Vliv komplexního vzdělávacího programu o demenci na zlepšení postojů k lidem žijícím s demencí (VReducationRCT)
Vliv komplexního vzdělávacího programu o demenci na zlepšení postojů k lidem žijícím s demencí: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zaměřuje na indonéské studenty ošetřovatelství a zkoumá účinnost vzdělávacích programů o demenci pomocí virtuální reality (VR). Studie se zabývá následujícími výzkumnými otázkami:
- Jaká je současná úroveň znalostí a povědomí o demenci mezi účastníky před zapojením do vzdělávacího programu o demenci pomocí VR?
- Jaký je účinek vzdělávacího programu o demenci pomocí VR na zlepšení postojů, znalostí a záměru pomáhat lidem žijícím s demencí u účastníků a jak jsou účastníci spokojeni s vzdělávacím programem pomocí VR?
Účastníci se dobrovolně připojí k 100minutové výukové lekci, přičemž každý účastník se zúčastní pouze jednou. Účastníci jsou individuálně randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Program je integrován do kurzů fakulty týkajících se demence a zahrnuje několik složek: úvod, dotazník před programem, přednáška, nežádoucí drama (nepřátelská komunikace), nežádoucí zkušenost s VR, diskuse, Přednáška 1 (přehled demence), žádoucí zkušenost s VR, žádoucí drama, Přednáška 2, N-impro, dotazník po programu a závěr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vzdělávací program o demenci využívající virtuální realitu (VR) mezi studenty ošetřovatelství v Indonésii. Účastníky budou studenti ošetřovatelství zapsaní do konkrétních semestrů a kurzů, které byly vybrány pro implementaci tohoto vzdělávacího programu. Na Univerzitě Airlangga se studie bude týkat studentů pátého semestru (třetího ročníku). Všem potenciálním účastníkům budou přidělena nová identifikační čísla, aby byla zajištěna důvěrnost. Tento protokol byl přezkoumán a schválen Etickou komisí Fakulty ošetřovatelství Univerzity Airlangga.
Vzdělávací program o demenci využívající VR bude integrován do kurzu Psychiatrické ošetřovatelství, který zahrnuje témata související s péčí o demenci. Účastníci budou do tohoto kurzu rekrutováni prostřednictvím oznámení ve třídě. Bude poskytnut přehled postupů studie a podrobné pokyny budou vydány krátce před zahájením sběru dat. Výzkumný tým bude studenty o studii informovat přibližně týden předem a rekrutace proběhne prostřednictvím Google Forms. Studenti, kteří souhlasí s účastí, obdrží svá nová identifikační čísla a podrobnosti týkající se harmonogramu a místa konání programu prostřednictvím oznámení ve třídě tři dny před intervencí.
V den intervence dorazí účastníci na určené místo a podepíší se na prezenční listinu pomocí svých přidělených ID. Hlavní řešitel (PI) vysvětlí postupy studie a zdůrazní, že účast je dobrovolná a že studenti se mohou kdykoli bez sankcí odhlásit. Studenti, kteří se rozhodnou neúčastnit, stále obdrží standardní učební materiál týkající se demence prostřednictvím e-learningové platformy univerzity, ale nebudou se účastnit vzdělávacího programu založeného na VR. Studenti, kteří souhlasí s účastí, poskytnou informovaný souhlas a vyplní dotazníky před a po intervenci.
Způsobilí účastníci budou identifikováni prostřednictvím e-learningového portálu univerzity. Studenti zapsaní do vybraných kurzů pro akademický rok 2025/2026 budou na začátku semestru prověřeni. Všichni způsobilí studenti obdrží komplexní informace o studii a pozvánku k účasti.
Výzkumný tým popíše studii osobně a na začátku kurzu rozdá písemné informace. Kurz 2025/2026 se skládá ze čtyř tříd, každá s přibližně 50–60 studenty. Všechny třídy budou náhodně přiřazeny do intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží komplexní vzdělávací program o demenci využívající VR a kontrolní skupina obdrží standardní materiál týkající se demence prostřednictvím e-learningové platformy. Obě skupiny vyplní dotazníky před a po intervenci. Pro vyhodnocení dlouhodobých účinků budou od obou skupin shromážděna následná data na konci kurzu (očekává se únor–březen 2025).
Intervenční skupina se zúčastní jedné vzdělávací relace o demenci využívající VR, zatímco kontrolní skupina obdrží jednu standardní přednášku prostřednictvím e-learningové platformy. Studenti, kteří poskytnou informovaný souhlas, vyplní vstupní průzkum (T1). V intervenční skupině se studenti zúčastní přednášky a diskuze o demenci ve třídě (první hodina) a poté vyplní průzkum po přednášce (T2). Obě skupiny pak na konci semestru vyplní závěrečný následný průzkum (T3). Kontrolní skupina bude následovat stejný časový harmonogram průzkumů (T1–T3).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésie, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství zapsaní v určeném semestru na Universitas Airlangga.
- Studenti zapsaní v kurzech, které odpovídají implementaci vzdělávacího programu VR pro demenci.
Vylučovací kritéria:
- Studenti, kteří mají předchozí zkušenost s podobnými vzdělávacími programy VR pro demenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s komplexním vzdělávacím programem VR
Behaviorální: Komplexní vzdělávací program o demenci ve virtuální realitězkontrolovaný z hlediska kulturní přesnosti a přizpůsobený pro indonéské studenty.
|
Intervence spočívá v jednorázovém vzdělávacím programu o demenci s využitím virtuální reality s maximálně 20 účastníky na sezení.
Program zahrnuje: úvod; předprogramový dotazník; krátkou přednášku; špatné dramatické video; scénář ve virtuální realitě ukazující špatnou komunikaci; diskuzi; Přednášku 1 o demenci; pozitivní scénář ve virtuální realitě; dobré dramatické video; Přednášku 2 o podpoře lidí s demencí; aktivitu N-impro; poprogramový dotazník; a krátké závěry.
Program kombinuje videa, zážitky ve virtuální realitě, přednášky a diskuze, aby simuloval reálné situace v péči o lidi s demencí, podpořil reflexi a posílil znalosti studentů, komunikační dovednosti a postoje k lidem žijícím s demencí.
Všechny aktivity sledují pevný časový harmonogram, aby byla zachována struktura sezení a zajištěno, že každá složka podporuje vzdělávací cíle.
Obsah přeložený z japonštiny bude přezkoumán z hlediska kulturní přesnosti a přizpůsoben pro indonéské studenty.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Konvenční přednáškový program
|
Kontrolní skupina obdrží vysvětlení studie a předtest vyplní prostřednictvím Zoom. Poté bude následovat konvenční program přednášek o demenci prostřednictvím univerzitního LMS, který zahrnuje vysvětlení přednášek, video přednášky a diskusní fórum. Studenti odevzdají písemné shrnutí přednášky jako svůj úkol. Po skončení období učení v LMS se účastníci zúčastní druhé Zoom relace k vyplnění posttestu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k lidem žijícím s demencí
Časové okno: - Výchozí stav (před intervencí, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0-60 minut po ukončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
Postoj účastníků vůči osobám žijícím s demencí (PLWD) bude hodnocen pomocí škály postojů vůči osobám s demencí, kterou vyvinuli Kim K a Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Faktory související s postoji vůči osobám s demencí: Vývoj škály postojů vůči demenci a škály znalostí o demenci.
Bulletin of Social Medicine.
2011; 28(1), 43-55).
Původní škála byla publikována v japonštině a pro vytvoření indonéské verze škály byl proveden proces dopředného a zpětného překladu.
Dotazník se skládá z 14 položek a je navržen tak, aby hodnotil postoje účastníků vůči osobám s PLWD.
Odhadovaná doba k vyplnění dotazníku je 3-5 minut.
|
- Výchozí stav (před intervencí, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0-60 minut po ukončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost demence
Časové okno: - Výchozí hodnota (před intervencí, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0–60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
Znalosti účastníků o demenci budou hodnoceny pomocí Dementia Knowledge Scale, kterou vyvinuli Kim a Kuroda (2011).
Tato škála byla původně navržena k měření různých aspektů znalostí o demenci, včetně příznaků, příčin, progrese a strategií péče.
Škála se skládá z 15 otázek s výběrem z více možností a pravda/nepravda, které pokrývají širokou škálu témat souvisejících s demencí.
Indonéská verze škály byla vytvořena prostřednictvím procesu dopředného a zpětného překladu, aby byla zajištěna kulturní a jazyková přesnost.
Vyšší skóre na této škále indikuje lepší porozumění demenci.
|
- Výchozí hodnota (před intervencí, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0–60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
|
Záměr pomáhat osobám žijícím s demencí (PLWD)
Časové okno: - Výchozí hodnota (před zásahem, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po zásahu (do 0-60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od zásahu
|
Pro posouzení úmyslu účastníků pomoci lidem s demencí (PLWD) použijeme sadu čtyř vinět založených na studii Matsumoto et al. (2022).
Každá viněta představuje realistický scénář, ve kterém osoba s demencí může potřebovat pomoc, jako je zmatení na veřejném místě, potíže s každodenními úkoly nebo problémy spojené se ztrátou paměti.
Účastníci si přečtou každou vinětu a vyjádří svůj zamýšlený pomocný úmysl na 4bodové Likertově škále (od "rozhodně bych nepomohl" po "rozhodně bych pomohl").
Viněty jsou navrženy tak, aby posoudily ochotu účastníků poskytnout praktickou, emocionální nebo sociální podporu lidem s demencí v běžných situacích.
Indonéská verze vinět a Likertovy škály také prošla dopředným a zpětným překladem, aby bylo zajištěno, že jazyk a kontext jsou vhodné pro indonéské studenty ošetřovatelství.
|
- Výchozí hodnota (před zásahem, ve stejný den jako sezení) - Bezprostředně po zásahu (do 0-60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od zásahu
|
|
Věkistické postoje vůči starším dospělým
Časové okno: - Výchozí stav (před intervencí, v tentýž den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0-60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
Věkové předsudky účastníků budou hodnoceny pomocí vybraných položek z Fraboniho škály ageismu (FSA).
FSA je ověřený nástroj vyvinutý Frabonim a kolegy (1990), který měří stereotypy, předsudky a diskriminační postoje vůči starším dospělým.
V této studii bude podskupina klíčových položek adaptována a přeložena do indonéštiny pomocí procesu dopředného a zpětného překladu, aby byla zajištěna kulturní a jazyková vhodnost.
Vybrané položky pokrývají tři hlavní domény: stereotypizace, sociální distancování, diskriminační postoje.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje silnější věkové předsudky.
Toto měření umožní výzkumníkům prozkoumat, jak mohou podvědomé předsudky ovlivnit empatii, komunikaci a ochotu studentů poskytovat spravedlivou péči o demenci u starších dospělých.
Tento dotazník je relevantní pro cíl studie vyhodnotit dopad VR ASA nejen na znalosti
|
- Výchozí stav (před intervencí, v tentýž den jako sezení) - Bezprostředně po intervenci (do 0-60 minut po skončení sezení) - Dlouhodobé sledování po 3 měsících od intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (Jiný identifikátor: Universitas Airlangga)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD spojená s reálnými identifikátory účastníků bude uchována pouze hlavním řešitelem této studie.
Nové datové sady budou používat nové identifikátory tak, aby pouze hlavní řešitel mohl propojit výzkumná data s původními identifikátory účastníků.
Datové sady používající nové identifikátory budou sdíleny s výzkumným týmem pro účely zpracování dat (statistický analytický plán, SAP) a publikace. Všechna data budou uložena po dobu pěti let (říjen 2024–říjen 2029).
Datové sady nebudou zveřejněny a budou sdíleny pouze s výzkumným týmem projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .