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El Efecto de un Programa Integral de Educación sobre la Demencia en la Mejora de las Actitudes hacia las Personas que Viven con Demencia (VReducationRCT)

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

El Efecto de un Programa Integral de Educación sobre Demencia en la Mejora de las Actitudes hacia las Personas que Viven con Demencia: un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio se centra en estudiantes de enfermería indonesios y examina la efectividad de los programas de educación sobre demencia mediante realidad virtual (RV). El estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Cuál es el nivel actual de conocimiento y concienciación sobre la demencia entre los participantes antes de participar en un programa de educación sobre demencia mediante RV?
  2. ¿Cuál es el efecto de un programa de educación sobre demencia mediante RV en la mejora de las actitudes, el conocimiento y la intención de ayudar a las personas que viven con demencia de los participantes, y qué satisfechos están los participantes con el programa educativo de RV?

Los participantes se unirán voluntariamente a una sesión de clase de 100 minutos, con cada participante asistiendo solo una vez. Los participantes son aleatorizados individualmente en el grupo de intervención o en el grupo de control. El programa se integra en los cursos relacionados con la demencia de la facultad e incluye varios componentes: introducción, cuestionario previo al programa, conferencia, drama indeseable (comunicación poco amigable), experiencia de RV indeseable, discusión, Conferencia 1 (panorámica de la demencia), experiencia de RV deseable, drama deseable, Conferencia 2, N-mejora, cuestionario posterior al programa y conclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar un programa educativo de realidad virtual (RV) sobre demencia entre estudiantes de enfermería en Indonesia. Los participantes serán estudiantes de enfermería matriculados en semestres y cursos específicos que han sido seleccionados para la implementación de este programa educativo. En la Universidad Airlangga, el estudio involucrará a estudiantes del quinto semestre (tercer año). A todos los posibles participantes se les asignarán nuevos números de identificación para garantizar la confidencialidad. Este protocolo ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Enfermería de la Universidad Airlangga.

El programa educativo de RV sobre demencia se integrará en el curso de Enfermería Psiquiátrica, que incluye temas relacionados con el cuidado de la demencia. Los participantes serán reclutados durante este curso a través de anuncios en clase. Se proporcionará una descripción general de los procedimientos del estudio, y se darán instrucciones detalladas poco antes de que comience la recopilación de datos. El equipo de investigación informará a los estudiantes sobre el estudio aproximadamente una semana antes, y el reclutamiento se llevará a cabo a través de Google Forms. Los estudiantes que acepten participar recibirán sus nuevos números de identificación y detalles sobre el horario y la ubicación del programa a través de anuncios en clase tres días antes de la intervención.

El día de la intervención, los participantes llegarán a la ubicación designada y firmarán la lista de asistencia utilizando sus identificaciones asignadas. El Investigador Principal (IP) explicará los procedimientos del estudio y enfatizará que la participación es voluntaria y que los estudiantes pueden retirarse en cualquier momento sin penalización. Los estudiantes que elijan no participar aún recibirán material de aprendizaje estándar relacionado con la demencia a través de la plataforma de e-learning de la universidad, pero no participarán en el programa educativo basado en RV. Los estudiantes que acepten participar proporcionarán su consentimiento informado y completarán cuestionarios antes y después de la intervención.

Los participantes elegibles serán identificados a través del portal de e-learning de la universidad. Los estudiantes matriculados en los cursos seleccionados para el año académico 2025/2026 serán evaluados al comienzo del semestre. Todos los estudiantes elegibles recibirán información completa sobre el estudio y una invitación para participar.

El equipo de investigación describirá el estudio en persona y distribuirá información escrita al inicio del curso. El curso 2025/2026 consta de cuatro clases, cada una con aproximadamente 50-60 estudiantes. Todas las clases serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención. El grupo de intervención recibirá el programa educativo integral de RV sobre demencia, y el grupo de control recibirá material estándar relacionado con la demencia a través de la plataforma de e-learning. Ambos grupos completarán cuestionarios antes y después de la intervención. Para evaluar los efectos a largo plazo, se recopilarán datos de seguimiento de ambos grupos al final del curso (previsto en febrero-marzo de 2025).

El grupo de intervención participará en una única sesión educativa de RV sobre demencia, mientras que el grupo de control recibirá una única clase estándar a través de la plataforma de e-learning. Los estudiantes que proporcionen su consentimiento informado completarán la encuesta basal (T1). En el grupo de intervención, los estudiantes asistirán a una clase y discusión sobre demencia (primera sesión de clase) y luego completarán una encuesta posterior a la clase (T2). Ambos grupos completarán luego la encuesta de seguimiento final (T3) al final del semestre. El grupo de control seguirá la misma línea de tiempo de encuestas (T1-T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Universitas Airlangga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de enfermería matriculados en el semestre designado en la Universidad Airlangga.
  • Estudiantes inscritos en los cursos alineados con la implementación del programa de educación sobre demencia en RV.

Criterios de exclusión:

- Estudiantes que tengan experiencia previa con programas similares de educación sobre demencia en RV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del programa integral de educación en RV
Conductual: Programa Integral de Educación sobre Demencia en Realidad Virtual revisado para precisión cultural y adaptado para estudiantes indonesios.
La intervención es un programa educativo de realidad virtual sobre demencia de una sola sesión con hasta 20 participantes por sesión. El programa incluye: introducción; cuestionario previo al programa; breve conferencia; video dramático negativo; un escenario de realidad virtual que muestra una comunicación deficiente; discusión; Conferencia 1 sobre demencia; un escenario de realidad virtual positivo; video dramático positivo; Conferencia 2 sobre cómo apoyar a las personas con demencia; actividad N-impro; cuestionario posterior al programa; y una breve conclusión. El programa combina videos, experiencias de realidad virtual, conferencias y discusiones para simular situaciones reales de cuidado de la demencia, fomentar la reflexión y fortalecer el conocimiento de los estudiantes, sus habilidades de comunicación y sus actitudes hacia las personas que viven con demencia. Todas las actividades siguen una línea de tiempo fija para mantener la sesión estructurada y garantizar que cada componente respalde los objetivos de aprendizaje. El contenido traducido del japonés se revisará para garantizar la precisión cultural y se adaptará para los estudiantes indonesios.
Comparador activo: Grupo de control
Conductual: Programa de Conferencias Convencional

El grupo de control recibirá una explicación del estudio y completará la prueba previa a través de Zoom. Luego seguirán un programa convencional de conferencias relacionadas con la demencia a través del LMS de la universidad, que incluye explicaciones de las conferencias, videoconferencias y un foro de discusión. Los estudiantes enviarán un resumen escrito de la conferencia como su tarea.

Después de que finalice el período de aprendizaje en el LMS, los participantes asistirán a una segunda sesión de Zoom para completar la prueba posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia las Personas que Viven con Demencia
Periodo de tiempo: - Línea base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de 0-60 minutos después de que termine la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención
La actitud de los participantes hacia las personas que viven con demencia (PLWD) se evaluará utilizando la Escala de Actitudes hacia las Personas con Demencia, desarrollada por Kim K y Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Factores relacionados con las actitudes hacia las personas con demencia: Desarrollo de la Escala de Actitud hacia la Demencia y la Escala de Conocimiento sobre Demencia. Boletín de Medicina Social. 2011; 28(1), 43-55). La escala original se publicó en japonés, y se llevó a cabo un proceso de traducción directa e inversa para producir la versión indonesia de la escala. El cuestionario consta de 14 ítems y está diseñado para evaluar las actitudes de los participantes hacia las personas con PLWD. El tiempo estimado para completar el cuestionario es de 3 a 5 minutos.
- Línea base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de 0-60 minutos después de que termine la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la Demencia
Periodo de tiempo: - Línea de base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 0-60 minutos después de que termine la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses de la intervención
El conocimiento de los participantes sobre la demencia se evaluará mediante la Escala de Conocimiento sobre Demencia, desarrollada por Kim y Kuroda (2011). Esta escala fue diseñada originalmente para medir diversos aspectos del conocimiento sobre la demencia, incluidos los síntomas, las causas, la progresión y las estrategias de cuidado. La escala consta de 15 preguntas de opción múltiple y verdadero/falso que abarcan una amplia gama de temas relacionados con la demencia. La versión indonesia de la escala se creó mediante un proceso de traducción directa e inversa para garantizar la precisión cultural y lingüística. Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mejor comprensión de la demencia.
- Línea de base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 0-60 minutos después de que termine la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses de la intervención
Intención de Ayudar a las Personas que Viven con Demencia (PLWD)
Periodo de tiempo: - Línea base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de 0-60 minutos después de que finalice la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención
Para evaluar la intención de los participantes de ayudar a las PLWD, utilizaremos un conjunto de cuatro viñetas basadas en el estudio de Matsumoto et al. (2022). Cada viñeta presenta un escenario realista en el que una persona con demencia puede necesitar asistencia, como confusión en un lugar público, dificultad con las tareas diarias o problemas relacionados con la pérdida de memoria. Los participantes leerán cada viñeta e indicarán su comportamiento de ayuda previsto en una escala de Likert de 4 puntos (que va desde "definitivamente no ayudaría" hasta "definitivamente ayudaría"). Las viñetas están diseñadas para evaluar la disposición de los participantes a ofrecer apoyo práctico, emocional o social a las PLWD en situaciones cotidianas. La versión indonesia de las viñetas y la escala de Likert también ha pasado por una traducción directa-inversa para garantizar que el lenguaje y el contexto sean apropiados para los estudiantes de enfermería indonesios.
- Línea base (antes de la intervención, el mismo día de la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (dentro de 0-60 minutos después de que finalice la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención
Actitudes Edadistas hacia los Adultos Mayores
Periodo de tiempo: - Línea de base (antes de la intervención, el mismo día que la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 0 a 60 minutos después de que finalice la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención
Las actitudes edadistas de los participantes se evaluarán utilizando elementos seleccionados de la Escala de Edadismo de Fraboni (FSA). La FSA es un instrumento validado desarrollado por Fraboni et al. (1990) que mide estereotipos, prejuicios y actitudes discriminatorias hacia los adultos mayores. En este estudio, se adaptará y traducirá al indonesio un subconjunto de elementos clave mediante un proceso de traducción directa e inversa para garantizar la adecuación cultural y lingüística. Los elementos seleccionados abarcan tres dominios principales: Estereotipos, Distanciamiento social, Actitudes discriminatorias. Cada elemento se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican actitudes edadistas más fuertes. Esta medida permitirá a los investigadores explorar cómo los sesgos subyacentes pueden afectar la empatía, la comunicación y la disposición de los estudiantes para brindar atención equitativa a adultos mayores con demencia. Este cuestionario es relevante para el objetivo del estudio de evaluar el impacto de la RV ASA no solo en el conocimiento
- Línea de base (antes de la intervención, el mismo día que la sesión) - Inmediatamente después de la intervención (en un plazo de 0 a 60 minutos después de que finalice la sesión) - Seguimiento a largo plazo a los 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3922-KEPK
  • 39922-KEPK (Otro identificador: Universitas Airlangga)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes asociados a sus identificadores reales serán conservados únicamente por el investigador principal de este estudio.

Los nuevos conjuntos de datos utilizarán nuevos identificadores de manera que solo el investigador principal pueda vincular los datos de investigación con los identificadores originales de los participantes.

Los conjuntos de datos que utilicen los nuevos identificadores se compartirán con el equipo de investigación para fines de procesamiento de datos (plan de análisis estadístico, SAP) y publicación. Todos los datos se almacenarán durante cinco años (octubre de 2024-octubre de 2029).

Los conjuntos de datos no se harán públicos y solo se compartirán con el equipo de investigación del proyecto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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