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원발성 월경곤란증을 위한 골반저와 횡격막 호흡 운동 (PFDD)

2026년 3월 15일 업데이트: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

골반저와 횡격막 호흡 운동의 병합이 원발성 월경곤란증에 미치는 영향

이 연구는 골반저근 운동과 횡격막 호흡 운동을 결합하는 것이 원발성 월경곤란증을 가진 여성의 월경통을 감소시킬 수 있는지 조사합니다. 40명의 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 한 그룹은 두 운동을 모두 수행하고, 다른 그룹은 횡격막 호흡만 수행합니다. 이 연구는 중재 전후에 통증, 월경 증상, 삶의 질 및 심리적 웰빙을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 중재 연구는 골반저근 운동과 횡격막 호흡 운동의 결합 효과가 여성의 원발성 월경통에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 생물심리사회적 모델을 기반으로 설계되어 중재의 신체적 및 심리적 결과를 탐구합니다.

총 40명의 참가자를 모집하여 무작위로 두 그룹에 배정합니다. 중재 그룹은 골반저근과 횡격막 호흡 운동을 결합한 프로그램을 수행하고, 대조군은 횡격막 호흡 운동만 수행합니다. 운동 프로그램은 특정 기간 동안 진행되며, 연구 프로토콜에 따라 정기적으로 세션을 예정합니다.

평가는 월경 전과 후 두 번 실시됩니다. 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하고, 통증 역치는 압력 통각계로 측정합니다. 월경 및 월경 전 증상, 삶의 질, 수면의 질, 우울증, 불안, 스트레스 수준을 포함한 심리적 상태는 PMS 척도, SF-36, DASS-21, PUKI와 같은 검증된 척도를 사용하여 평가합니다.

이 연구는 여성 건강에 대한 물리치료 중재에 대한 과학적 근거를 제공하고, 원발성 월경통 관리를 위한 대체 비약물적 접근법을 제공할 것으로 기대됩니다. 신체적 및 심리적 측면을 모두 다루는 운동 프로그램은 참가자의 통증을 줄이고, 삶의 질을 개선하며, 전반적인 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, 터키 (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 원발성 월경곤란증(PD) 진단
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 월경 주기 유지
  • 연구 참여에 동의함

제외 기준:

  • 속발성 월경곤란증 진단
  • 불규칙한 월경 주기(21일 미만 또는 35일 초과)
  • 출산력 또는 과거 임신 경력
  • 현재 임신 중
  • 신경계, 전신성 또는 정신과적 만성 질환 존재
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 군 1: 중재군 → 골반저 + 횡격막 호흡 운동
참가자들은 골반저근 운동과 횡격막 호흡 운동을 결합한 프로그램을 수행하게 됩니다. 운동은 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 중재 기간 동안 정기적으로 세션이 예정되어 있습니다. 월경 전후로 신체적 및 심리적 결과가 평가될 것입니다.
행동: 골반저 + 호흡 운동
참가자는 연구 프로토콜에 따라 골반저와 횡격막 호흡 운동을 모두 수행합니다. 평가는 통증, 삶의 질 및 심리적 측정에 초점을 맞출 것입니다.
활성 비교기: Arm 2: 대조군: 횡격막 호흡 운동
참가자는 연구 프로토콜에 따라 횡격막 호흡 운동만 수행합니다. 통증, 생리 증상, 삶의 질, 수면의 질 및 심리적 측정에 대한 평가는 생리 전후에 실시됩니다.
행동: 횡격막 호흡 운동
참가자들은 횡격막 호흡 운동만 수행하게 됩니다. 평가는 동일한 방식으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (시각 아날로그 척도, VAS)
기간: 월경 시작 1-2일 전 (월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후 (월경 후 평가).
통증 심각도는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 참가자는 자신이 인지하는 통증 수준을 표시한 후, 통증 수치를 얻기 위해 자로 측정됩니다.
월경 시작 1-2일 전 (월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후 (월경 후 평가).
통증 역치 (압력통각측정법)
기간: 월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
통증 역치는 압력 측정기를 사용하여 여섯 개의 해부학적 지점에서 평가됩니다. 참가자가 통증을 보고할 때까지 압력을 점차적으로 증가시킵니다. 각 지점마다 두 번 측정하여 평균값을 lbs/cm²로 계산합니다.
월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
월경 증상 (월경 증상 척도 - MSS)
기간: 월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가)과 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).

월경 증상의 심각도는 Menstrual Symptom Scale(MSS)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Güvenç, Seven, Akyüz (2014)에 의해 확립되었습니다. 이 척도는 총 22개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 1("전혀 없음")에서 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.

최소 가능 총점: 22점 최대 가능 총점: 110점
월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가)과 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
월경 전 증후군 (PMS 척도)
기간: 월경 일주일 전
월경 전 증상은 우울 기분, 불안, 피로, 짜증, 통증, 수면 및 식욕 변화 등 9개 하위 척도를 포함하는 44문항 PMS 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도의 총점은 모든 하위 척도 점수를 합산하여 얻으며, 점수 범위는 44점에서 220점입니다. 점수가 높을수록 월경 전 증후군(PMS) 증상의 심각도가 더 큽니다.
월경 일주일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 (SF-36)
기간: 월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가)과 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
단축형-36(SF-36) 설문지는 8개의 하위 척도를 통해 신체적 및 정신적 건강을 평가합니다. 점수는 0-100 범위이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가)과 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
수면 질 (피츠버그 수면 질 지수 - PSQI)
기간: 월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
수면의 질은 PSQI(피츠버그 수면의 질 지수)로 측정되며, 이는 수면 시간, 질, 방해 요소 및 주간 기능 장애를 평가하는 24개 항목의 설문지입니다. 총 점수 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
우울증, 불안, 스트레스 (DASS-21)
기간: 월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).
DASS-21은 21개 항목을 통해 우울, 불안, 스트레스 수준을 평가합니다. 각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되며, 0-3 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
월경 시작 1-2일 전(월경 전 평가) 및 월경 종료 1-2일 후(월경 후 평가).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Gelisim University

수사관

  • 수석 연구원: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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