Mobiiliterveyden interventiotehokkuus, joka perustuu kuntoutukseen ja henkilökohtaiseen ravintosuunnitelmaan, aivohalvauksen diagnosoidun potilaan nielun liikuntahäiriön toipumisessa ja parantamisessa
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Mobiiliterveysintervention, perustuen kuntoutukseen ja personoituun ravintosuunnitelmaan, tehokkuus dysfagian toipumisessa ja parantamisessa aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mHealth-intervention tehokkuutta täydentävänä menetelmänä tavalliseen kliiniseen käytäntöön nielunvikaa sairastavien aivohalvauspotilaiden paranemisen ja toipumisen edistämiseksi. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Parantaako mHealth-interventio aivohalvauksen jälkeisten potilaiden nielunvikan toipumista verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon?
Tutkijat vertailevat mHealth-intervention ja tavanomaisen hoidon yhdistelmää saavia potilaita selvittääkseen, johtaako yhdistetty lähestymistapa parempiin nielunvikatuloksiin, vähentyneisiin negatiivisiin seurauksiin (esim. aliravitsemus, keuhkokuume) ja parantuneeseen elämänlaatuun verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat rekrytoidaan ja:
- Saatavat diagnoosin ja tavanomaisen hoidon aivohalvauksen jälkeiseen nielunvikaan.
- Jaetaan joko mHealth-interventioryhmään (käyttävät älypuhelin/tabletti-sovellusta tiedon ja seurannan saamiseksi) tai kontrolliryhmään (vain tavanomainen hoito).
- Seurataan arvioitaessa nielunvikan toipumista, negatiivisten lopputulosten vähenemistä (kuten aspiraatiokeuhkokuume, dehydraatio) ja elämänlaadun muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista kuolinsyistä ja vammautumisista, ja se liittyy kielteisiin komplikaatioihin ja kasvaneisiin sosiaali-terveyskustannuksiin.
Aivohalvauksesta johtuvien komplikaatioiden joukossa on dysfagia, joka määritellään nielemisvaikeudeksi, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Jopa 80 prosentilla aivohalvauksen saaneista potilaista on nielemisvaikeuksia.
Lisäksi tämä on voimakkaampaa vanhuksilla, koska nielunpään nielemisreaktio on heikentynyt tässä väestöryhmässä.
Dysfagia on merkittävä ennustaja kielteisille lopputuloksille, kuten aliravitsemukselle, nestehukalle, henkitorven ja keuhkoputkien aspiraatiolle, keuhkokuumeelle ja keuhkokuumeesta johtuville kuolemille, alentuneelle mielialalle ja masennukselle jne.
Nämä seuraukset vähentävät dysfagiapotilaiden elämänlaadun kokemusta.
Varhainen puuttuminen ja tämän puuttumisen jatkuvuus kotona vähentävät dysfagian kielteisiä seurauksia.
Nykyään suurin osa väestöstä omistaa älypuhelimen tai tabletin ja käyttää mobiilisovelluksia (appeja) päivittäisessä elämässään viestintään, tiedonhakuun jne. Mobiiliteknologia voi olla hyödyllinen tukityökalu terveydenhuollon ammattilaisille, helpottaen tietojen välitystä ja seurantaa aivohalvauksen jälkeisille dysfagiapotilaille ja voimistaen potilaiden ja perheenjäsenten kykyä hallita omaa terveyttään.
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on arvioida mHealth-intervention tehokkuutta, tavallisen kliinisen käytännön täydentäjänä, dysfagian parantamisessa ja toipumisessa aivohalvauksen saaneilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
- Puhelinnumero: +34 956028106
- Sähköposti: antoniojesus.marin@uca.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- Puhelinnumero: +34 956028110
- Sähköposti: eduardo.sanchez@uca.es
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja, 11207
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D.
- Puhelinnumero: +34 956028110
- Sähköposti: eduardo.sanchez@uca.es
-
Päätutkija:
- Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa asteinen nielemisvaikeus tai orofaryngeaalinen dysfagia nestemäisten aineiden suhteen aivohalvauksen (ACV) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa olevat potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen näköeste.
- Potilaat, jotka ovat terminaalivaiheen palliatiivisessa hoidossa.
- Potilaat, jotka ovat elämänsä viimeisissä vaiheissa.
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä.
- Potilaat, joilla on kielimuuri sovelluksen käytön suhteen.
Osallistujan vetäytymiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen. Tässä tapauksessa osallistuja poistuu tutkimuksesta eikä häntä korvata toisella osallistujalla, vaan häntä pidetään "hävinneenä".
- Määrättyyn harjoitteluohjelmaan sitoutumattomuus, joka ylittää 20 % suunnitelluista istunnoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth-ryhmä
Tämä ryhmä saa mHealth-intervention mobiilisovelluksen "DegluApp" kautta.
|
Interventio koostuu validoitujen mobiilisovellusten "DegluApp" käytöstä, joka sisältää ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, kuntoutukseen, varoitusmerkkeihin ja päivittäiseen elämään liittyviä suosituksia ja harjoituksia henkilölle, jolla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmä
Tämä ryhmä suorittaa perinteistä hoitoa terveyskeskusten protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian paraneminen ja toipuminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Dysfagian paraneminen ja toipuminen.
Dikotominen laadullinen muuttuja: Kyllä, Ei.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Tekstuurityyppi
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Potilaan noudattama koostumuksen ja määrän tyyppi tavallisessa ruokavaliossa.
Kategorinen kvalitatiivinen muuttuja: Nestemäinen, Nektari, Hunaja, Vanukas.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Annostusmäärä nielaistessa
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Potilaan noudattama tilavuus hänen tavanomaisessa ruokavaliossaan.
Luokitteluun perustuva laadullinen muuttuja: 5 ml, 10 ml ja 20 ml
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä viskositeetti nielaistaessa
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Volume-Viscosity Swallow Test -testiä (V-VST).
Testi suoritetaan käyttäen kolmea erilaista viskositeettia (ohut neste, nektarinpaksuinen ja vanukkaanpaksuinen) ja kolmea erilaista tilavuutta (3 ml, 5 ml ja 20 ml) määrittääkseen tilavuus-viskositeettiyhdistelmän, joka on potilaan turvallisin ja tehokkain.
Se on kliininen diagnostinen työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan nielemistoiminnan (deglutition) tehokkuutta ja turvallisuutta systemaattisesti haastamalla sitä hallitulla joukolla nesteen tilavuuksia ja viskositeetteja.
Se sisältää kaksi pääasiallista turvallisuus- ja tehokkuusmerkkiä.
Turvallisuusasteikolle (aspiraatio/penetraatio) tasot vaihtelevat tyypillisesti vähintään 0:sta (turvallisuusongelmia ei havaittu) enintään 2:een (ilmaisee vakavia ongelmia, kuten jatkuvaa yskää tai desaturaatiota).
Vastaavasti tehokkuusasteikko voi vaihdella tasosta 0 (tehokas nieleminen) tasoon 1 (vähentynyt tehokkuus).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kategorinen kvalitatiivinen muuttuja: EuroQoL 5 Dimensions - 5 Levels (EuroQoL 5D-5L).
Ne pisteytetään käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa (1. Ei ongelmaa; 5. Ei kykene). Kuudennen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). |
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja: kg.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja: cm.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja: kg/m².
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Ympärysmitta (käsivarsi ja pohje).
Jatkuva määrällinen muuttuja.
Mittayksikkö: Millimetri (mm).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kehon dynamometria mittaa maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC), joka on suurin voima, jonka lihas voi tuottaa muuttamatta pituuttaan, tai isokineettistä voimaa, joka on liikeradan aikana tasaisella kulmanopeudella tuotettu voima. Päämuuttuja on voima, joka heijastaa lihaksen kykyä tuottaa jännitystä. Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja. Yleisessä kliinisessä käytännossa käsikahvadynamometrillä (yleinen ja standardoitu mittaus) minimiarvot voivat olla hyvin alhaisia (esim. alle 10 kg vanhoilla, heikoilla tai sarkopenisilla henkilöillä). Hyvin alhaiset arvot viittaavat usein heikkouteen tai vakavaan lihaskatoon. Maksimiarvot voivat saavuttaa tai ylittää 60 kg vahvoilla, terveillä ja urheilullisilla aikuisilla miehillä. Mittayksikkö: kg. |
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Ruokavalio luokittelee tutkittavat erillisiin, ei-järjestettyihin luokkiin perustuen heidän pääasiallisiin syömistapoihinsa (kaikkiruokainen, kasvissyöjä, vegaani, pescovegetaristi, keto, välimerenruokavalio).
Nimellinen laadullinen muuttuja.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Ravitsemussisältö
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kategorinen laadullinen muuttuja: 25%, 50%, 75% ja 100%.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Dikotominen kvalitatiivinen muuttuja: SARC-F-kysely (Strength - voima, Assistance in walking - apu kävelyssä, Rise from a chair - nouseminen tuolista, Climb stairs - portaita kiipeäminen, Falls - kaatumiset).
SARC-F mittaa viittä lihasten toimintaan ja voimaan liittyvää keskeistä osa-aluetta, jotka arvioitava henkilö raportoi.
Jokainen osa-alue pisteytetään 0–2 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä on viiden osa-alueen pisteiden summa, jolloin tuloksen vaihteluväli on vähintään 0, mikä osoittaa alhaisimman riskin sarkopeniaan, ja enintään 10 (5 osa-aluetta × 2 pistettä/osa-alue), mikä osoittaa korkeimman riskin sarkopeniaan.
SARC-F:tä tulkitaan ensisijaisesti käyttämällä yksinkertaista raja-arvoa seulontaan: pistemäärä >4 pidetään positiivisena ja osoittaa korkean riskin sarkopeniaan.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: Mini-Nutritional Assessment (MNA).
Se on suunniteltu tunnistamaan vanhuksia, jotka ovat aliravittuja tai aliravitsemuksen vaarassa. Se arvioi kattavasti useita ravitsemustilaan vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien antropometriset mittaukset, yleinen elämäntapa ja toimintakyky, ruokavalion muutokset sekä terveyden ja ravitsemustilan omakohtainen arviointi. Se on ratkaisevan tärkeää aikaisessa puuttumisessa geriatrisessa hoidossa. MNA tuottaa yksittäisen pistemäärän, joka vaihtelee vähintään 0:sta (osoittaa vakavaa aliravitsemusta) enintään 30:een (osoittaa tyydyttävää ravitsemustilaa). Pistemäärät ryhmitellään sitten luokkiin: <17 (aliravittu), 17,5–23,5 (aliravitsemuksen vaarassa) ja > 24 (hyvin ravittu). |
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Hoitajan kuormitus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kategorinen kvalitatiivinen muuttuja: Zarit Burden Interview (ZBI).
ZBI arvioi hoitajan kokemaa subjektiivista stressiä, rasitusta ja tunne-elämän häiriöitä.
Se koostuu 22 kohdasta (täydessä versiossa), jotka arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0:sta (Ei koskaan) 4:ään (Lähes aina).
Kokonaispistemäärä on kaikkien 22 kohdan pisteiden summa, mikä tuottaa arvovälin minimiarvosta 0, joka osoittaa, ettei hoitaja koe rasitusta, maksimiarvoon 88 (22 kohdetta × 4 pistettä/kohde), joka osoittaa korkeinta koettua rasitusta.
Pistemäärä tulkitaan käyttäen vakiintuneita raja-arvoja rasituksen tason luokittelemiseksi: pistemäärät, jotka tyypillisesti vaihtelevat 0:sta 20:een, viittaavat ei tai minimaaliseen rasitukseen; pistemäärät 21 ja 40 välillä osoittavat lievää tai kohtalaista rasitusta; pistemäärät 41:stä 60:een viittaavat kohtalaiseen tai vakavaan rasitukseen; ja pistemäärät 61:stä 88:aan merkitsevät vakavaa rasitusta.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: Hoitajan rasitusindeksi.
CSI mittaa hoitajan kokemaa rasitusta kolmessa pääalueessa, jotka liittyvät heidän hoitotehtäväänsä: Taloudellinen rasitus, fyysinen rasitus sekä emotionaalinen ja sosiaalinen rasitus.
Kyselylomake koostuu kymmenestä väittämästä yleisistä rasituksen lähteistä.
Hoitaja vastaa jokaiseen kohtaan yksinkertaisella "kyllä" (rasitus on läsnä) tai "ei" (rasitusta ei ole).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen "kyllä" -vastauksien määrä.
Pistemäärä vaihtelee vähimmäisarvosta 0, joka osoittaa, että hoitaja ei koe rasitusta, enimmäisarvoon 10 (10 kohdetta × 1 piste/kohde), joka osoittaa korkeimman tason koetusta rasituksesta.
CSI:tä tulkitaan käyttämällä keskeistä rajapistettä: pistemäärää >7 pidetään yleisesti kliinisesti merkitsevänä, mikä osoittaa korkean tason hoitajan rasitusta.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kehon varastoituneen rasvan kokonaismäärä, mukaan lukien elintärkeä (elin- ja lisääntymistoiminnoille välttämätön) ja ei-elintärkeä (varastointi) rasva. Se on keskeinen osa kehonkoostumuksen arviointia ja sitä käytetään usein lihavuuden asteen ja siihen liittyvien terveysriskkien määrittämiseen. Jatkuva määrällinen muuttuja. Terveellinen vähimmäisrasvaprosentti miehillä on noin 5 % ja naisilla noin 10–13 % (elintärkeän rasvan vuoksi). Ehdottoman vähimmäismäärä hengissä selviämiseen on miehillä lähempänä 1–3 % ja naisilla 8–12 %, mutta nämä ovat vaarallisen alhaisia arvoja. Maksimiarvo voi ylittää 50 % kokonaispainosta vaikean lihavuuden tapauksissa. Biologista maksimiarvoa ei ole, mutta yli 40 %:n arvot osoittavat usein korkeaa terveysriskiä. Mittayksikkö: kilogramma (kg tai %). |
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Rasvaton kehonmassa
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kehon osa, joka ei sisällä rasvaa.
Se koostuu pääasiassa lihaksista, luista, vedestä ja sisäelimistä (esim. luuston mineraalimassa, proteiinimassa).
Se edustaa metabolisesti aktiivista kudosta ja on tärkeä perusaineenvaihdunnan (BMR) määräävä tekijä.
Jatkuva määrällinen muuttuja.
Minimiarvo vaihtelee laajasti pituuden ja vartalotyypin mukaan, mutta yleensä edustaa suurta osaa kokonaispainosta, tyypillisesti yli 50 % kokonaiskehon massasta.
Maksimiarvo riippuu suuresti yksilön koosta, lihasmassasta ja nesteytystilasta.
Mittayksikkö: Kilogrammat (kg).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Kehon vesi
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Ihmiskehon vesimäärä kokonaisuudessaan, mukaan lukien solunsisäinen neste (ICF) ja solunulkoinen neste (ECF).
Vesi on rasvattoman massan suurin komponentti ja välttämätön lähes kaikille fysiologisille toiminnoille.
Se on keskeinen indikaattori nesteytystilasta.
Jatkuva määrällinen muuttuja.
