Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD):n prospektiivinen kohorttitutkimus (NMOSD)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Li Shiyong, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Neuromyelitis optica -spektrumhäiriöiden (NMOSD) prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus pyrkii kuvaamaan sukupuolihormonien muutoksia ja niiden mahdollista kliinistä merkitystä NMOSD-potilailla Etelä-Kiinasta kattavan hormoni-profiilin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia sukupuolihormonitasojen ominaisuuksia neuromyelitis optica -spektrin häiriön (NMOSD) potilailla.
Se suunnittelee sisällyttävänsä 2 000 NMOSD-potilasta ja 2 000 tervettä verrokkia ja toteuttavansa 3 vuoden seurannan.
Keräämällä säännöllisesti tietoja kuten seerumin sukupuolihormonitasoista, kuvantamisesta, neurologisista toiminnan asteikoista ja erilaisista biomarkkereista, kahden ryhmän välisiä eroja verrataan ja analysoidaan paljastaakseen sukupuolihormonien roolin NMOSD:ssä ja niiden yhteyden sairauden aktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Yiming
- Puhelinnumero: +8615652385796
- Sähköposti: 982210496@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianpeng Li
- Puhelinnumero: +86 13860192261
- Sähköposti: 806469536@qq.com
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingyu Chen
- Puhelinnumero: +86 136 0090 4488
- Sähköposti: 2005chenxingyu@163.com
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruiqiang Peng
- Puhelinnumero: +86 15880297185
- Sähköposti: hbprq@163.com
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Yiming
- Puhelinnumero: +8615652385796
- Sähköposti: 982210496@qq.com
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoqiang Fei
- Puhelinnumero: +86 13681973572
- Sähköposti: fei.guoqiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NMOSD-potilaiden populaatio Etelä-Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit NMOSD-potilasryhmälle
Ikä 18 vuotta tai vanhempi, sukupuolesta riippumatta;
Täyttänyt neuromyelitis optican kirjon häiriöiden diagnoosikriteerit kuten ne on määritelty Kiinan NMOSD:n diagnosoinnin ja hoidon ohjeissa vuodelta 2021;
AQP4-IgG-positiivinen;
Osallistujan tai heidän laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus.
- Sisällyttämiskriteerit terveelle kontrolliryhmälle
Ikä 18 vuotta tai vanhempi, sukupuolesta riippumatta;
Sukupuolen ja iän suhteen sovitut terveet yksilöt;
Osallistujan tai heidän laillisen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Muiden vakavien systeemisten sairauksien (esim. pahanlaatuiset kasvaimet) diagnoosi.
- Vakavien psyykkisten häiriöiden läsnäolo, jotka estäisivät tutkimustoimenpiteiden ja/tai seuranta-arvioiden noudattamisen.
- Keskushermoston infektiopatologioiden historia.
- Ne, joilla on vakava maksa- ja munuaistoiminnan heikentymä tai muiden elintärkeiden elinten toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on muita tiloja, jotka eivät salli osallistumista kliiniseen tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on allergia gadolinium-DPTA:lle;
- Potilaat, joilla on muita tiloja, jotka eivät salli osallistumista kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MNOSD-potilasryhmä
NMOSD-potilasryhmään kuului aikuisia (≥18 vuotta), jotka täyttivät vuoden 2021 kiinalaiset diagnostiset kriteerit, olivat AQP4-IgG-seropositiivisia ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa.
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja vahvistetaan MNMOSD:ssä esiintyvien sukupuolihormonitasojen ominaisuuksia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sukupuolihormonitasojen vertailua terveen kontrolliryhmän ja MNMOSD:n välillä
|
|
Terveiden kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastineiset terveet verrokkit (≥18 vuotta), jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksen
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja vahvistetaan MNMOSD:ssä esiintyvien sukupuolihormonitasojen ominaisuuksia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sukupuolihormonitasojen vertailua terveen kontrolliryhmän ja MNMOSD:n välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihtelut seerumin sukupuolihormoneissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shiyong Li, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-K065-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .