Effekten av et omfattende demensutdanningsprogram på forbedring av holdninger til personer som lever med demens (VReducationRCT)
Effekten av et omfattende demensopplæringsprogram på å forbedre holdninger til personer som lever med demens: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien fokuserer på indonesiske sykepleierstudenter og undersøker effektiviteten av virtual reality (VR) demensutdanningsprogrammer. Studien tar for seg følgende forskningsspørsmål:
- Hva er dagens kunnskaps- og bevissthetsnivå om demens blant deltakerne før de deltar i et VR-demensutdanningsprogram?
- Hva er effekten av et VR-demensutdanningsprogram på å forbedre deltakernes holdninger, kunnskap og intensjon om å hjelpe mennesker som lever med demens, og hvor fornøyde er deltakerne med VR-utdanningsprogrammet?
Deltakerne vil frivillig delta i en 100-minutters klassesesjon, hvor hver deltaker bare deltar én gang. Deltakerne randomiseres individuelt enten til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Programmet er integrert i fakultetets demensrelaterte kurs og inkluderer flere komponenter: introduksjon, spørreskjema før programmet, forelesning, uønsket drama (uvennlig kommunikasjon), uønsket VR-opplevelse, diskusjon, Forelesning 1 (demensoversikt), ønskelig VR-opplevelse, ønskelig drama, Forelesning 2, N-impro, spørreskjema etter programmet og konklusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere et virtuell virkelighet (VR) demensopplæringsprogram blant sykepleierstudenter i Indonesia. Deltakerne vil være sykepleierstudenter som er innskrevet i spesifikke semestre og emner som er valgt ut for implementering av dette opplæringsprogrammet. Ved Universitas Airlangga vil studien omfatte studenter i femte semester (tredje studieår). Alle potensielle deltakere vil bli tildelt nye ID-nummer for å sikre konfidensialitet. Denne protokollen er gjennomgått og godkjent av Etikkomiteen ved Fakultet for sykepleie, Universitas Airlangga.
VR-demensopplæringsprogrammet vil bli integrert i emnet Psykiatrisk sykepleie, som inkluderer temaer relatert til demensomsorg. Deltakere vil bli rekruttert i løpet av dette emnet gjennom kunngjøringer i timen. En oversikt over studiens prosedyrer vil bli gitt, og detaljerte instruksjoner vil bli gitt kort tid før datainnsamling starter. Forskningsgruppen vil informere studentene om studien omtrent en uke i forveien, og rekruttering vil finne sted via Google Forms. Studenter som samtykker til å delta vil motta sine nye ID-nummer og detaljer om timeplanen og stedet for programmet gjennom klassekunngjøringer tre dager før intervensjonen.
På intervensjonsdagen vil deltakerne ankomme det angitte stedet og signere oppmøtelisten ved å bruke sine tildelte ID-er. Hovedforskeren vil forklare studiens prosedyrer og understreke at deltakelse er frivillig og at studentene kan trekke seg når som helst uten straff. Studenter som velger å ikke delta vil fortsatt motta standard læremateriale om demens via universitetets e-læringsplattform, men de vil ikke delta i det VR-baserte opplæringsprogrammet. Studenter som samtykker til å delta vil gi informert samtykke og fullføre spørreskjemaer før og etter intervensjonen.
Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert via universitetets e-læringsportal. Studenter som er registrert i de utvalgte emnene for studieåret 2025/2026 vil bli skjermet ved semesterstart. Alle kvalifiserte studenter vil motta omfattende informasjon om studien og en invitasjon til å delta.
Forskningsgruppen vil beskrive studien personlig og distribuere skriftlig informasjon ved emnets start. Emnet for 2025/2026 består av fire klasser, hver med omtrent 50-60 studenter. Alle klasser vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta det omfattende VR-demensopplæringsprogrammet, og kontrollgruppen vil motta standard demensrelatert materiale via e-læringsplattformen. Begge grupper vil fullføre spørreskjemaer før og etter intervensjonen. For å evaluere langsiktige effekter vil oppfølgingsdata bli samlet fra begge grupper ved emnets slutt (forventet februar-mars 2025).
Intervensjonsgruppen vil delta i en enkelt VR-demensopplæringssesjon, mens kontrollgruppen vil motta en enkelt standard forelesning via e-læringsplattformen. Studenter som gir informert samtykke vil fullføre grunnlinjeundersøkelsen (T1). I intervensjonsgruppen vil studentene delta i en klasseromsforelesning og diskusjon om demens (første klassesesjon) og deretter fullføre en etterforelesningsundersøkelse (T2). Begge grupper vil deretter fullføre den endelige oppfølgingsundersøkelsen (T3) ved semesterets slutt. Kontrollgruppen vil følge samme undersøkelsestidslinje (T1-T3).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleiestudenter innskrevet i det angitte semesteret ved Universitas Airlangga.
- Studenter registrert i kursene som er tilpasset gjennomføringen av VR-demensopplæringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har tidligere erfaring med lignende VR-demensopplæringsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende VR-utdanningsprogramgruppe
Behavioral: Omfattende VR-demensutdanningsprogram vurdert for kulturell nøyaktighet og tilpasset for indonesiske studenter.
|
Intervensjonen er et VR-dementiopplæringsprogram i én økt med opptil 20 deltakere per økt.
Programmet inkluderer: introduksjon; spørreskjema før programmet; kort forelesning; dårlig dramavideo; et VR-scenario som viser dårlig kommunikasjon; diskusjon; Forelesning 1 om demens; et positivt VR-scenario; god dramavideo; Forelesning 2 om å støtte personer med demens; N-forbedringsaktivitet; spørreskjema etter programmet; og en kort oppsummering.
Programmet kombinerer videoer, VR-opplevelser, forelesninger og diskusjoner for å simulere virkelige dementiopplevelsessituasjoner, bygge refleksjon og styrke studentenes kunnskap, kommunikasjonsevner og holdninger til personer som lever med demens.
Alle aktiviteter følger en fast tidsplan for å holde økten strukturert og sikre at hver komponent støtter læringsmålene.
Innhold oversatt fra japansk vil bli gjennomgått for kulturell nøyaktighet og tilpasset for indonesiske studenter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Behavioral: Konvensjonelt forelesningsprogram
|
Kontrollgruppen vil motta en studieforklaring og fullføre pre-testen via Zoom. De vil deretter følge et konvensjonelt demensrelatert forelesningsprogram gjennom universitetets LMS, som inkluderer forelesningsforklaringer, videoforelesninger og et diskusjonsforum. Studentene vil levere en skriftlig sammendrag av forelesningen som sin oppgave. Etter at LMS-læringsperioden avsluttes, vil deltakerne delta i en andre Zoom-sesjon for å fullføre post-testen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til personer som lever med demens
Tidsramme: - Utgangspunkt (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten avsluttes) - Langtids oppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
Deltakernes holdninger til personer som lever med demens (PLWD) vil bli vurdert ved bruk av skalaen for holdninger til personer med demens, utviklet av Kim K og Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Faktorer relatert til holdninger til personer med demens: Utvikling av holdningsskalaen mot demens og kunnskapsskalaen om demens.
Bulletin of Social Medicine.
2011; 28(1), 43-55).
Den opprinnelige skalaen ble publisert på japansk, og en frem-og-tilbake oversettelsesprosess ble gjennomført for å produsere den indonesiske versjonen av skalaen.
Spørreskjemaet består av 14 spørsmål og er utformet for å vurdere deltakernes holdninger til personer med PLWD.
Estimert tid for å fullføre spørreskjemaet er 3-5 minutter.
|
- Utgangspunkt (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten avsluttes) - Langtids oppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om demens
Tidsramme: - Baseline (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten avsluttes) - Langtidsoppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
Deltakernes kunnskap om demens vil bli vurdert ved hjelp av Dementia Knowledge Scale, utviklet av Kim og Kuroda (2011).
Denne skalaen ble opprinnelig utformet for å måle ulike aspekter av kunnskap om demens, inkludert symptomer, årsaker, progresjon og omsorgsstrategier.
Skalaen består av 15 flervalg- og sant/usant-spørsmål som dekker et bredt spekter av demensrelaterte temaer.
Den indonesiske versjonen av skalaen ble opprettet gjennom en frem- og tilbakeoversettelsesprosess for å sikre kulturell og språklig nøyaktighet.
Høyere poengsummer på denne skalaen indikerer en bedre forståelse av demens.
|
- Baseline (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten avsluttes) - Langtidsoppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Intensjon om å hjelpe personer med demens
Tidsramme: - Baseline (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0–60 minutter etter at økten er avsluttet) - Langtidsoppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
For å vurdere deltakernes intensjon om å hjelpe personer med demens (PLWD), vil vi bruke et sett på fire vignetter basert på studien av Matsumoto et al. (2022).
Hver vignett presenterer et realistisk scenario der en person med demens kan trenge hjelp, for eksempel forvirring på et offentlig sted, vanskeligheter med daglige gjøremål eller problemer knyttet til hukommelsestap.
Deltakerne vil lese gjennom hver vignett og angi sin tiltenkte hjelpeadferd på en 4-punkts Likert-skala (fra "ville definitivt ikke hjelpe" til "ville definitivt hjelpe").
Vignettene er designet for å vurdere deltakernes vilje til å tilby praktisk, emosjonell eller sosial støtte til personer med demens i hverdagslige situasjoner.
Den indonesiske versjonen av vignettene og Likert-skalaen har også gjennomgått en frem- og tilbaketranslasjon for å sikre at språket og konteksten er passende for indonesiske sykepleierstudenter.
|
- Baseline (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0–60 minutter etter at økten er avsluttet) - Langtidsoppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Alderdomssyn overfor eldre voksne
Tidsramme: - Utgangspunkt (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten er avsluttet) - Langtids oppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
Deltakernes aldersdiskriminerende holdninger vil bli vurdert ved hjelp av utvalgte elementer fra Fraboni-skalaen for aldersdiskriminering (FSA).
FSA er et validert instrument utviklet av Fraboni et al. (1990) som måler stereotypier, fordommer og diskriminerende holdninger overfor eldre voksne.
I denne studien vil en delmengde av nøkkelelementer bli tilpasset og oversatt til en indonesisk versjon ved hjelp av en frem-og-tilbake-oversettelsesprosess for å sikre kulturell og språklig egnethet.
De utvalgte elementene dekker tre hoveddomener: Stereotypisering, sosial distansering, diskriminerende holdninger.
Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer sterkere aldersdiskriminerende holdninger.
Denne målingen vil gjøre det mulig for forskere å utforske hvordan underliggende fordommer kan påvirke studenters empati, kommunikasjon og vilje til å gi rettferdig demensomsorg til eldre voksne.
Denne spørreundersøkelsen er relevant for studiens mål om å evaluere virkningen av VR ASA ikke bare på kunnsk
|
- Utgangspunkt (før intervensjonen, samme dag som økten) - Umiddelbart etter intervensjonen (innen 0-60 minutter etter at økten er avsluttet) - Langtids oppfølging 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (Annen identifikator: Universitas Airlangga)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD som er knyttet til deltakernes virkelige ID-er vil kun bli oppbevart av hovedforskeren i denne studien.
Nye datasett vil bruke nye ID-er slik at kun hovedforskeren kan koble forskningsdataene til deltakernes opprinnelige ID-er.
Datasett som bruker de nye ID-ene vil bli delt med forskningsteamet for databehandlingsformål (statistisk analyseplan, SAP) og publisering. Alle data vil bli lagret i fem år (oktober 2024-oktober 2029).
Datasett vil ikke bli offentliggjort og vil kun bli delt med prosjektets forskningsteam.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .