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Beckenboden- und Zwerchfellatmungsübungen bei primärer Dysmenorrhoe (PFDD)

15. März 2026 aktualisiert von: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Auswirkungen kombinierter Beckenboden- und Zwerchfellatmungsübungen auf primäre Dysmenorrhö

Diese Studie untersucht, ob die Kombination von Beckenbodentraining mit Zwerchfellatmungsübungen Menstruationsschmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö lindern kann. Vierzig Teilnehmerinnen werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: eine führt beide Übungen durch, die andere nur Zwerchfellatmung. Die Studie misst Schmerzen, Menstruationsbeschwerden, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden vor und nach der Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die kombinierten Auswirkungen von Beckenbodenmuskelübungen und Zwerchfellatmungsübungen auf primäre Dysmenorrhoe bei Frauen zu untersuchen. Die Studie basiert auf einem biopsychosozialen Modell, um sowohl körperliche als auch psychologische Ergebnisse der Intervention zu erforschen.

Insgesamt werden 40 Teilnehmerinnen rekrutiert und zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe führt ein Programm durch, das Beckenboden- und Zwerchfellatmungsübungen kombiniert, während die Kontrollgruppe nur Zwerchfellatmungsübungen durchführt. Das Übungsprogramm wird über einen bestimmten Zeitraum durchgeführt, wobei die Sitzungen gemäß dem Studienprotokoll regelmäßig geplant sind.

Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt: vor und nach der Menstruationsperiode. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Schmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer gemessen. Menstruelle und prämenstruelle Symptome, Lebensqualität, Schlafqualität und psychologischer Status, einschließlich Depressions-, Angst- und Stresslevel, werden mit validierten Skalen wie der PMS-Skala, SF-36, DASS-21 und PUKI bewertet.

Diese Studie wird voraussichtlich wissenschaftliche Belege für physiotherapeutische Interventionen in der Frauengesundheit liefern und einen alternativen nicht-pharmakologischen Ansatz für das Management primärer Dysmenorrhoe bieten. Durch die Berücksichtigung sowohl körperlicher als auch psychologischer Aspekte kann das Übungsprogramm Schmerzen reduzieren, die Lebensqualität verbessern und das allgemeine Wohlbefinden der Teilnehmerinnen steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Türkei (türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Diagnose einer primären Dysmenorrhö (PD)
  • Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 6 Monaten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer sekundären Dysmenorrhö
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen (weniger als 21 Tage oder mehr als 35 Tage)
  • Geburtsgeschichte oder vorherige Schwangerschaft
  • Derzeit schwanger
  • Vorhandensein einer neurologischen, systemischen oder psychiatrischen chronischen Erkrankung
  • Regelmäßige Medikamenteneinnahme in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Interventionsgruppe → Beckenboden- + Zwerchfellatmungsübungen
Die Teilnehmer werden ein kombiniertes Programm aus Beckenbodenmuskelübungen und Zwerchfellatmungsübungen durchführen. Die Übungen werden gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt, wobei die Sitzungen während der Interventionsperiode regelmäßig geplant sind. Sowohl körperliche als auch psychologische Ergebnisse werden vor und nach der Menstruationsperiode bewertet.
Die Teilnehmer werden sowohl Beckenboden- als auch Zwerchfellatmungsübungen gemäß dem Studienprotokoll durchführen. Die Bewertungen konzentrieren sich auf Schmerzen, Lebensqualität und psychologische Maße.
Aktiver Komparator: Arm 2: Kontrollgruppe: Zwerchfellatmungsübungen
Die Teilnehmer führen ausschließlich Zwerchfellatmungsübungen gemäß dem Studienprotokoll durch. Vor und nach der Menstruationsperiode werden Bewertungen von Schmerzen, Menstruationsbeschwerden, Lebensqualität, Schlafqualität und psychologischen Messwerten durchgeführt.
Die Teilnehmer werden ausschließlich Zwerchfellatmungsübungen durchführen. Die Bewertungen werden auf die gleiche Weise durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: 1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Die Schmerzintensität wird anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" anzeigt. Die Teilnehmer markieren ihr empfundenes Schmerzniveau, das dann mit einem Lineal gemessen wird, um einen numerischen Wert zu erhalten.
1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Schmerzschwelle (Druck-Algometer)
Zeitfenster: 1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Beurteilung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Beurteilung).
Der Schmerzschwellenwert wird an sechs anatomischen Punkten mithilfe eines Druckalgometers bewertet. Der Druck wird schrittweise erhöht, bis die Teilnehmer Schmerzen melden. Pro Punkt werden zwei Messungen aufgezeichnet, wobei der Mittelwert in lbs/cm² berechnet wird.
1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Beurteilung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Beurteilung).
Menstruationsbeschwerden (Menstrual Symptom Scale - MSS)
Zeitfenster: 1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).

Die Schwere der Menstruationsbeschwerden wird mithilfe der Menstrual Symptom Scale (MSS) bewertet, deren türkische Validität und Reliabilität von Güvenç, Seven und Akyüz (2014) nachgewiesen wurden. Die Skala besteht aus 22 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet werden.

Minimal mögliche Gesamtpunktzahl: 22 Punkte Maximale mögliche Gesamtpunktzahl: 110 Punkte

1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Prämenstruelle Symptome (PMS-Skala)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Menstruation
Prämenstruelle Symptome werden mit der 44-Item-PMS-Skala bewertet, die neun Subskalen abdeckt, wie depressive Stimmung, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schmerzen, Schlaf und Appetitveränderungen. Der Gesamtpunktwert der Skala wird durch Summieren der Punkte aller Subskalen ermittelt und liegt zwischen 44 und 220 Punkten. Höhere Punktwerte deuten auf eine stärkere Ausprägung der Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS) hin.
Eine Woche vor der Menstruation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 1–2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1–2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Der Short Form-36 (SF-36)-Fragebogen bewertet die körperliche und geistige Gesundheit über 8 Subskalen hinweg. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
1–2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1–2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Zeitfenster: 1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Die Schlafqualität wird mit dem PSQI gemessen, einem 24-Punkte-Fragebogen, der Schlafdauer, -qualität, Störungen und Tagesschläfrigkeit bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21; höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: 1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).
DASS-21 bewertet die Ausprägungen von Depression, Angst und Stress anhand von 21 Items. Jede Subskala umfasst 7 Items, die auf einer Likert-Skala von 0-3 bewertet werden. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung der Symptome hin.
1-2 Tage vor Beginn der Menstruation (prämenstruelle Bewertung) und 1-2 Tage nach Ende der Menstruation (postmenstruelle Bewertung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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