Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan ja palleahengityksen harjoitukset ensisijaisessa dysmenorreassa (PFDD)

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Yhdistettyjen lantionpohjan ja palleahengitysharjoitusten vaikutukset ensisijaiseen dysmenorrhoaan

Tämä tutkimus selvittää, voiko lantionpohjalihasharjoitusten yhdistäminen palleahengitysharjoituksiin vähentää kuukautiskipua naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrhea. Neljäkymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen suorittaa molemmat harjoitukset ja toinen vain palleahengitysharjoitukset. Tutkimus mittaa kipua, kuukautisoireita, elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia ennen ja jälkeen interventiokauden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiotutkimus pyrkii tutkimaan lantionpohjan lihasliikkeiden ja palleahengitysharjoitteiden yhteisvaikutuksia ensisijaisessa dysmenorreassa naisilla. Tutkimus on suunniteltu biopsykososiaalisen mallin pohjalta tutkiakseen intervention sekä fyysisiä että psykologisia tuloksia.

Yhteensä 40 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä suorittaa ohjelman, joka yhdistää lantionpohjan ja palleahengitysharjoituksia, kun taas kontrolliryhmä suorittaa vain palleahengitysharjoituksia. Harjoitusohjelma toteutetaan määrätyn ajanjakson aikana, ja istunnot suunnitellaan säännöllisesti tutkimusprotokollan mukaisesti.

Arvioinnit suoritetaan kahdesti: ennen ja jälkeen kuukautisjakson. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja kynnyksen kipua mitataan painealgeometrillä. Kuukautisiin ja esikuukautisiin oireisiin, elämänlaatuun, unenlaatuun ja psykologiseen tilaan, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressitasot, arvioidaan käyttäen validoituja asteikkoja, kuten PMS-asteikkoa, SF-36:a, DASS-21:ä ja PUKI:a.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tieteellistä näyttöä fysioterapian interventioista naisten terveydessä ja tarjoavan vaihtoehtoisen ei-lääkinnällisen lähestymistavan ensisijaisen dysmenorrean hallintaan. Käsittelemällä sekä fyysisiä että psykologisia näkökohtia harjoitusohjelma saattaa vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja parantaa osallistujien yleistä hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turkki (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Ensisijaisen dysmenorreen (PD) diagnoosi
  • Säännölliset kuukautiskiertot viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekundaarisen dysmenorreen diagnoosi
  • Epäsäännölliset kuukautiskiertot (alle 21 päivää tai yli 35 päivää)
  • Synnytyksen tai aiemman raskauden historia
  • Tämänhetkinen raskaus
  • Minkä tahansa neurologisen, systeemisen tai psykiatrisen kroonisen sairauden esiintyminen
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Interventioryhmä → Lantionpohjan + palleahengityksen harjoitukset
Osallistujat suorittavat yhdistetyn ohjelman, joka koostuu lantionpohjan lihasharjoituksista ja palleahengitysharjoituksista. Harjoitukset suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti, ja istunnot suunnitellaan säännöllisesti interventiojakson aikana. Sekä fyysisiä että psyykkisiä tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen kuukautisjakson.
Käyttäytyminen: Lantionpohjan hengitysharjoitukset
Osallistujat suorittavat sekä lantionpohjan että palleahengitysharjoitukset tutkimusprotokollan mukaisesti. Arvioinnissa keskitytään kipuun, elämänlaatuun ja psykologisiin mittareihin.
Active Comparator: Ryhmä 2: Kontrolliryhmä: Palleventtiilihengitysharjoitukset
Osallistujat suorittavat vain palleahengitysharjoituksia tutkimusprotokollan mukaisesti. Kivun, kuukautisoireiden, elämänlaadun, unen laadun ja psykologisten mittareiden arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen kuukautisjakson.
Käyttäytyminen: Palleventtiiliharrastukset
Osallistujat suorittavat vain palleahengitysharjoituksia. Arvioinnit suoritetaan samalla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuus (visuaalinen analogiaskaala, VAS)
Aikaikkuna: 1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (premenstruaalinen arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (postmenstruaalinen arviointi).
Kivun voimakkuutta arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Osallistujat merkitsevät kokeemansa kivun tason, joka sitten mitataan viivaimella numeerisen arvon saamiseksi.
1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (premenstruaalinen arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (postmenstruaalinen arviointi).
Kipukynnys (Painealgo­metri)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisten arviointi) ja 1-2 päivää kuukautisten päätyttyä (kuukautisten jälkeinen arviointi).
Kipukynnystä arvioidaan kuudessa anatomisessa kohdassa käyttämällä painealgometriä. Paineen määrää lisätään asteittain, kunnes osallistujat raportoivat kivun. Kustakin kohdasta tallennetaan kaksi mittausta, ja keskiarvo lasketaan lbs/cm².
1-2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisten arviointi) ja 1-2 päivää kuukautisten päätyttyä (kuukautisten jälkeinen arviointi).
Kuukautisoireet (Kuukautisoireiden asteikko - MSS)
Aikaikkuna: 1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (esikuukautistarkastus) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (jälkikuukautistarkastus).

Kuukautisoireiden vakavuutta arvioidaan käyttäen Kuukautisoireiden asteikkoa (MSS), jonka turkin kielellä teki päteväksi ja luotettavaksi Güvenç, Seven ja Akyüz (2014). Asteikko koostuu 22 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-asteikolla asteikolla 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina").

Mahdollinen vähimmäispistemäärä: 22 pistettä Mahdollinen enimmäispistemäärä: 110 pistettä
1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (esikuukautistarkastus) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (jälkikuukautistarkastus).
Ennen kuukautisia esiintyvät oireet (PMS-asteikko)
Aikaikkuna: Viikko ennen kuukautisia
Premenstruaalioireita arvioidaan käyttämällä 44-kohdetta käsittävää PMS-asteikkoa, joka kattaa yhdeksän ala-asteikkoa, kuten masentuneisuus, ahdistus, väsymys, ärtyneisyys, kipu, uni ja ruokahalun muutokset. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien ala-asteikkojen pisteet, vaihdellen 44:stä 220 pisteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireiden vakavuutta.
Viikko ennen kuukautisia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisia tapahtuva arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (kuukautisten jälkeinen arviointi).
Short Form-36 (SF-36) -kysely arvioi fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksalla alatunnuksella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisia tapahtuva arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (kuukautisten jälkeinen arviointi).
Unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Aikaikkuna: 1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisten arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (kuukautisten jälkeen tehtävä arviointi).
Unen laatua mitataan PSQI-kyselyllä, joka on 24 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan unen kestoa, laatua, häiriöitä ja päiväaikaista toimintakykyä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
1–2 päivää ennen kuukautisten alkamista (ennen kuukautisten arviointi) ja 1–2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (kuukautisten jälkeen tehtävä arviointi).
Masennus, ahdistus ja stressi (DASS-21)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen kuukautisten alkamista (premenstruaalinen arviointi) ja 1-2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (postmenstruaalinen arviointi).
DASS-21 arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoja 21 kohdassa. Jokainen alaskaala sisältää 7 kohdetta, jotka arvioidaan 0–3 Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
1-2 päivää ennen kuukautisten alkamista (premenstruaalinen arviointi) ja 1-2 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen (postmenstruaalinen arviointi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Gelisim University

Tutkijat

  • Päätutkija: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulGelisimU-FTR-IK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa