L'Effetto di un Programma Educativo Completo sulla Demenza nel Migliorare gli Atteggiamenti verso le Persone che Vivono con la Demenza (VReducationRCT)
L'Effetto di un Programma Educativo Completo sulla Demenza nel Migliorare gli Atteggiamenti verso le Persone che Vivono con Demenza: uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato si concentra sugli studenti infermieri indonesiani ed esamina l'efficacia dei programmi di educazione sulla demenza tramite realtà virtuale (VR). Lo studio affronta le seguenti domande di ricerca:
- Qual è il livello attuale di conoscenza e consapevolezza sulla demenza tra i partecipanti prima che intraprendano un programma di educazione sulla demenza tramite VR?
- Qual è l'effetto di un programma di educazione sulla demenza tramite VR nel migliorare gli atteggiamenti, la conoscenza e l'intenzione di aiutare le persone che vivono con la demenza dei partecipanti, e quanto sono soddisfatti i partecipanti del programma educativo VR?
I partecipanti si uniranno volontariamente a una sessione di classe di 100 minuti, con ogni partecipante che partecipa solo una volta. I partecipanti vengono randomizzati individualmente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo. Il programma è integrato nei corsi sulla demenza della facoltà e include diversi componenti: introduzione, questionario pre-programma, lezione, dramma indesiderabile (comunicazione non amichevole), esperienza VR indesiderabile, discussione, Lezione 1 (panoramica della demenza), esperienza VR desiderabile, dramma desiderabile, Lezione 2, N-impro, questionario post-programma e conclusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare un programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale (VR) tra gli studenti di infermieristica in Indonesia. I partecipanti saranno studenti di infermieristica iscritti a semestri e corsi specifici selezionati per l'implementazione di questo programma educativo. Presso l'Università Airlangga, lo studio coinvolgerà studenti del quinto semestre (terzo anno). A tutti i potenziali partecipanti verranno assegnati nuovi numeri di identificazione per garantire la riservatezza. Questo protocollo è stato revisionato e approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Infermieristica dell'Università Airlangga.
Il programma di educazione sulla demenza in VR sarà integrato nel corso di Infermieristica Psichiatrica, che include argomenti relativi alla cura della demenza. I partecipanti verranno reclutati durante questo corso attraverso annunci in classe. Verrà fornita una panoramica delle procedure dello studio e istruzioni dettagliate verranno date poco prima dell'inizio della raccolta dati. Il team di ricerca informerà gli studenti sullo studio circa una settimana in anticipo e il reclutamento avverrà tramite Google Forms. Gli studenti che accettano di partecipare riceveranno i loro nuovi numeri di identificazione e dettagli riguardanti il programma, l'orario e la sede attraverso annunci in classe tre giorni prima dell'intervento.
Il giorno dell'intervento, i partecipanti arriveranno nella sede designata e firmeranno l'elenco di presenza utilizzando i loro ID assegnati. Il Ricercatore Principale (PI) spiegherà le procedure dello studio e sottolineerà che la partecipazione è volontaria e che gli studenti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza penalità. Gli studenti che scelgono di non partecipare riceveranno comunque materiale didattico standard sulla demenza attraverso la piattaforma e-learning dell'università, ma non prenderanno parte al programma educativo basato sulla VR. Gli studenti che accettano di partecipare forniranno il consenso informato e completeranno questionari prima e dopo l'intervento.
I partecipanti idonei saranno identificati attraverso il portale e-learning dell'università. Gli studenti iscritti ai corsi selezionati per l'anno accademico 2025/2026 saranno sottoposti a screening all'inizio del semestre. Tutti gli studenti idonei riceveranno informazioni complete sullo studio e un invito a partecipare.
Il team di ricerca descriverà lo studio di persona e distribuirà informazioni scritte all'inizio del corso. Il corso 2025/2026 è composto da quattro classi, ciascuna con circa 50-60 studenti. Tutte le classi saranno assegnate casualmente al gruppo di intervento. Il gruppo di intervento riceverà il programma completo di educazione sulla demenza in VR, e il gruppo di controllo riceverà materiale standard sulla demenza tramite la piattaforma e-learning. Entrambi i gruppi completeranno questionari pre e post-intervento. Per valutare gli effetti a lungo termine, i dati di follow-up saranno raccolti da entrambi i gruppi alla fine del corso (previsto febbraio-marzo 2025).
Il gruppo di intervento parteciperà a una singola sessione di educazione sulla demenza in VR, mentre il gruppo di controllo riceverà una singola lezione standard attraverso la piattaforma e-learning. Gli studenti che forniscono il consenso informato completeranno il sondaggio basale (T1). Nel gruppo di intervento, gli studenti parteciperanno a una lezione in aula e a una discussione sulla demenza (prima sessione di lezione) e poi completeranno un sondaggio post-lezione (T2). Entrambi i gruppi completeranno poi il sondaggio di follow-up finale (T3) alla fine del semestre. Il gruppo di controllo seguirà la stessa tempistica dei sondaggi (T1-T3).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Universitas Airlangga
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti infermieri iscritti al semestre designato presso l'Universitas Airlangga.
- Studenti registrati nei corsi allineati con l'implementazione del programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale.
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno precedente esperienza con programmi simili di educazione sulla demenza in realtà virtuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del programma educativo VR completo
Comportamentale: Programma di Educazione VR Completo per la Demenzavisionato per accuratezza culturale e adattato per studenti indonesiani.
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L'intervento è un programma educativo sulla demenza in realtà virtuale (VR) a sessione singola, con un massimo di 20 partecipanti per sessione.
Il programma include: introduzione; questionario pre-programma; breve lezione; video drammatico negativo; uno scenario VR che mostra una comunicazione inefficace; discussione; Lezione 1 sulla demenza; uno scenario VR positivo; video drammatico positivo; Lezione 2 sul supporto alle persone con demenza; attività N-impro; questionario post-programma; e una breve conclusione.
Il programma combina video, esperienze VR, lezioni e discussioni per simulare situazioni reali di assistenza alla demenza, favorire la riflessione e rafforzare le conoscenze, le abilità comunicative e gli atteggiamenti degli studenti verso le persone che vivono con la demenza.
Tutte le attività seguono una tempistica fissa per mantenere la sessione strutturata e garantire che ogni componente supporti gli obiettivi di apprendimento.
I contenuti tradotti dal giapponese saranno rivisti per l'accuratezza culturale e adattati per gli studenti indonesiani.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Comportamentale: Programma di Lezione Convenzionale
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Il gruppo di controllo riceverà una spiegazione dello studio e completerà il pre-test tramite Zoom. Quindi seguirà un programma convenzionale di lezioni sulla demenza attraverso l'LMS dell'università, che include spiegazioni delle lezioni, video-lezioni e un forum di discussione. Gli studenti presenteranno un riassunto scritto della lezione come compito. Dopo la fine del periodo di apprendimento tramite LMS, i partecipanti parteciperanno a una seconda sessione Zoom per completare il post-test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attitudini verso le Persone che Vivono con la Demenza
Lasso di tempo: - Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dopo la fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti delle persone che convivono con la demenza (PLWD) saranno valutati utilizzando la Scala degli Atteggiamenti verso le Persone con Demenza, sviluppata da Kim K e Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Fattori correlati agli atteggiamenti verso le persone con demenza: Sviluppo della Scala degli Atteggiamenti verso la Demenza e della Scala della Conoscenza sulla Demenza.
Bollettino di Medicina Sociale.
2011; 28(1), 43-55).
La scala originale è stata pubblicata in giapponese, ed è stato condotto un processo di traduzione avanti-indietro per produrre la versione indonesiana della scala.
Il questionario è composto da 14 elementi ed è progettato per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti delle persone con PLWD.
Il tempo stimato per completare il questionario è di 3-5 minuti.
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- Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dopo la fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della Demenza
Lasso di tempo: - Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Subito dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dopo la fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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La conoscenza della demenza dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Dementia Knowledge Scale, sviluppata da Kim e Kuroda (2011).
Questa scala è stata originariamente progettata per misurare vari aspetti della conoscenza della demenza, inclusi sintomi, cause, progressione e strategie di assistenza.
La scala è composta da 15 domande a scelta multipla e vero/falso che coprono un'ampia gamma di argomenti relativi alla demenza.
La versione indonesiana della scala è stata creata attraverso un processo di traduzione avanti-indietro per garantire l'accuratezza culturale e linguistica.
Punteggi più alti su questa scala indicano una migliore comprensione della demenza.
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- Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Subito dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dopo la fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Intenzione di Aiutare le Persone che Vivono con la Demenza (PLWD)
Lasso di tempo: - Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dalla fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Per valutare l'intenzione dei partecipanti di aiutare le PLWD, utilizzeremo una serie di quattro vignette basate sullo studio di Matsumoto et al. (2022).
Ogni vignette presenta uno scenario realistico in cui una persona con demenza potrebbe aver bisogno di assistenza, come confusione in un luogo pubblico, difficoltà con le attività quotidiane o problemi legati alla perdita di memoria.
I partecipanti leggeranno ogni vignette e indicheranno il loro comportamento di aiuto previsto su una scala Likert a 4 punti (che va da "sicuramente non aiuterei" a "sicuramente aiuterei").
Le vignette sono progettate per valutare la disponibilità dei partecipanti a offrire supporto pratico, emotivo o sociale alle PLWD in situazioni quotidiane.
La versione indonesiana delle vignette e della scala Likert ha anche subito una traduzione avanti e indietro per garantire che la lingua e il contesto siano appropriati per gli studenti infermieri indonesiani.
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- Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dalla fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Atteggiamenti discriminatori in base all'età nei confronti degli anziani
Lasso di tempo: - Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dalla fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Gli atteggiamenti ageisti dei partecipanti saranno valutati utilizzando elementi selezionati dalla Scala di Ageismo di Fraboni (FSA).
La FSA è uno strumento validato sviluppato da Fraboni et al. (1990) che misura stereotipi, pregiudizi e atteggiamenti discriminatori nei confronti degli anziani.
In questo studio, un sottoinsieme di elementi chiave sarà adattato e tradotto nella versione indonesiana utilizzando un processo di traduzione avanti-indietro per garantire l'adeguatezza culturale e linguistica.
Gli elementi selezionati coprono tre domini principali: Stereotipizzazione, Distanziamento sociale, Atteggiamenti discriminatori.
Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano atteggiamenti ageisti più forti.
Questa misura consentirà ai ricercatori di esplorare come i pregiudizi sottostanti possano influenzare l'empatia, la comunicazione e la disponibilità degli studenti a fornire cure eque per la demenza agli anziani.
Questo questionario è pertinente all'obiettivo dello studio di valutare l'impatto della realtà virtuale ASA non solo sulla conoscenza
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- Baseline (prima dell'intervento, lo stesso giorno della sessione) - Immediatamente dopo l'intervento (entro 0-60 minuti dalla fine della sessione) - Follow-up a lungo termine a 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (Altro identificatore: Universitas Airlangga)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Gli IPD associati agli ID reali dei partecipanti saranno conservati solo dal PI di questo studio.
I nuovi set di dati utilizzeranno nuovi ID in modo che solo il PI possa collegare i dati di ricerca agli ID originali dei partecipanti.
I set di dati che utilizzano i nuovi ID saranno condivisi con il team di ricerca per scopi di elaborazione dati (piano di analisi statistica, SAP) e pubblicazione. Tutti i dati saranno conservati per cinque anni (ottobre 2024-ottobre 2029).
I set di dati non saranno resi pubblici e saranno condivisi solo con il team di ricerca del progetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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