視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の前向きコホート研究 (NMOSD)
2025年12月11日 更新者：Li Shiyong、Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
本研究は、包括的なホルモンプロファイリングを通じて、中国南部のNMOSD患者における性ホルモン変化とその潜在的な臨床的意義を特徴付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は前向きコホート研究であり、視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者における性ホルモンレベルの特徴を探ることを目的としています。
NMOSD患者2,000名と健康対照者2,000名を対象に、3年間の追跡調査を計画しています。
血清性ホルモンレベル、画像検査、神経機能スケール、各種バイオマーカーなどのデータを定期的に収集し、両群間の差異を比較・分析することで、NMOSDにおける性ホルモンの役割と疾患活動性との関連を明らかにします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Yiming
- 電話番号：+8615652385796
- メール：982210496@qq.com
研究場所
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Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
コンタクト：
- Jianpeng Li
- 電話番号：+86 13860192261
- メール：806469536@qq.com
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
コンタクト：
- Xingyu Chen
- 電話番号：+86 136 0090 4488
- メール：2005chenxingyu@163.com
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
コンタクト：
- Ruiqiang Peng
- 電話番号：+86 15880297185
- メール：hbprq@163.com
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Wei Yiming
- 電話番号：+8615652385796
- メール：982210496@qq.com
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
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コンタクト：
- Guoqiang Fei
- 電話番号：+86 13681973572
- メール：fei.guoqiang@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国南部のNMOSD患者の人口
説明
選定基準
NMOSD患者群の選定基準
年齢18歳以上、性別を問わず；
2021年中国NMOSD診断・管理ガイドラインで定義された視神経脊髄炎スペクトラム障害の診断基準を満たす；
AQP4-IgG血清陽性；
参加者または法的保護者によるインフォームド・コンセントを提供。
- 健康対照群の選定基準
年齢18歳以上、性別を問わず；
性別および年齢を一致させた健康な個人；
参加者または法的保護者によるインフォームド・コンセントを提供。
除外基準
- 他の重篤な全身性疾患（例：悪性腫瘍）の診断。
- 研究手順および／または追跡評価への遵守を妨げる重篤な精神障害の存在。
- 中枢神経系の感染性疾患の既往歴。
- 重篤な肝機能・腎機能障害または他の重要臓器の機能障害を有する者；
- 臨床研究への参加を認められない他の状態を有する患者；
- ガドリニウム-DPTAにアレルギーがある患者；
- 臨床研究への参加を認められない他の状態を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MNOSD患者群
NMOSD患者コホートは、2021年の中国診断基準を満たし、AQP4-IgG血清陽性で、インフォームドコンセントを提供した成人（≥18歳）で構成されました。
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この研究では、MNMOSDにおける性ホルモンレベルの特性を探求および検証します。
この研究では、健康な対照群とMNMOSDの間の性ホルモンレベルの比較を探求します
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健康な対照群
インフォームドコンセントを提供した年齢・性別を一致させた健康な対照者（18歳以上）
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この研究では、MNMOSDにおける性ホルモンレベルの特性を探求および検証します。
この研究では、健康な対照群とMNMOSDの間の性ホルモンレベルの比較を探求します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清性ホルモンの変動
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月、30か月、36か月。
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ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月、30か月、36か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shiyong Li、Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-K065-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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