 기반 참여 연구 접근법을 따를 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UC San Diego
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제안된 연구는 미국 캘리포니아/멕시코 국경 지역 또는 노스캐롤라이나에 거주하는 40세 이상의 파킨슨병 환자 120명(히스패닉 60명, 비히스패닉 백인 60명 포함)에서 NCI 존재 여부를 확인하기 위해 횡단면 설계를 사용할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 히스패닉이 아닌 백인
- 히스패닉
- 모든 성별
- 동의서 제공 능력
- 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 기타 신경계 질환/진단
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 손상 (예: 뇌졸중, 30분 이상 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병을 앓고 있는 히스패닉계 환자
모든 히스패닉계 파킨슨병 환자는 포괄적인 신경의학적 및 신경심리학적 평가, 혈액 채취, 그리고 사회문화적 요인(예: 건강 정보 이해력, 의료 접근성, 문화 적응, 이중 언어 사용, 차별, 사회경제적 지위)에 대한 평가를 완료할 것입니다.
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모든 참가자는 종합적인 신경의학 및 신경심리학적 평가, 혈액 채취 및 사회문화적 요인(예: 건강 정보 이해 능력, 의료 접근성, 문화적응, 이중언어 사용, 차별, 사회경제적 지위) 평가를 완료할 것입니다.
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파킨슨병을 가진 비히스패닉계 백인
모든 비히스패닉 백인 파킨슨병 환자는 포괄적인 신경의학 및 신경심리학 평가, 혈액 채취, 그리고 사회문화적 요인(예: 건강 정보 이해력, 의료 접근성, 문화 적응, 이중 언어 사용, 차별, 사회경제적 지위) 평가를 완료할 것입니다.
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모든 참가자는 종합적인 신경의학 및 신경심리학적 평가, 혈액 채취 및 사회문화적 요인(예: 건강 정보 이해 능력, 의료 접근성, 문화적응, 이중언어 사용, 차별, 사회경제적 지위) 평가를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 (문자 유창성)
기간: Day 1 (등록일)
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Day 1 (등록일)
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언어 (동물 유창성)
기간: 1일차 (등록일)
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1일차 (등록일)
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언어 (야채 유창성)
기간: 1일차 (등록일)
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1일차 (등록일)
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언어 (다국어 명명 테스트)
기간: 1일차 (등록일)
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1일차 (등록일)
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정보 처리 속도
기간: Day 1 (등록일)
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트레일 메이킹 테스트 A
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Day 1 (등록일)
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정보 처리 속도
기간: Day 1 (등록일)
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WAIS-III 숫자 기호
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Day 1 (등록일)
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정보 처리 속도
기간: Day 1 (등록일)
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WAIS-III 기호 찾기(웩슬러 성인 지능 척도)
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Day 1 (등록일)
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주의력/작업 기억
기간: Day 1 (등록일)
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PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
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Day 1 (등록일)
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주의력/작업 기억
기간: Day 1 (등록일)
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번호 범위
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Day 1 (등록일)
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집행 기능
기간: Day 1 (등록일)
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트레일 메이킹 테스트 B
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Day 1 (등록일)
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집행 기능
기간: Day 1 (등록일)
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WCST-64 (위스콘신 카드 분류 검사)
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Day 1 (등록일)
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언어 학습 및 기억
기간: Day 1 (등록일)
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised
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Day 1 (등록일)
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언어 학습 및 기억
기간: Day 1 (등록일)
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Craft Story Learning & Recall
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Day 1 (등록일)
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시각 학습 및 기억
기간: Day 1 (등록일)
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간이 시공간 기억 검사 - 개정판, 벤슨 도형 지연
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Day 1 (등록일)
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시각-공간 능력
기간: Day 1 (등록일)
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벤슨 도형 복사
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Day 1 (등록일)
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일상 기능
기간: Day 1 (등록일)
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수정된 로턴-브로디 도구적 일상생활활동 설문지
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Day 1 (등록일)
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파킨슨병에서 경도 인지 장애/치매 진단
기간: Day 1 (등록일)
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파킨슨병에서 MCI와 치매의 객관적 존재는 포괄적인 진단 기준을 통해 결정될 것입니다
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Day 1 (등록일)
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당뇨병
기간: 1일차 (등록일)
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공복 혈당 >126 mg/dL, HbA1c >6.5%, 또는 항고혈당제 사용
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1일차 (등록일)
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고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증
기간: Day 1 (등록일)
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총 콜레스테롤 >240 mg/dL, LDL 콜레스테롤 >160 mg/dL, 또는 HDL 콜레스테롤 <40 mg/dL 또는 콜레스테롤 강하제 복용 중
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Day 1 (등록일)
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고혈압
기간: Day 1 (등록일)
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수축기 혈압 >140 mm Hg, 이완기 혈압 >90 mm Hg, 또는 항고혈압제 복용
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Day 1 (등록일)
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현재 담배 피우기
기간: Day 1 (등록일)
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자가 보고
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Day 1 (등록일)
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비만
기간: Day 1 (등록일)
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BMI가 30.0 초과
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Day 1 (등록일)
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파킨슨병 중증도
기간: Day 1 (등록일)
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운동장애학회 주관 파킨슨병 통합 평가 척도 개정판 (MDS-UPDRS)
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Day 1 (등록일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria J Marquine, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00115158 (기타 식별자: Duke University Health System)
- 801968 (기타 식별자: UC San Diego)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 이들 사이트에서만 수행되므로, 다른 연구자와 정보를 공유할 필요가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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