Efectividad de una intervención de mHealth, basada en rehabilitación y un plan de nutrición personalizado, en la recuperación y mejora de la disfagia en pacientes diagnosticados con ictus
30 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención mHealth como complemento a la práctica clínica habitual para la mejora y recuperación de la disfagia en pacientes que han sufrido un ictus. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Mejora la intervención mHealth la recuperación de la disfagia en pacientes postictus en comparación con la atención habitual sola?
Los investigadores compararán a los pacientes que reciben la intervención mHealth más la atención habitual para ver si el enfoque combinado conduce a mejores resultados de disfagia, reducción de consecuencias negativas (por ejemplo, desnutrición, neumonía) y mejora de la calidad de vida en comparación con la atención habitual sola.
Se reclutarán participantes y:
- Recibirán un diagnóstico y atención habitual para la disfagia postictus.
- Se asignarán al grupo de intervención mHealth (usando una aplicación de smartphone/tablet para información y seguimiento) o al grupo de control (solo atención habitual).
- Se les hará seguimiento para evaluar la recuperación de la disfagia, la reducción de resultados negativos (como neumonía por aspiración, deshidratación) y los cambios en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de muerte y discapacidad a nivel mundial, y está asociado a complicaciones negativas y a un aumento de los costes socio-sanitarios.
Entre las complicaciones derivadas de un ictus se encuentra la disfagia, definida como la dificultad para tragar, la cual está asociada a un aumento de la morbilidad y la mortalidad.
Hasta el 80% de los pacientes que sufren un ictus tienen dificultad para tragar.
Además, esto es más pronunciado en los adultos mayores, ya que la respuesta de deglución orofaríngea se ve afectada en esta población.
La disfagia es un predictor significativo de resultados negativos como desnutrición, deshidratación, aspiración traqueobronquial, neumonía y muerte derivada de neumonía, bajo estado de ánimo y depresión, etc.
Estas consecuencias reducen la percepción de la calidad de vida de los pacientes con disfagia.
La intervención temprana y la continuidad de esta intervención en el hogar reducen las consecuencias negativas de la disfagia.
Actualmente, la mayoría de la población posee un teléfono inteligente o una tableta y utiliza aplicaciones móviles (apps) en su vida diaria para comunicarse, buscar información, etc. La tecnología móvil puede ser una herramienta de apoyo útil para los profesionales de la salud, facilitando la información y el seguimiento de los pacientes postictus con disfagia y empoderando a los pacientes y familiares en la gestión de su salud.
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de mHealth, como complemento a la práctica clínica habitual, para la mejora y recuperación de la disfagia en pacientes que han sufrido un ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
- Número de teléfono: +34 956028106
- Correo electrónico: antoniojesus.marin@uca.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- Número de teléfono: +34 956028110
- Correo electrónico: eduardo.sanchez@uca.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, España, 11207
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
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Contacto:
- Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- Número de teléfono: +34 956028110
- Correo electrónico: eduardo.sanchez@uca.es
-
Investigador principal:
- Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años o más.
- Pacientes con cualquier grado de deterioro en la deglución/disfagia orofaríngea a líquidos tras un accidente cerebrovascular (ACV).
Criterios de exclusión:
- Pacientes hospitalizados que presenten cualquier tipo de barrera visual.
- Pacientes en cuidados paliativos terminales.
- Pacientes en la fase final de vida.
- Pacientes con deterioro cognitivo grave.
- Pacientes con barrera lingüística respecto al uso de la aplicación.
Criterios de retirada del sujeto:
- Revocación del consentimiento. En este caso, el sujeto saldrá del estudio y no será reemplazado por otro sujeto, considerándose una "pérdida".
- Falta de adherencia al plan de entrenamiento prescrito que supere el 20% de las sesiones programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo mHealth
Este grupo recibirá la intervención de mHealth a través de la aplicación móvil "DegluApp".
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La intervención consiste en utilizar la aplicación móvil validada "DegluApp", que contiene recomendaciones y ejercicios relacionados con la nutrición, la actividad física, la rehabilitación, los signos de alarma y juegos pertinentes para la vida diaria de una persona con disfagia postictus.
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Sin intervención: Grupo sin intervención
Este grupo recibirá atención convencional de acuerdo con los protocolos de los centros de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora y Recuperación de la Disfagia
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Mejora y recuperación de la disfagia.
Variable cualitativa dicotómica: Sí, No.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Tipo de textura
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Tipo de textura y volumen que el paciente sigue en su dieta habitual.
Variable cualitativa categórica: Líquido, Néctar, Miel, Pudín.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Volumen permitido al tragar
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Volumen que el paciente sigue en su dieta habitual.
Variable cualitativa categórica: 5 mL, 10 mL y 20 mL
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Viscosidad aceptable al tragar
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Medido mediante la Prueba de Deglución Volumen-Viscosidad (V-VST).
La prueba se realiza utilizando tres viscosidades diferentes (líquido fino, néctar espeso y pudín espeso) y tres volúmenes diferentes (3 ml, 5 ml y 20 ml) para determinar la combinación volumen-viscosidad más segura y eficiente para el paciente.
Es una herramienta de diagnóstico clínico utilizada para evaluar la eficacia y seguridad de la función de deglución de un paciente desafiándola sistemáticamente con un conjunto controlado de volúmenes y viscosidades líquidas.
Contiene dos marcadores principales de seguridad y eficiencia.
Para la Escala de Seguridad (aspiración/penetración), los niveles suelen oscilar entre un mínimo de 0 (no se detectan problemas de seguridad) y un máximo de 2 (que indica problemas graves como tos persistente o desaturación).
De manera similar, la Escala de Eficiencia puede oscilar entre el Nivel 0 (deglución eficiente) y el Nivel 1 (eficiencia reducida).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa categórica: EuroQoL 5 Dimensiones - 5 Niveles (EuroQoL 5D-5L).
Se puntúan utilizando una escala Likert de 5 puntos (1. Sin problemas; 5. Incapacidad).
La sexta dimensión puntúa desde 0 (peor estado de salud) hasta 100 (mejor estado de salud).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Peso
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa continua: kg.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa continua: cm.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa continua: kg/m².
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variables antropométricas
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Circunferencias (brazo y pantorrilla).
Variable cuantitativa continua.
Unidad de medida: Milímetros (mm).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Dinamometría
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La dinamometría corporal mide la contracción isométrica voluntaria máxima (CIVM), que es la mayor fuerza que un músculo puede generar sin cambiar su longitud, o la fuerza isocinética, que es la fuerza generada a lo largo de un rango de movimiento a una velocidad angular constante. La variable principal es la fuerza, que refleja la capacidad del músculo para producir tensión. Variable cuantitativa continua. En la práctica clínica general, utilizando un dinamómetro de prensión manual (una medida común y estandarizada), los valores mínimos pueden ser muy bajos (por ejemplo, inferiores a 10 kg para personas mayores, frágiles o con sarcopenia). Los valores muy bajos suelen indicar fragilidad o desgaste muscular severo. Los valores máximos pueden alcanzar o superar los 60 kg para hombres adultos fuertes, sanos y atléticos. Unidad de medida: kg. |
Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Dieta
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La dieta sirve para clasificar a los sujetos en categorías distintas y no ordenadas según sus patrones alimentarios principales (omnívoro, vegetariano, vegano, pescetariano, cetogénico, mediterráneo).
Variable cualitativa nominal.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Ingesta Dietética
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa categórica: 25%, 50%, 75% y 100%.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa dicotómica: Cuestionario SARC-F (Fuerza, Asistencia al caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras, Caídas).
El SARC-F mide cinco componentes clave relacionados con la función y la fuerza muscular, los cuales son reportados por la persona evaluada.
Cada componente se puntúa de 0 a 2 puntos.
La puntuación total es la suma de los puntos de los cinco componentes, lo que da un rango desde un valor mínimo de 0, que indica el menor riesgo de sarcopenia, hasta un valor máximo de 10 (5 componentes x 2 puntos/componente), que indica el mayor riesgo de sarcopenia.
El SARC-F se interpreta principalmente utilizando un punto de corte simple para el cribado: una puntuación de >4 puntos se considera positiva e indica un alto riesgo de sarcopenia.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Estado Nutricional
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: Mini Evaluación Nutricional (MNA).
Está diseñada para identificar a personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición.
Evalúa de manera integral varios factores que influyen en el estado nutricional, incluyendo mediciones antropométricas, estilo de vida general y capacidad funcional, cambios dietéticos y autopercepción de la salud y el estado nutricional.
Es crucial para la intervención temprana en la atención geriátrica.
La MNA produce una puntuación única que va desde un valor mínimo de 0 (indicando desnutrición severa) hasta un valor máximo de 30 (indicando un estado nutricional satisfactorio).
Las puntuaciones se agrupan en categorías: <17 (desnutrido), 17,5 a 23,5 (en riesgo de desnutrición) y > 24 (bien nutrido).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa categórica: Entrevista de Carga de Zarit (ZBI).
La ZBI evalúa el estrés subjetivo, la tensión y el malestar emocional percibido por el cuidador.
Consta de 22 ítems (en la versión completa) valorados en una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 (Nunca) hasta 4 (Casi siempre).
La puntuación total es la suma de los puntos de los 22 ítems, resultando en un rango desde un valor mínimo de 0, que indica que el cuidador no percibe carga alguna, hasta un valor máximo de 88 (22 ítems x 4 puntos/ítem), que indica el nivel más alto de carga percibida.
La puntuación se interpreta utilizando puntos de corte establecidos para categorizar el nivel de carga: las puntuaciones que suelen oscilar entre 0 y 20 sugieren carga nula o mínima; las puntuaciones entre 21 y 40 indican carga leve a moderada; las puntuaciones de 41 a 60 sugieren carga moderada a severa; y las puntuaciones de 61 a 88 denotan carga severa.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: Índice de Sobrecarga del Cuidador.
El CSI mide la percepción de sobrecarga del cuidador en tres dominios principales relacionados con su rol de cuidado: Sobrecarga Financiera, Sobrecarga Física y Sobrecarga Emocional y Social.
El cuestionario consta de diez afirmaciones sobre fuentes comunes de sobrecarga.
El cuidador responde a cada ítem con un simple "sí" (hay sobrecarga) o "no" (no hay sobrecarga).
La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas "sí".
La puntuación oscila entre un valor mínimo de 0, que indica que el cuidador no percibe sobrecarga, y un valor máximo de 10 (10 ítems × 1 punto/ítem), que indica el nivel más alto de sobrecarga percibida.
El CSI se interpreta utilizando un punto de corte clave: una puntuación >7 puntos generalmente se considera clínicamente significativa, lo que indica un alto nivel de sobrecarga del cuidador.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Masa Grasa
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La cantidad total de grasa almacenada en el cuerpo, incluida la grasa esencial (vital para la vida y las funciones reproductivas) y la no esencial (de almacenamiento). Es un componente clave en la evaluación de la composición corporal, que a menudo se utiliza para determinar el grado de obesidad y los riesgos de salud relacionados. Variable cuantitativa continua. Un porcentaje mínimo saludable de grasa corporal para los hombres es de alrededor del 5%, y para las mujeres, de alrededor del 10-13% (debido a la grasa esencial). El mínimo absoluto para la supervivencia se acerca al 1-3% para los hombres y al 8-12% para las mujeres, pero estos son valores peligrosamente bajos. El valor máximo puede superar el 50% del peso corporal total en casos de obesidad severa. No existe un máximo biológico, pero los valores superiores al 40% suelen indicar un alto riesgo para la salud. Unidad de medida: Kilogramos (kg o %). |
Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La porción del cuerpo que no contiene grasa.
Está compuesta principalmente de músculo, hueso, agua y órganos internos (por ejemplo, masa mineral ósea, masa proteica). Representa el tejido metabólicamente activo y es un determinante principal de la Tasa Metabólica Basal (TMB). Variable cuantitativa continua. El valor mínimo varía ampliamente según la altura y el tipo corporal, pero generalmente representa una gran proporción del peso total, típicamente más del 50% de la masa corporal total. El valor máximo depende en gran medida del tamaño, masa muscular y estado de hidratación del individuo. Unidad de medida: Kilogramos (kg). |
Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Agua Corporal
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La cantidad total de agua en el cuerpo humano, que abarca tanto el Líquido Intracelular (LIC) como el Líquido Extracelular (LEC).
El agua es el componente más grande de la Masa Libre de Grasa y es esencial para casi todas las funciones fisiológicas.
Es un indicador clave del estado de hidratación.
Variable cuantitativa continua.
El valor mínimo representa una gran parte del cuerpo.
Los hombres adultos sanos suelen tener entre un 50-65% de su masa corporal como agua, mientras que las mujeres adultas sanas suelen tener entre un 45-60%.
Valores por debajo de esto pueden indicar deshidratación severa.
El valor máximo no puede superar biológicamente el límite superior fisiológico (alrededor del 65-70% para la población general), ya que el agua corporal está controlada homeostáticamente.
Valores excesivamente altos pueden indicar afecciones como edema.
Unidad de medida: Litros (L), Kilogramos (kg) o Porcentaje (%) del peso corporal total.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Ángulo de Fase
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Una medida bruta derivada del Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) que relaciona la resistencia y la reactancia de los tejidos corporales.
Es un indicador no invasivo de la salud, integridad y función celular.
Un ángulo de fase más alto generalmente se asocia con una mayor integridad de la membrana celular, un mejor estado nutricional y una mayor masa muscular.
Un ángulo más bajo puede indicar deterioro celular, mala salud o desnutrición.
El valor mínimo puede ser tan bajo como 2° o 3° en pacientes gravemente desnutridos, enfermos o ancianos.
El valor máximo generalmente oscila hasta 9° o 10° en individuos sanos, musculosos o atléticos.
Unidad de medida: Grados (°).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable cualitativa dicotómica: Femenino, Masculino.
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Día 1
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Edad
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable cuantitativa discreta: años.
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Día 1
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Presencia de cuidador
Periodo de tiempo: Día 1
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Variable cualitativa dicotómica: Sí, No.
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Día 1
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Grado de dependencia para realizar las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa categórica: Índice de Barthel.
Es una escala ordinal fundamental utilizada principalmente en medicina de rehabilitación y geriatría para medir el nivel de independencia de una persona en las actividades de la vida diaria (AVD) y la movilidad funcional.
Evalúa diez áreas esenciales: alimentación, baño, aseo personal, vestirse, control intestinal, control vesical, uso del inodoro, transferencias (de la cama a la silla), movilidad (caminar o en silla de ruedas) y subir escaleras.
La puntuación total refleja la capacidad del individuo para realizar estas tareas con o sin asistencia, proporcionando una indicación clara de sus necesidades de cuidado y la efectividad de las intervenciones de rehabilitación.
El Índice de Barthel oscila entre un valor mínimo de 0, que significa un estado totalmente dependiente que requiere asistencia máxima en todas las actividades, y un valor máximo de 100, que indica independencia completa en las diez áreas funcionales.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Mediante los criterios de Fried.
Es un método clínico ampliamente reconocido y sencillo que se utiliza para identificar y clasificar el estado de fragilidad física de los adultos mayores.
Se centra específicamente en el deterioro físico asociado al envejecimiento.
El resultado de los Criterios de Fried es un recuento de los déficits (criterios) cumplidos, que oscila entre 0 y 5. Valor mínimo: 0, lo que indica que se considera que el individuo es No frágil (o Robusto).
Valor máximo: 5, lo que significa que el individuo cumple los cinco criterios, lo que indica Fragilidad Severa.
Los resultados suelen clasificarse en tres estados clínicos: Robusto/No frágil (0 criterios cumplidos), Prefrágil (1 o 2 criterios cumplidos), Frágil (3 o más criterios cumplidos).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cualitativa categórica: Escala de Detección de Riesgo de Caídas.
Es una herramienta de cribado clínico utilizada principalmente en entornos hospitalarios e institucionales para evaluar el riesgo de caídas de un paciente.
Su objetivo principal es identificar rápidamente a las personas que requieren medidas preventivas para reducir su riesgo de caídas durante su estancia.
Valor mínimo: 0, que indica el riesgo más bajo de caídas.
Valor máximo: La puntuación máxima posible puede variar significativamente, a menudo hasta 90 o más, lo que indica el riesgo más alto de caídas.
Rango de puntuación: Riesgo bajo (0-24 puntos), riesgo moderado (25-50 puntos), riesgo alto (>50 puntos).
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: número de ingresos.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Tiempo que un paciente permanece en el hospital
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa continua: días.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Costo económico
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa continua: euros.
Se calculará multiplicando los días de ingreso o estancia hospitalaria por el coste diario de la vida.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Presencia de aspiración
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: número de episodios de aspiración.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Presencia de infección respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: número de episodios de infección respiratoria.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Presencia de neumonía por aspiración
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Variable cuantitativa discreta: número de episodios de neumonía por aspiración.
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Día 1, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
- King D, Wittenberg R, Patel A, Quayyum Z, Berdunov V, Knapp M. The future incidence, prevalence and costs of stroke in the UK. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):277-282. doi: 10.1093/ageing/afz163.
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Jones CA, Colletti CM, Ding MC. Post-stroke Dysphagia: Recent Insights and Unanswered Questions. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Nov 2;20(12):61. doi: 10.1007/s11910-020-01081-z.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Teasell R, Salbach NM, Foley N, Mountain A, Cameron JI, Jong A, Acerra NE, Bastasi D, Carter SL, Fung J, Halabi ML, Iruthayarajah J, Harris J, Kim E, Noland A, Pooyania S, Rochette A, Stack BD, Symcox E, Timpson D, Varghese S, Verrilli S, Gubitz G, Casaubon LK, Dowlatshahi D, Lindsay MP. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Rehabilitation, Recovery, and Community Participation following Stroke. Part One: Rehabilitation and Recovery Following Stroke; 6th Edition Update 2019. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):763-788. doi: 10.1177/1747493019897843. Epub 2020 Jan 27.
- Guillen-Sola A, Marco E, Martinez-Orfila J, Donaire Mejias MF, Depolo Passalacqua M, Duarte E, Escalada F. Usefulness of the volume-viscosity swallow test for screening dysphagia in subacute stroke patients in rehabilitation income. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):631-8. doi: 10.3233/NRE-130997.
- Ortega-Martin ME, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA. [Commercial mobile applications in the therapeutic approach to stroke: Review in main application repositories and scientific evidence]. Rev Esp Salud Publica. 2019 Jun 12;93:e201906035. Spanish.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Audouard Fericgla M, Valls J, Palomera E, Cunillera R, Palomeras E, Ibanez JM, Clave P. Healthcare costs of post-stroke oropharyngeal dysphagia and its complications: malnutrition and respiratory infections. Eur J Neurol. 2021 Nov;28(11):3670-3681. doi: 10.1111/ene.14998. Epub 2021 Jul 27.
- Kim DY, Park HS, Park SW, Kim JH. The impact of dysphagia on quality of life in stroke patients. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21795. doi: 10.1097/MD.0000000000021795.
- Krajczy E, Krajczy M, Luniewski J, Bogacz K, Szczegielniak J. Assessment of the effects of dysphagia therapy in patients in the early post-stroke period: a randomised controlled trial. Neurol Neurochir Pol. 2019;53(6):428-434. doi: 10.5603/PJNNS.a2019.0053. Epub 2019 Nov 14.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Pierpoint M, Pillay M. Post-stroke dysphagia: An exploration of initial identification and management performed by nurses and doctors. S Afr J Commun Disord. 2020 May 28;67(1):e1-e13. doi: 10.4102/sajcd.v67i1.625.
- Shimizu A, Fujishima I, Maeda K, Murotani K, Ohno T, Nomoto A, Nagami S, Nagano A, Sato K, Ueshima J, Inoue T, Shimizu M, Ishida Y, Kayashita J, Suenaga M, Mori N. Delayed Dysphagia May Be Sarcopenic Dysphagia in Patients After Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2527-2533.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.013. Epub 2021 Aug 11.
- Benfield JK, Wilkinson G, Everton LF, Bath PM, England TJ. Diagnostic accuracy of the Dysphagia Trained Nurse Assessment tool in acute stroke. Eur J Neurol. 2021 Aug;28(8):2766-2774. doi: 10.1111/ene.14900. Epub 2021 May 29.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Clave P. Healthcare-related cost of oropharyngeal dysphagia and its complications pneumonia and malnutrition after stroke: a systematic review. BMJ Open. 2020 Aug 11;10(8):e031629. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031629.
- Li C, Qiu C, Shi Y, Yang T, Shao X, Zheng D. Experiences and perceptions of stroke patients living with dysphagia: A qualitative meta-synthesis. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):820-831. doi: 10.1111/jocn.15995. Epub 2021 Aug 8.
- Fang WJ, Zheng F, Zhang LZ, Wang WH, Yu CC, Shao J, Wu YJ. Research progress of clinical intervention and nursing for patients with post-stroke dysphagia. Neurol Sci. 2022 Oct;43(10):5875-5884. doi: 10.1007/s10072-022-06191-9. Epub 2022 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades esofágicas
- Neumonía
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
- Neumonía, Aspiración
Otros números de identificación del estudio
- AP-0331-2022-C3-F2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos en el estudio se anonimizarán y se publicarán colectivamente en una base de datos en el momento de la publicación de los resultados de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Protocolo del estudio: Octubre de 2025.
Formulario de consentimiento informado: Octubre-noviembre de 2025.
Plan de análisis estadístico: Octubre-noviembre de 2025.
Base de datos de resultados: En el momento de la publicación de los resultados de la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos se incorporarán en acceso abierto tanto en este protocolo de investigación como en el momento de la publicación de los resultados de la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .