Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia mięśni dna miednicy i oddychania przeponowego w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (PFDD)

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Wpływ połączonych ćwiczeń mięśni dna miednicy i oddychania przeponowego na pierwotne bolesne miesiączkowanie

To badanie sprawdza, czy połączenie ćwiczeń mięśni dna miednicy z ćwiczeniami oddechu przeponowego może zmniejszyć ból menstruacyjny u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Czterdziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: jedna będzie wykonywać oba ćwiczenia, a druga tylko ćwiczenia oddechu przeponowego. Badanie będzie mierzyć ból, objawy menstruacyjne, jakość życia i dobrostan psychiczny przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu zbadanie łącznego wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy i ćwiczeń oddechowych przeponowych na pierwotne bolesne miesiączkowanie u kobiet. Badanie jest zaprojektowane w oparciu o model biopsychospołeczny w celu zbadania zarówno fizycznych, jak i psychologicznych skutków interwencji.

W sumie 40 uczestniczek zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie wykonywać program łączący ćwiczenia mięśni dna miednicy i ćwiczenia oddechowe przeponowe, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać tylko ćwiczenia oddechowe przeponowe. Program ćwiczeń będzie realizowany przez określony okres, z sesjami zaplanowanymi regularnie zgodnie z protokołem badania.

Oceny będą przeprowadzane dwukrotnie: przed i po okresie menstruacyjnym. Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a próg bólu będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego. Objawy menstruacyjne i przedmiesiączkowe, jakość życia, jakość snu oraz stan psychiczny, w tym poziom depresji, lęku i stresu, będą oceniane przy użyciu zwalidowanych skal, takich jak Skala PMS, SF-36, DASS-21 i PUKI.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy naukowych dowodów na interwencje fizjoterapeutyczne w zdrowiu kobiet i zaproponuje alternatywne niefarmakologiczne podejście do leczenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Poprzez adresowanie zarówno fizycznych, jak i psychologicznych aspektów, program ćwiczeń może zmniejszyć ból, poprawić jakość życia i zwiększyć ogólne samopoczucie uczestniczek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turcja (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania (PD)
  • Regularne cykle menstruacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie wtórnego bolesnego miesiączkowania
  • Nieregularne cykle menstruacyjne (krótsze niż 21 dni lub dłuższe niż 35 dni)
  • Historia porodu lub wcześniejszej ciąży
  • Aktualna ciąża
  • Obecność jakiejkolwiek neurologicznej, ogólnoustrojowej lub psychiatrycznej choroby przewlekłej
  • Regularne stosowanie leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa interwencyjna → Ćwiczenia mięśni dna miednicy + ćwiczenia oddechowe przeponowe
Uczestnicy będą wykonywać połączony program ćwiczeń mięśni dna miednicy i ćwiczeń oddechowych przeponowych. Ćwiczenia będą przeprowadzane zgodnie z protokołem badania, z sesjami zaplanowanymi regularnie w okresie interwencji. Zarówno fizyczne, jak i psychologiczne wyniki będą oceniane przed i po okresie menstruacyjnym.
Behawioralne: Ćwiczenia dna miednicy + oddychania
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy i oddychania przeponowego zgodnie z protokołem badania.
Oceny będą skupiać się na bólu, jakości życia i aspektach psychologicznych.
Aktywny komparator: Grupa 2: Grupa kontrolna: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia oddechu przeponowego zgodnie z protokołem badania. Oceny bólu, objawów menstruacyjnych, jakości życia, jakości snu i wskaźników psychologicznych będą przeprowadzane przed i po okresie menstruacyjnym.
Behawioralne: Ćwiczenia Oddechowe Przeponowe
Uczestnicy będą wykonywać jedynie ćwiczenia oddechowe przeponowe.
Oceny będą przeprowadzane w ten sam sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed rozpoczęciem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomenstruacyjna).
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy wyobrażalny ból”.
Uczestnicy zaznaczą swój odczuwany poziom bólu, który następnie zostanie zmierzony linijką w celu uzyskania wartości liczbowej.
1-2 dni przed rozpoczęciem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomenstruacyjna).
Próg bólu (algometr naciskowy)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomiesiączkowa).
Próg bólu będzie oceniany w sześciu punktach anatomicznych przy użyciu algometru ciśnieniowego. Ciśnienie jest stopniowo zwiększane aż do momentu zgłoszenia przez uczestników odczuwania bólu. Dla każdego punktu rejestrowane są dwa pomiary, a średnia wartość jest obliczana w funtach/cm².
1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomiesiączkowa).
Objawy miesiączkowe (Skala Objawów Miesiączkowych - MSS)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomiesiączkowa).

Nasilenie objawów menstruacyjnych będzie oceniane za pomocą Skali Objawów Menstruacyjnych (MSS), której walidację i rzetelność dla języka tureckiego przeprowadzili Güvenç, Seven i Akyüz (2014). Skala składa się z 22 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”).

Minimalna możliwa suma punktów: 22 punkty Maksymalna możliwa suma punktów: 110 punktów
1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomiesiączkowa).
Objawy przedmiesiączkowe (Skala PMS)
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed miesiączką
Objawy przedmiesiączkowe będą oceniane przy użyciu 44-punktowej Skali PMS, obejmującej dziewięć podskal, takich jak obniżony nastrój, lęk, zmęczenie, drażliwość, ból, sen i zmiany apetytu. Całkowity wynik skali uzyskuje się przez zsumowanie wyników ze wszystkich podskal, w zakresie od 44 do 220 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS).
Jeden tydzień przed miesiączką

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia (SF-36)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomenstruacyjna).
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) ocenia zdrowie fizyczne i psychiczne w 8 podskalach. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1-2 dni przed rozpoczęciem menstruacji (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu menstruacji (ocena pomenstruacyjna).
Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed wystąpieniem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomiesiączkowa).
Jakość snu będzie mierzona za pomocą PSQI, kwestionariusza składającego się z 24 pozycji oceniającego czas trwania snu, jakość, zakłócenia i dysfunkcje w ciągu dnia. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
1-2 dni przed wystąpieniem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomiesiączkowa).
Depresja, Lęk i Stres (DASS-21)
Ramy czasowe: 1-2 dni przed rozpoczęciem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomiesiączkowa).
DASS-21 ocenia poziomy depresji, lęku i stresu za pomocą 21 pozycji. Każda podskala zawiera 7 pozycji, ocenianych w skali Likerta 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
1-2 dni przed rozpoczęciem miesiączki (ocena przedmiesiączkowa) i 1-2 dni po zakończeniu miesiączki (ocena pomiesiączkowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj