Ejercicios de Respiración del Suelo Pélvico y Diafragmática para la Dismenorrea Primaria (PFDD)
15 de marzo de 2026 actualizado por: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University
Efectos de los Ejercicios Combinados del Suelo Pélvico y de Respiración Diafragmática en la Dismenorrea Primaria
Este estudio investiga si combinar ejercicios de los músculos del suelo pélvico con ejercicios de respiración diafragmática puede reducir el dolor menstrual en mujeres con dismenorrea primaria.
Cuarenta participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno realizará ambos ejercicios, y el otro realizará solo respiración diafragmática.
El estudio medirá el dolor, los síntomas menstruales, la calidad de vida y el bienestar psicológico antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención tiene como objetivo investigar los efectos combinados de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico y los ejercicios de respiración diafragmática en la dismenorrea primaria en mujeres. El estudio está diseñado basándose en un modelo biopsicosocial para explorar tanto los resultados físicos como psicológicos de la intervención.
Se reclutarán un total de 40 participantes, que serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo de intervención realizará un programa que combina ejercicios del suelo pélvico y de respiración diafragmática, mientras que el grupo de control realizará solo ejercicios de respiración diafragmática. El programa de ejercicios se llevará a cabo durante un período específico, con sesiones programadas regularmente según el protocolo del estudio.
Las evaluaciones se realizarán dos veces: antes y después del período menstrual. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y el umbral del dolor se medirá con un algómetro de presión. Los síntomas menstruales y premenstruales, la calidad de vida, la calidad del sueño y el estado psicológico, incluidos los niveles de depresión, ansiedad y estrés, se evaluarán utilizando escalas validadas como la Escala SPM, SF-36, DASS-21 y PUKI.
Se espera que este estudio proporcione evidencia científica para las intervenciones de fisioterapia en la salud de la mujer y ofrezca un enfoque no farmacológico alternativo para el manejo de la dismenorrea primaria. Al abordar tanto los aspectos físicos como psicológicos, el programa de ejercicios puede reducir el dolor, mejorar la calidad de vida y aumentar el bienestar general de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Turquía (Türkiye), 34310
- Istanbul Gelisim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de dismenorrea primaria (DP)
- Ciclos menstruales regulares en los últimos 6 meses
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de dismenorrea secundaria
- Ciclos menstruales irregulares (menos de 21 días o más de 35 días)
- Antecedentes de parto o embarazo previo
- Embarazo actual
- Presencia de cualquier enfermedad crónica neurológica, sistémica o psiquiátrica
- Uso regular de medicamentos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de intervención → Ejercicios de suelo pélvico + respiración diafragmática
Los participantes realizarán un programa combinado de ejercicios de los músculos del suelo pélvico y ejercicios de respiración diafragmática.
Los ejercicios se llevarán a cabo de acuerdo con el protocolo del estudio, con sesiones programadas regularmente durante el período de intervención.
Se evaluarán los resultados tanto físicos como psicológicos antes y después del período menstrual.
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Los participantes realizarán ejercicios tanto de respiración del suelo pélvico como diafragmática según el protocolo del estudio.
Las evaluaciones se centrarán en el dolor, la calidad de vida y las medidas psicológicas.
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Comparador activo: Grupo 2: Grupo de control: Ejercicios de respiración diafragmática
Los participantes realizarán únicamente ejercicios de respiración diafragmática según el protocolo del estudio.
Se realizarán evaluaciones del dolor, síntomas menstruales, calidad de vida, calidad del sueño y medidas psicológicas antes y después del periodo menstrual.
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Los participantes realizarán únicamente ejercicios de respiración diafragmática.
Las evaluaciones se llevarán a cabo de la misma manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Los participantes marcarán su nivel de dolor percibido, que luego se medirá con una regla para obtener un valor numérico.
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1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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Umbral de Dolor (Algómetro de Presión)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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El umbral de dolor se evaluará en seis puntos anatómicos mediante un algómetro de presión.
La presión se incrementa gradualmente hasta que los participantes informan dolor.
Se registran dos mediciones por punto, calculándose el valor medio en lbs/cm².
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1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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Síntomas Menstruales (Escala de Síntomas Menstruales - MSS)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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La gravedad de los síntomas menstruales se evaluará mediante la Escala de Síntomas Menstruales (MSS), cuya validez y fiabilidad en turco fueron establecidas por Güvenç, Seven y Akyüz (2014). La escala consta de 22 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 ("nunca") hasta 5 ("siempre"). Puntuación total mínima posible: 22 puntos. Puntuación total máxima posible: 110 puntos. |
1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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Síntomas Premenstruales (Escala PMS)
Periodo de tiempo: Una semana antes de la menstruación
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Los síntomas premenstruales se evaluarán mediante la Escala PMS de 44 ítems, que abarca nueve subescalas como estado de ánimo depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, dolor, sueño y cambios en el apetito.
La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de todas las subescalas, que oscilan entre 44 y 220 puntos.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual (SPM).
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Una semana antes de la menstruación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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El cuestionario Short Form-36 (SF-36) evalúa la salud física y mental a través de 8 subescalas.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación postmenstrual).
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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La calidad del sueño se medirá con el PSQI, un cuestionario de 24 ítems que evalúa la duración del sueño, la calidad, las alteraciones y la disfunción diurna.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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DASS-21 evalúa los niveles de depresión, ansiedad y estrés a través de 21 ítems.
Cada subescala incluye 7 ítems, calificados en una escala Likert de 0 a 3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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1-2 días antes del inicio de la menstruación (evaluación premenstrual) y 1-2 días después del final de la menstruación (evaluación posmenstrual).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irmak KARDEŞ, Istanbul Gelisim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brown TA, Chorpita BF, Korotitsch W, Barlow DH. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in clinical samples. Behav Res Ther. 1997 Jan;35(1):79-89. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00068-x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Dolor pélvico
- Trastornos de la percepción
- Trastornos de la menstruación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Agnosia
- Dismenorrea
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulGelisimU-FTR-IK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .