Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji mHealth, opartej na rehabilitacji i spersonalizowanym planie żywieniowym, w odzyskiwaniu i poprawie dysfagii u pacjentów z rozpoznanym udarem mózgu

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Skuteczność interwencji mHealth, opartej na rehabilitacji i spersonalizowanym planie żywieniowym, w powrocie do zdrowia i poprawie dysfagii u pacjentów z rozpoznaniem udaru

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji mHealth jako uzupełnienia standardowej praktyki klinicznej w celu poprawy i odzyskania zdolności połykania u pacjentów po udarze mózgu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

- Czy interwencja mHealth poprawia odzyskanie zdolności połykania u pacjentów po udarze w porównaniu z samą standardową opieką?

Badacze porównają pacjentów otrzymujących interwencję mHealth oraz standardową opiekę, aby sprawdzić, czy połączone podejście prowadzi do lepszych wyników w zakresie dysfagii, zmniejszenia negatywnych konsekwencji (np. niedożywienia, zapalenia płuc) i poprawy jakości życia w porównaniu z samą standardową opieką.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani i:

  • Otrzymają diagnozę i standardową opiekę w przypadku dysfagii po udarze.
  • Zostaną przydzieleni do grupy interwencji mHealth (korzystającej z aplikacji na smartfon/tablet w celu uzyskania informacji i monitorowania) lub do grupy kontrolnej (tylko standardowa opieka).
  • Będą monitorowani w celu oceny odzyskania zdolności połykania, zmniejszenia negatywnych skutków (takich jak zachłystowe zapalenie płuc, odwodnienie) oraz zmian w jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności na całym świecie oraz wiąże się z negatywnymi powikłaniami i zwiększonymi kosztami socjo-zdrowotnymi. Wśród powikłań wynikających z udaru znajduje się dysfagia, definiowana jako trudność w połykaniu, która jest związana ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Nawet do 80% pacjentów po udarze ma trudności z połykaniem. Co więcej, jest to bardziej wyraźne u osób starszych, ponieważ odpowiedź gardłowo-krtaniowa na połykanie jest zaburzona w tej populacji. Dysfagia jest istotnym predyktorem negatywnych skutków, takich jak niedożywienie, odwodnienie, aspiracja tchawiczo-oskrzelowa, zapalenie płuc i śmierć wynikająca z zapalenia płuc, obniżony nastrój i depresja itp. Te konsekwencje zmniejszają postrzeganą jakość życia pacjentów z dysfagią. Wczesna interwencja i ciągłość tej interwencji w domu zmniejszają negatywne konsekwencje dysfagii. Obecnie większość populacji posiada smartfon lub tablet i korzysta z aplikacji mobilnych (aplikacji) w codziennym życiu do komunikacji, poszukiwania informacji itp. Technologia mobilna może być użytecznym narzędziem wsparcia dla pracowników służby zdrowia, ułatwiając informowanie i monitorowanie pacjentów po udarze z dysfagią oraz wzmacniając pacjentów i członków rodziny w zarządzaniu ich zdrowiem. Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji mHealth, jako uzupełnienia zwykłej praktyki klinicznej, w poprawie i odzyskaniu funkcji połykania u pacjentów, którzy przeszli udar mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Hiszpania, 11207
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  • Pacjenci z jakimkolwiek stopniem upośledzenia połykania/dysfagii gardłowej płynów po udarze mózgu (ACV).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z jakąkolwiek przeszkodą wzrokową.
  • Pacjenci w terminalnej opiece paliatywnej.
  • Pacjenci w końcowej fazie życia.
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych.
  • Pacjenci z barierą językową uniemożliwiającą korzystanie z aplikacji.

Kryteria wycofania uczestnika:

  • Wycofanie zgody. W takim przypadku uczestnik opuści badanie i nie zostanie zastąpiony innym uczestnikiem, będąc uznanym za "stratę".
  • Brak przestrzegania przepisanego planu treningowego przekraczający 20% zaplanowanych sesji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mHealth
Ta grupa otrzyma interwencję mHealth za pośrednictwem aplikacji mobilnej "DegluApp".
Inny: Interwencja mHealth
Interwencja polega na wykorzystaniu zwalidowanej aplikacji mobilnej "DegluApp", która zawiera zalecenia i ćwiczenia dotyczące żywienia, aktywności fizycznej, rehabilitacji, objawów ostrzegawczych oraz gier istotnych dla codziennego życia osoby z dysfagią poudarową.
Brak interwencji: Grupa bez interwencji
Ta grupa będzie stosować konwencjonalną opiekę zgodnie z protokołami ośrodków opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa i powrót do zdrowia w dysfagii
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Poprawa i powrót do zdrowia w przypadku dysfagii. Dychotomiczna zmienna jakościowa: Tak, Nie.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Rodzaj tekstury
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Rodzaj konsystencji i objętości, które pacjent stosuje w swojej zwyczajowej diecie. Jakościowa zmienna kategoryczna: Płynna, Nektarowa, Miodowa, Puddingowa.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Dopuszczalna objętość przy połykaniu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ilość płynu, którą pacjent spożywa w swojej zwyczajowej diecie. Zmienna jakościowa kategoryczna: 5 ml, 10 ml i 20 ml
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Akceptowalna lepkość przy połykaniu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Mierzone za pomocą Testu Połykania Objętościowo-Lepkościowego (V-VST). Test przeprowadza się przy użyciu trzech różnych lepkości (płyn cienki, płyn o lepkości nektaru i płyn o lepkości puddingu) oraz trzech różnych objętości (3 ml, 5 ml i 20 ml), aby określić kombinację objętości i lepkości, która jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjenta. Jest to kliniczne narzędzie diagnostyczne stosowane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa funkcji połykania (deglutacji) pacjenta poprzez systematyczne testowanie jej kontrolowanym zestawem objętości i lepkości płynów. Zawiera dwa główne wskaźniki bezpieczeństwa i skuteczności. Dla Skali Bezpieczeństwa (aspiracja/penetracja) poziomy zwykle mieszczą się w zakresie od minimum 0 (nie wykryto problemów z bezpieczeństwem) do maksimum 2 (wskazujące na poważne problemy, takie jak uporczywy kaszel lub desaturacja). Podobnie Skala Skuteczności może obejmować zakres od Poziomu 0 (skuteczne połykanie) do Poziomu 1 (zmniejszona skuteczność).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa kategoryczna: EuroQoL 5 Dimensions - 5 Levels (EuroQoL 5D-5L). Są one oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1. Brak problemu; 5. Niemożliwe). Szósty wymiar oceniany jest w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ciągła ilościowa: kg.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa ciągła: cm.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ciągła zmienna ilościowa: kg/m².
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obwody (ramienia i łydki). Ciągła zmienna ilościowa. Jednostka miary: Milimetry (mm).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Dynamometria
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Dynamometria ciała mierzy maksymalną dobrowolną skurcz izometryczny (MVIC), czyli największą siłę, jaką mięsień może wygenerować bez zmiany swojej długości, lub siłę izokinetyczną, czyli siłę generowaną w całym zakresie ruchu przy stałej prędkości kątowej. Zmienną pierwotną jest siła, która odzwierciedla zdolność mięśnia do wytwarzania napięcia. Ciągła zmienna ilościowa. W ogólnej praktyce klinicznej przy użyciu dynamometru ręcznego (powszechny i standaryzowany pomiar) wartości minimalne mogą być bardzo niskie (np. poniżej 10 kg dla osób starszych, wątłych lub z sarkopenią). Bardzo niskie wartości często wskazują na wątłość lub ciężkie wyniszczenie mięśni. Wartości maksymalne mogą osiągać lub przekraczać 60 kg dla silnych, zdrowych i wysportowanych dorosłych mężczyzn.

Jednostka miary: kg.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Dieta służy do klasyfikowania osób do odrębnych, nieuporządkowanych kategorii na podstawie ich głównych wzorców żywieniowych (wszystkożerca, wegetarianin, weganin, peskatarianin, keto, śródziemnomorska). Zmienna jakościowa nominalna.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa kategoryczna: 25%, 50%, 75% i 100%.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Sarkopenia
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa dychotomiczna: Kwestionariusz SARC-F (Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach, Upadki). Kwestionariusz SARC-F mierzy pięć kluczowych komponentów związanych z funkcją i siłą mięśni, które są zgłaszane przez ocenianą osobę. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 2 punktów. Łączny wynik to suma punktów z pięciu komponentów, co daje zakres od minimalnej wartości 0, która wskazuje na najniższe ryzyko sarkopenii, do maksymalnej wartości 10 (5 komponentów × 2 punkty/komponent), która wskazuje na najwyższe ryzyko sarkopenii. Kwestionariusz SARC-F jest interpretowany głównie za pomocą prostej wartości granicznej do przesiewania: wynik >4 punktów uważa się za pozytywny i wskazuje na wysokie ryzyko sarkopenii.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Stan Odżywienia
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa dyskretna: Mini-Nutritional Assessment (MNA). Została zaprojektowana do identyfikacji osób starszych, które są niedożywione lub zagrożone niedożywieniem. Kompleksowo ocenia kilka czynników wpływających na stan odżywienia, w tym pomiary antropometryczne, ogólny styl życia i zdolności funkcjonalne, zmiany w diecie oraz samoocenę zdrowia i stanu odżywienia. Jest kluczowa dla wczesnej interwencji w opiece geriatrycznej. MNA generuje pojedynczy wynik w zakresie od wartości minimalnej 0 (oznaczającej ciężkie niedożywienie) do wartości maksymalnej 30 (oznaczającej zadowalający stan odżywienia). Wyniki są następnie grupowane w kategorie: <17 (niedożywione), 17,5 do 23,5 (zagrożone niedożywieniem) i > 24 (dobrze odżywione).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa kategoryczna: Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI ocenia subiektywny stres, obciążenie i dystres emocjonalny odczuwany przez opiekuna. Składa się z 22 pozycji (w pełnej wersji) ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 0 (Nigdy) do 4 (Prawie zawsze). Łączny wynik to suma punktów ze wszystkich 22 pozycji, dając zakres od minimalnej wartości 0, co oznacza brak postrzeganego obciążenia przez opiekuna, do maksymalnej wartości 88 (22 pozycje × 4 punkty/pozycję), co wskazuje na najwyższy poziom postrzeganego obciążenia. Wynik interpretuje się za pomocą ustalonych punktów odcięcia, aby skategoryzować poziom obciążenia: wyniki zazwyczaj w zakresie 0–20 sugerują brak lub minimalne obciążenie; wyniki między 21 a 40 wskazują na łagodne do umiarkowanego obciążenie; wyniki od 41 do 60 sugerują umiarkowane do ciężkiego obciążenie; a wyniki od 61 do 88 oznaczają ciężkie obciążenie.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obciążenie Opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa dyskretna: Indeks Obciążeń Opiekuna. CSI mierzy postrzeganie obciążenia przez opiekuna w trzech głównych obszarach związanych z jego rolą opiekuńczą: Obciążenie Finansowe, Obciążenie Fizyczne oraz Obciążenie Emocjonalne i Społeczne. Kwestionariusz składa się z dziesięciu stwierdzeń dotyczących typowych źródeł obciążenia. Opiekun odpowiada na każde stwierdzenie prostym „tak” (obciążenie występuje) lub „nie” (obciążenie nie występuje). Łączny wynik oblicza się, sumując liczbę odpowiedzi „tak”. Wynik mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0, co oznacza, że opiekun nie odczuwa obciążenia, do maksymalnej wartości 10 (10 pozycji × 1 punkt/pozycję), co oznacza najwyższy poziom odczuwanego obciążenia. CSI interpretuje się przy użyciu kluczowego punktu odcięcia: wynik >7 punktów jest ogólnie uznawany za klinicznie istotny, wskazujący na wysoki poziom obciążenia opiekuna.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Całkowita ilość zmagazynowanej tkanki tłuszczowej w organizmie, obejmująca tłuszcz niezbędny (kluczowy dla życia i funkcji reprodukcyjnych) oraz nieistotny (zapasowy). Jest to kluczowy składnik oceny składu ciała, często wykorzystywany do określenia stopnia otyłości i związanych z nią zagrożeń zdrowotnych. Zmienna ilościowa ciągła.

