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月経困難症のための骨盤底筋と横隔膜呼吸法 (PFDD)

2026年3月15日 更新者：Irmak KARDEŞ、Istanbul Gelisim University

骨盤底筋と横隔膜呼吸法の組み合わせ運動が原発性月経困難症に及ぼす影響

この研究では、骨盤底筋運動と横隔膜呼吸法を組み合わせることで、原発性月経困難症の女性の月経痛を軽減できるかどうかを調査します。 40名の参加者を無作為に2つのグループに割り当てます：一方のグループは両方の運動を行い、もう一方のグループは横隔膜呼吸法のみを行います。 介入前後に、痛み、月経症状、生活の質、および心理的幸福感を測定します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この介入研究は、女性の原発性月経困難症に対する骨盤底筋運動と横隔膜呼吸法の併用効果を調査することを目的としています。 本研究は、介入の身体的および心理的アウトカムの両方を探求するために生物心理社会モデルに基づいて設計されています。

合計40名の参加者を募集し、無作為に2つのグループに割り当てます。 介入群は骨盤底筋運動と横隔膜呼吸法を組み合わせたプログラムを行い、対照群は横隔膜呼吸法のみを行います。 運動プログラムは特定の期間にわたって実施され、セッションは研究プロトコルに従って定期的にスケジュールされます。

評価は月経期間前と後の2回行われます。 疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価し、疼痛閾値は圧痛覚計で測定します。 月経前および月経症状、生活の質、睡眠の質、および抑うつ、不安、ストレスレベルを含む心理状態は、PMSスケール、SF-36、DASS-21、PUKIなどの妥当性が確認された尺度を用いて評価されます。

本研究は、女性の健康における理学療法介入の科学的根拠を提供し、原発性月経困難症の管理に対する非薬理学的アプローチの代替案を提供することが期待されています。 身体的および心理的側面の両方に対処することで、運動プログラムは参加者の疼痛を軽減し、生活の質を向上させ、全体的なウェルビーイングを高める可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Avcılar
      • Istanbul、Avcılar、トルコ（Türkiye）、34310
        • Istanbul Gelisim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳以上
  • 原発性月経困難症（PD）と診断されている
  • 過去6か月間、月経周期が規則的である
  • 研究への参加に同意している

除外基準:

  • 続発性月経困難症の診断
  • 月経周期が不規則（21日未満または35日超）
  • 出産歴または過去の妊娠歴がある
  • 現在妊娠中である
  • 神経学的、全身性、または精神科の慢性疾患を有している
  • 過去6か月間、定期的な薬物使用がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm 1: 介入群 → 骨盤底筋 + 横隔膜呼吸エクササイズ
参加者は骨盤底筋運動と横隔膜呼吸法を組み合わせたプログラムを行います。 運動は研究プロトコルに従って実施され、介入期間中に定期的にセッションが予定されます。 生理前後で身体的および心理的アウトカムが評価されます。
行動：骨盤底筋＋呼吸法エクササイズ
参加者は、研究プロトコルに従って、骨盤底筋と横隔膜の両方の呼吸法を実施します。 評価は、痛み、生活の質、および心理的測定に焦点を当てます。
アクティブコンパレータ：アーム2: 対照群: 横隔膜呼吸運動
参加者は研究プロトコルに従い、横隔膜呼吸法のみを行います。 痛み、月経症状、生活の質、睡眠の質、および心理的指標の評価は、月経前後に実施されます。
行動：横隔膜呼吸法
参加者は横隔膜呼吸法のみを行います。
評価は同じ方法で実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度（視覚的アナログ尺度、VAS）
時間枠：月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。
痛みの重症度は、100mmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。ここで、0は「痛みなし」を示し、10は「想像しうる最悪の痛み」を示します。 参加者は自身の痛みのレベルを記し、その後、定規で測定して数値を得ます。
月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。
痛覚閾値（圧痛覚計）
時間枠：月経開始の1〜2日前（月経前評価）および月経終了の1〜2日後（月経後評価）。
圧痛閾値は、圧痛覚計を用いて6つの解剖学的ポイントで評価されます。 参加者が痛みを報告するまで圧力が徐々に増加されます。 各ポイントで2回測定され、平均値がlbs/cm²で計算されます。
月経開始の1〜2日前（月経前評価）および月経終了の1〜2日後（月経後評価）。
月経症状（月経症状スケール - MSS）
時間枠：月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。

月経症状の重症度は、Güvenç、Seven、Akyüz（2014）によってトルコ語での妥当性と信頼性が確立された月経症状尺度（MSS）を使用して評価されます。 この尺度は22項目からなり、各項目は1（「まったくない」）から5（「常にある」）までの5段階リッカート尺度で評価されます。

最小可能合計スコア：22点 最大可能合計スコア：110点
月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。
月経前症候群（PMSスケール）
時間枠：月経の1週間前
月経前症状は、抑うつ気分、不安、疲労、イライラ、痛み、睡眠、食欲変化など9つの下位尺度を含む44項目のPMS尺度を使用して評価されます。 この尺度の総合スコアは、すべての下位尺度のスコアを合計して算出され、44点から220点の範囲となります。 スコアが高いほど、月経前症候群（PMS）の症状の重症度が高いことを示します。
月経の1週間前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (SF-36)
時間枠：月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。
SF-36（Short Form-36）質問票は、8つの下位尺度で身体的および精神的健康を評価します。 スコアは0〜100の範囲で、高いスコアはより良い生活の質を示します。
月経開始の1-2日前（月経前評価）および月経終了の1-2日後（月経後評価）。
睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票 - PSQI）
時間枠：月経開始の1～2日前（月経前評価）および月経終了の1～2日後（月経後評価）。
睡眠の質は、PSQI（ピッツバーグ睡眠質問票）を用いて測定されます。これは、睡眠時間、質、障害、および日中の機能障害を評価する24項目の質問票です。 総合スコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
月経開始の1～2日前（月経前評価）および月経終了の1～2日後（月経後評価）。
うつ病、不安、ストレス（DASS-21）
時間枠：月経開始の1〜2日前（月経前評価）および月経終了の1〜2日後（月経後評価）。
DASS-21は、21項目にわたってうつ病、不安、ストレスのレベルを評価します。 各サブスケールには7項目が含まれ、0〜3のリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
月経開始の1〜2日前（月経前評価）および月経終了の1〜2日後（月経後評価）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Gelisim University

捜査官

  • 主任研究者：Irmak KARDEŞ、Istanbul Gelisim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月18日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月23日

最初の投稿 (実際)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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