脳卒中と診断された患者における嚥下障害の回復と改善に対する、リハビリテーションと個別化栄養計画に基づくmHealth介入の有効性
2026年1月30日 更新者：Antonio Jesús Marín Paz、University of Cadiz
脳卒中と診断された患者における嚥下障害の回復および改善のための、リハビリテーションと個別化栄養計画に基づくmHealth介入の有効性
この臨床試験の目的は、脳卒中を患った患者の嚥下障害の改善と回復のため、通常の臨床診療を補完するmHealth介入の有効性を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- mHealth介入は、通常のケアのみと比較して、脳卒中後患者の嚥下障害の回復を改善するか？
研究者は、mHealth介入と通常ケアの併用を受ける患者と通常ケアのみの患者を比較し、併用アプローチが嚥下障害の転帰の改善、悪影響（例：栄養失調、肺炎）の減少、および生活の質の向上につながるかどうかを評価します。
参加者は募集され、以下の手順を経ます：
- 脳卒中後嚥下障害の診断と通常のケアを受けます。
- mHealth介入群（スマートフォン/タブレットアプリを使用した情報提供とフォローアップ）または対照群（通常ケアのみ）に割り当てられます。
- 嚥下障害の回復、悪影響（誤嚥性肺炎、脱水症など）の減少、および生活の質の変化を評価するためのフォローアップを受けます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界的に見て死亡および障害の主要な原因の一つであり、負の合併症や社会医療費の増加と関連しています。
脳卒中から派生する合併症の一つに嚥下障害があり、これは嚥下困難と定義され、罹患率と死亡率の上昇と関連しています。
脳卒中を患った患者の最大80％が嚥下困難を経験します。
さらに、これは高齢者においてより顕著であり、この集団では口咽頭嚥下反応が影響を受けます。
嚥下障害は、栄養失調、脱水、気管支吸引、肺炎、肺炎に起因する死亡、気分の低下、うつ病などの負の転帰の重要な予測因子です。
これらの結果は、嚥下障害患者の生活の質の認識を低下させます。
早期介入および自宅での継続的な介入は、嚥下障害の負の結果を軽減します。
現在、大多数の人口はスマートフォンまたはタブレットを所有し、日常生活でコミュニケーションや情報収集などにモバイルアプリケーション（アプリ）を使用しています。モバイル技術は、医療専門家にとって有用な支援ツールとなり、脳卒中後の嚥下障害患者の情報提供やフォローアップを容易にし、患者や家族が健康管理を行う力を強化することができます。
本研究の全体的な目的は、通常の臨床実践を補完するものとして、脳卒中を患った患者の嚥下障害の改善と回復のためのmHealth介入の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
- 電話番号：+34 956028106
- メール：antoniojesus.marin@uca.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- 電話番号：+34 956028110
- メール：eduardo.sanchez@uca.es
研究場所
-
-
Cadiz
-
Algeciras、Cadiz、スペイン、11207
- 募集
- Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
-
コンタクト：
- Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- 電話番号：+34 956028110
- メール：eduardo.sanchez@uca.es
-
主任研究者：
- Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者選定基準:
- 18歳以上の被験者。
- 脳卒中（脳血管障害）後の液体嚥下障害／口腔咽頭嚥下障害を有する患者（程度は問わない）。
除外基準:
- 何らかの視覚的障壁を呈する入院患者。
- 終末期緩和ケアを受けている患者。
- 終末期（死期が迫っている段階）の患者。
- 重度の認知障害を有する患者。
- アプリ使用に関する言語的障壁がある患者。
被験者中止基準:
- 同意の撤回。この場合、被験者は研究から退出し、他の被験者で代替されず、「脱落」とみなされる。
- 処方されたトレーニング計画への遵守不足が、予定セッションの20％を超える場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：mHealthグループ
このグループは、モバイルアプリケーション「DegluApp」を通じてmHealth介入を受けます。
|
介入は、検証済みのモバイルアプリケーション「DegluApp」を使用することで構成されます。このアプリケーションには、栄養、身体活動、リハビリテーション、警告サイン、および脳卒中後嚥下障害のある人の日常生活に関連するゲームに関する推奨事項とエクササイズが含まれています。
|
|
介入なし：介入なし群
このグループは、医療センターのプロトコルに従って従来のケアを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚥下障害の改善と回復
時間枠：Day 1, 3か月, 6か月, 9か月
|
嚥下障害の改善と回復。
二分法の質的変数: はい、いいえ。
|
Day 1, 3か月, 6か月, 9か月
|
|
テクスチャの種類
時間枠：1日目、3か月、6か月、および9か月
|
患者が日常的な食事で従う食感と粘度のタイプ。
カテゴリカル定性変数: 液体、ネクター、ハニー、プリン。
|
1日目、3か月、6か月、および9か月
|
|
嚥下時に許容される量
時間枠：1日目、3か月、6か月、9か月
|
患者が日常的な食事で摂取する量。
カテゴリー別定性変数: 5 mL、10 mL、20 mL
|
1日目、3か月、6か月、9か月
|
|
飲み込む際の適切な粘度
時間枠：1日目、3か月、6か月、および9か月
|
Volume-Viscosity Swallow Test（V-VST）を用いて測定されます。
この検査は、3種類の粘度（薄い液体、ネクター状の粘度、プリン状の粘度）と3種類の容量（3ml、5ml、20ml）を使用して実施され、患者にとって最も安全で効率的な容量と粘度の組み合わせを決定します。
これは、制御された液体の容量と粘度のセットを用いて体系的に嚥下機能を評価し、その有効性と安全性を評価する臨床診断ツールです。
主に安全性と効率性の2つの指標を含みます。
安全性スケール（誤嚥/浸透）では、通常、最小値0（安全性の問題なし）から最大値2（持続的な咳や酸素飽和度の低下などの深刻な問題を示す）までの範囲です。
同様に、効率性スケールは、レベル0（効率的な嚥下）からレベル1（効率性の低下）までの範囲です。
|
1日目、3か月、6か月、および9か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認識された生活の質
時間枠：1日目、3か月後、6か月後、9か月後
|
カテゴリカル定性変数: EuroQoL 5 Dimensions - 5 Levels (EuroQoL 5D-5L)。
これらは5段階リッカート尺度（1.問題なし; 5.不可能）で採点されます。
第6次元のスコアは0（最悪の健康状態）から100（最良の健康状態）の範囲です。
|
1日目、3か月後、6か月後、9か月後
|
|
体重
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
連続的定量変数：kg。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
身長
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
連続定量変数: cm。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
ボディマス指数
時間枠：1日目、3か月、6か月、および9か月
|
連続定量変数: kg/m²。
|
1日目、3か月、6か月、および9か月
|
|
人体測定変数
時間枠：初日、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
周囲長（上腕とふくらはぎ）。
連続量的変数。
測定単位：ミリメートル（mm）。
|
初日、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
ダイナモメトリー
時間枠：1日目、3か月、6か月、および9か月
|
ボディダイナモメトリーは、最大随意等尺性収縮（MVIC）を測定します。これは、筋肉が長さを変えずに発揮できる最大の力、または等速性筋力を測定します。等速性筋力とは、一定の角速度で可動範囲全体にわたって発揮される力です。 主要変数は力であり、これは筋肉が張力を生み出す能力を反映しています。 連続定量変数。 一般的な臨床実践では、ハンドグリップダイナモメーター（一般的で標準化された測定法）を使用して、最小値は非常に低くなる場合があります（例：高齢者、虚弱者、サルコペニア患者では10 kg未満）。 非常に低い値は、しばしば虚弱や重度の筋萎縮を示しています。 最大値は、強く健康で運動能力の高い成人男性では60 kgに達するか、それを超えることがあります。 測定単位：kg。 |
1日目、3か月、6か月、および9か月
|
|
ダイエット
時間枠：初日、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
食事は、被験者を主要な食事パターン（雑食、ベジタリアン、ビーガン、ペスカタリアン、ケト、地中海食）に基づいて、順序のない明確なカテゴリーに分類するために用いられます。
名義質的変数。 |
初日、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
食事摂取量
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
カテゴリカル定性変数: 25%、50%、75%、100%。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
サルコペニア
時間枠：1日目、3か月、6か月、9か月
|
二値定性変数：SARC-F質問票（筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段昇降、転倒）。
SARC-Fは、評価対象者によって報告される筋機能と筋力に関連する5つの主要構成要素を測定します。
各構成要素は0点から2点で採点されます。
合計スコアは5つの構成要素の点数を合計したもので、最小値0（サルコペニアのリスクが最も低いことを示す）から最大値10（5構成要素×2点／構成要素、サルコペニアのリスクが最も高いことを示す）の範囲となります。
SARC-Fは主に、スクリーニング用の単純なカットオフポイントを使用して解釈されます：>4点のスコアは陽性と見なされ、サルコペニアのリスクが高いことを示します。
|
1日目、3か月、6か月、9か月
|
|
栄養状態
時間枠：1日目、3か月、6か月、9か月
|
離散定量変数：ミニ栄養評価（MNA）。
これは、栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢者を特定するために設計されています。
人体測定、一般的な生活様式と機能的能力、食事の変化、健康と栄養状態の自己認識など、栄養状態に影響を与えるいくつかの要因を包括的に評価します。
老年医療における早期介入にとって極めて重要です。
MNAは、最小値0（重度の栄養失調を示す）から最大値30（満足できる栄養状態を示す）までの単一のスコアを生成します。
スコアはその後、カテゴリに分類されます：<17（栄養失調）、17.5から23.5（栄養失調のリスクあり）、そして>24（栄養状態良好）。
|
1日目、3か月、6か月、9か月
|
|
介護者の負担
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
カテゴリカル質的変数：ザリット負担面接（ZBI）。
ZBIは、介護者が感じる主観的なストレス、緊張、および情緒的苦痛を評価します。
それは、22項目（完全版では）からなり、0（決してない）から4（ほとんどいつも）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
総合スコアは、22項目すべてのポイントの合計であり、最小値0（介護者が負担を感じていないことを示す）から最大値88（22項目×4ポイント／項目、最も高いレベルの負担を感じていることを示す）までの範囲になります。
スコアは、確立されたカットオフポイントを使用して負担のレベルを分類するために解釈されます：通常0から20のスコアは負担がないか最小限であることを示唆します；21から40のスコアは軽度から中等度の負担を示します；41から60のスコアは中等度から重度の負担を示唆します；61から88のスコアは重度の負担を示します。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
介護者の負担
時間枠：1日目、3か月後、6か月後、9か月後
|
離散量的変数：介護者負担指標（CSI）。
CSIは、介護者の役割に関連する3つの主要領域（経済的負担、身体的負担、精神的・社会的負担）における介護者の負担感を測定します。
この質問票は、負担の一般的な要因に関する10項目の記述で構成されています。
介護者は各項目に対して、単純に「はい」（負担がある）または「いいえ」（負担がない）で回答します。
合計スコアは「はい」の回答数を合計して計算されます。
スコアの範囲は最小値0（介護者が負担を感じていないことを示す）から最大値10（10項目×1点/項目）までであり、これは最も高いレベルの負担感を示します。
CSIは主要なカットオフポイントを使用して解釈されます：一般的に7点以上が臨床的に有意と見なされ、高いレベルの介護者負担を示します。
|
1日目、3か月後、6か月後、9か月後
|
|
脂肪量
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
体内に蓄積された脂肪の総量であり、必須脂肪（生命維持と生殖機能に不可欠）と非必須脂肪（貯蔵）を含みます。 体組成評価における重要な構成要素であり、肥満の程度や関連する健康リスクを判断するためによく用いられます。 連続的な量的変数です。 男性の健康的な最低体脂肪率は約5％、女性は約10-13％（必須脂肪による）です。 生存に必要な絶対的最小値は男性で1-3％、女性で8-12％に近いですが、これらは危険な低値です。 重度の肥満の場合、最大値は総体重の50％を超えることがあります。 生物学的な最大値はありませんが、40％を超える値はしばしば高い健康リスクを示します。 測定単位：キログラム（kgまたは％）。 |
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
除脂肪体重
時間枠：1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
体脂肪を含まない身体の部分。
主に筋肉、骨、水、内臓（例：骨ミネラル量、タンパク質量）で構成されています。
代謝活性組織を表し、基礎代謝率（BMR）の主要な決定要因です。
連続的な量的変数。
最小値は身長や体型によって大きく異なりますが、一般的に体重の大部分を占め、通常は体重の50%以上を占めます。
最大値は個人の体格、筋肉量、水分状態に大きく依存します。
測定単位：キログラム（kg）。
|
1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
|
体内水分
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
ヒトの体内における水分総量。これは細胞内液（ICF）と細胞外液（ECF）の両方を含む。
水分は除脂肪体重の最大構成要素であり、ほぼすべての生理機能に不可欠である。
これは水分補給状態の重要な指標である。
連続的な量的変数。
最小値は体の大部分を占める。
健康な成人男性の場合、通常、体重の50-65%が水分である一方、健康な成人女性では通常45-60%である。
これより低い値は重度の脱水症状を示す可能性がある。
最大値は生物学的に生理的上限（一般集団では約65-70%）を超えることはできない。これは体内水分が恒常的に調節されているためである。
過度に高い値は浮腫などの状態を示す可能性がある。
測定単位：リットル（L）、キログラム（kg）、または体重全体に対するパーセンテージ（％）。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
フェーズアングル
時間枠：1日目、3か月、6か月、および9か月
|
生体電気インピーダンス分析（BIA）から得られる生の測定値で、身体組織の抵抗とリアクタンスに関連しています。
これは細胞の健康状態、完全性、および機能の非侵襲的指標です。
一般的に、位相角が高いほど細胞膜の完全性が高く、栄養状態が良好で、筋肉量が多いことを示します。
低い角度は、細胞の崩壊、健康状態の悪化、または栄養不良を示している可能性があります。
重度の栄養不良、病気、または高齢の患者では、最小値は2°または3°まで低下することがあります。
健康で筋肉質または運動選手の個人では、最大値は通常9°または10°までの範囲になります。
測定単位：度（°）。
|
1日目、3か月、6か月、および9か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性別
時間枠：1日目
|
二値質的変数：女性、男性。
|
1日目
|
|
年齢
時間枠：第1日
|
離散量的変数：年数。
|
第1日
|
|
介護者の存在
時間枠：1日目
|
二値質的変数: はい、いいえ。
|
1日目
|
|
日常生活動作（ADL）の遂行における依存度
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
カテゴリカル定性変数：バーセルインデックス。
これは主にリハビリテーションと老年医学において、日常生活動作（ADL）および機能的な移動能力における個人の自立レベルを測定するために使用される基本的な順序尺度です。
10の重要な領域を評価します：食事摂取、入浴、身だしなみ、着替え、排便コントロール、排尿コントロール、トイレ使用、移乗（ベッドから椅子への移動）、移動（歩行または車椅子）、階段昇降。
合計スコアは、これらの課題を支援の有無にかかわらず遂行する個人の能力を反映し、ケアニーズとリハビリテーション介入の効果を明確に示します。
バーセルインデックスは、すべての活動において最大限の支援を必要とする完全に依存した状態を示す最小値0から、10のすべての機能領域において完全な自立を示す最大値100までの範囲です。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
虚弱
時間枠：1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
フリード基準による評価。
これは高齢者の身体的フレイル状態を特定・分類するために広く認められ、簡便な臨床手法です。 特に加齢に伴う身体的機能低下に焦点を当てています。 フリード基準の結果は、満たされた欠損（基準）の数（0から5の範囲）です。最小値：0は、その個人が非フレイル（または頑健）とみなされることを示します。 最大値：5は、その個人が5つの基準すべてを満たし、重度のフレイル状態にあることを意味します。 結果は通常、以下の3つの臨床状態に分類されます：頑健／非フレイル（基準を満たさない）、プレフレイル（1つまたは2つの基準を満たす）、フレイル（3つ以上の基準を満たす）。 |
1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
|
転倒のリスク
時間枠：1日目、3か月、6か月、9か月
|
カテゴリカル定性変数：転倒リスク検出スケール。
これは主に病院や施設で使用される臨床スクリーニングツールであり、患者の転倒リスクを評価するために用いられます。
その主な目的は、滞在中に転倒リスクを軽減するための予防措置を必要とする個人を迅速に特定することです。
最小値：0、これは最低の転倒リスクを示します。
最大値：最大可能スコアは大きく異なる場合があり、多くの場合90以上となり、これは最高の転倒リスクを示します。
スコア範囲：低リスク（0-24点）、中リスク（25-50点）、高リスク（>50点）。
|
1日目、3か月、6か月、9か月
|
|
入院
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
離散量的変数: 入院回数。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
患者が病院に滞在する期間
時間枠：1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
連続量的変数: 日数。
|
1日目、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
|
経済的コスト
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、および9ヶ月
|
連続的量的変数：ユーロ。
入院日数または滞在日数を日額生活費で乗算することにより算出されます。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、および9ヶ月
|
|
吸引の有無
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
離散量的変数：吸引エピソードの数。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
|
呼吸器感染症の存在
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、および9ヶ月
|
離散定量変数：呼吸器感染症エピソード数。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、および9ヶ月
|
|
吸引性肺炎の存在
時間枠：1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
離散量的変数：吸引性肺炎エピソード数。
|
1日目、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.、University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
- King D, Wittenberg R, Patel A, Quayyum Z, Berdunov V, Knapp M. The future incidence, prevalence and costs of stroke in the UK. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):277-282. doi: 10.1093/ageing/afz163.
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Jones CA, Colletti CM, Ding MC. Post-stroke Dysphagia: Recent Insights and Unanswered Questions. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Nov 2;20(12):61. doi: 10.1007/s11910-020-01081-z.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Teasell R, Salbach NM, Foley N, Mountain A, Cameron JI, Jong A, Acerra NE, Bastasi D, Carter SL, Fung J, Halabi ML, Iruthayarajah J, Harris J, Kim E, Noland A, Pooyania S, Rochette A, Stack BD, Symcox E, Timpson D, Varghese S, Verrilli S, Gubitz G, Casaubon LK, Dowlatshahi D, Lindsay MP. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Rehabilitation, Recovery, and Community Participation following Stroke. Part One: Rehabilitation and Recovery Following Stroke; 6th Edition Update 2019. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):763-788. doi: 10.1177/1747493019897843. Epub 2020 Jan 27.
- Guillen-Sola A, Marco E, Martinez-Orfila J, Donaire Mejias MF, Depolo Passalacqua M, Duarte E, Escalada F. Usefulness of the volume-viscosity swallow test for screening dysphagia in subacute stroke patients in rehabilitation income. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):631-8. doi: 10.3233/NRE-130997.
- Ortega-Martin ME, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA. [Commercial mobile applications in the therapeutic approach to stroke: Review in main application repositories and scientific evidence]. Rev Esp Salud Publica. 2019 Jun 12;93:e201906035. Spanish.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Audouard Fericgla M, Valls J, Palomera E, Cunillera R, Palomeras E, Ibanez JM, Clave P. Healthcare costs of post-stroke oropharyngeal dysphagia and its complications: malnutrition and respiratory infections. Eur J Neurol. 2021 Nov;28(11):3670-3681. doi: 10.1111/ene.14998. Epub 2021 Jul 27.
- Kim DY, Park HS, Park SW, Kim JH. The impact of dysphagia on quality of life in stroke patients. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21795. doi: 10.1097/MD.0000000000021795.
- Krajczy E, Krajczy M, Luniewski J, Bogacz K, Szczegielniak J. Assessment of the effects of dysphagia therapy in patients in the early post-stroke period: a randomised controlled trial. Neurol Neurochir Pol. 2019;53(6):428-434. doi: 10.5603/PJNNS.a2019.0053. Epub 2019 Nov 14.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Pierpoint M, Pillay M. Post-stroke dysphagia: An exploration of initial identification and management performed by nurses and doctors. S Afr J Commun Disord. 2020 May 28;67(1):e1-e13. doi: 10.4102/sajcd.v67i1.625.
- Shimizu A, Fujishima I, Maeda K, Murotani K, Ohno T, Nomoto A, Nagami S, Nagano A, Sato K, Ueshima J, Inoue T, Shimizu M, Ishida Y, Kayashita J, Suenaga M, Mori N. Delayed Dysphagia May Be Sarcopenic Dysphagia in Patients After Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2527-2533.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.013. Epub 2021 Aug 11.
- Benfield JK, Wilkinson G, Everton LF, Bath PM, England TJ. Diagnostic accuracy of the Dysphagia Trained Nurse Assessment tool in acute stroke. Eur J Neurol. 2021 Aug;28(8):2766-2774. doi: 10.1111/ene.14900. Epub 2021 May 29.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Clave P. Healthcare-related cost of oropharyngeal dysphagia and its complications pneumonia and malnutrition after stroke: a systematic review. BMJ Open. 2020 Aug 11;10(8):e031629. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031629.
- Li C, Qiu C, Shi Y, Yang T, Shao X, Zheng D. Experiences and perceptions of stroke patients living with dysphagia: A qualitative meta-synthesis. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):820-831. doi: 10.1111/jocn.15995. Epub 2021 Aug 8.
- Fang WJ, Zheng F, Zhang LZ, Wang WH, Yu CC, Shao J, Wu YJ. Research progress of clinical intervention and nursing for patients with post-stroke dysphagia. Neurol Sci. 2022 Oct;43(10):5875-5884. doi: 10.1007/s10072-022-06191-9. Epub 2022 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP-0331-2022-C3-F2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で得られたデータは匿名化され、研究結果の公表時にデータベースにまとめて公表されます。
IPD 共有時間枠
研究プロトコル：2025年10月。
インフォームドコンセント文書：2025年10月～11月。
統計解析計画書：2025年10月～11月。
結果データベース：研究結果の公開時。
IPD 共有アクセス基準
すべてのデータは、この研究プロトコルおよび研究成果の公表時に、オープンアクセスとして公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。