뇌졸중으로 진단된 환자의 연하장애 회복 및 개선을 위한 재활 및 맞춤형 영양 계획 기반 mHealth 중재의 효과성
2026년 1월 30일 업데이트: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
뇌졸중 진단 환자의 연하장애 회복 및 개선에서 재활 및 맞춤형 영양 계획 기반 mHealth 중재의 효과
이 임상시험의 목표는 뇌졸중을 겪은 환자의 연하곤란 개선 및 회복을 위해 일반적인 임상 실무를 보완하는 mHealth 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- mHealth 중재가 일반 치료만 받는 경우와 비교하여 뇌졸중 후 환자의 연하곤란 회복을 개선하는가?
연구자들은 mHealth 중재와 일반 치료를 함께 받는 환자들을 일반 치료만 받는 환자들과 비교하여, 병합 접근법이 더 나은 연하곤란 결과, 감소된 부정적 결과(예: 영양실조, 폐렴), 그리고 개선된 삶의 질로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자는 모집되어:
- 뇌졸중 후 연하곤란에 대한 진단과 일반 치료를 받을 것입니다.
- mHealth 중재 그룹(정보 및 후속 조치를 위한 스마트폰/태블릿 앱 사용) 또는 대조군(일반 치료만) 중 하나에 배정될 것입니다.
- 연하곤란 회복, 부정적 결과(흡인성 폐렴, 탈수 등) 감소, 그리고 삶의 질 변화를 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인 중 하나이며, 부정적인 합병증과 사회보건 비용 증가와 관련이 있습니다.
뇌졸중으로 인한 합병증 중 하나는 삼킴 곤란으로 정의되는 연하곤란증으로, 이는 유병률과 사망률 증가와 관련이 있습니다.
뇌졸중을 겪은 환자의 최대 80%가 삼킴 곤란을 경험합니다.
또한, 구인두 삼킴 반응이 이 인구 집단에서 영향을 받기 때문에 노인에서 더 두드러집니다.
연하곤란증은 영양실조, 탈수, 기관지 흡인, 폐렴, 폐렴으로 인한 사망, 기분 저하 및 우울증과 같은 부정적인 결과의 중요한 예측 인자입니다.
이러한 결과는 연하곤란증 환자의 삶의 질 인식을 감소시킵니다.
조기 개입과 가정에서의 지속적인 개입은 연하곤란증의 부정적인 결과를 줄입니다.
현재 대다수의 인구가 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 있으며, 일상 생활에서 모바일 애플리케이션(앱)을 사용하여 소통하고 정보를 찾는 등 활용합니다. 모바일 기술은 의료 전문가에게 유용한 지원 도구가 될 수 있으며, 뇌졸중 후 연하곤란증 환자에 대한 정보와 추적 관찰을 용이하게 하고 환자와 가족 구성원이 건강을 관리할 수 있도록 권한을 부여합니다.
이 연구의 일반적인 목적은 mHealth 개입의 효능을 평가하는 것으로, 일반적인 임상 실무를 보완하여 뇌졸중을 겪은 환자의 연하곤란증 개선과 회복을 도모하는 것입니다.
뇌졸중으로 인한 합병증 중 하나는 삼킴 곤란으로 정의되는 연하곤란증으로, 이는 유병률과 사망률 증가와 관련이 있습니다.
뇌졸중을 겪은 환자의 최대 80%가 삼킴 곤란을 경험합니다.
또한, 구인두 삼킴 반응이 이 인구 집단에서 영향을 받기 때문에 노인에서 더 두드러집니다.
연하곤란증은 영양실조, 탈수, 기관지 흡인, 폐렴, 폐렴으로 인한 사망, 기분 저하 및 우울증과 같은 부정적인 결과의 중요한 예측 인자입니다.
이러한 결과는 연하곤란증 환자의 삶의 질 인식을 감소시킵니다.
조기 개입과 가정에서의 지속적인 개입은 연하곤란증의 부정적인 결과를 줄입니다.
현재 대다수의 인구가 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 있으며, 일상 생활에서 모바일 애플리케이션(앱)을 사용하여 소통하고 정보를 찾는 등 활용합니다. 모바일 기술은 의료 전문가에게 유용한 지원 도구가 될 수 있으며, 뇌졸중 후 연하곤란증 환자에 대한 정보와 추적 관찰을 용이하게 하고 환자와 가족 구성원이 건강을 관리할 수 있도록 권한을 부여합니다.
