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치매 환자에 대한 태도 개선을 위한 포괄적 치매 교육 프로그램의 효과 (VReducationRCT)

2025년 12월 1일 업데이트: Dianis Wulan Sari, Universitas Airlangga

포괄적인 치매 교육 프로그램이 치매 환자에 대한 태도 개선에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험

이 무작위 대조군 시험은 인도네시아 간호학생들을 대상으로 가상 현실(VR) 치매 교육 프로그램의 효과성을 검증합니다. 연구는 다음과 같은 연구 질문을 다룹니다:

  1. 참가자가 VR 치매 교육 프로그램에 참여하기 전에 치매에 대한 현재 지식과 인식 수준은 어느 정도인가?
  2. VR 치매 교육 프로그램이 참가자의 태도, 지식 및 치매 환자를 돕고자 하는 의도 향상에 미치는 효과는 무엇이며, 참가자는 VR 교육 프로그램에 얼마나 만족하는가?

참가자는 자발적으로 100분간의 수업 세션에 참여하며, 각 참가자는 한 번만 참석합니다. 참가자는 개별적으로 중재 그룹 또는 대조군 그룹으로 무작위 배정됩니다. 프로그램은 학과의 치매 관련 강좌에 통합되어 있으며 다음과 같은 여러 구성 요소를 포함합니다: 소개, 프로그램 전 설문지, 강의, 바람직하지 않은 드라마(불친절한 의사소통), 바람직하지 않은 VR 체험, 토론, 강의 1(치매 개요), 바람직한 VR 체험, 바람직한 드라마, 강의 2, N-impro, 프로그램 후 설문지 및 결론.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 인도네시아 간호학생들을 대상으로 가상 현실(VR) 치매 교육 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 이 교육 프로그램의 시행을 위해 선정된 특정 학기와 과목에 등록된 간호학생들입니다. 아이를랑가 대학교에서는 5학기(3학년) 학생들이 연구에 참여하게 됩니다. 모든 예비 참가자는 기밀 유지를 위해 새로운 ID 번호를 배정받습니다. 이 프로토콜은 아이를랑가 대학교 간호학부 윤리위원회의 검토와 승인을 받았습니다.

VR 치매 교육 프로그램은 치매 간호와 관련된 주제를 포함하는 정신간호학 과목에 통합될 것입니다. 참가자는 수업 중 발표를 통해 이 과목 동안 모집됩니다. 연구 절차에 대한 개요가 제공되며, 데이터 수집 시작 직전에 상세한 지침이 주어질 것입니다. 연구팀은 학생들에게 약 1주일 전에 연구에 대해 알리고, 구글 폼을 통해 모집을 진행할 것입니다. 참여에 동의하는 학생들은 중재 3일 전 수업 발표를 통해 새로운 ID 번호와 프로그램 일정 및 장소에 대한 세부사항을 받게 됩니다.

중재 당일, 참가자는 지정된 장소에 도착하여 배정받은 ID로 출석부에 서명합니다. 주요 연구자(PI)는 연구 절차를 설명하고, 참여는 자발적이며 학생들은 불이익 없이 언제든지 철회할 수 있음을 강조할 것입니다. 참여하지 않기로 선택한 학생들은 대학의 이러닝 플랫폼을 통해 표준 치매 관련 학습 자료를 여전히 받게 되지만, VR 기반 교육 프로그램에는 참여하지 않습니다. 참여에 동의하는 학생들은 사전 동의서를 제공하고 중재 전후로 설문지를 작성합니다.

자격 있는 참가자는 대학의 이러닝 포털을 통해 확인됩니다. 2025/2026 학년도에 선정된 과목에 등록된 학생들은 학기 초에 선별될 것입니다. 모든 자격 있는 학생들은 연구에 대한 포괄적인 정보와 참여 초대를 받게 됩니다.

연구팀은 과목 시작 시 직접 연구를 설명하고 서면 정보를 배포할 것입니다. 2025/2026 과목은 각각 약 50-60명의 학생으로 구성된 4개의 반으로 이루어져 있습니다. 모든 반은 무작위로 중재 그룹에 배정될 것입니다. 중재 그룹은 포괄적인 VR 치매 교육 프로그램을 받고, 대조 그룹은 이러닝 플랫폼을 통해 표준 치매 관련 자료를 받습니다. 두 그룹 모두 중재 전후 설문지를 작성할 것입니다. 장기적 효과를 평가하기 위해, 두 그룹에서 과목 종료 시(2025년 2월-3월 예상) 후속 데이터가 수집될 것입니다.

중재 그룹은 단일 VR 치매 교육 세션에 참여하는 반면, 대조 그룹은 이러닝 플랫폼을 통한 단일 표준 강의를 받습니다. 사전 동의서를 제공한 학생들은 기초 설문(T1)을 완료합니다. 중재 그룹에서 학생들은 치매에 관한 교실 강의와 토론(첫 수업 세션)에 참석한 후 강의 후 설문(T2)을 완료합니다. 그런 다음 두 그룹 모두 학기 말에 최종 후속 설문(T3)을 완료합니다. 대조 그룹은 동일한 설문 타임라인(T1-T3)을 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Java
      • Surabaya, East Java, 인도네시아, 60115
        • Universitas Airlangga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아일랑가 대학교 지정 학기에 등록된 간호학과 학생.
  • VR 치매 교육 프로그램 시행과 연계된 강좌에 등록된 학생.

제외 기준:

- 유사한 VR 치매 교육 프로그램 경험이 있는 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포괄적인 VR 교육 프로그램 그룹
행동적: 포괄적인 VR 치매 교육 프로그램을 문화적 정확성을 검토하고 인도네시아 학생들에게 적합하도록 조정했습니다.
개입은 세션당 최대 20명의 참가자가 참여하는 단일 세션 VR 치매 교육 프로그램입니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 소개; 사전 프로그램 설문지; 짧은 강의; 나쁜 드라마 비디오; 의사소통 부족을 보여주는 VR 시나리오; 토론; 치매에 관한 강의 1; 긍정적인 VR 시나리오; 좋은 드라마 비디오; 치매 환자 지원에 관한 강의 2; N-개선 활동; 사후 프로그램 설문지; 간단한 결론. 이 프로그램은 비디오, VR 경험, 강의 및 토론을 결합하여 실제 치매 돌봄 상황을 시뮬레이션하고, 성찰을 구축하며, 학생들의 지식, 의사소통 기술 및 치매 환자에 대한 태도를 강화합니다. 모든 활동은 세션을 구조화하고 각 구성 요소가 학습 목표를 지원하도록 고정된 타임라인을 따릅니다. 일본어에서 번역된 콘텐츠는 문화적 정확성을 검토하고 인도네시아 학생들을 위해 적응될 것입니다.
활성 비교기: 대조군
행동: 전통적 강의 프로그램

대조군은 연구 설명을 듣고 Zoom을 통해 사전 검사를 완료합니다. 그런 다음 대학의 LMS를 통해 강의 설명, 비디오 강의 및 토론 포럼이 포함된 기존 치매 관련 강의 프로그램을 따릅니다. 학생들은 강의 요약문을 과제로 제출합니다.

LMS 학습 기간이 끝난 후, 참가자는 두 번째 Zoom 세션에 참석하여 사후 검사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 환자에 대한 태도
기간: - 기준선(개입 전, 세션 당일) - 개입 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 개입 후 3개월 장기 추적 관찰
참가자들의 치매 환자(PLWD)에 대한 태도는 Kim K와 Kuroda K가 개발한 '치매 환자에 대한 태도 척도'를 사용하여 평가됩니다. (Kim K, Kuroda K. 치매 환자에 대한 태도와 관련된 요인들: 치매 태도 척도와 치매 지식 척도의 개발. 사회의학회지. 2011; 28(1), 43-55). 원래 척도는 일본어로 출판되었으며, 전향-역향 번역 과정을 거쳐 인도네시아어 버전이 제작되었습니다. 이 설문지는 14개 문항으로 구성되어 있으며, 참가자들의 치매 환자에 대한 태도를 평가하도록 설계되었습니다. 설문지 완료 예상 시간은 3-5분입니다.
- 기준선(개입 전, 세션 당일) - 개입 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 개입 후 3개월 장기 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매에 대한 지식
기간: - 기저선(중재 전, 세션과 같은 날) - 중재 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 중재 3개월 후 장기 추적 관찰
참가자의 치매 지식은 Kim과 Kuroda(2011)가 개발한 치매 지식 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 원래 증상, 원인, 진행, 돌봄 전략을 포함한 치매 지식의 다양한 측면을 측정하기 위해 설계되었습니다. 이 척도는 치매 관련 주제를 광범위하게 다루는 15개의 객관식 및 참/거짓 질문으로 구성되어 있습니다. 이 척도의 인도네시아어 버전은 문화적 및 언어적 정확성을 보장하기 위해 순차 역번역 과정을 통해 만들어졌습니다. 이 척도에서 높은 점수는 치매에 대한 더 나은 이해를 나타냅니다.
- 기저선(중재 전, 세션과 같은 날) - 중재 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 중재 3개월 후 장기 추적 관찰
치매 환자(PLWD)를 돕고자 하는 의도
기간: - 기준선(중재 전, 세션 당일) - 중재 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 중재 3개월 후 장기 추적 관찰
참가자들의 인지장애 환자(PLWD)에 대한 도움 의도를 평가하기 위해, 우리는 Matsumoto 외(2022)의 연구를 기반으로 한 네 가지 비네트 세트를 사용할 것입니다. 각 비네트는 공공장소에서의 혼란, 일상적인 업무의 어려움, 기억 상실과 관련된 문제와 같이 인지장애 환자가 도움이 필요할 수 있는 현실적인 시나리오를 제시합니다. 참가자들은 각 비네트를 읽고 4점 리커트 척도("확실히 도움을 주지 않을 것"에서 "확실히 도움을 줄 것"까지)에서 의도된 도움 행동을 표시할 것입니다. 이 비네트들은 일상적인 상황에서 인지장애 환자에게 실질적, 정서적 또는 사회적 지원을 제공하려는 참가자들의 의지를 평가하도록 설계되었습니다. 비네트와 리커트 척도의 인도네시아어 버전도 언어와 맥락이 인도네시아 간호 학생들에게 적합한지 확인하기 위해 순행-역행 번역을 거쳤습니다.
- 기준선(중재 전, 세션 당일) - 중재 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 중재 3개월 후 장기 추적 관찰
노인에 대한 연령 차별적 태도
기간: - 기준선(개입 전, 세션과 같은 날) - 개입 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 개입 후 3개월 장기 추적 관찰
참가자들의 연령 차별적 태도는 Fraboni 연령 차별 척도(FSA)에서 선택된 항목을 사용하여 평가됩니다. FSA는 Fraboni 등(1990)이 개발한 검증된 도구로, 노인에 대한 고정관념, 편견 및 차별적 태도를 측정합니다. 본 연구에서는 핵심 항목의 일부를 선별하여 문화적 및 언어적 적절성을 보장하기 위해 순역-역역 과정을 통해 인도네시아어 버전으로 번안 및 번역할 예정입니다. 선택된 항목은 세 가지 주요 영역을 다룹니다: 고정관념, 사회적 거리두기, 차별적 태도. 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되며, 점수가 높을수록 더 강한 연령 차별적 태도를 나타냅니다. 이 측정 도구는 연구자들이 잠재적인 편견이 학생들의 공감 능력, 의사소통 및 노인에게 공정한 치매 간호를 제공하려는 의지에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색할 수 있게 합니다. 이 설문지는 VR ASA가 지식에 미치는 영향뿐만 아니라 연구 목표를 평가하는 데 관련이 있습니다.
- 기준선(개입 전, 세션과 같은 날) - 개입 직후(세션 종료 후 0-60분 이내) - 개입 후 3개월 장기 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3922-KEPK
  • 39922-KEPK (기타 식별자: Universitas Airlangga)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 실제 ID와 연관된 IPD는 본 연구의 PI에 의해서만 보관됩니다.

새로운 데이터 세트는 새로운 ID를 사용하여, 연구 데이터를 참가자의 원래 ID와 연결할 수 있는 사람은 PI만이 될 것입니다.

새로운 ID를 사용하는 데이터 세트는 데이터 처리 목적(통계 분석 계획, SAP) 및 출판을 위해 연구팀과 공유됩니다. 모든 데이터는 5년 동안 저장됩니다 (2024년 10월-2029년 10월).

데이터 세트는 공개되지 않으며 프로젝트의 연구팀과만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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