Disparidades Cognitivas en la Enfermedad de Parkinson
14 de enero de 2026 actualizado por: Duke University
Disparidades en el deterioro neurocognitivo entre hispanos/latinos en los EE. UU. con enfermedad de Parkinson: el papel del riesgo cardiovascular
Este estudio investigará las disparidades en el deterioro neurocognitivo (NCI) entre hispanos/latinos/as/x (en adelante, hispanos) que viven en la frontera entre Estados Unidos y México en California o en Carolina del Norte con enfermedad de Parkinson (EP) y determinará los mecanismos subyacentes a estas disparidades.
El NCI es un aspecto importante del curso clínico de la EP, especialmente entre los hispanos, que tienen una mayor prevalencia de demencia.
Entre los muchos factores potenciales que impulsan esta disparidad, los investigadores optaron por centrarse en un factor de riesgo modificable al que los hispanos son particularmente vulnerables y que se ha relacionado con un aumento del NCI, a saber, el riesgo cardiovascular (CVD) (por ejemplo, diabetes, hipertensión, obesidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto utilizará un diseño transversal para determinar la presencia de NCI en 120 personas con PD (de 40 años o más), que viven en la región fronteriza entre EE. UU. y México en California o en Carolina del Norte, incluyendo 60 hispanos y 60 blancos no hispanos.
Todos los participantes completarán evaluaciones neuromédicas y neuropsicológicas integrales, una extracción de sangre y evaluaciones de factores socioculturales (por ejemplo, alfabetización en salud, acceso a la atención, aculturación, bilingüismo, discriminación, estatus socioeconómico).
Utilizando estos datos, examinaremos hasta qué punto el riesgo de ECV (por ejemplo, diabetes, hipertensión, obesidad), la gravedad de la PD y los determinantes sociales de la salud impulsan el NCI entre los hispanos con PD.
La presente propuesta aprovechará la infraestructura y la experiencia disponibles en la Universidad de Duke y seguirá un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad para completar los objetivos del estudio propuesto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio propuesto empleará un diseño transversal para determinar la presencia de Deterioro Cognitivo No Demencial (DCN) en 120 personas con enfermedad de Parkinson (EP) (de 40 años o más), incluyendo 60 hispanos y 60 blancos no hispanos que residen en la región fronteriza de California entre EE. UU. y México o en Carolina del Norte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años o más
- Blancos no hispanos
- Hispanos
- Todos los géneros
- Capacidad para dar consentimiento
- Diagnosticado con enfermedad de Parkinson
Criterios de exclusión:
- Otra enfermedad/diagnóstico neurológico
- Lesión que afectaría la cognición (p. ej., accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico cerrado con pérdida de conciencia durante más de 30 minutos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hispánicos con enfermedad de Parkinson
Todos los hispanos con EP completarán evaluaciones neuromédicas y neuropsicológicas integrales, una extracción de sangre y evaluaciones de factores socioculturales (por ejemplo, alfabetización en salud, acceso a la atención, aculturación, bilingüismo, discriminación, estatus socioeconómico).
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Todos los participantes completarán evaluaciones neuromédicas y neuropsicológicas exhaustivas, una extracción de sangre y evaluaciones de factores socioculturales (p. ej., alfabetización en salud, acceso a la atención, aculturación, bilingüismo, discriminación, estatus socioeconómico).
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blancos no hispanos con enfermedad de Parkinson
Todos los blancos no hispanos con EP completarán evaluaciones neuromédicas y neuropsicológicas integrales, una extracción de sangre y evaluaciones de factores socioculturales (por ejemplo, alfabetización en salud, acceso a la atención, aculturación, bilingüismo, discriminación, estatus socioeconómico).
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Todos los participantes completarán evaluaciones neuromédicas y neuropsicológicas exhaustivas, una extracción de sangre y evaluaciones de factores socioculturales (p. ej., alfabetización en salud, acceso a la atención, aculturación, bilingüismo, discriminación, estatus socioeconómico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lenguaje (Fluidez Verbal)
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Día 1 (día de inscripción)
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Idioma (Fluidez Animal)
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Día 1 (día de inscripción)
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Idioma (Fluidez Vegetal)
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Día 1 (día de inscripción)
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Prueba de denominación multilingüe del lenguaje
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Día 1 (día de inscripción)
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Velocidad de Procesamiento de la Información
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Prueba de Trazado A
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Día 1 (día de inscripción)
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Velocidad de Procesamiento de la Información
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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WAIS-III Símbolo de Dígitos
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Día 1 (día de inscripción)
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Velocidad de Procesamiento de la Información
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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WAIS-III Búsqueda de Símbolos (Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler)
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Día 1 (día de inscripción)
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Atención/Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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PASAT-50 (Prueba Auditiva Serial de Sumas Dirigida)
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Día 1 (día de inscripción)
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Atención/Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Número de intervalo
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Día 1 (día de inscripción)
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Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Test de Trazado B
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Día 1 (día de inscripción)
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Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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WCST-64 (Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin)
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Día 1 (día de inscripción)
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Aprendizaje y Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Test de Aprendizaje Verbal Hopkins Revisado
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Día 1 (día de inscripción)
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Aprendizaje y Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Aprendizaje y Recuerdo de Craft Story
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Día 1 (día de inscripción)
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Aprendizaje y Memoria Visual
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Test Breve de Memoria Visoespacial - Revisado, Figura de Benson en Recuerdo Diferido
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Día 1 (día de inscripción)
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Habilidades visuales-espaciales
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Copia de la Figura de Benson
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Día 1 (día de inscripción)
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Funcionamiento Cotidiano
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Cuestionario de Lawton-Brody modificado para las actividades instrumentales de la vida diaria
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Día 1 (día de inscripción)
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Diagnóstico de DCL/demencia en EP
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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La presencia objetiva de DCL y demencia en la EP se determinará mediante criterios diagnósticos integrales
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Día 1 (día de inscripción)
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diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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glucosa plasmática en ayunas >126 mg/dL, una HbA1c >6,5% o uso de medicamentos antihiperglucémicos
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Día 1 (día de inscripción)
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hipercolesterolemia y dislipidemia
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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colesterol total >240 mg/dL, colesterol LDL >160 mg/dL, o colesterol HDL <40 mg/dL o en tratamiento con medicamentos para reducir el colesterol
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Día 1 (día de inscripción)
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hipertensión
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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presión arterial sistólica >140 mm Hg, presión arterial diastólica >90 mm Hg, o en tratamiento antihipertensivo
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Día 1 (día de inscripción)
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consumo actual de cigarrillos
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Autoinforme
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Día 1 (día de inscripción)
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obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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IMC >30.0
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Día 1 (día de inscripción)
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Gravedad de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inscripción)
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Revisión Patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
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Día 1 (día de inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115158 (Otro identificador: Duke University Health System)
- 801968 (Otro identificador: UC San Diego)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio se lleva a cabo únicamente en estos centros, por lo que no es necesario compartir información con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .