Effekten af et omfattende demensuddannelsesprogram på at forbedre holdninger over for mennesker, der lever med demens (VReducationRCT)
Effekten af et Omfattende Demensuddannelsesprogram på Forbedring af Holdninger til Personer, der Lever med Demens: et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette randomiserede kontrollerede forsøg fokuserer på indonesiske sygeplejestuderende og undersøger effektiviteten af virtuel virkelighed (VR) demensuddannelsesprogrammer. Studiet adresserer følgende forskningsspørgsmål:
- Hvad er det aktuelle niveau af viden og bevidsthed om demens blandt deltagerne, før de deltager i et VR-demensuddannelsesprogram?
- Hvad er effekten af et VR-demensuddannelsesprogram på at forbedre deltagernes holdninger, viden og intention om at hjælpe mennesker med demens, og hvor tilfredse er deltagerne med VR-uddannelsesprogrammet?
Deltagere vil frivilligt deltage i en 100-minutters undervisningssession, hvor hver deltager kun deltager én gang. Deltagere randomiseres individuelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Programmet er integreret i fakultetets demensrelaterede kurser og inkluderer flere komponenter: introduktion, spørgeskema før programmet, forelæsning, uønsket drama (uforskammet kommunikation), uønsket VR-oplevelse, diskussion, Forelæsning 1 (demensoversigt), ønskelig VR-oplevelse, ønskelig drama, Forelæsning 2, N-forbedring, spørgeskema efter programmet og konklusion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere et virtual reality (VR) demensuddannelsesprogram blandt sygeplejestuderende i Indonesien. Deltagerne vil være sygeplejestuderende, der er tilmeldt specifikke semestre og kurser, der er udvalgt til implementeringen af dette uddannelsesprogram. På Universitas Airlangga vil studiet involvere studerende i femte semester (tredje år). Alle potentielle deltagere vil blive tildelt nye ID-numre for at sikre konfidentialitet. Denne protokol er blevet gennemgået og godkendt af etisk komité ved Sygeplejefakultetet, Universitas Airlangga.
VR-demensuddannelsesprogrammet vil blive integreret i Psykiatrisk Sygepleje-kurset, som omfatter emner relateret til demenspleje. Deltagere vil blive rekrutteret under dette kursus gennem bekendtgørelser i klassen. En oversigt over studieprocedurerne vil blive leveret, og detaljerede instruktioner vil blive givet kort før dataindsamlingen begynder. Forskningsholdet vil informere studerende om studiet cirka en uge i forvejen, og rekruttering vil finde sted via Google Forms. Studerende, der accepterer at deltage, vil modtage deres nye ID-numre og detaljer vedrørende programmets tidsplan og placering gennem klassebekendtgørelser tre dage før interventionen.
På interventionsdagen vil deltagerne ankomme til den udpegede placering og underskrive deltagerlisten ved hjælp af deres tildelte ID'er. Hovedforskeren (PI) vil forklare studieprocedurerne og understrege, at deltagelse er frivillig, og at studerende kan trække sig tilbage til enhver tid uden straf. Studerende, der vælger ikke at deltage, vil stadig modtage standard demensrelateret læringsmateriale gennem universitetets e-læringsplatform, men de vil ikke deltage i det VR-baserede uddannelsesprogram. Studerende, der accepterer at deltage, vil give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen.
Kvalificerede deltagere vil blive identificeret gennem universitetets e-læringsportal. Studerende tilmeldt de udvalgte kurser for skoleåret 2025/2026 vil blive screenet i starten af semestret. Alle kvalificerede studerende vil modtage omfattende information om studiet og en invitation til at deltage.
Forskningsholdet vil beskrive studiet personligt og distribuere skriftlig information ved kursets start. Kurset 2025/2026 består af fire klasser, hver med cirka 50-60 studerende. Alle klasser vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage det omfattende VR-demensuddannelsesprogram, og kontrolgruppen vil modtage standard demensrelateret materiale via e-læringsplatformen. Begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen. For at evaluere langsigtede effekter vil opfølgningsdata blive indsamlet fra begge grupper ved kursets afslutning (forventet februar-marts 2025).
Interventionsgruppen vil deltage i en enkelt VR-demensuddannelsessession, mens kontrolgruppen vil modtage en enkelt standardforelæsning gennem e-læringsplatformen. Studerende, der giver informeret samtykke, vil udfylde baseline-undersøgelsen (T1). I interventionsgruppen vil studerende deltage i en klasseforelæsning og diskussion om demens (første klassesession) og derefter udfylde en efter-forelæsningsundersøgelse (T2). Begge grupper vil derefter udfylde den endelige opfølgningsundersøgelse (T3) ved semestrets afslutning. Kontrolgruppen vil følge den samme undersøgelsestidslinje (T1-T3).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
- Universitas Airlangga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende indskrevet på det angivne semester på Universitas Airlangga.
- Studerende registreret på kurserne, der er i overensstemmelse med implementeringen af VR-demensuddannelsesprogrammet.
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der har tidligere erfaring med lignende VR-demensuddannelsesprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende VR-uddannelsesprogramgruppe
Behavioral: Omfattende VR-demensuddannelsesprogram set efter for kulturrigtighed og tilpasset til indonesiske studerende.
|
Interventionen er et VR-uddannelsesprogram for demens på én session med op til 20 deltagere pr. session.
Programmet omfatter: introduktion; spørgeskema før programmet; kort forelæsning; dårligt drama-video; et VR-scenarie, der viser dårlig kommunikation; diskussion; Foredrag 1 om demens; et positivt VR-scenarie; god drama-video; Foredrag 2 om at støtte mennesker med demens; N-forbedringsaktivitet; spørgeskema efter programmet; og en kort konklusion.
Programmet kombinerer videoer, VR-oplevelser, forelæsninger og diskussioner for at simulere virkelige demensplejesituationer, opbygge refleksion og styrke studerendes viden, kommunikationsfærdigheder og holdninger til mennesker, der lever med demens.
Alle aktiviteter følger en fast tidsplan for at holde sessionen struktureret og sikre, at hver komponent understøtter læringsmålene.
Indhold oversat fra japansk vil blive gennemgået for kulturel nøjagtighed og tilpasset til indonesiske studerende.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behavioral: Konventionelt Forelæsningsprogram
|
Kontrolgruppen vil modtage en studieforklaring og gennemføre pre-testen via Zoom. Derefter vil de følge et konventionelt demensrelateret forelæsningsprogram gennem universitetets LMS, som inkluderer forelæsningsforklaringer, videeforelæsninger og et diskussionsforum. Studerende vil indsende en skriftlig opsummering af forelæsningen som deres opgave. Efter LMS-læringsperioden slutter, vil deltagerne deltage i en anden Zoom-session for at gennemføre post-testen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til mennesker, der lever med demens
Tidsramme: - Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
Deltagernes holdninger til personer, der lever med demens (PLWD), vil blive vurderet ved hjælp af Attitudes Toward People with Dementia Scale, udviklet af Kim K og Kuroda K. (Kim K, Kuroda K. Factors related to attitudes toward people with dementia: Development of the Attitude Toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale.
Bulletin of Social Medicine.
2011; 28(1), 43-55).
Den originale skala blev udgivet på japansk, og en fremad-tilbage oversættelsesproces blev gennemført for at producere den indonesiske version af skalaen.
Spørgeskemaet består af 14 emner og er designet til at vurdere deltagernes holdninger til personer med PLWD.
Den estimerede tid til at udfylde spørgeskemaet er 3-5 minutter.
|
- Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om Demens
Tidsramme: - Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
Deltagernes viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af Dementia Knowledge Scale, udviklet af Kim og Kuroda (2011).
Denne skala blev oprindeligt designet til at måle forskellige aspekter af viden om demens, herunder symptomer, årsager, progression og plejestrategier.
Skalaen består af 15 multiple-choice og sandt/falsk spørgsmål, der dækker et bredt spektrum af demensrelaterede emner.
Den indonesiske version af skalaen blev skabt gennem en fremad-bagud oversættelsesproces for at sikre kulturel og sproglig nøjagtighed.
Højere scorer på denne skala indikerer en bedre forståelse af demens.
|
- Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
|
Intention om at hjælpe personer, der lever med demens (PLWD)
Tidsramme: - Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
For at vurdere deltagernes intention om at hjælpe PLWD, vil vi bruge et sæt på fire vignetter baseret på studiet af Matsumoto et al. (2022).
Hver vignette præsenterer et realistisk scenario, hvor en person med demens kan have brug for assistance, såsom forvirring på et offentligt sted, vanskeligheder med daglige opgaver eller problemer relateret til hukommelsestab.
Deltagerne vil læse hver vignette og angive deres tiltenkte hjælpeadfærd på en 4-punkts Likert-skala (fra "ville bestemt ikke hjælpe" til "ville bestemt hjælpe").
Vignetterne er designet til at vurdere deltagernes villighed til at tilbyde praktisk, følelsesmæssig eller social støtte til PLWD i hverdagsituationer.
Den indonesiske version af vignetterne og Likert-skalaen har også gennemgået en forward-backward oversættelse for at sikre, at sproget og konteksten er passende for indonesiske sygeplejestuderende.
|
- Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionen slutter) - Langtidsopfølgning 3 måneder efter interventionen
|
|
Aldersdiskriminerende holdninger over for ældre voksne
Tidsramme: - Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionens afslutning) - Langtidsoppfølgning 3 måneder efter interventionen
|
Deltagernes aldersdiskriminerende holdninger vil blive vurderet ved hjælp af udvalgte elementer fra Fraboni Scale of Ageism (FSA).
FSA er et valideret instrument udviklet af Fraboni et al. (1990), der måler stereotyper, fordomme og diskriminerende holdninger over for ældre voksne.
I denne undersøgelse vil et udvalg af nøgleelementer blive tilpasset og oversat til en indonesisk version ved hjælp af en frem- og tilbageoversættelsesproces for at sikre kulturel og sproglig egned.
De udvalgte elementer dækker tre hoveddomæner: Stereotypering, Social distancering, Diskriminerende holdninger.
Hvert element vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), hvor højere score indikerer stærkere aldersdiskriminerende holdninger.
Denne måling vil give forskere mulighed for at undersøge, hvordan underliggende bias kan påvirke studerendes empati, kommunikation og vilje til at give ligelig demenspleje til ældre voksne.
Dette spørgeskema er relevant for undersøgelsens mål om at evaluere virkningen af VR ASA, ikke kun på kendskab
|
- Baseline (før interventionen, samme dag som sessionen) - Umiddelbart efter interventionen (inden for 0-60 minutter efter sessionens afslutning) - Langtidsoppfølgning 3 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3922-KEPK
- 39922-KEPK (Anden identifikator: Universitas Airlangga)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD'en forbundet med deltagernes reelle ID'er vil kun blive opbevaret af studiet's PI.
Nye datasæt vil bruge nye ID'er, så kun PI'en kan koble forskningsdataene til deltagernes oprindelige ID'er.
Datasæt, der bruger de nye ID'er, vil blive delt med forskningsteamet til databehandlingsformål (statistisk analyseplan, SAP) og publicering. Alle data vil blive opbevaret i fem år (oktober 2024-oktober 2029).
Datasæt vil ikke blive offentliggjort og vil kun blive delt med projektets forskningsteam.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .