Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для мышц тазового дна и диафрагмального дыхания при первичной дисменорее (PFDD)

15 марта 2026 г. обновлено: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Влияние комбинированных упражнений для мышц тазового дна и диафрагмального дыхания на первичную дисменорею

Это исследование изучает, может ли сочетание упражнений для мышц тазового дна с упражнениями на диафрагмальное дыхание уменьшить менструальную боль у женщин с первичной дисменореей. Сорок участниц будут случайным образом распределены на две группы: одна будет выполнять оба упражнения, а другая — только диафрагмальное дыхание. Исследование будет измерять боль, менструальные симптомы, качество жизни и психологическое благополучие до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное интервенционное исследование направлено на изучение комбинированного влияния упражнений для мышц тазового дна и диафрагмального дыхания на первичную дисменорею у женщин. Исследование разработано на основе биопсихосоциальной модели для изучения как физических, так и психологических результатов вмешательства.

Всего будет набрано 40 участниц, которые будут случайным образом распределены на две группы. Вмешательственная группа будет выполнять программу, сочетающую упражнения для тазового дна и диафрагмальное дыхание, в то время как контрольная группа будет выполнять только диафрагмальные дыхательные упражнения. Программа упражнений будет проводиться в течение определённого периода, с сеансами, запланированными регулярно в соответствии с протоколом исследования.

Оценки будут проводиться дважды: до и после менструального периода. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а болевой порог будет измеряться с помощью прессорного альгометра. Менструальные и предменструальные симптомы, качество жизни, качество сна и психологическое состояние, включая уровни депрессии, тревоги и стресса, будут оцениваться с помощью валидированных шкал, таких как шкала ПМС, SF-36, DASS-21 и PUKI.

Ожидается, что данное исследование предоставит научные доказательства для физиотерапевтических вмешательств в здоровье женщин и предложит альтернативный нефармакологический подход к лечению первичной дисменореи. Благодаря одновременному воздействию на физические и психологические аспекты, программа упражнений может уменьшить боль, улучшить качество жизни и повысить общее благополучие участниц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностированная первичная дисменорея (ПД)
  • Регулярный менструальный цикл в течение последних 6 месяцев
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагноз вторичной дисменореи
  • Нерегулярный менструальный цикл (менее 21 дня или более 35 дней)
  • Наличие родов или предыдущей беременности в анамнезе
  • Текущая беременность
  • Наличие любого неврологического, системного или психического хронического заболевания
  • Регулярный приём лекарственных препаратов в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Группа вмешательства → Упражнения для мышц тазового дна + диафрагмальное дыхание
Участники будут выполнять комбинированную программу упражнений для мышц тазового дна и диафрагмального дыхания. Упражнения будут проводиться в соответствии с протоколом исследования, а сеансы будут регулярно планироваться в течение периода вмешательства. Как физические, так и психологические результаты будут оцениваться до и после менструального периода.
Поведенческий: Упражнения для мышц тазового дна + дыхательные упражнения
Участники будут выполнять как упражнения для мышц тазового дна, так и диафрагмальное дыхание в соответствии с протоколом исследования. Оценки будут сосредоточены на боли, качестве жизни и психологических показателях.
Активный компаратор: Группа 2: Контрольная группа: Упражнения на диафрагмальное дыхание
Участники будут выполнять только диафрагмальные дыхательные упражнения в соответствии с протоколом исследования. Оценки боли, менструальных симптомов, качества жизни, качества сна и психологических показателей будут проводиться до и после менструального периода.
Поведенческий: Дыхательные упражнения на диафрагму
Участники будут выполнять только диафрагмальные дыхательные упражнения. Оценки будут проводиться таким же образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить». Участники отметят свой уровень воспринимаемой боли, который затем будет измерен линейкой для получения числового значения.
1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Болевой порог (Алгометр давления)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).
Порог боли будет оцениваться в шести анатомических точках с помощью прессорного альгометра. Давление постепенно увеличивается до тех пор, пока участники не сообщат о боли. Для каждой точки регистрируются два измерения, среднее значение рассчитывается в фунтах/см².
За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).
Менструальные симптомы (Шкала менструальных симптомов - MSS)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).

Степень тяжести менструальных симптомов будет оцениваться с помощью Шкалы менструальных симптомов (ШМС), валидность и надежность которой на турецком языке были установлены Гювенч, Севен и Акюз (2014). Шкала состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда»).

Минимально возможный общий балл: 22 балла Максимально возможный общий балл: 110 баллов
За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).
Предменструальные симптомы (Шкала ПМС)
Временное ограничение: За неделю до менструации
Предменструальные симптомы будут оцениваться с помощью 44-пунктовой шкалы ПМС, охватывающей девять подшкал, таких как депрессивное настроение, тревожность, усталость, раздражительность, боль, изменения сна и аппетита. Общий балл по шкале получается путем суммирования баллов по всем подшкалам, в диапазоне от 44 до 220 баллов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов предменструального синдрома (ПМС).
За неделю до менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Опросник Short Form-36 (SF-36) оценивает физическое и психическое здоровье по 8 субшкалам. Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна - PSQI)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Качество сна будет измеряться с помощью PSQI — опросника из 24 пунктов, оценивающего продолжительность сна, его качество, нарушения и дневную дисфункцию. Общий балл варьируется от 0 до 21; более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (послеменструальная оценка).
Депрессия, Тревога и Стресс (DASS-21)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).
DASS-21 оценивает уровни депрессии, тревожности и стресса по 21 пункту. Каждая субшкала включает 7 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
За 1-2 дня до начала менструации (предменструальная оценка) и через 1-2 дня после окончания менструации (постменструальная оценка).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Gelisim University

Следователи

  • Главный следователь: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться