신경척수염시신경염 스펙트럼 장애(NMOSD)에 대한 전향적 코호트 연구 (NMOSD)
2025년 12월 11일 업데이트: Li Shiyong, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)에 대한 전향적 코호트 연구
이 연구는 포괄적인 호르몬 프로파일링을 통해 중국 남부 지역 NMOSD 환자에서의 성호르몬 변화와 그 잠재적 임상적 중요성을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 코호트 연구로서, 시신경척수염스펙트럼장애(NMOSD) 환자의 성호르몬 수준 특성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
NMOSD 환자 2,000명과 건강한 대조군 2,000명을 포함하여 3년간 추적 관찰을 계획하고 있습니다.
혈청 성호르몬 수준, 영상, 신경 기능 척도 및 다양한 바이오마커와 같은 데이터를 정기적으로 수집하여 두 그룹 간의 차이를 비교 분석함으로써 NMOSD에서 성호르몬의 역할과 질병 활동성과의 연관성을 밝히고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Yiming
- 전화번호: +8615652385796
- 이메일: 982210496@qq.com
연구 장소
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Jianpeng Li
- 전화번호: +86 13860192261
- 이메일: 806469536@qq.com
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
연락하다:
- Xingyu Chen
- 전화번호: +86 136 0090 4488
- 이메일: 2005chenxingyu@163.com
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
-
연락하다:
- Ruiqiang Peng
- 전화번호: +86 15880297185
- 이메일: hbprq@163.com
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Wei Yiming
- 전화번호: +8615652385796
- 이메일: 982210496@qq.com
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
연락하다:
- Guoqiang Fei
- 전화번호: +86 13681973572
- 이메일: fei.guoqiang@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남중국지역의 NMOSD 환자 인구
설명
포함 기준
NMOSD 환자군의 포함 기준
성별에 관계없이 18세 이상;
2021년 중국 NMOSD 진단 및 관리 지침에서 정의한 시신경척수염 스펙트럼 장애의 진단 기준을 충족함;
AQP4-IgG 혈청 양성;
참가자 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공함.
- 건강 대조군의 포함 기준
성별에 관계없이 18세 이상;
성별 및 연령이 일치하는 건강한 개인;
참가자 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공함.
제외 기준
- 다른 심각한 전신 질환(예: 악성 종양)의 진단.
- 연구 절차 및/또는 추적 평가 준수를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환의 존재.
- 중추 신경계 감염성 병리의 병력.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애 또는 기타 생명 유지 기관 기능 장애가 있는 경우;
- 임상 연구 참여가 허용되지 않는 다른 상태를 가진 환자;
- 가돌리늄-DPTA에 알레르기가 있는 환자;
- 임상 연구 참여가 허용되지 않는 다른 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MNOSD 환자 그룹
NMOSD 환자 코호트는 2021년 중국 진단 기준을 충족하고, AQP4-IgG 혈청 양성이며, 동의서를 제공한 성인(≥18세)으로 구성되었습니다.
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이 연구는 MNMOSD 환자의 성호르몬 수준 특성을 탐색하고 검증할 것입니다
이 연구는 건강한 대조군과 MNMOSD 간의 성호르몬 수준 비교를 탐구할 것입니다.
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건강한 대조군
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군(≥18세)으로서 동의서를 제공한 경우
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이 연구는 MNMOSD 환자의 성호르몬 수준 특성을 탐색하고 검증할 것입니다
이 연구는 건강한 대조군과 MNMOSD 간의 성호르몬 수준 비교를 탐구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 성호르몬 변이
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shiyong Li, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-K065-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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