Minimiarvo edustaa suurta osaa kehosta.
Terveillä aikuisilla miehillä on tyypillisesti 50–65 % kehon massasta vettä, kun taas terveillä aikuisilla naisilla on tyypillisesti 45–60 %.
Tätä alhaisemmat arvot voivat viitata vakavaan nestehukkaan.
Maksimiarvo ei biologisesti voi ylittää fysiologista ylärajaa (noin 65–70 % yleisväestössä), koska kehon vettä säädellään homeostaattisesti.
Liian korkeat arvot voivat viitata tiloihin, kuten turvotuksiin.
Mittayksikkö: litraa (L), kilogrammaa (kg) tai prosenttia (%) kokonaispainosta.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Faasikulma
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuva raakamittari, joka kuvaa kudosten resistanssia ja reaktanssia.
Se on solujen terveyden, eheyden ja toiminnan kajoamaton indikaattori.
Korkeampi vaihekulma liittyy yleensä parempaan solukalvon eheyteen, parempaan ravitsemustilaan ja suurempaan lihasmassaan.
Alempi kulma voi viitata solujen hajoamiseen, huonoon terveydentilaan tai aliravitsemukseen.
Minimiarvo voi olla jopa 2° tai 3° vaikeasti aliravituilla, sairailla tai iäkkäillä potilailla.
Maksimiarvo on yleensä jopa 9° tai 10° terveillä, lihaksikkailla tai urheilullisilla henkilöillä.
Mittayksikkö: Astetta (°).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Dikotominen kvalitatiivinen muuttuja: Nainen, Mies.
|
Päivä 1
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: vuodet.
|
Päivä 1
|
|
Huoltajan läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Dikotominen kvalitatiivinen muuttuja: Kyllä, Ei.
|
Päivä 1
|
|
Päivittäisten toimenpiteiden suorittamisen riippuvuusaste
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kategorinen kvalitatiivinen muuttuja: Barthel-indeksi.
Se on perusordinaalinen asteikko, jota käytetään pääasiassa kuntoutuksessa ja geriatrisessa lääketieteessä mittaamaan henkilön itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa (ADL) ja toiminnallisessa liikkuvuudessa.
Se arvioi kymmentä keskeistä aluetta: ruokinta, kylpeminen, henkilökohtainen hygienia, pukeutuminen, suoliston toiminta, virtsarakon toiminta, wc:n käyttö, siirtyminen (sängystä tuoliin), liikkuminen (kävely tai pyörätuoli) ja portaita kiipeäminen.
Kokonaisarvosana heijastaa yksilön kykyä suorittaa nämä tehtävät avustuksella tai ilman, tarjoten selkeän kuvan heidän hoivatarpeistaan ja kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta.
Barthel-indeksin arvot vaihtelevat vähimmäisarvosta 0, joka merkitsee täysin riippuvaista tilaa vaatien maksimaalista avustusta kaikissa toiminnoissa, enimmäisarvoon 100, joka osoittaa täydellisen itsenäisyyden kaikissa kymmenessä toiminnallisessa alueessa.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Friedin kriteerien mukaisesti.
Se on laajalti tunnustettu ja yksinkertainen kliininen menetelmä, jota käytetään vanhusten fyysisen heikkouden tilan tunnistamiseen ja luokittelemiseen.
Se keskittyy erityisesti ikääntymiseen liittyvään fyysiseen heikkenemiseen.
Friedin kriteerien tulos on täytettyjen vajavaisuuksien (kriteerien) lukumäärä, vaihdellen 0:sta 5:een. Pienin arvo: 0, mikä osoittaa, että henkilöä pidetään ei-heikkona (tai vahvana).
Suurin arvo: 5, mikä tarkoittaa, että henkilö täyttää kaikki viisi kriteeriä, mikä osoittaa vakavaa heikkoutta.
Tulokset jaetaan tyypillisesti kolmeen kliiniseen tilaan: Vahva/Ei-heikko (0 kriteeriä täytetty), Esi-heikko (1 tai 2 kriteeriä täytetty), Heikko (3 tai useampia kriteerejä täytetty).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Kategorinen kvalitatiivinen muuttuja: Kaatumisriskin tunnistamisen asteikko.
Se on kliininen seulontatyökalu, jota käytetään pääasiassa sairaala- ja laitossisäisissä ympäristöissä potilaan kaatumisriskin arvioimiseen.
Sen päätarkoitus on nopeasti tunnistaa ne henkilöt, jotka tarvitsevat ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä kaatumisriskin vähentämiseksi oleskelunsa aikana.
Pienin arvo: 0, mikä osoittaa alhaisinta kaatumisriskiä.
Suurin arvo: Suurin mahdollinen pistemäärä voi vaihdella merkittävästi, usein jopa 90:een tai enemmän, mikä osoittaa korkeinta kaatumisriskiä.
Pistealue: Matala riski (0-24 pistettä), kohtalainen riski (25-50 pistettä), korkea riski (>50 pistettä).
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoon joutumiset
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: osastohoitojen lukumäärä.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Potilaan sairaalassa viettämän ajan pituus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja: päivää.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Talouskustannus
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Jatkuva määrällinen muuttuja: euroa.
Lasketaan kertomalla osastopäivien tai sairaalassaolopäivien määrä päivittäisellä elinkustannuksella.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Aspiraation esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: aspiraatiojaksojen määrä.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Hengitystieinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: hengitystieinfektiojaksojen lukumäärä.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Aspiraatiosta johtuvan keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Diskreetti kvantitatiivinen muuttuja: imupumppupohjaisten keuhkokuumejaksojen määrä.
|
Päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Sanchez-Rodriguez D, Marco E, Davalos-Yerovi V, Lopez-Escobar J, Messaggi-Sartor M, Barrera C, Ronquillo-Moreno N, Vazquez-Ibar O, Calle A, Inzitari M, Piotrowicz K, Duran X, Escalada F, Muniesa JM, Duarte E. Translation and Validation of the Spanish Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia in Older People. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):518-524. doi: 10.1007/s12603-019-1204-z.
- Lim ML, Yong BYP, Mar MQM, Ang SY, Chan MM, Lam M, Chong NCJ, Lopez V. Caring for patients on home enteral nutrition: Reported complications by home carers and perspectives of community nurses. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2825-2835. doi: 10.1111/jocn.14347. Epub 2018 Apr 22.
- King D, Wittenberg R, Patel A, Quayyum Z, Berdunov V, Knapp M. The future incidence, prevalence and costs of stroke in the UK. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):277-282. doi: 10.1093/ageing/afz163.
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Jones CA, Colletti CM, Ding MC. Post-stroke Dysphagia: Recent Insights and Unanswered Questions. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Nov 2;20(12):61. doi: 10.1007/s11910-020-01081-z.
- Bath PM, Lee HS, Everton LF. Swallowing therapy for dysphagia in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 30;10(10):CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub3.
- Teasell R, Salbach NM, Foley N, Mountain A, Cameron JI, Jong A, Acerra NE, Bastasi D, Carter SL, Fung J, Halabi ML, Iruthayarajah J, Harris J, Kim E, Noland A, Pooyania S, Rochette A, Stack BD, Symcox E, Timpson D, Varghese S, Verrilli S, Gubitz G, Casaubon LK, Dowlatshahi D, Lindsay MP. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Rehabilitation, Recovery, and Community Participation following Stroke. Part One: Rehabilitation and Recovery Following Stroke; 6th Edition Update 2019. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):763-788. doi: 10.1177/1747493019897843. Epub 2020 Jan 27.
- Guillen-Sola A, Marco E, Martinez-Orfila J, Donaire Mejias MF, Depolo Passalacqua M, Duarte E, Escalada F. Usefulness of the volume-viscosity swallow test for screening dysphagia in subacute stroke patients in rehabilitation income. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):631-8. doi: 10.3233/NRE-130997.
- Ortega-Martin ME, Lucena-Anton D, Luque-Moreno C, Heredia-Rizo AM, Moral-Munoz JA. [Commercial mobile applications in the therapeutic approach to stroke: Review in main application repositories and scientific evidence]. Rev Esp Salud Publica. 2019 Jun 12;93:e201906035. Spanish.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Audouard Fericgla M, Valls J, Palomera E, Cunillera R, Palomeras E, Ibanez JM, Clave P. Healthcare costs of post-stroke oropharyngeal dysphagia and its complications: malnutrition and respiratory infections. Eur J Neurol. 2021 Nov;28(11):3670-3681. doi: 10.1111/ene.14998. Epub 2021 Jul 27.
- Kim DY, Park HS, Park SW, Kim JH. The impact of dysphagia on quality of life in stroke patients. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21795. doi: 10.1097/MD.0000000000021795.
- Krajczy E, Krajczy M, Luniewski J, Bogacz K, Szczegielniak J. Assessment of the effects of dysphagia therapy in patients in the early post-stroke period: a randomised controlled trial. Neurol Neurochir Pol. 2019;53(6):428-434. doi: 10.5603/PJNNS.a2019.0053. Epub 2019 Nov 14.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Pierpoint M, Pillay M. Post-stroke dysphagia: An exploration of initial identification and management performed by nurses and doctors. S Afr J Commun Disord. 2020 May 28;67(1):e1-e13. doi: 10.4102/sajcd.v67i1.625.
- Shimizu A, Fujishima I, Maeda K, Murotani K, Ohno T, Nomoto A, Nagami S, Nagano A, Sato K, Ueshima J, Inoue T, Shimizu M, Ishida Y, Kayashita J, Suenaga M, Mori N. Delayed Dysphagia May Be Sarcopenic Dysphagia in Patients After Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2527-2533.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.013. Epub 2021 Aug 11.
- Benfield JK, Wilkinson G, Everton LF, Bath PM, England TJ. Diagnostic accuracy of the Dysphagia Trained Nurse Assessment tool in acute stroke. Eur J Neurol. 2021 Aug;28(8):2766-2774. doi: 10.1111/ene.14900. Epub 2021 May 29.
- Marin S, Serra-Prat M, Ortega O, Clave P. Healthcare-related cost of oropharyngeal dysphagia and its complications pneumonia and malnutrition after stroke: a systematic review. BMJ Open. 2020 Aug 11;10(8):e031629. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031629.
- Li C, Qiu C, Shi Y, Yang T, Shao X, Zheng D. Experiences and perceptions of stroke patients living with dysphagia: A qualitative meta-synthesis. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):820-831. doi: 10.1111/jocn.15995. Epub 2021 Aug 8.
- Fang WJ, Zheng F, Zhang LZ, Wang WH, Yu CC, Shao J, Wu YJ. Research progress of clinical intervention and nursing for patients with post-stroke dysphagia. Neurol Sci. 2022 Oct;43(10):5875-5884. doi: 10.1007/s10072-022-06191-9. Epub 2022 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Keuhkokuume
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Aivohalvaus
- Deglutation häiriöt
- Keuhkokuume, aspiraatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-0331-2022-C3-F2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa saatuja tietoja anonymisoidaan ja ne julkaistaan yhteisesti tietokannassa tutkimustulosten julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimussuunnitelma: lokakuu 2025.
Tietoon perustuva suostumuslomake: lokakuu–marraskuu 2025.
Tilastollinen analyysisuunnitelma: lokakuu–marraskuu 2025.
Tulostietokanta: tutkimustulosten julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot sisällytetään avoimeen käyttöön sekä tähän tutkimusprotokollaan että tutkimustulosten julkaisun yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .