- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262658
Cognitieve Dispariteiten bij de Ziekte van Parkinson
14 januari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Verschillen in neurocognitieve stoornissen onder Hispanics/Latino's in de VS met de ziekte van Parkinson: de rol van cardiovasculair risico
Deze studie zal de verschillen in neurocognitieve stoornissen (NCI) onderzoeken onder Hispanics/Latinos/as/x (hierna Hispanics) die in het grensgebied tussen de VS en Mexico in Californië of in North Carolina wonen met de ziekte van Parkinson (PD) en de mechanismen achter deze verschillen bepalen.
NCI is een belangrijk aspect van het klinische beloop van PD, vooral onder Hispanics, die een verhoogde prevalentie van dementie hebben.
Van de vele potentiële factoren die dit verschil veroorzaken, hebben de onderzoekers ervoor gekozen zich te richten op een aanpasbare risicofactor waarvoor Hispanics bijzonder kwetsbaar zijn en die in verband is gebracht met verhoogde NCI, namelijk cardiovasculair (CVD) risico (bijvoorbeeld diabetes, hypertensie, obesitas).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal een cross-sectioneel ontwerp gebruiken om de aanwezigheid van NCI te bepalen bij 120 personen met PD (leeftijd 40+), wonend in het grensgebied tussen de VS en Mexico in Californië of in North Carolina, waaronder 60 Hispanics en 60 niet-Spaanse blanken.
Alle deelnemers zullen uitgebreide neuromedische en neuropsychologische evaluaties ondergaan, een bloedafname en beoordelingen van sociaal-culturele factoren (bijvoorbeeld gezondheidsvaardigheden, toegang tot zorg, acculturatie, tweetaligheid, discriminatie, sociaaleconomische status).
Met behulp van deze gegevens zullen we onderzoeken in hoeverre CVD-risico (bijvoorbeeld diabetes, hypertensie, obesitas), PD-ernst en sociale determinanten van gezondheid NCI veroorzaken bij Hispanics met PD.
Het huidige voorstel zal gebruikmaken van de infrastructuur en expertise die beschikbaar zijn aan Duke University en zal een op gemeenschapsdeelname gebaseerde onderzoeksbenadering volgen om de voorgestelde onderzoeksdoelen te voltooien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UC San Diego
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De voorgestelde studie zal een cross-sectioneel ontwerp gebruiken om de aanwezigheid van NCI te bepalen bij 120 personen met PD (40 jaar en ouder), waaronder 60 Hispanics en 60 niet-Spaanse blanken die in het grensgebied tussen de VS en Mexico in Californië of in North Carolina wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder
- niet-Spaanse blanken
- Spaanse afkomst
- Alle geslachten
- In staat om toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
Exclusiecriteria:
- Andere neurologische aandoening/diagnose
- Letsel dat de cognitie zou beïnvloeden (bijv. beroerte, gesloten hoofdletsel met bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hispanics met de ziekte van Parkinson
Alle Hispanics met PD zullen uitgebreide neuromedische en neuropsychologische evaluaties, een bloedafname en beoordelingen van sociaal-culturele factoren (bijv. gezondheidsvaardigheden, toegang tot zorg, acculturatie, tweetaligheid, discriminatie, sociaaleconomische status) voltooien.
|
Alle deelnemers zullen uitgebreide neuromedische en neuropsychologische evaluaties, een bloedafname en beoordelingen van sociaal-culturele factoren (bijv. gezondheidsvaardigheden, toegang tot zorg, acculturatie, tweetaligheid, discriminatie, sociaaleconomische status) ondergaan.
|
|
niet-Spaanse blanken met de ziekte van Parkinson
Alle niet-Spaanse blanken met de ziekte van Parkinson zullen uitgebreide neuromedische en neuropsychologische evaluaties, een bloedafname en beoordelingen van sociaal-culturele factoren (bijvoorbeeld gezondheidsvaardigheden, toegang tot zorg, acculturatie, tweetaligheid, discriminatie, sociaaleconomische status) voltooien.
|
Alle deelnemers zullen uitgebreide neuromedische en neuropsychologische evaluaties, een bloedafname en beoordelingen van sociaal-culturele factoren (bijv. gezondheidsvaardigheden, toegang tot zorg, acculturatie, tweetaligheid, discriminatie, sociaaleconomische status) ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taal (Lettervloeiendheid)
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
|
Taal (Dierfluency)
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
|
Taal (Groentevloeiendheid)
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
|
Taal (Meertalige Naamtest)
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
|
Snelheid van Informatieverwerking
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Trail Making Test A
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Snelheid van Informatieverwerking
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
WAIS-III Cijfer Symbool
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Snelheid van Informatieverwerking
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
WAIS-III Symboolzoektoets (Wechsler Adult Intelligence Scale)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Aandacht/ Werkgeheugen
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Aandacht/Werkgeheugen
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Nummerbereik
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Uitvoerende Functie
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Trail Making Test B
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Uitvoerende Functie
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
WCST-64 (Wisconsin Card Sorting Test)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Verbaal Leren en Geheugen
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Hopkins Verbal Learning Test-Herzien
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Verbaal Leren en Geheugen
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Craft Story Learning & Recall
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Visueel Leren en Geheugen
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Kort Visueel Ruimtelijk Geheugen Test - Herzien, Benson Figuur Vertraging
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Visueel-ruimtelijke vaardigheden
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Benson Figure Copy
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Dagelijks Functioneren
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Modified Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living-vragenlijst
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
Diagnose van MCI/dementie bij PD
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
De objectieve aanwezigheid van MCI en dementie bij PD wordt vastgesteld via uitgebreide diagnostische criteria
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
diabetes mellitus
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
nuchtere plasma glucose >126 mg/dL, een HbA1c >6,5%, of gebruik van antihyperglykemische medicatie
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
hypercholesterolemie en dyslipidemie
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
totaal cholesterol >240 mg/dL, LDL cholesterol >160 mg/dL, of HDL cholesterol <40 mg/dL of onder cholesterolverlagende medicatie
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
hypertensie
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
systolische bloeddruk >140 mm Hg, diastolische bloeddruk >90 mm Hg, of gebruik van antihypertensiva
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
huidig sigaretten roken
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Zelfrapportage
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
obesitas
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
BMI van >30.0
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
|
ernst van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Movement Disorders Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
|
Dag 1 (dag van inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00115158 (Andere identificatie: Duke University Health System)
- 801968 (Andere identificatie: UC San Diego)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie wordt alleen op deze locaties uitgevoerd, dus er is geen noodzaak om informatie met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .