Влияние комплексной образовательной программы по деменции на улучшение отношения к людям, живущим с деменцией (VReducationRCT)
Влияние комплексной образовательной программы по деменции на улучшение отношения к людям, живущим с деменцией: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование фокусируется на индонезийских студентах-медиках и изучает эффективность образовательных программ по деменции с использованием виртуальной реальности (VR). Исследование рассматривает следующие научные вопросы:
- Какой текущий уровень знаний и осведомленности о деменции у участников до их участия в образовательной программе по деменции с использованием VR?
- Каково влияние образовательной программы по деменции с использованием VR на улучшение отношения, знаний и намерения помогать людям, живущим с деменцией, и насколько участники удовлетворены программой VR-образования?
Участники добровольно присоединятся к 100-минутному учебному занятию, каждый участник посетит его только один раз. Участники индивидуально рандомизируются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Программа интегрирована в курсы факультета, связанные с деменцией, и включает несколько компонентов: введение, анкету до программы, лекцию, нежелательную драму (недружелюбное общение), нежелательный VR-опыт, обсуждение, Лекцию 1 (обзор деменции), желательный VR-опыт, желательную драму, Лекцию 2, N-impro, анкету после программы и заключение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку образовательной программы по деменции с использованием виртуальной реальности (VR) среди студентов-медиков в Индонезии. Участниками будут студенты-медики, зачисленные на определенные семестры и курсы, выбранные для реализации данной образовательной программы. В Университете Айрлангга в исследовании примут участие студенты пятого семестра (третий год обучения). Всем потенциальным участникам будут присвоены новые идентификационные номера для обеспечения конфиденциальности. Данный протокол был рассмотрен и одобрен Этическим комитетом факультета сестринского дела Университета Айрлангга.
Образовательная программа по деменции с использованием VR будет интегрирована в курс «Психиатрическое сестринское дело», который включает темы, связанные с уходом за пациентами с деменцией. Набор участников будет проводиться во время этого курса через объявления в аудитории. Будет предоставлен обзор процедур исследования, а подробные инструкции будут даны незадолго до начала сбора данных. Исследовательская группа проинформирует студентов об исследовании примерно за неделю, а набор будет осуществляться через Google Forms. Студенты, согласившиеся участвовать, получат свои новые идентификационные номера и подробности относительно расписания и места проведения программы через объявления в аудитории за три дня до вмешательства.
В день вмешательства участники прибудут в указанное место и подпишут список присутствия, используя присвоенные им идентификационные номера. Главный исследователь (PI) объяснит процедуры исследования и подчеркнет, что участие является добровольным и что студенты могут отказаться в любое время без каких-либо последствий. Студенты, которые решат не участвовать, все равно получат стандартный учебный материал по деменции через электронную обучающую платформу университета, но они не примут участие в образовательной программе на основе VR. Студенты, согласившиеся участвовать, предоставят информированное согласие и заполнят анкеты до и после вмешательства.
Подходящие участники будут определены через электронную обучающую платформу университета. Студенты, зарегистрированные на выбранных курсах на 2025/2026 учебный год, будут отобраны в начале семестра. Все подходящие студенты получат полную информацию об исследовании и приглашение к участию.
Исследовательская группа лично опишет исследование и раздаст письменную информацию в начале курса. Курс 2025/2026 года состоит из четырех групп, в каждой примерно по 50-60 студентов. Все группы будут случайным образом распределены в интервенционную группу. Интервенционная группа получит комплексную образовательную программу по деменции с использованием VR, а контрольная группа получит стандартный материал по деменции через электронную обучающую платформу. Обе группы заполнят анкеты до и после вмешательства. Для оценки долгосрочных эффектов данные последующего наблюдения будут собраны у обеих групп в конце курса (ожидается в феврале-марте 2025 года).
Интервенционная группа примет участие в одном занятии по образовательной программе по деменции с использованием VR, в то время как контрольная группа получит одну стандартную лекцию через электронную обучающую платформу. Студенты, предоставившие информированное согласие, заполнят базовый опрос (T1). В интервенционной группе студенты посетят аудиторную лекцию и дискуссию по деменции (первое занятие), а затем заполнят опрос после лекции (T2). Затем обе группы заполнят итоговый опрос последующего наблюдения (T3) в конце семестра. Контрольная группа будет следовать тому же графику опросов (T1-T3).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, зачисленные на указанный семестр в Университете Айрлангга.
- Студенты, зарегистрированные на курсах, соответствующих реализации программы VR-образования по деменции.
Критерии исключения:
- Студенты, имеющие предыдущий опыт участия в аналогичных программах VR-образования по деменции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комплексной образовательной программы с использованием VR
Поведенческий: Комплексная программа обучения по деменции с использованием VR, проверенная на культурную точность и адаптированная для индонезийских студентов.
|
Вмешательство представляет собой однократную образовательную программу по деменции с использованием виртуальной реальности (VR) для групп до 20 участников за сеанс.
Программа включает: введение; анкету перед программой; короткую лекцию; видеоролик с негативным сценарием; VR-сценарий, демонстрирующий неэффективное общение; обсуждение; Лекцию 1 о деменции; позитивный VR-сценарий; видеоролик с положительным сценарием; Лекцию 2 о поддержке людей с деменцией; активность N-impro; анкету после программы; и краткое заключение.
Программа сочетает видеоролики, VR-опыт, лекции и обсуждения для моделирования реальных ситуаций ухода за людьми с деменцией, развития рефлексии и укрепления знаний студентов, коммуникативных навыков и отношения к людям, живущим с деменцией.