이 연구의 일반적인 목적은 mHealth 개입의 효능을 평가하는 것으로, 일반적인 임상 실무를 보완하여 뇌졸중을 겪은 환자의 연하곤란증 개선과 회복을 도모하는 것입니다.
연구 유형
중재적
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단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
- 전화번호: +34 956028106
- 이메일: antoniojesus.marin@uca.es
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- 전화번호: +34 956028110
- 이메일: eduardo.sanchez@uca.es
연구 장소
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, 스페인, 11207
- 모병
- Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
-
연락하다:
- Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- 전화번호: +34 956028110
- 이메일: eduardo.sanchez@uca.es
-
수석 연구원:
- Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자.
- 뇌졸중(ACV) 후 액체에 대한 삼킴 장애/인두 연하 장애가 어느 정도 있는 환자.
제외 기준:
- 시각 장벽이 있는 입원 환자.
- 말기 완화 치료를 받는 환자.
- 생애 마지막 단계에 있는 환자.
- 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 앱 사용에 대한 언어 장벽이 있는 환자.
피험자 중도 탈락 기준:
- 동의 철회. 이 경우 피험자는 연구에서 제외되며 다른 피험자로 대체되지 않고 "손실"로 간주됩니다.
- 예정된 세션의 20%를 초과하는 처방된 훈련 계획 미준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mHealth 그룹
이 그룹은 모바일 애플리케이션 "DegluApp"을 통해 mHealth 중재를 받게 됩니다.
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이 중재는 검증된 모바일 애플리케이션 "DegluApp"을 사용하는 것으로 구성되며, 이 애플리케이션에는 뇌졸중 후 연하곤란 환자의 일상 생활과 관련된 영양, 신체 활동, 재활, 경고 신호 및 게임에 관한 권장사항과 운동이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 비개입 그룹
이 그룹은 의료 센터의 프로토콜에 따라 기존 치료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연하곤란 개선 및 회복
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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연하곤란 개선 및 회복.
이분화 질적 변수: 예, 아니오. |
1일, 3개월, 6개월, 9개월
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텍스처 유형
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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환자가 평소 식습관에서 따르는 질감과 부피의 유형.
범주형 질적 변수: 액체, 넥타, 꿀, 푸딩.
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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삼킴 시 허용 부피
기간: 1일차, 3개월, 6개월 및 9개월
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환자가 평소 식습관에서 따르는 용량.
범주형 질적 변수: 5 mL, 10 mL, 20 mL
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1일차, 3개월, 6개월 및 9개월
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삼키기에 적합한 점도
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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볼륨-점도 삼킴 검사(V-VST)를 사용하여 측정합니다.
검사는 세 가지 다른 점도(묽은 액체, 꿀 농도, 푸딩 농도)와 세 가지 다른 볼륨(3ml, 5ml, 20ml)을 사용하여 환자에게 가장 안전하고 효율적인 볼륨-점도 조합을 결정하기 위해 수행됩니다.
이는 통제된 액체 볼륨과 점도 세트로 체계적으로 도전하여 환자의 삼킴 기능(연하)의 효율성과 안전성을 평가하는 임상 진단 도구입니다.
두 가지 주요 안전 및 효율성 표지자를 포함합니다.
안전 척도(흡인/침투)의 경우, 수준은 일반적으로 최소 0(안전 문제 감지되지 않음)에서 최대 2(지속적인 기침 또는 산소 포화도 저하와 같은 심각한 문제를 나타냄)까지 범위를 가집니다.
유사하게, 효율성 척도는 수준 0(효율적인 삼킴)에서 수준 1(효율성 감소)까지 범위를 가질 수 있습니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 삶의 질
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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범주형 질적 변수: EuroQoL 5차원 - 5수준 (EuroQoL 5D-5L).
이들은 5점 리커트 척도(1. 문제 없음; 5. 불가능)를 사용하여 점수가 매겨집니다.
여섯 번째 차원의 점수 범위는 0(최악의 건강 상태)부터 100(최상의 건강 상태)까지입니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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체중
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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연속 양적 변수: kg.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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키
기간: 1일, 3개월, 6개월 및 9개월
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연속 양적 변수: cm.
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1일, 3개월, 6개월 및 9개월
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체질량 지수
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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연속 양적 변수: kg/m².
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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인체 측정 변수
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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둘레 (팔과 종아리).
연속적인 양적 변수.
측정 단위: 밀리미터 (mm).
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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동적 측정
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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체역학 검사는 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정합니다. 이는 근육이 길이를 바꾸지 않고 발생시킬 수 있는 최대 힘이거나, 일정한 각속도로 움직임 범위에서 발생하는 힘인 등속성 근력을 측정합니다. 주요 변수는 근육이 장력을 발생시키는 능력을 반영하는 힘입니다. 연속 양적 변수입니다. 일반 임상 실무에서 악력계(일반적이고 표준화된 측정 도구)를 사용할 때, 최소값은 매우 낮을 수 있습니다(예: 노인, 허약하거나 근감소증이 있는 사람들의 경우 10kg 미만). 매우 낮은 값은 종종 허약함이나 심각한 근육 소모를 나타냅니다. 강하고 건강하며 운동적인 성인 남성의 경우 최대값은 60kg에 도달하거나 초과할 수 있습니다. 측정 단위: kg. |
1일, 3개월, 6개월, 9개월
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식이요법
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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식이는 참가자들을 그들의 주요 식습관(잡식, 채식주의자, 비건, 페스카타리안, 케토, 지중해식)에 따라 서로 구분되며 순서가 없는 범주로 분류하는 데 사용됩니다.
명목 질적 변수. |
1일, 3개월, 6개월, 9개월
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식이 섭취량
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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범주형 질적 변수: 25%, 50%, 75%, 100%.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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근감소증
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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이분적 질적 변수: SARC-F 설문지 (근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐).
SARC-F는 평가 대상자가 보고한 근육 기능과 근력과 관련된 다섯 가지 핵심 구성 요소를 측정합니다.
각 구성 요소는 0점에서 2점까지 점수가 매겨집니다.
총점은 다섯 가지 구성 요소의 점수를 합산한 것으로, 최소값 0(근감소증 위험이 가장 낮음을 나타냄)에서 최대값 10(5개 구성 요소 x 구성 요소당 2점)까지의 범위를 가집니다. 이는 근감소증 위험이 가장 높음을 나타냅니다.
SARC-F는 주로 간단한 절단점을 사용하여 해석됩니다: 4점 이상의 점수는 양성으로 간주되며 근감소증의 높은 위험을 나타냅니다.
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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영양 상태
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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이산적 정량 변수: 미니 영양 평가(MNA).
이 평가는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 노인 개인을 식별하기 위해 설계되었습니다.
신체 계측, 일반적인 생활 방식 및 기능적 능력, 식이 변화, 건강 및 영양 상태에 대한 자기 인식을 포함하여 영양 상태에 영향을 미치는 여러 요소를 종합적으로 평가합니다.
노인 돌봄에서 조기 개입에 매우 중요합니다.
MNA는 최소값 0(심각한 영양실조를 나타냄)에서 최대값 30(만족스러운 영양 상태를 나타냄)까지의 단일 점수를 생성합니다.
점수는 <17(영양실조), 17.5~23.5(영양실조 위험), > 24(영양 상태 양호)의 범주로 분류됩니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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간병인 부담
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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범주형 질적 변수: 자릿 부담 인터뷰 (ZBI).
ZBI는 간병인이 느끼는 주관적 스트레스, 긴장 및 정서적 고통을 평가합니다.
이 평가는 5점 리커트 척도로 평가되는 22개 항목(전체 버전)으로 구성되어 있으며, 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 범위를 가집니다.
총점은 22개 항목의 점수를 모두 합산한 것으로, 최소값 0(간병인이 부담을 느끼지 않음을 의미)에서 최대값 88(22개 항목 × 항목당 4점)까지의 범위를 가지며, 이는 가장 높은 수준의 부담을 나타냅니다.
점수는 부담 수준을 분류하기 위해 확립된 절단점을 사용하여 해석됩니다: 일반적으로 0점에서 20점까지는 부담이 없거나 최소한의 부담을, 21점에서 40점 사이는 경증에서 중등도의 부담을, 41점에서 60점까지는 중등도에서 중증의 부담을, 61점에서 88점까지는 중증의 부담을 나타냅니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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간병인 부담
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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불연속 양적 변수: 간병인 부담 지수.
CSI는 간병인의 역할과 관련된 세 가지 주요 영역(경제적 부담, 신체적 부담, 정서적 및 사회적 부담)에서 간병인이 인지하는 부담을 측정합니다.
설문지는 일반적인 부담 원인에 대한 10가지 진술로 구성됩니다.
간병인은 각 항목에 대해 간단히 "예"(부담 존재) 또는 "아니오"(부담 없음)로 응답합니다.
총점은 "예" 응답의 수를 합산하여 계산합니다.
점수는 간병인이 부담을 전혀 인지하지 않음을 나타내는 최소값 0부터 최대값 10(10항목 × 1점/항목)까지 범위를 가지며, 최대값은 인지된 부담의 최고 수준을 나타냅니다.
CSI는 주요 절단점을 사용하여 해석됩니다: 일반적으로 7점 초과는 임상적으로 유의한 것으로 간주되어 간병인 부담의 높은 수준을 나타냅니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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지방량
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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신체에 저장된 총 지방량으로, 필수 지방(생명과 생식 기능에 필수적)과 비필수 지방(저장용)을 포함합니다. 체성분 평가의 핵심 요소로, 비만 정도와 관련 건강 위험을 판단하는 데 자주 사용됩니다. 연속적인 양적 변수입니다. 남성의 건강한 최소 체지방률은 약 5%이며, 여성은 약 10-13%입니다(필수 지방 때문). 생존을 위한 절대 최소치는 남성 1-3%, 여성 8-12%에 가깝지만, 이는 위험할 정도로 낮은 수치입니다. 심한 비만의 경우 최대값은 전체 체중의 50%를 초과할 수 있습니다. 생물학적 최대치는 없지만, 40% 이상의 수치는 종종 높은 건강 위험을 나타냅니다. 측정 단위: 킬로그램(kg 또는 %). |
1일, 3개월, 6개월, 9개월
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지방 제외 질량
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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체지방을 포함하지 않는 신체의 일부분입니다.
근육, 뼈, 물, 내부 장기(예: 골 무기질량, 단백질량)로 주로 구성되어 있습니다.
대사 활성 조직을 나타내며 기초 대사율(BMR)의 주요 결정 요인입니다.
연속적인 양적 변수입니다.
최소값은 키와 체형에 따라 크게 다르지만 일반적으로 전체 체중의 많은 비율(일반적으로 전체 체질량의 50% 이상)을 나타냅니다.
최대값은 개인의 크기, 근육량, 수분 상태에 크게 의존합니다.
측정 단위: 킬로그램(kg).
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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체내 수분
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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인체 내 총 수분량으로, 세포내액(ICF)과 세포외액(ECF)을 모두 포함합니다.
수분은 제지방량의 가장 큰 구성 요소이며 거의 모든 생리 기능에 필수적입니다.
수분은 수분 상태의 주요 지표입니다.
연속 정량 변수입니다.
최소값은 신체의 큰 부분을 나타냅니다.
건강한 성인 남성은 일반적으로 체중의 50-65%를 수분으로, 건강한 성인 여성은 일반적으로 45-60%를 수분으로 갖습니다.
이보다 낮은 값은 심한 탈수를 나타낼 수 있습니다.
최대값은 생물학적으로 생리적 상한(일반 인구의 경우 약 65-70%)을 초과할 수 없으며, 이는 체내 수분이 항상성 조절되기 때문입니다.
과도하게 높은 값은 부종과 같은 상태를 나타낼 수 있습니다.
측정 단위: 리터(L), 킬로그램(kg) 또는 체중 총량의 백분율(%)입니다.
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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위상각
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)에서 유래된 원시 측정값으로, 신체 조직의 저항과 리액턴스를 관련시킵니다.
세포 건강, 무결성 및 기능의 비침습적 지표입니다.
일반적으로 높은 위상각은 더 큰 세포막 무결성, 더 나은 영양 상태 및 더 많은 근육량과 관련이 있습니다.
낮은 각도는 세포 분해, 건강 상태 불량 또는 영양실조를 나타낼 수 있습니다.
심각하게 영양실조, 질병 또는 노인 환자의 경우 최소값은 2° 또는 3°까지 낮아질 수 있습니다.
건강하고 근육이 발달했거나 운동선수인 개인의 경우 최대값은 일반적으로 9° 또는 10°까지 범위를 가집니다.
측정 단위: 도(°).
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별
기간: 1일차
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이분형 질적 변수: 여성, 남성.
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1일차
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연령
기간: Day 1
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이산 양적 변수: 연도.
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Day 1
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간병인 유무
기간: 1일차
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이분적 질적 변수: 예, 아니오.
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1일차
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일상생활활동 수행에 대한 의존도
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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범주적 질적 변수: 바르텔 지수(Barthel Index).
이 지수는 주로 재활 및 노인 의학에서 사용되는 기초 서열 척도로, 일상생활 활동(ADLs)과 기능적 이동성에서 개인의 독립 수준을 측정합니다.
이 척도는 10가지 필수 영역을 평가합니다: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 장 조절, 방광 조절, 화장실 사용, 이동(침대에서 의자로), 이동성(걷기 또는 휠체어 사용), 계단 오르기.
총 점수는 이러한 작업을 도움 없이 또는 도움을 받아 수행할 수 있는 개인의 능력을 반영하며, 이는 그들의 돌봄 필요성과 재활 중재의 효과성을 명확하게 나타냅니다.
바르텔 지수는 최소값 0에서 최대값 100까지의 범위를 가집니다. 최소값 0은 모든 활동에서 최대한의 도움이 필요한 완전히 의존적인 상태를 의미하며, 최대값 100은 10가지 기능 영역 모두에서 완전한 독립성을 나타냅니다.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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쇠약
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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프리드 기준을 통해.
이는 노인의 신체적 허약 상태를 식별하고 분류하는 데 사용되는 널리 인정받는 간단한 임상 방법입니다.
특히 노화와 관련된 신체적 쇠퇴에 초점을 맞춥니다.
프리드 기준의 결과는 충족된 결손(기준)의 개수로, 0에서 5까지의 범위를 가집니다. 최소값: 0은 개인이 비허약(또는 건강)으로 간주됨을 나타냅니다.
최대값: 5는 개인이 모든 다섯 가지 기준을 충족함을 의미하며, 이는 심각한 허약을 나타냅니다.
결과는 일반적으로 세 가지 임상 상태로 분류됩니다: 건강/비허약(0개 기준 충족), 전허약(1개 또는 2개 기준 충족), 허약(3개 이상 기준 충족).
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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낙상 위험
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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범주형 질적 변수: 낙상 위험 감지 척도.
주로 병원 및 기관 환경에서 환자의 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 임상 선별 도구입니다.
주요 목적은 입원 기간 동안 낙상 위험을 줄이기 위해 예방 조치가 필요한 개인을 신속하게 식별하는 것입니다.
최소값: 0, 이는 가장 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
최대값: 가능한 최대 점수는 크게 달라질 수 있으며, 종종 90 이상까지 가능하며, 이는 가장 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
점수 범위: 낮은 위험 (0-24점), 중간 위험 (25-50점), 높은 위험 (>50점).
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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병원 입원
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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이산 양적 변수: 입원 횟수.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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환자가 병원에 머무는 기간
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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연속 양적 변수: 일.
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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경제적 비용
기간: 1일, 3개월, 6개월 및 9개월
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연속적인 양적 변수: 유로.
입원 또는 병원 체류 일수에 일일 생활비를 곱하여 계산됩니다.
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1일, 3개월, 6개월 및 9개월
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흡인의 존재
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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이산 양적 변수: 흡인 에피소드 횟수.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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호흡기 감염 존재
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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이산적 양적 변수: 호흡기 감염 에피소드 횟수.
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1일, 3개월, 6개월, 9개월
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흡인성 폐렴의 존재
기간: 1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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이산적 양적 변수: 흡인성 폐렴 발병 횟수.
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1일차, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
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수사관
- 수석 연구원: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP-0331-2022-C3-F2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구에서 획득된 데이터는 익명화 처리되며, 연구 결과 발표 시점에 데이터베이스에 집합적으로 게시될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜: 2025년 10월.
동의서: 2025년 10월~11월.
통계 분석 계획서: 2025년 10월~11월.
결과 데이터베이스: 연구 결과 발표 시.
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터는 이 연구 프로토콜에 통합되고 연구 결과가 발표될 때 오픈 액세스로 공개될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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