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Esercizi di Respirazione del Pavimento Pelvico e Diaframmatica per la Dismenorrea Primaria (PFDD)

15 marzo 2026 aggiornato da: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Effetti degli Esercizi Combinati del Pavimento Pelvico e della Respirazione Diaframmatica sulla Dismenorrea Primaria

Questo studio indaga se combinare esercizi per i muscoli del pavimento pelvico con esercizi di respirazione diaframmatica possa ridurre il dolore mestruale nelle donne con dismenorrea primaria. Quaranta partecipanti saranno assegnate casualmente a due gruppi: uno eseguirà entrambi gli esercizi, l'altro eseguirà solo la respirazione diaframmatica. Lo studio misurerà dolore, sintomi mestruali, qualità della vita e benessere psicologico prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico mira a investigare gli effetti combinati degli esercizi muscolari del pavimento pelvico e degli esercizi di respirazione diaframmatica sulla dismenorrea primaria nelle donne. Lo studio è progettato basandosi su un modello biopsicosociale per esplorare sia gli esiti fisici che quelli psicologici dell'intervento.

Un totale di 40 partecipanti sarà reclutato e assegnato casualmente a due gruppi. Il gruppo di intervento eseguirà un programma che combina esercizi del pavimento pelvico e di respirazione diaframmatica, mentre il gruppo di controllo eseguirà solo esercizi di respirazione diaframmatica. Il programma di esercizi sarà condotto per un periodo specificato, con sessioni programmate regolarmente secondo il protocollo di studio.

Le valutazioni saranno condotte due volte: prima e dopo il periodo mestruale. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), e la soglia del dolore sarà misurata con un algometro a pressione. I sintomi mestruali e premestruali, la qualità della vita, la qualità del sonno e lo stato psicologico, inclusi i livelli di depressione, ansia e stress, saranno valutati utilizzando scale validate come la Scala PMS, SF-36, DASS-21 e PUKI.

Si prevede che questo studio fornisca evidenze scientifiche per gli interventi di fisioterapia nella salute delle donne e offra un approccio non farmacologico alternativo per la gestione della dismenorrea primaria. Affrontando sia gli aspetti fisici che quelli psicologici, il programma di esercizi potrebbe ridurre il dolore, migliorare la qualità della vita e aumentare il benessere generale dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turchia (Türkiye), 34310
        • İstanbul Gelisim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di dismenorrea primaria (PD)
  • Cicli mestruali regolari negli ultimi 6 mesi
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di dismenorrea secondaria
  • Cicli mestruali irregolari (meno di 21 giorni o più di 35 giorni)
  • Storia di parto o precedente gravidanza
  • Attualmente in stato di gravidanza
  • Presenza di qualsiasi malattia cronica neurologica, sistemica o psichiatrica
  • Uso regolare di farmaci negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo di intervento → Esercizi del pavimento pelvico + respirazione diaframmatica
I partecipanti eseguiranno un programma combinato di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico ed esercizi di respirazione diaframmatica. Gli esercizi saranno condotti secondo il protocollo dello studio, con sessioni programmate regolarmente durante il periodo di intervento. Sia gli esiti fisici che psicologici saranno valutati prima e dopo il periodo mestruale.
Comportamentale: Esercizi per il Pavimento Pelvico + Respirazione
I partecipanti eseguiranno sia esercizi di respirazione del pavimento pelvico che esercizi di respirazione diaframmatica secondo il protocollo dello studio. Le valutazioni si concentreranno sul dolore, sulla qualità della vita e sulle misure psicologiche.
Comparatore attivo: Arm 2: Gruppo di controllo: Esercizi di respirazione diaframmatica
I partecipanti eseguiranno solo esercizi di respirazione diaframmatica secondo il protocollo dello studio. Le valutazioni del dolore, dei sintomi mestruali, della qualità della vita, della qualità del sonno e delle misure psicologiche saranno condotte prima e dopo il periodo mestruale.
Comportamentale: Esercizi di Respirazione Diaframmatica
I partecipanti eseguiranno solo esercizi di respirazione diaframmatica. Le valutazioni saranno condotte nello stesso modo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
La gravità del dolore verrà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile". I partecipanti segneranno il loro livello di dolore percepito, che verrà poi misurato con un righello per ottenere un valore numerico.
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
Soglia del Dolore (Algometro a Pressione)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
La soglia del dolore sarà valutata in sei punti anatomici utilizzando un algometro a pressione. La pressione viene gradualmente aumentata fino a quando i partecipanti segnalano dolore. Vengono registrate due misurazioni per punto, con il valore medio calcolato in lbs/cm².
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
Sintomi Mestruali (Scala dei Sintomi Mestruali - MSS)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).

La gravità dei sintomi mestruali sarà valutata utilizzando la Scala dei Sintomi Mestruali (MSS), la cui validità e affidabilità in turco sono state stabilite da Güvenç, Seven e Akyüz (2014). La scala è composta da 22 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("mai") a 5 ("sempre").

Punteggio totale minimo possibile: 22 punti Punteggio totale massimo possibile: 110 punti
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
Sintomi Premestruali (Scala PMS)
Lasso di tempo: Una settimana prima delle mestruazioni
I sintomi premestruali saranno valutati utilizzando la Scala PMS a 44 item, che copre nove sottoscale come umore depresso, ansia, affaticamento, irritabilità, dolore, sonno e cambiamenti dell'appetito. Il punteggio totale della scala si ottiene sommando i punteggi di tutte le sottoscale, con un intervallo da 44 a 220 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi della sindrome premestruale (PMS).
Una settimana prima delle mestruazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita (SF-36)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione premestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione postmestruale).
Il questionario Short Form-36 (SF-36) valuta la salute fisica e mentale attraverso 8 sottoscale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione premestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione postmestruale).
Qualità del Sonno (Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh - PSQI)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
La qualità del sonno sarà misurata con il PSQI, un questionario di 24 voci che valuta durata, qualità, disturbi del sonno e disfunzione diurna. I punteggi totali vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
Depressione, Ansia e Stress (DASS-21)
Lasso di tempo: 1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).
Il DASS-21 valuta i livelli di depressione, ansia e stress attraverso 21 elementi.
Ogni sottoscala include 7 elementi, valutati su una scala Likert da 0 a 3.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
1-2 giorni prima dell'inizio delle mestruazioni (valutazione pre-mestruale) e 1-2 giorni dopo la fine delle mestruazioni (valutazione post-mestruale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Irmak KARDEŞ, İstanbul Gelisim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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