Все мероприятия следуют фиксированному графику для сохранения структуры сеанса и обеспечения соответствия каждого компонента учебным целям.
Контент, переведённый с японского языка, будет проверен на культурную точность и адаптирован для индонезийских студентов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Традиционная лекционная программа
|
Контрольная группа получит объяснение исследования и пройдёт предварительный тест через Zoom. Затем они будут следовать стандартной программе лекций по деменции через LMS университета, которая включает объяснения лекций, видеолекции и дискуссионный форум. Студенты представят письменное резюме лекции в качестве задания. После окончания периода обучения в LMS участники примут участие во втором сеансе Zoom для прохождения пост-теста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к людям, живущим с деменцией
Временное ограничение: - Базовый уровень (перед вмешательством, в тот же день, когда проводится сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0-60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Отношение участников к лицам, живущим с деменцией (ЛЖД), будет оценено с использованием Шкалы отношения к людям с деменцией, разработанной Ким К. и Курода К. (Kim K, Kuroda K. Factors related to attitudes toward people with dementia: Development of the Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale.
Bulletin of Social Medicine.
2011; 28(1), 43-55).
Оригинальная шкала была опубликована на японском языке, и для создания индонезийской версии шкалы был проведён процесс перевода вперёд-назад.
Анкета состоит из 14 пунктов и предназначена для оценки отношения участников к людям с ЛЖД.
Предполагаемое время заполнения анкеты составляет 3-5 минут.
|
- Базовый уровень (перед вмешательством, в тот же день, когда проводится сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0-60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о деменции
Временное ограничение: - Базовый уровень (до вмешательства, в тот же день, когда проводится сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0-60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Знания участников о деменции будут оценены с использованием Шкалы знаний о деменции, разработанной Кимом и Куродой (2011).
Эта шкала изначально была создана для измерения различных аспектов знаний о деменции, включая симптомы, причины, прогрессирование и стратегии ухода.
Шкала состоит из 15 вопросов с множественным выбором и вопросов "верно/неверно", которые охватывают широкий круг тем, связанных с деменцией.
Индонезийская версия шкалы была создана с помощью процесса последовательного и обратного перевода для обеспечения культурной и лингвистической точности.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на лучшее понимание деменции.
|
- Базовый уровень (до вмешательства, в тот же день, когда проводится сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0-60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
|
Намерение помочь людям, живущим с деменцией (ЛЖД)
Временное ограничение: - Исходный уровень (до вмешательства, в тот же день, что и сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0–60 минут после окончания сеанса) - Отдалённое наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Для оценки намерения участников помогать людям с деменцией (ЛСД) мы будем использовать набор из четырех виньеток, основанный на исследовании Мацумото и др. (2022).
Каждая виньетка представляет реалистичный сценарий, в котором человек с деменцией может нуждаться в помощи, например, растерянность в общественном месте, трудности с повседневными задачами или проблемы, связанные с потерей памяти.
Участники будут читать каждую виньетку и указывать свое предполагаемое помогающее поведение по 4-балльной шкале Лайкерта (от «определенно не помог бы» до «определенно помог бы»).
Виньетки предназначены для оценки готовности участников оказывать практическую, эмоциональную или социальную поддержку ЛСД в повседневных ситуациях.
Индонезийская версия виньеток и шкалы Лайкерта также прошла процедуру прямого и обратного перевода, чтобы гарантировать, что язык и контекст подходят для индонезийских студентов-медиков.
|
- Исходный уровень (до вмешательства, в тот же день, что и сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0–60 минут после окончания сеанса) - Отдалённое наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
|
Эйджистские установки в отношении пожилых людей
Временное ограничение: - Базовый уровень (до вмешательства, в тот же день, что и сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0–60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Возрастные установки участников будут оцениваться с использованием выбранных пунктов Шкалы эйджизма Фрабони (FSA).
Шкала FSA представляет собой валидированный инструмент, разработанный Фрабони и др. (1990), который измеряет стереотипы, предубеждения и дискриминационные установки в отношении пожилых людей.
В данном исследовании подмножество ключевых пунктов будет адаптировано и переведено на индонезийский язык с использованием процесса прямого-обратного перевода для обеспечения культурной и языковой уместности.
Выбранные пункты охватывают три основные области: Стереотипизация, Социальная дистанция, Дискриминационные установки.
Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более выраженные возрастные предубеждения.
Эта мера позволит исследователям изучить, как скрытые предубеждения могут влиять на эмпатию студентов, коммуникацию и готовность оказывать справедливую помощь при деменции пожилым людям.
Данный опросник соответствует цели исследования по оценке влияния VR ASA не только на знания.
|
- Базовый уровень (до вмешательства, в тот же день, что и сеанс) - Сразу после вмешательства (в течение 0–60 минут после окончания сеанса) - Долгосрочное наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (Другой идентификатор: Universitas Airlangga)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
ИПД, связанные с реальными идентификаторами участников, будут храниться только у главного исследователя данного исследования.
Новые наборы данных будут использовать новые идентификаторы, чтобы только главный исследователь мог связать исследовательские данные с исходными идентификаторами участников.
Наборы данных, использующие новые идентификаторы, будут переданы исследовательской группе для целей обработки данных (план статистического анализа, ПСА) и публикации. Все данные будут храниться в течение пяти лет (октябрь 2024 - октябрь 2029).
Наборы данных не будут публиковаться и будут передаваться только исследовательской группе проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .