Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunns- og diafragma pusteøvelser for primær dysmenoré (PFDD)

15. mars 2026 oppdatert av: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Effekter av kombinerte bekkenbunns- og diafragmabregneøvelser på primær dysmenoré

Denne studien undersøker om kombinasjon av bekkenbunnsmuskeløvelser med diafragmatiske pustøvelser kan redusere menstruasjonssmerter hos kvinner med primær dysmenoré. Førti deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppe som utfører begge øvelsene, og en annen gruppe som kun utfører diafragmatiske pustøvelser. Studien vil måle smerter, menstruasjonssymptomer, livskvalitet og psykologisk velvære før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonsstudien har som mål å undersøke de kombinerte effektene av bekkenbunnsøvelser og diafragmatiske pusteøvelser på primær dysmenorré hos kvinner. Studien er utformet basert på en biopsykososial modell for å utforske både fysiske og psykologiske utfall av intervensjonen.

Totalt 40 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til to grupper. Intervensjonsgruppen vil utføre et program som kombinerer bekkenbunns- og diafragmatiske pusteøvelser, mens kontrollgruppen kun vil utføre diafragmatiske pusteøvelser. Treningsprogrammet vil bli gjennomført over en spesifisert periode, med økter planlagt regelmessig i henhold til studiens protokoll.

Vurderinger vil bli utført to ganger: før og etter menstruasjonsperioden. Smerteintensitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og smerteterskel vil bli målt med et trykkalgometer. Menstruelle og premenstruelle symptomer, livskvalitet, søvnkvalitet og psykologisk status, inkludert depresjon, angst og stressnivåer, vil bli vurdert ved hjelp av validerte skalaer som PMS-skalaen, SF-36, DASS-21 og PUKI.

Denne studien forventes å gi vitenskapelig dokumentasjon for fysioterapiintervensjoner innen kvinners helse og tilby et alternativt ikke-farmakologisk tilnærming for håndtering av primær dysmenorré. Ved å adressere både fysiske og psykologiske aspekter, kan treningsprogrammet redusere smerte, forbedre livskvalitet og øke generell velvære hos deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Tyrkia (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med primær dysmenoré (PD)
  • Har hatt regelmessige menstruasjonssykluser de siste 6 månedene
  • Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med sekundær dysmenoré
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser (mindre enn 21 dager eller mer enn 35 dager)
  • Historie med fødsel eller tidligere svangerskap
  • For tiden gravid
  • Tilstedeværelse av nevrologisk, systemisk eller psykiatrisk kronisk sykdom
  • Regelmessig bruk av medisiner de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Intervensjonsgruppe → Bekkenbunns- + diafragmabånd- pusteøvelser
Deltakerne vil gjennomføre et kombinert program med bekkenbunnsmuskeløvelser og diafragmabaserte pusteteknikker. Øvelsene vil bli utført i henhold til studiens protokoll, med regelmessige økter planlagt gjennom intervensjonsperioden. Både fysiske og psykologiske utfall vil bli vurdert før og etter menstruasjonsperioden.
Atferdsmessig: Bekkenbunns- + Pustøvelser
Deltakerne vil utføre både bekkenbunns- og diafragmabåndsøvelser i henhold til studiens protokoll. Vurderingene vil fokusere på smerte, livskvalitet og psykologiske mål.
Aktiv komparator: Arm 2: Kontrollgruppe: Diafragmabaserte pustøvelser
Deltakerne vil kun utføre diafragmabregningsøvelser i henhold til studiens protokoll. Vurderinger av smerter, menstruasjonsplager, livskvalitet, søvnkvalitet og psykologiske mål vil bli utført før og etter menstruasjonsperioden.
Atferdsmessig: Diafragma pusteøvelser
Deltakerne vil kun utføre diafragmatiske pusteøvelser.
Vurderingene vil bli gjennomført på samme måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: 1-2 dager før menstruasjonen starter (pre-menstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (post-menstruell vurdering).
Smertegraden vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst tenkelige smerte." Deltakerne vil markere sin opplevde smertegrad, som deretter vil bli målt med en linjal for å oppnå en numerisk verdi.
1-2 dager før menstruasjonen starter (pre-menstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (post-menstruell vurdering).
Smertegrense (trykkalgesimeter)
Tidsramme: 1-2 dager før menstruasjonen starter (pre-menstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (post-menstruell vurdering).
Smertegrensen vil bli vurdert på seks anatomiske punkter ved hjelp av et trykkalgometer. Trykket økes gradvis til deltakerne rapporterer smerte. To målinger per punkt registreres, med gjennomsnittsverdien beregnet i lbs/cm².
1-2 dager før menstruasjonen starter (pre-menstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (post-menstruell vurdering).
Menstruelle symptomer (Menstrual Symptom Scale - MSS)
Tidsramme: 1–2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1–2 dager etter at menstruasjonen er slutt (postmenstruell vurdering).

Alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Menstrual Symptom Scale (MSS), hvis tyrkiske validitet og reliabilitet ble etablert av Güvenç, Seven og Akyüz (2014). Skalaen består av 22 spørsmål, hvor hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid").

Minste mulige totalpoengsum: 22 poeng Største mulige totalpoengsum: 110 poeng
1–2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1–2 dager etter at menstruasjonen er slutt (postmenstruell vurdering).
Premenstruelle symptomer (PMS-skala)
Tidsramme: En uke før menstruasjon
Premenstruelle symptomer vil bli vurdert ved hjelp av 44-punkts PMS-skalaen, som dekker ni subskalaer som depresjon, angst, tretthet, irritabilitet, smerte, søvn og appetittendringer.
Skalaens totalsum oppnås ved å summere poengene fra alle subskalaene, med en rekkevidde fra 44 til 220 poeng.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av premenstruelt syndrom (PMS)-symptomer.
En uke før menstruasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 1–2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1–2 dager etter at menstruasjonen er over (postmenstruell vurdering).
Spørreskjemaet Short Form-36 (SF-36) evaluerer fysisk og mental helse over 8 subskalaer.
Skårer varierer fra 0-100, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
1–2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1–2 dager etter at menstruasjonen er over (postmenstruell vurdering).
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: 1-2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er avsluttet (postmenstruell vurdering).
Søvnkvalitet vil bli målt med PSQI, et spørreskjema med 24 spørsmål som vurderer søvndybde, søvnkvalitet, søvnforstyrrelser og dagtidssymptomer. Totalskår varierer fra 0–21; høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
1-2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er avsluttet (postmenstruell vurdering).
Depresjon, Angst og Stress (DASS-21)
Tidsramme: 1-2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (postmenstruell vurdering).
DASS-21 vurderer nivåer av depresjon, angst og stress over 21 spørsmål. Hver delskala inkluderer 7 spørsmål, vurdert på en Likert-skala fra 0-3. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
1-2 dager før menstruasjonen starter (premenstruell vurdering) og 1-2 dager etter at menstruasjonen er over (postmenstruell vurdering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere