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Die Wirkung eines umfassenden Demenz-Bildungsprogramms auf die Verbesserung der Einstellungen gegenüber Menschen mit Demenz (VReducationRCT)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

Die Wirkung eines umfassenden Demenz-Aufklärungsprogramms auf die Verbesserung der Einstellung gegenüber Menschen mit Demenz: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie konzentriert sich auf indonesische Pflegestudenten und untersucht die Wirksamkeit von Virtual-Reality (VR)-Demenz-Schulungsprogrammen. Die Studie befasst sich mit den folgenden Forschungsfragen:

  1. Wie hoch ist der aktuelle Wissens- und Bewusstseinsstand über Demenz bei den Teilnehmern, bevor sie an einem VR-Demenz-Schulungsprogramm teilnehmen?
  2. Welche Auswirkungen hat ein VR-Demenz-Schulungsprogramm auf die Verbesserung der Einstellungen, des Wissens und der Hilfsbereitschaft der Teilnehmer gegenüber Menschen mit Demenz, und wie zufrieden sind die Teilnehmer mit dem VR-Schulungsprogramm?

Die Teilnehmer werden freiwillig an einer 100-minütigen Unterrichtssitzung teilnehmen, wobei jeder Teilnehmer nur einmal teilnimmt. Die Teilnehmer werden individuell randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Das Programm ist in die demenzbezogenen Kurse der Fakultät integriert und umfasst mehrere Komponenten: Einführung, Fragebogen vor dem Programm, Vortrag, unerwünschtes Drama (unfreundliche Kommunikation), unerwünschte VR-Erfahrung, Diskussion, Vortrag 1 (Demenz-Überblick), erwünschte VR-Erfahrung, erwünschtes Drama, Vortrag 2, N-impro, Fragebogen nach dem Programm und Abschluss.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, ein Virtual-Reality (VR)-Demenzbildungsprogramm für Pflegestudenten in Indonesien zu evaluieren. Teilnehmer werden Pflegestudenten sein, die in bestimmten Semestern und Kursen eingeschrieben sind, die für die Umsetzung dieses Bildungsprogramms ausgewählt wurden. An der Universitas Airlangga werden Studierende im fünften Semester (drittes Jahr) in die Studie einbezogen. Allen potenziellen Teilnehmern werden neue ID-Nummern zugewiesen, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Dieses Protokoll wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Pflegewissenschaften der Universitas Airlangga geprüft und genehmigt.

Das VR-Demenzbildungsprogramm wird in den Kurs Psychiatrische Pflege integriert, der Themen im Zusammenhang mit der Demenzpflege umfasst. Teilnehmer werden während dieses Kurses durch Ankündigungen im Unterricht rekrutiert. Ein Überblick über die Studienabläufe wird bereitgestellt, und detaillierte Anweisungen werden kurz vor Beginn der Datenerhebung gegeben. Das Forschungsteam wird die Studierenden etwa eine Woche im Voraus über die Studie informieren, und die Rekrutierung erfolgt über Google Forms. Studierende, die zustimmen teilzunehmen, erhalten ihre neuen ID-Nummern und Details zum Zeitplan und Ort des Programms drei Tage vor der Intervention durch Kursankündigungen.

Am Interventionstag kommen die Teilnehmer am vorgesehenen Ort an und unterschreiben die Anwesenheitsliste mit ihren zugewiesenen IDs. Der Hauptuntersucher (PI) wird die Studienabläufe erklären und betonen, dass die Teilnahme freiwillig ist und Studierende jederzeit ohne Nachteile zurücktreten können. Studierende, die nicht teilnehmen möchten, erhalten weiterhin standardmäßiges Demenz-Lernmaterial über die E-Learning-Plattform der Universität, nehmen aber nicht am VR-basierten Bildungsprogramm teil. Studierende, die der Teilnahme zustimmen, geben ihre informierte Einwilligung und füllen Fragebögen vor und nach der Intervention aus.

Berechtigte Teilnehmer werden über das E-Learning-Portal der Universität identifiziert. Studierende, die in den ausgewählten Kursen für das akademische Jahr 2025/2026 eingeschrieben sind, werden zu Beginn des Semesters gescreent. Alle berechtigten Studierenden erhalten umfassende Informationen über die Studie und eine Einladung zur Teilnahme.

Das Forschungsteam wird die Studie persönlich beschreiben und schriftliche Informationen zu Beginn des Kurses verteilen. Der Kurs 2025/2026 besteht aus vier Klassen mit jeweils etwa 50-60 Studierenden. Alle Klassen werden zufällig der Interventionsgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält das umfassende VR-Demenzbildungsprogramm, und die Kontrollgruppe erhält standardmäßiges Demenzmaterial über die E-Learning-Plattform. Beide Gruppen füllen Fragebögen vor und nach der Intervention aus. Zur Bewertung langfristiger Effekte werden Follow-up-Daten von beiden Gruppen am Ende des Kurses (voraussichtlich Februar-März 2025) erhoben.

Die Interventionsgruppe nimmt an einer einzelnen VR-Demenzbildungssitzung teil, während die Kontrollgruppe eine einzelne Standardvorlesung über die E-Learning-Plattform erhält. Studierende, die ihre informierte Einwilligung geben, füllen die Baseline-Umfrage (T1) aus. In der Interventionsgruppe besuchen Studierende eine Vorlesung und Diskussion über Demenz im Klassenzimmer (erste Unterrichtssitzung) und füllen dann eine Nach-Vorlesung-Umfrage (T2) aus. Beide Gruppen füllen dann die abschließende Follow-up-Umfrage (T3) am Ende des Semesters aus. Die Kontrollgruppe folgt demselben Umfragezeitplan (T1-T3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
        • Universitas Airlangga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegestudierende, die im festgelegten Semester an der Universitas Airlangga eingeschrieben sind.
  • Studierende, die in den Kursen eingeschrieben sind, die mit der Durchführung des VR-Demenz-Bildungsprogramms übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

- Studierende, die bereits Erfahrung mit ähnlichen VR-Demenz-Bildungsprogrammen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassendes VR-Bildungsprogramm-Gruppe
Behavioral: Umfassendes VR-Demenz-Bildungsprogramm, das auf kulturelle Genauigkeit geprüft und für indonesische Studierende angepasst wurde.
Die Intervention ist ein einziges VR-Demenz-Bildungsprogramm mit bis zu 20 Teilnehmern pro Sitzung. Das Programm umfasst: Einführung; Fragebogen vor dem Programm; kurzer Vortrag; schlechtes Drama-Video; ein VR-Szenario, das schlechte Kommunikation zeigt; Diskussion; Vortrag 1 über Demenz; ein positives VR-Szenario; gutes Drama-Video; Vortrag 2 über die Unterstützung von Menschen mit Demenz; N-Verbesserungsaktivität; Fragebogen nach dem Programm; und eine kurze Zusammenfassung. Das Programm kombiniert Videos, VR-Erfahrungen, Vorträge und Diskussionen, um reale Demenzpflegesituationen zu simulieren, Reflexion aufzubauen und das Wissen, die Kommunikationsfähigkeiten und die Einstellungen der Studierenden gegenüber Menschen mit Demenz zu stärken. Alle Aktivitäten folgen einem festen Zeitplan, um die Sitzung strukturiert zu halten und sicherzustellen, dass jede Komponente die Lernziele unterstützt. Aus dem Japanischen übersetzte Inhalte werden auf kulturelle Genauigkeit überprüft und für indonesische Studierende angepasst.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhaltensbezogen: Konventionelles Vorlesungsprogramm

Die Kontrollgruppe erhält eine Studieneinweisung und absolviert den Vortest über Zoom. Anschließend durchlaufen sie ein konventionelles demenzbezogenes Vorlesungsprogramm über das LMS der Universität, das Vorlesungserklärungen, Video-Vorlesungen und ein Diskussionsforum umfasst. Die Studierenden reichen eine schriftliche Zusammenfassung der Vorlesung als ihre Aufgabe ein.

Nach Ende der LMS-Lernphase nehmen die Teilnehmer an einer zweiten Zoom-Sitzung teil, um den Nachtest zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen gegenüber Menschen mit Demenz
Zeitfenster: - Baseline (vor der Intervention, am selben Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachbeobachtung 3 Monate nach der Intervention
Die Einstellungen der Teilnehmer gegenüber Personen mit Demenz (PLWD) werden mithilfe der 'Attitudes Toward People with Dementia Scale' bewertet, entwickelt von Kim K und Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Factors related to attitudes toward people with dementia: Development of the Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale. Bulletin of Social Medicine. 2011; 28(1), 43-55). Die ursprüngliche Skala wurde auf Japanisch veröffentlicht, und ein Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsprozess wurde durchgeführt, um die indonesische Version der Skala zu erstellen. Der Fragebogen besteht aus 14 Items und ist darauf ausgelegt, die Einstellungen der Teilnehmer gegenüber Menschen mit PLWD zu bewerten. Die geschätzte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens beträgt 3-5 Minuten.
- Baseline (vor der Intervention, am selben Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachbeobachtung 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Demenz
Zeitfenster: - Baseline (vor der Intervention, am gleichen Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
Das Wissen der Teilnehmer über Demenz wird mithilfe der Dementia Knowledge Scale bewertet, die von Kim und Kuroda (2011) entwickelt wurde. Diese Skala wurde ursprünglich entwickelt, um verschiedene Aspekte des Demenzwissens zu messen, einschließlich Symptome, Ursachen, Verlauf und Betreuungsstrategien. Die Skala besteht aus 15 Multiple-Choice- und Richtig/Falsch-Fragen, die ein breites Spektrum demenzbezogener Themen abdecken. Die indonesische Version der Skala wurde durch einen Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsprozess erstellt, um kulturelle und sprachliche Genauigkeit sicherzustellen. Höhere Werte auf dieser Skala deuten auf ein besseres Verständnis von Demenz hin.
- Baseline (vor der Intervention, am gleichen Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
Absicht, Menschen mit Demenz (PLWD) zu helfen
Zeitfenster: - Baseline (vor der Intervention, am gleichen Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Follow-up 3 Monate nach der Intervention
Um die Absicht der Teilnehmer zu bewerten, PLWD zu helfen, verwenden wir einen Satz von vier Vignetten basierend auf der Studie von Matsumoto et al. (2022). Jede Vignette stellt ein realistisches Szenario dar, in dem eine Person mit Demenz möglicherweise Hilfe benötigt, wie etwa Verwirrung an einem öffentlichen Ort, Schwierigkeiten bei täglichen Aufgaben oder Probleme im Zusammenhang mit Gedächtnisverlust. Die Teilnehmer werden jede Vignette lesen und ihr beabsichtigtes Hilfeverhalten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala angeben (von "würde definitiv nicht helfen" bis "würde definitiv helfen"). Die Vignetten sind darauf ausgelegt, die Bereitschaft der Teilnehmer zu bewerten, PLWD in alltäglichen Situationen praktische, emotionale oder soziale Unterstützung anzubieten. Die indonesische Version der Vignetten und der Likert-Skala hat ebenfalls eine Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung durchlaufen, um sicherzustellen, dass Sprache und Kontext für indonesische Pflegeschüler angemessen sind.
- Baseline (vor der Intervention, am gleichen Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Follow-up 3 Monate nach der Intervention
Altersdiskriminierende Einstellungen gegenüber älteren Erwachsenen
Zeitfenster: - Baseline (vor der Intervention, am selben Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
Die altersdiskriminierenden Einstellungen der Teilnehmer werden anhand ausgewählter Items der Fraboni Scale of Ageism (FSA) bewertet. Die FSA ist ein validiertes Instrument, das von Fraboni et al. (1990) entwickelt wurde, um Stereotype, Vorurteile und diskriminierende Einstellungen gegenüber älteren Erwachsenen zu messen. In dieser Studie wird eine Auswahl von Schlüsselitems angepasst und mithilfe eines Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsprozesses in die indonesische Version übersetzt, um kulturelle und sprachliche Angemessenheit sicherzustellen. Die ausgewählten Items decken drei Hauptbereiche ab: Stereotypisierung, soziale Distanzierung, diskriminierende Einstellungen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte stärkere altersdiskriminierende Einstellungen anzeigen. Dieses Maß ermöglicht es den Forschern zu untersuchen, wie zugrunde liegende Vorurteile die Empathie, Kommunikation und Bereitschaft der Studierenden beeinflussen können, älteren Erwachsenen eine gerechte Demenzversorgung zu bieten. Dieser Fragebogen ist für das Studienziel relevant, die Auswirkungen von VR ASA nicht nur auf das Wissen zu bewerten.
- Baseline (vor der Intervention, am selben Tag wie die Sitzung) - Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 0-60 Minuten nach Ende der Sitzung) - Langzeit-Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3922-KEPK
  • 39922-KEPK (Andere Kennung: Universitas Airlangga)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD, die mit den echten IDs der Teilnehmer verknüpft ist, wird nur vom Hauptprüfer dieser Studie aufbewahrt.

Für neue Datensätze werden neue IDs verwendet, sodass nur der Hauptprüfer die Forschungsdaten mit den ursprünglichen IDs der Teilnehmer verknüpfen kann.

Datensätze, die die neuen IDs verwenden, werden dem Forschungsteam zum Zwecke der Datenverarbeitung (statistischer Analyseplan, SAP) und Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Alle Daten werden fünf Jahre lang gespeichert (Oktober 2024-Oktober 2029).

Die Datensätze werden nicht öffentlich zugänglich gemacht und nur mit dem Forschungsteam des Projekts geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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