Minimalny, zdrowy procent tkanki tłuszczowej dla mężczyzn wynosi około 5%, a dla kobiet około 10-13% (z powodu tłuszczu niezbędnego). Bezwzględne minimum potrzebne do przeżycia jest bliższe 1-3% dla mężczyzn i 8-12% dla kobiet, ale są to niebezpiecznie niskie wartości. Maksymalna wartość może przekraczać 50% całkowitej masy ciała w przypadkach ciężkiej otyłości. Nie istnieje biologiczne maksimum, ale wartości powyżej 40% często wskazują na wysokie ryzyko zdrowotne.

Jednostka miary: Kilogramy (kg lub %).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Beztłuszczowa Masa Ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Część ciała, która nie zawiera tłuszczu. Składa się głównie z mięśni, kości, wody i narządów wewnętrznych (np. masa mineralna kości, masa białkowa). Reprezentuje tkankę metabolicznie aktywną i jest głównym czynnikiem determinującym podstawową przemianę materii (BMR). Zmienna ciągła ilościowa. Minimalna wartość znacznie się różni w zależności od wzrostu i typu budowy ciała, ale ogólnie stanowi duży udział w całkowitej masie, zwykle ponad 50% całkowitej masy ciała. Maksymalna wartość jest wysoce zależna od rozmiaru osoby, masy mięśniowej i stanu nawodnienia. Jednostka miary: Kilogramy (kg).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Woda ustrojowa
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Całkowita ilość wody w organizmie człowieka, obejmująca zarówno płyn wewnątrzkomórkowy (ICF), jak i płyn zewnątrzkomórkowy (ECF). Woda jest największym składnikiem masy beztłuszczowej i jest niezbędna dla prawie wszystkich funkcji fizjologicznych. Jest kluczowym wskaźnikiem stanu nawodnienia. Zmienna ciągła ilościowa. Wartość minimalna reprezentuje dużą część ciała. Zdrowi dorośli mężczyźni zazwyczaj mają 50-65% masy ciała jako wodę, podczas gdy zdrowe dorosłe kobiety zazwyczaj mają 45-60%. Wartości poniżej tego mogą wskazywać na ciężkie odwodnienie. Wartość maksymalna nie może biologicznie przekroczyć fizjologicznej górnej granicy (około 65-70% dla ogólnej populacji), ponieważ woda w organizmie jest kontrolowana homeostatycznie. Nadmiernie wysokie wartości mogą wskazywać na stany takie jak obrzęk. Jednostka miary: Litry (L), Kilogramy (kg) lub Procent (%) całkowitej masy ciała.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Kąt fazowy
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Surowy pomiar uzyskany z analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), który odnosi się do oporu i reaktancji tkanek ciała. Jest nieinwazyjnym wskaźnikiem zdrowia, integralności i funkcji komórek. Wyższy kąt fazowy jest ogólnie związany z większą integralnością błon komórkowych, lepszym stanem odżywienia i większą masą mięśniową. Niższy kąt może wskazywać na rozpad komórek, zły stan zdrowia lub niedożywienie. Minimalna wartość może być tak niska jak 2° lub 3° u pacjentów ciężko niedożywionych, chorych lub w podeszłym wieku. Maksymalna wartość zwykle wynosi do 9° lub 10° u zdrowych, umięśnionych lub sportowych osób. Jednostka miary: Stopnie (°).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmienna jakościowa dychotomiczna: Kobieta, Mężczyzna.
Dzień 1
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmienna ilościowa dyskretna: lata.
Dzień 1
Obecność opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmienna jakościowa dychotomiczna: Tak, Nie.
Dzień 1
Stopień zależności w wykonywaniu czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa kategorialna: Indeks Barthela. Jest to podstawowa skala porządkowa stosowana głównie w rehabilitacji i medycynie geriatrycznej do pomiaru poziomu samodzielności osoby w czynnościach życia codziennego (ADL) i mobilności funkcjonalnej. Ocenia dziesięć kluczowych obszarów: odżywianie, kąpiel, higiena osobista, ubieranie się, kontrola jelit, kontrola pęcherza, korzystanie z toalety, przemieszczanie się (z łóżka na krzesło), mobilność (chodzenie lub wózek inwalidzki) oraz wchodzenie po schodach. Łączny wynik odzwierciedla zdolność osoby do wykonywania tych zadań z pomocą lub bez, dostarczając jasnej wskazówki dotyczącej jej potrzeb opiekuńczych oraz skuteczności interwencji rehabilitacyjnych. Indeks Barthela waha się od wartości minimalnej 0, co oznacza stan całkowicie zależny wymagający maksymalnej pomocy we wszystkich czynnościach, do wartości maksymalnej 100, co wskazuje na pełną samodzielność we wszystkich dziesięciu obszarach funkcjonalnych.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Kruchość
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Za pomocą kryteriów Frieda. To powszechnie uznawana i prosta metoda kliniczna stosowana do identyfikacji i klasyfikacji stanu fizycznej kruchości osób starszych. Specjalnie koncentruje się na fizycznym spadku związanym ze starzeniem się. Wynik Kryteriów Frieda to liczba spełnionych deficytów (kryteriów), w zakresie od 0 do 5. Wartość minimalna: 0, co oznacza, że osoba jest uznawana za Niekruchą (lub Silną). Wartość maksymalna: 5, co oznacza, że osoba spełnia wszystkie pięć kryteriów, wskazując na Ciężką Kruchość. Wyniki są zazwyczaj kategoryzowane w trzech stanach klinicznych: Silny/Niekruchy (0 spełnionych kryteriów), Przedkruchy (1 lub 2 spełnione kryteria), Kruchy (3 lub więcej spełnionych kryteriów).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna jakościowa kategoryczna: Skala Wykrywania Ryzyka Upadków. Jest to narzędzie klinicznego przesiewania stosowane głównie w szpitalach i placówkach instytucjonalnych do oceny ryzyka upadku pacjenta. Jego głównym celem jest szybkie zidentyfikowanie osób wymagających środków zapobiegawczych w celu zmniejszenia ryzyka upadków podczas pobytu. Wartość minimalna: 0, wskazująca najniższe ryzyko upadku. Wartość maksymalna: Maksymalny możliwy wynik może się znacznie różnić, często do 90 lub więcej, wskazując najwyższe ryzyko upadku. Zakres punktacji: Niskie ryzyko (0-24 punkty), umiarkowane ryzyko (25-50 punktów), wysokie ryzyko (>50 punktów).
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa dyskretna: liczba przyjęć.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Czas pobytu pacjenta w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ciągła zmienna ilościowa: dni.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Koszt ekonomiczny
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Ciągła zmienna ilościowa: euro. Będzie obliczana poprzez pomnożenie liczby dni przyjęcia lub pobytu w szpitalu przez dzienny koszt utrzymania.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obecność aspiracji
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Dyskretna zmienna ilościowa: liczba epizodów aspiracji.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obecność zakażenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa dyskretna: liczba epizodów infekcji dróg oddechowych.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obecność zapalenia płuc pochodzenia aspiracyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmienna ilościowa dyskretna: liczba epizodów zapalenia płuc pochodzenia aspiracyjnego.
Dzień 1, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Współpracownicy

Andalusian Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-0331-2022-C3-F2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w badaniu zostaną zanonimizowane i będą opublikowane zbiorczo w bazie danych w momencie publikacji wyników badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania: Październik 2025. Formularz świadomej zgody: Październik-listopad 2025. Plan analizy statystycznej: Październik-listopad 2025. Baza danych wyników: W momencie publikacji wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione w otwartym dostępie zarówno w tym protokole badawczym, jak i w momencie publikacji wyników badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj