包括的認知症教育プログラムが認知症患者への態度改善に及ぼす効果 (VReducationRCT)
認知症包括教育プログラムが認知症患者への態度改善に及ぼす効果：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、インドネシアの看護学生を対象とし、仮想現実（VR）認知症教育プログラムの効果を検討します。 本研究は以下の研究課題に取り組みます：
- VR認知症教育プログラムに参加する前の参加者の認知症に関する知識と認識の現在のレベルはどのようなものか？
- VR認知症教育プログラムが、参加者の態度、知識、認知症患者を支援する意図の向上に及ぼす効果は何か、また、参加者はVR教育プログラムにどの程度満足しているか？
参加者は自発的に100分間の授業セッションに参加し、各参加者は一度だけ出席します。 参加者は個別に介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 このプログラムは学部の認知症関連コースに統合されており、以下の複数のコンポーネントを含みます：導入、プログラム前アンケート、講義、望ましくないドラマ（不親切なコミュニケーション）、望ましくないVR体験、ディスカッション、講義1（認知症概要）、望ましいVR体験、望ましいドラマ、講義2、N-impro、プログラム後アンケート、結論。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、インドネシアの看護学生を対象としたバーチャルリアリティ（VR）認知症教育プログラムの評価を目的としています。 参加者は、この教育プログラムの実施のために選定された特定の学期および科目に在籍する看護学生となります。 アイルランガ大学では、5学期目（3年次）の学生が研究に参加します。 すべての候補参加者には、機密性を確保するために新しいID番号が割り当てられます。 このプロトコルは、アイルランガ大学看護学部の倫理委員会によって審査・承認されています。
VR認知症教育プログラムは、認知症ケアに関連するトピックを含む精神看護学の科目に統合されます。 参加者は、この科目の授業中にクラス内の告知を通じて募集されます。 研究手順の概要が提供され、データ収集開始直前に詳細な指示が与えられます。 研究チームは約1週間前に学生に研究について説明し、募集はGoogleフォームを通じて行われます。 参加に同意した学生は、介入の3日前にクラス内の告知を通じて、新しいID番号とプログラムのスケジュールおよび場所に関する詳細を受け取ります。
介入当日、参加者は指定された場所に到着し、割り当てられたIDを使用して出席リストに署名します。 主任研究者（PI）が研究手順を説明し、参加は任意であり、学生はいつでも罰則なく撤回できることを強調します。 参加を選択しない学生は、大学のeラーニングプラットフォームを通じて標準的な認知症関連学習教材を受け取りますが、VRベースの教育プログラムには参加しません。 参加に同意した学生は、インフォームドコンセントを提供し、介入前後にアンケートを完了します。
適格な参加者は、大学のeラーニングポータルを通じて特定されます。 2025/2026年度に選定された科目に登録されている学生は、学期初めにスクリーニングされます。 すべての適格な学生は、研究に関する包括的な情報と参加招待を受け取ります。
研究チームは、科目開始時に直接研究について説明し、書面による情報を配布します。 2025/2026年度の科目は4クラスで構成され、各クラスには約50-60人の学生が在籍します。 すべてのクラスは無作為に介入群に割り当てられます。 介入群は包括的なVR認知症教育プログラムを受け、対照群はeラーニングプラットフォームを通じて標準的な認知症関連教材を受け取ります。 両群とも介入前後のアンケートを完了します。 長期的な効果を評価するため、科目終了時（2025年2月〜3月予定）に両群からフォローアップデータが収集されます。
介入群は単一のVR認知症教育セッションに参加し、対照群はeラーニングプラットフォームを通じて単一の標準講義を受け取ります。 インフォームドコンセントを提供した学生は、ベースライン調査（T1）を完了します。 介入群では、学生は認知症に関する教室講義とディスカッション（最初のクラスセッション）に参加し、その後講義後調査（T2）を完了します。 両群とも、学期終了時に最終フォローアップ調査（T3）を完了します。 対照群も同じ調査タイムライン（T1-T3）に従います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Surabaya、East Java、インドネシア、60115
- Universitas Airlangga
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- アイルランガ大学の指定学期に在籍する看護学生。
- VR認知症教育プログラムの実施に関連する科目に登録している学生。
除外基準:
- 類似のVR認知症教育プログラムを以前に経験した学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的VR教育プログラムグループ
行動的：包括的なVR認知症教育プログラム - 文化的正確性を確認し、インドネシア人学生向けに適応
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介入は、1回のセッションで最大20名の参加者が対象となるVR認知症教育プログラムです。
プログラムの内容は以下の通りです：導入；プログラム前のアンケート；短い講義；悪いドラマ動画；コミュニケーションが不十分なVRシナリオ；ディスカッション；認知症に関する講義1；肯定的なVRシナリオ；良いドラマ動画；認知症患者を支えるための講義2；N-impro活動；プログラム後のアンケート；簡単な結論。
このプログラムは、動画、VR体験、講義、ディスカッションを組み合わせて、実際の認知症ケア状況をシミュレートし、内省を促し、学生の知識、コミュニケーションスキル、認知症患者への態度を強化します。
すべての活動は固定されたタイムラインに従い、セッションを構造化し、各要素が学習目標をサポートするようにします。
日本語から翻訳されたコンテンツは、文化的正確性について確認され、インドネシアの学生向けに適応されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
行動的: 従来の講義プログラム
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対照群は、Zoomを介して研究説明を受け、事前テストを完了します。 その後、大学のLMSを通じて、講義説明、ビデオ講義、ディスカッションフォーラムを含む従来の認知症関連講義プログラムに従います。 学生は、講義の書面による要約を課題として提出します。 LMS学習期間が終了した後、参加者は事後テストを完了するために2回目のZoomセッションに参加します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の方々に対する姿勢
時間枠：- ベースライン（介入前、セッション実施日）- 介入直後（セッション終了後0-60分以内）- 介入後3ヶ月の長期フォローアップ
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参加者の認知症患者（PLWD）に対する態度は、Kim KおよびKuroda Kによって開発された「認知症患者に対する態度尺度」を用いて評価されます（Kim K, Kuroda K. Factors related to attitudes toward people with dementia: Development of the Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale.
Bulletin of Social Medicine.
2011; 28(1), 43-55）。
元の尺度は日本語で出版され、前向き・後向き翻訳プロセスを経てインドネシア語版が作成されました。
この質問紙は14項目から構成され、参加者のPLWDに対する態度を評価するように設計されています。
質問紙の所要時間は約3〜5分と推定されています。
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- ベースライン（介入前、セッション実施日）- 介入直後（セッション終了後0-60分以内）- 介入後3ヶ月の長期フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の知識
時間枠：- ベースライン（介入前、セッションと同じ日に測定）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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参加者の認知症に関する知識は、KimとKuroda（2011）によって開発された認知症知識尺度を用いて評価されます。
この尺度は、症状、原因、進行、介護戦略など、認知症に関する様々な側面の知識を測定するために設計されました。
この尺度は、認知症に関連する幅広いトピックをカバーする15の選択式および正誤問題で構成されています。
この尺度のインドネシア語版は、文化的・言語的精度を確保するために、順方向・逆方向の翻訳プロセスを経て作成されました。
この尺度のスコアが高いほど、認知症に対する理解が深いことを示します。
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- ベースライン（介入前、セッションと同じ日に測定）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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認知症の方（PLWD）を支援する意図
時間枠：- ベースライン（介入前、セッション当日）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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PLWD（認知症のある人々）に対する参加者の支援意図を評価するために、Matsumotoら（2022）の研究に基づく4つの短い物語（ビネット）を使用します。
各ビネットは、公共の場所での混乱、日常的な作業の困難、記憶喪失に関連する問題など、認知症のある人が支援を必要とする可能性のある現実的なシナリオを提示します。
参加者は各ビネットを読み、4段階のリッカート尺度（「絶対に支援しない」から「絶対に支援する」まで）で意図する支援行動を示します。
これらのビネットは、日常的な状況でPLWDに対して実用的、感情的、または社会的支援を提供する参加者の意欲を評価するために設計されています。
ビネットとリッカート尺度のインドネシア語版も、言語と文脈がインドネシアの看護学生に適切であることを確認するために、順方向・逆方向の翻訳が行われています。
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- ベースライン（介入前、セッション当日）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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高齢者に対する年齢差別的な態度
時間枠：- ベースライン（介入前、セッションと同日）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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参加者の年齢差別的態度は、Fraboni Scale of Ageism（FSA）から選択された項目を用いて評価されます。
FSAは、Fraboniら（1990）によって開発された、高齢者に対するステレオタイプ、偏見、差別的態度を測定する検証済みの尺度です。
本研究では、文化的・言語的適切性を確保するために、順送り・逆送り翻訳プロセスを用いて、主要項目の一部を適応・翻訳し、インドネシア語版を作成します。
選択された項目は、ステレオタイプ化、社会的距離、差別的態度という3つの主要領域をカバーします。
各項目は5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、5＝強く賛成）で評価され、高いスコアはより強い年齢差別的態度を示します。
この尺度により、研究者は、根底にある偏見が学生の共感、コミュニケーション、高齢者への公平な認知症ケア提供への意欲にどのように影響するかを探ることができます。
この質問紙は、VR ASAの影響を知識だけでなく、
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- ベースライン（介入前、セッションと同日）- 介入直後（セッション終了後0〜60分以内）- 介入後3か月の長期フォローアップ
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協力者と研究者
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協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (その他の識別子：Universitas Airlangga)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究の参加者の実IDに関連するIPDは、本研究の主任研究者のみが保持します。
新しいデータセットには新しいIDが使用され、主任研究者のみが研究データを参加者の元のIDにリンクできるようにします。
新しいIDを使用するデータセットは、データ処理（統計解析計画、SAP）および出版の目的で研究チームと共有されます。すべてのデータは5年間（2024年10月-2029年10月）保存されます。
データセットは公開されず、プロジェクトの研究チームのみと共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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