Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mHealth intervence založené na rehabilitaci a personalizovaném nutričním plánu při zotavení a zlepšení dysfagie u pacientů s diagnostikovanou cévní mozkovou příhodou

30. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Účinnost mHealth intervence založené na rehabilitaci a personalizovaném nutričním plánu při zotavení a zlepšení dysfagie u pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost mHealth intervence jako doplňku k obvyklé klinické praxi pro zlepšení a uzdravení dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

- Zlepšuje mHealth intervence uzdravení dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání s pouhou obvyklou péčí?

Výzkumníci porovnají pacienty, kteří dostávají mHealth intervenci plus obvyklou péči, aby zjistili, zda tento kombinovaný přístup vede k lepším výsledkům dysfagie, snížení negativních důsledků (např. podvýživa, zápal plic) a zlepšení kvality života ve srovnání s pouhou obvyklou péčí.

Účastníci budou rekrutováni a:

  • Obdrží diagnózu a obvyklou péči pro dysfagii po cévní mozkové příhodě.
  • Budou zařazeni buď do skupiny s mHealth intervencí (používající aplikaci na chytrém telefonu/tabletu pro informace a sledování) nebo do kontrolní skupiny (pouze obvyklá péče).
  • Budou sledováni, aby se vyhodnotilo uzdravení dysfagie, snížení negativních výsledků (jako je aspirační zápal plic, dehydratace) a změny v kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity na celém světě a je spojena s negativními komplikacemi a zvýšenými socio-zdravotními náklady. Mezi komplikacemi plynoucími z cévní mozkové příhody je dysfagie, definovaná jako obtížné polykání, která je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Až 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě má potíže s polykáním. Navíc je to výraznější u starších dospělých, protože orofaryngeální polykací reflex je u této populace ovlivněn. Dysfagie je významným prediktorem negativních výsledků, jako je podvýživa, dehydratace, tracheobronchiální aspirace, zápal plic a úmrtí způsobené zápalem plic, špatná nálada a deprese atd. Tyto důsledky snižují vnímání kvality života pacientů s dysfagií. Včasný zásah a pokračování tohoto zásahu doma snižují negativní důsledky dysfagie. V současné době většina populace vlastní smartphone nebo tablet a používá mobilní aplikace (aplikace) ve svém každodenním životě ke komunikaci, vyhledávání informací atd. Mobilní technologie může být užitečným podpůrným nástrojem pro zdravotnické pracovníky, usnadňuje informace a sledování pacientů po cévní mozkové příhodě s dysfagií a posiluje pacienty a členy rodiny v řízení jejich zdraví. Obecným cílem této studie je vyhodnotit účinnost intervence mHealth, jako doplněk k obvyklé klinické praxi, pro zlepšení a uzdravení dysfagie u pacientů, kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Španělsko, 11207
        • Nábor
        • Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti s jakýmkoli stupněm poruchy polykání/orofaryngeální dysfagie tekutin po cévní mozkové příhodě (CMP).

Vylučovací kritéria:

  • Hospitalizovaní pacienti s jakýmkoli typem vizuální bariéry.
  • Pacienti v terminální paliativní péči.
  • Pacienti v závěrečné fázi života.
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou.
  • Pacienti s jazykovou bariérou ohledně používání aplikace.

Kritéria pro ukončení účasti subjektu:

  • Odvolání souhlasu. V tomto případě subjekt ukončí studii a nebude nahrazen jiným subjektem, bude považován za "ztrátu".
  • Nedostatečná adherence k předepsanému tréninkovému plánu přesahující 20 % naplánovaných sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mHealth
Tato skupina obdrží mHealth intervenci prostřednictvím mobilní aplikace "DegluApp".
Jiný: mHealth intervence
Intervence spočívá v používání ověřené mobilní aplikace „DegluApp“, která obsahuje doporučení a cvičení týkající se výživy, fyzické aktivity, rehabilitace, varovných příznaků a her relevantních pro každodenní život osoby s dysfagií po cévní mozkové příhodě.
Žádný zásah: Skupina bez intervence
Tato skupina bude provádět konvenční péči podle protokolů zdravotnických center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení a uzdravení dysfagie
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Zlepšení a zotavení dysfagie. Dichotomní kvalitativní proměnná: Ano, Ne.
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Typ textury
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Typ textury a objemu, který pacient dodržuje ve své běžné stravě. Kategorická kvalitativní proměnná: Tekutá, Nektarová, Medová, Pudinková.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Povolený objem při polykání
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Objem, který pacient dodržuje ve své běžné stravě. Kategorická kvalitativní proměnná: 5 ml, 10 ml a 20 ml
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Přijatelná viskozita při polykání
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Měřeno pomocí testu polykání podle objemu a viskozity (V-VST). Test se provádí pomocí tří různých viskozit (tekutina s nízkou viskozitou, sirupová konzistence a pudingová konzistence) a tří různých objemů (3 ml, 5 ml a 20 ml) za účelem stanovení kombinace objemu a viskozity, která je pro pacienta nejbezpečnější a nejefektivnější. Jedná se o klinický diagnostický nástroj používaný k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti polykací funkce pacienta (deglutice) systematickým testováním pomocí kontrolovaného souboru objemů a viskozit tekutin. Obsahuje dva hlavní ukazatele bezpečnosti a účinnosti. U bezpečnostní stupnice (aspirace/penetrace) se úrovně obvykle pohybují od minima 0 (nezjištěny žádné bezpečnostní problémy) po maximum 2 (což naznačuje závažné problémy, jako je přetrvávající kašel nebo desaturace). Podobně se stupnice účinnosti může pohybovat od úrovně 0 (efektivní polykání) po úroveň 1 (snížená účinnost).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Kategorická kvalitativní proměnná: EuroQoL 5 Dimenzí - 5 Úrovní (EuroQoL 5D-5L). Hodnotí se pomocí 5bodové Likertovy škály (1. Žádný problém; 5. Neschopný). Šestá dimenze má skóre v rozmezí od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Váha
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Spojitá kvantitativní proměnná: kg.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Výška
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Spojitá kvantitativní proměnná: cm.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Spojitá kvantitativní proměnná: kg/m².
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Antropometrické proměnné
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Obvody (paže a lýtko). Spojitá kvantitativní proměnná. Měrná jednotka: Milimetry (mm).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Dynamometrie
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Dynamometrie těla měří maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC), což je největší síla, kterou může sval vyvinout bez změny své délky, nebo izokinetickou sílu, což je síla generovaná v rozsahu pohybu při konstantní úhlové rychlosti. Primární proměnnou je síla, která odráží schopnost svalu vytvářet napětí. Spojitá kvantitativní proměnná. V obecné klinické praxi při použití ručního dynamometru (běžné a standardizované měření) mohou být minimální hodnoty velmi nízké (např. pod 10 kg u starších, křehkých nebo sarkopenických jedinců). Velmi nízké hodnoty často naznačují křehkost nebo závažné svalové ubývání. Maximální hodnoty mohou dosáhnout nebo překročit 60 kg u silných, zdravých a sportovních dospělých mužů.

Měrná jednotka: kg.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Strava
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Dieta slouží k zařazení subjektů do odlišných, neuspořádaných kategorií na základě jejich hlavních stravovacích vzorců (všežravec, vegetarián, vegan, pescatarián, keto, středomořská).
Nominální kvalitativní proměnná.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Příjem potravy
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Kategorická kvalitativní proměnná: 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Sarkopenie
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Dichotomní kvalitativní proměnná: Dotazník SARC-F (Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Šplhání po schodech, Pády). Dotazník SARC-F měří pět klíčových složek týkajících se svalové funkce a síly, které jsou hlášeny posuzovanou osobou. Každá složka je hodnocena od 0 do 2 bodů. Celkové skóre je součet bodů z pěti složek, což vede k rozsahu od minimální hodnoty 0, která označuje nejnižší riziko sarkopenie, až po maximální hodnotu 10 (5 složek × 2 body/složka), která označuje nejvyšší riziko sarkopenie. Dotazník SARC-F se primárně interpretuje pomocí jednoduchého hraničního bodu pro screening: skóre >4 bodů se považuje za pozitivní a označuje vysoké riziko sarkopenie.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Nutriční stav
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: Mini-Nutritional Assessment (MNA). Je navržen k identifikaci starších osob, které jsou podvyživené nebo ohrožené podvýživou. Komplexně hodnotí několik faktorů ovlivňujících nutriční stav, včetně antropometrických měření, obecného životního stylu a funkční kapacity, změn ve stravování a sebevnímání zdraví a nutričního stavu. Je klíčový pro včasnou intervenci v geriatrické péči. MNA produkuje jediné skóre v rozmezí od minimální hodnoty 0 (značící těžkou podvýživu) do maximální hodnoty 30 (značící uspokojivý nutriční stav). Skóre jsou následně seskupena do kategorií: <17 (podvyživení), 17,5 až 23,5 (ohrožení podvýživou) a > 24 (dobře živení).
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Zátěž pro pečovatele
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Kategorická kvalitativní proměnná: Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI hodnotí subjektivní stres, zátěž a emoční potíže pociťované pečovatelem. Skládá se z 22 položek (v plné verzi) hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (Nikdy) do 4 (Téměř vždy). Celkové skóre je součet bodů ze všech 22 položek, což vede k rozmezí od minimální hodnoty 0, která naznačuje, že pečovatel nepociťuje žádnou zátěž, až po maximální hodnotu 88 (22 položek × 4 body/položka), která označuje nejvyšší míru vnímané zátěže. Skóre se interpretuje pomocí stanovených bodů rozřazení pro kategorizaci úrovně zátěže: skóre obvykle v rozmezí 0 až 20 naznačuje žádnou nebo minimální zátěž; skóre mezi 21 a 40 označuje mírnou až střední zátěž; skóre od 41 do 60 naznačuje střední až těžkou zátěž; a skóre od 61 do 88 označuje těžkou zátěž.
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Zátěž pečovatele
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: Index zátěže pečovatele. CSI měří vnímání zátěže pečovatele ve třech hlavních oblastech souvisejících s jejich pečovatelskou rolí: Finanční zátěž, Fyzická zátěž a Emocionální a sociální zátěž. Dotazník se skládá z deseti tvrzení o běžných zdrojích zátěže. Pečovatel odpovídá na každou položku jednoduchým "ano" (zátěž je přítomna) nebo "ne" (zátěž je nepřítomna). Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu odpovědí "ano". Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0, což znamená, že pečovatel nevnímá žádnou zátěž, až po maximální hodnotu 10 (10 položek × 1 bod/položka), což znamená nejvyšší úroveň vnímané zátěže. CSI se interpretuje pomocí klíčového bodu rozřazení: skóre >7 bodů je obecně považováno za klinicky významné, což naznačuje vysokou úroveň zátěže pečovatele.
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Tuková hmota
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Celkové množství uloženého tuku v těle, včetně esenciálního (nezbytného pro život a reprodukční funkce) a neesenciálního (zásobního) tuku. Je klíčovou složkou při hodnocení tělesného složení, často se používá k určení stupně obezity a souvisejících zdravotních rizik. Spojitá kvantitativní proměnná.

Zdravé minimální procento tělesného tuku u mužů je kolem 5 % a u žen kolem 10–13 % (kvůli esenciálnímu tuku). Absolutní minimum pro přežití je blíže 1–3 % u mužů a 8–12 % u žen, ale jedná se o nebezpečně nízké hodnoty. Maximální hodnota může v případech těžké obezity přesáhnout 50 % celkové tělesné hmotnosti. Neexistuje biologické maximum, ale hodnoty nad 40 % často naznačují vysoké zdravotní riziko.

Jednotka měření: kilogramy (kg nebo %).
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Beztuková hmota
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Část těla, která neobsahuje tuk.
Skládá se především ze svalů, kostí, vody a vnitřních orgánů (např. hmotnost kostních minerálů, hmotnost bílkovin).
Představuje metabolicky aktivní tkáň a je hlavním určujícím faktorem bazálního metabolismu (BMR).
Kontinuální kvantitativní proměnná.
Minimální hodnota se značně liší v závislosti na výšce a typu postavy, ale obecně představuje velký podíl celkové hmotnosti, obvykle více než 50 % celkové tělesné hmotnosti.
Maximální hodnota vysoce závisí na velikosti jedince, svalové hmotě a stavu hydratace.
Jednotka měření: Kilogramy (kg).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Tělesná voda
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Celkové množství vody v lidském těle, zahrnující jak intracelulární tekutinu (ICF), tak extracelulární tekutinu (ECF). Voda je největší složkou tělesné hmoty bez tuku a je nezbytná pro téměř všechny fyziologické funkce. Je to klíčový ukazatel stavu hydratace. Spojitá kvantitativní proměnná. Minimální hodnota představuje velkou část těla. Zdraví dospělí muži mají typicky 50–65 % své tělesné hmoty jako vodu, zatímco zdravé dospělé ženy mají typicky 45–60 %. Hodnoty pod tímto rozmezím mohou naznačovat těžkou dehydrataci. Maximální hodnota biologicky nemůže překročit fyziologickou horní hranici (přibližně 65–70 % pro obecnou populaci), protože tělesná voda je homeostaticky regulována. Nadměrně vysoké hodnoty mohou naznačovat stavy jako edém. Jednotka měření: litry (L), kilogramy (kg) nebo procenta (%) celkové tělesné hmotnosti.
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Fázový úhel
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Surová hodnota získaná z bioelektrické impedanční analýzy (BIA), která vyjadřuje vztah mezi rezistencí a reaktancí tělesných tkání. Jedná se o neinvazivní ukazatel buněčného zdraví, integrity a funkce. Vyšší fázový úhel je obecně spojován s větší integritou buněčných membrán, lepším nutričním stavem a větší svalovou hmotou. Nižší úhel může naznačovat rozpad buněk, špatný zdravotní stav nebo podvýživu. Minimální hodnota může být až 2° nebo 3° u těžce podvyživených, nemocných nebo starších pacientů. Maximální hodnota se obvykle pohybuje až do 9° nebo 10° u zdravých, svalnatých nebo sportovních jedinců. Měří se ve stupních (°).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví
Časové okno: 1. den
Dichotomní kvalitativní proměnná: Žena, Muž.
1. den
Věk
Časové okno: Den 1
Diskrétní kvantitativní proměnná: roky.
Den 1
Přítomnost pečovatele
Časové okno: Den 1
Dichotomní kvalitativní proměnná: Ano, Ne.
Den 1
Stupeň závislosti při provádění činností denního života
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Kategorická kvalitativní proměnná: Barthelův index. Jde o základní ordinální škálu používanou především v rehabilitační a geriatrické medicíně k měření úrovně nezávislosti osoby v aktivitách denního života (ADL) a funkční mobilitě. Hodnotí deset základních oblastí: krmení, koupání, péče o vzhled, oblékání, kontrola stolice, kontrola močení, používání toalety, přesuny (z lůžka na židli), mobilita (chůze nebo vozík) a schody. Celkové skóre odráží schopnost jedince vykonávat tyto úkony s pomocí nebo bez pomoci, což poskytuje jasný údaj o jeho potřebách péče a účinnosti rehabilitačních intervencí. Barthelův index se pohybuje od minimální hodnoty 0, která znamená zcela závislý stav vyžadující maximální pomoc ve všech aktivitách, až po maximální hodnotu 100, která označuje úplnou nezávislost ve všech deseti funkčních oblastech.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Křehkost
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Podle Friedových kritérií. Jedná se o široce uznávanou a jednoduchou klinickou metodu používanou k identifikaci a klasifikaci fyzického stavu křehkosti starších dospělých. Konkrétně se zaměřuje na fyzický úpadek spojený se stárnutím. Výsledkem Friedových kritérií je počet splněných deficitů (kritérií) v rozsahu od 0 do 5. Minimální hodnota: 0, což znamená, že jedinec je považován za ne-křehkého (nebo robustního). Maximální hodnota: 5, což znamená, že jedinec splňuje všech pět kritérií, což naznačuje těžkou křehkost. Výsledky se obvykle kategorizují do tří klinických stavů: Robustní/Ne-křehký (0 splněných kritérií), Před-křehký (1 nebo 2 splněná kritéria), Křehký (3 nebo více splněných kritérií).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Riziko pádů
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Kategorická kvalitativní proměnná: Škála detekce rizika pádů. Jedná se o klinický screeningový nástroj používaný především v nemocničních a institucionálních zařízeních k posouzení rizika pádu pacienta. Jeho hlavním účelem je rychle identifikovat jednotlivce, kteří potřebují preventivní opatření ke snížení rizika pádů během jejich pobytu. Minimální hodnota: 0, což označuje nejnižší riziko pádu. Maximální hodnota: Maximální možný skóre se může výrazně lišit, často až 90 nebo více, což označuje nejvyšší riziko pádu. Rozsah skóre: Nízké riziko (0–24 bodů), střední riziko (25–50 bodů), vysoké riziko (>50 bodů).
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Přijetí do nemocnice
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: počet přijetí.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Délka pobytu pacienta v nemocnici
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Spojitá kvantitativní proměnná: dny.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Ekonomické náklady
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Spojitá kvantitativní proměnná: eura. Bude vypočtena vynásobením dnů přijetí nebo hospitalizace denními náklady na život.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Přítomnost aspirace
Časové okno: 1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: počet aspiračních epizod.
1. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Přítomnost respirační infekce
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: počet epizod respiračních infekcí.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Přítomnost aspiračně podmíněné pneumonie
Časové okno: Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Diskrétní kvantitativní proměnná: počet epizod aspirační pneumonie.
Den 1, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Spolupracovníci

Andalusian Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP-0331-2022-C3-F2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Získaná data budou v rámci studie anonymizována a budou publikována kolektivně v databázi v době zveřejnění výsledků výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol: Říjen 2025. Informovaný souhlas: Říjen–listopad 2025. Plán statistické analýzy: Říjen–listopad 2025. Databáze výsledků: V době zveřejnění výsledků výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data budou zpřístupněna v otevřeném přístupu jak v tomto výzkumném protokolu, tak v době publikování výsledků výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit