- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262658
Kognitiiviset erot Parkinsonin taudissa
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Erot neurokognitiivisissa vajeissa Yhdysvalloissa asuvien hispaaniolaisten/latinalaisten Parkinsonin tautipotilaiden keskuudessa: Sydän- ja verisuoniriskiotekijöiden rooli
Tämä tutkimus tarkastelee neurokognitiivisen heikentymisen (NCI) eroja Yhdysvaltojen ja Meksikon raja-alueella Kaliforniassa tai Pohjois-Carolinassa asuvien hispaaniolaisten/latinalaisamerikkalaisten (jäljempänä hispaaniolaiset) keskuudessa, joilla on Parkinsonin tauti (PD), ja selvittää näiden erojen taustalla olevia mekanismeja.
NCI on tärkeä osa PD:n kliinistä kulku, erityisesti hispaaniolaisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt dementiaprevalenssi.
Monien mahdollisten tätä eroa selittävien tekijöiden joukossa tutkijat päättivät keskittyä muokattavaan riskitekijään, johon hispaaniolaiset ovat erityisen alttiita ja joka on liitetty lisääntyneeseen NCI:hin, nimittäin sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin (esim. diabetes, hypertensio, lihavuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus käyttää poikkileikkaussuunnitelmaa määrittääkseen NCI:n esiintymisen 120 PD-potilaalla (ikä 40+), jotka asuvat Yhdysvaltain ja Meksikon rajan tuntumassa Kaliforniassa tai Pohjois-Carolinassa, mukaan lukien 60 latinalaisamerikkalaista ja 60 ei-latinalaisamerikkalaista valkoihoista.
Kaikki osallistujat suorittavat kattavat neurolääketieteelliset ja neuropsykologiset arvioinnit, verinäytteenoton sekä sosio-kulttuuristen tekijöiden arvioinnit (esim. terveyslukutaito, terveydenhuollon saatavuus, akkulturaatio, kaksikielisyys, syrjintä, sosioekonominen asema).
Näitä tietoja käyttäen tutkimme, missä määrin CVD-riski (esim. diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus), PD:n vakavuus ja terveyden sosiaaliset määrääjät ajavat NCI:ta latinalaisamerikkalaisilla PD-potilailla.
Tämä ehdotus hyödyntää Duke Universityn infrastruktuuria ja asiantuntemusta ja noudattaa yhteisölähtöistä osallistavaa tutkimuslähestymistapaa ehdotettujen tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotettu tutkimus käyttää poikkileikkausta suunnittelua selvittääkseen NCI:n esiintymisen 120 PD-potilaalla (ikä 40+), mukaan lukien 60 latinalaisamerikkalaista ja 60 ei-latinalaisamerikkalaista valkoihoista, jotka asuvat Kalifornian Yhdysvaltojen/Meksikon rajaseudulla tai Pohjois-Carolinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta vanha tai vanhempi
- ei-hispanaiset valkoihoiset
- hispanaiset
- Kaikki sukupuolet
- Kyky antaa suostumus
- Parkinsonin taudin diagnosoitu
Sulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus/diagnoosi
- Vamma, joka vaikuttaisi kognitioon (esim. aivohalvaus, suljettu päävamma tajuttomuudella yli 30 minuuttia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hispaanistaustaiset Parkinsonin tautia sairastavat
Kaikki PD-potilaat hispaanistaustaisilla henkilöillä suorittavat kattavat neuromedikaaliset ja neuropsykologiset arvioinnit, verinäytteenoton sekä sosio-kulttuuristen tekijöiden arvioinnit (esim. terveyslukutaito, sairaanhoidon saatavuus, akkulturaatio, kaksikielisyys, syrjintä, sosioekonominen asema).
|
Kaikki osallistujat suorittavat kattavat neurologiset ja neuropsykologiset arvioinnit, verinäytteenoton sekä sosio-kulttuuristen tekijöiden arvioinnit (esim. terveyslukutaito, terveyspalveluiden saatavuus, akkulturaatio, kaksikielisyys, syrjintä, sosioekonominen asema).
|
|
ei-hispanoista valkoihoisia Parkinsonin taudilla
Kaikki ei-hispaanitaustaiset valkoihoiset PD-potilaat suorittavat kattavat neurologiset ja neuropsykologiset arviot, verinäytteenoton sekä sosio-kulttuuristen tekijöiden arvioinnit (esim. terveyslukutaito, hoitoon pääsy, akkulturaatio, kaksikielisyys, syrjintä, sosioekonominen asema).
|
Kaikki osallistujat suorittavat kattavat neurologiset ja neuropsykologiset arvioinnit, verinäytteenoton sekä sosio-kulttuuristen tekijöiden arvioinnit (esim. terveyslukutaito, terveyspalveluiden saatavuus, akkulturaatio, kaksikielisyys, syrjintä, sosioekonominen asema).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieli (Kirjainfluenssi)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
|
Kieli (Eläinten sujuvuus)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
|
Kieli (Vihannesten sujuvuus)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
|
Kieli (Monikielinen nimikoe)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
|
Tiedon käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Polkujen yhdistämisen testi A
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
WAIS-III Numerosymboli
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
WAIS-III Symbol Search (Wechsler Adult Intelligence Scale)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Tarkkaavuus/Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
PASAT-50 (Rytmitetty auditiivinen sarjalisäystesti)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Tarkkaavuus/Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Numeroväli
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
Polunmuodostustesti B
|
Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
WCST-64 (Wisconsinin korttilajittelutesti)
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Verbaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Päivä 1 (rekisteröitymispäivä)
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised
|
Päivä 1 (rekisteröitymispäivä)
|
|
Sanallinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
Taitava Tarina Oppiminen & Muistaminen
|
Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
|
Visuaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Lyhyt visuospatiaalisen muistin testi - tarkistettu, Bensonin kuvion viivästys
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Visuaalis-avaruudelliset taidot
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Bensonin hahmokopio
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Arkipäiväinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Muokattu Lawton-Brodayn instrumentaaliset päivittäisen toiminnan kysely
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Diagnoosi MCI/dementia PD:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
MCI:n ja dementiaan objektiivinen esiintyvyys PD:ssä määritetään kattavien diagnostisten kriteerien avulla
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
diabetes mellitus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
paastoverensokeri >126 mg/dL, HbA1c >6,5 % tai antihyperglykemisten lääkkeiden käyttö
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
hyperkolesterolemia ja dyslipidemia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
kokonaiskolesteroli >240 mg/dL, LDL-kolesteroli >160 mg/dL tai HDL-kolesteroli <40 mg/dL tai käyttää kolesterolilääkitystä
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
hypertonia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
systolinen verenpaine >140 mm Hg, diastolinen verenpaine >90 mm Hg tai antihipertensiivinen lääkitys
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
nykyinen tupakointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
Itsearviointi
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
lihavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
BMI >30,0
|
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
|
|
Parkinsonin taudin vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
Movement Disorders Society -sponsoroima Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikon uudistettu versio (MDS-UPDRS)
|
Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115158 (Muu tunniste: Duke University Health System)
- 801968 (Muu tunniste: UC San Diego)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus suoritetaan vain näillä tutkimuspaikoilla, joten tietojen jakamiselle muiden tutkijoiden kanssa ei ole tarvetta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .