Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodem- en diafragmatische ademhalingsoefeningen voor primaire dysmenorroe (PFDD)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Effecten van Gecombineerde Oefeningen voor de Bekkenbodem en Diafragmatische Ademhaling op Primaire Dysmenorroe

Dit onderzoek onderzoekt of het combineren van bekkenbodemspieroefeningen met diafragmatische ademhalingsoefeningen menstruatiepijn kan verminderen bij vrouwen met primaire dysmenorroe. Veertig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep voert beide oefeningen uit en de andere groep voert alleen diafragmatische ademhaling uit. Het onderzoek meet pijn, menstruatiesymptomen, kwaliteit van leven en psychologisch welzijn voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventiestudie heeft als doel de gecombineerde effecten van bekkenbodemspieroefeningen en diafragmatische ademhalingsoefeningen op primaire dysmenorroe bij vrouwen te onderzoeken. Het onderzoek is ontworpen op basis van een biopsychosociaal model om zowel fysieke als psychologische uitkomsten van de interventie te verkennen.

In totaal zullen 40 deelnemers worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee groepen. De interventiegroep zal een programma uitvoeren dat bekkenbodem- en diafragmatische ademhalingsoefeningen combineert, terwijl de controlegroep alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen zal uitvoeren. Het oefenprogramma zal gedurende een bepaalde periode worden uitgevoerd, met sessies die regelmatig worden gepland volgens het onderzoeksprotocol.

Beoordelingen zullen tweemaal worden uitgevoerd: voor en na de menstruatieperiode. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), en de pijndrempel zal worden gemeten met een drukalgometer. Menstruele en premenstruele symptomen, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en psychologische status, waaronder depressie, angst en stressniveaus, zullen worden beoordeeld met gevalideerde schalen zoals de PMS-schaal, SF-36, DASS-21 en PUKI.

Van deze studie wordt verwacht dat deze wetenschappelijk bewijs levert voor fysiotherapie-interventies in de gezondheid van vrouwen en een alternatieve niet-farmacologische benadering biedt voor het beheersen van primaire dysmenorroe. Door zowel fysieke als psychologische aspecten aan te pakken, kan het oefenprogramma pijn verminderen, de kwaliteit van leven verbeteren en het algehele welzijn van de deelnemers vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turkije (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe (PD)
  • Gedurende de afgelopen 6 maanden regelmatige menstruatiecycli hebben
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van secundaire dysmenorroe
  • Onregelmatige menstruatiecycli (minder dan 21 dagen of meer dan 35 dagen)
  • Geschiedenis van bevalling of eerdere zwangerschap
  • Momenteel zwanger
  • Aanwezigheid van neurologische, systemische of psychiatrische chronische ziekten
  • Regelmatig medicatiegebruik in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Interventiegroep → Bekkenbodem- + diafragma-ademhalingsoefeningen
Deelnemers zullen een gecombineerd programma van bekkenbodemoefeningen en diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren. De oefeningen zullen worden uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol, met sessies die regelmatig zijn gepland gedurende de interventieperiode. Zowel fysieke als psychologische uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór en na de menstruatieperiode.
Gedragsmatig: Bekkenbodem- + Ademhalingsoefeningen
Deelnemers zullen zowel bekkenbodem- als diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren volgens het studieprotocol. Evaluaties zullen zich richten op pijn, levenskwaliteit en psychologische metingen.
Actieve vergelijker: Arm 2: Controlegroep: Diafragmatische ademhalingsoefeningen
De deelnemers zullen alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren volgens het studieprotocol. Evaluaties van pijn, menstruatieklachten, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en psychologische metingen worden voor en na de menstruatieperiode uitgevoerd.
Gedragsmatig: Diafragma Ademhalingsoefeningen
Deelnemers zullen alleen ademhalingsoefeningen met het middenrif uitvoeren. Evaluaties zullen op dezelfde manier worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van een 100-mm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'de ergst denkbare pijn'. Deelnemers geven hun ervaren pijnniveau aan, dat vervolgens met een liniaal wordt gemeten om een numerieke waarde te verkrijgen.
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
Pijndrempel (Drukalgometer)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
De pijndrempel wordt beoordeeld op zes anatomische punten met behulp van een drukalgeometer. De druk wordt geleidelijk verhoogd tot de deelnemers pijn melden. Er worden twee metingen per punt geregistreerd, waarbij de gemiddelde waarde wordt berekend in lbs/cm².
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
Menstruale Symptomen (Menstrual Symptom Scale - MSS)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).

De ernst van menstruatieklachten wordt beoordeeld met de Menstrual Symptom Scale (MSS), waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Güvenç, Seven en Akyüz (2014). De schaal bestaat uit 22 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd").

Minimaal mogelijke totaalscore: 22 punten Maximaal mogelijke totaalscore: 110 punten
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
Premenstruele symptomen (PMS-schaal)
Tijdsspanne: Een week voor de menstruatie
Premenstruele symptomen worden beoordeeld met behulp van de 44-item PMS-schaal, die negen subschalen omvat zoals depressieve stemming, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, pijn, slaap- en eetlustveranderingen. De totale score van de schaal wordt verkregen door de scores van alle subschalen op te tellen, variërend van 44 tot 220 punten. Hogere scores duiden op een grotere ernst van premenstrueel syndroom (PMS)-symptomen.
Een week voor de menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven (SF-36)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (premenstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (postmenstruele beoordeling).
De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst evalueert de fysieke en mentale gezondheid over 8 subschalen. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (premenstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (postmenstruele beoordeling).
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (premenstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (postmenstruele beoordeling).
De slaapkwaliteit wordt gemeten met de PSQI, een vragenlijst van 24 items die slaapduur, kwaliteit, verstoringen en dagelijks functioneren beoordeelt. De totale scores variëren van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (premenstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (postmenstruele beoordeling).
Depressie, Angst en Stress (DASS-21)
Tijdsspanne: 1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).
DASS-21 beoordeelt niveaus van depressie, angst en stress over 21 items. Elke subschaal omvat 7 items, beoordeeld op een Likertschaal van 0-3. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
1-2 dagen voor het begin van de menstruatie (pre-menstruele beoordeling) en 1-2 dagen na het einde van de menstruatie (post-menstruele beoordeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren