Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en mHealth-intervensjon, basert på rehabilitering og en personlig tilpasset ernæringsplan, i bedring og forbedring av dysfagi hos pasienter diagnostisert med hjerneslag

30. januar 2026 oppdatert av: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Effektiviteten av en mHealth-intervensjon, basert på rehabilitering og en personlig ernæringsplan, i gjenopprettelsen og forbedringen av dysfagi hos pasienter diagnostisert med hjerneslag

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en mHealth-intervensjon som et komplement til vanlig klinisk praksis for forbedring og bedring av dysfagi hos pasienter som har gjennomgått et hjerneslag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

- Forbedrer mHealth-intervensjonen bedringen av dysfagi hos pasienter etter hjerneslag sammenlignet med vanlig behandling alene?

Forskere vil sammenligne pasienter som mottar mHealth-intervensjonen pluss vanlig behandling for å se om den kombinerte tilnærmingen fører til bedre dysfagi-utfall, reduserte negative konsekvenser (f.eks. underernæring, lungebetennelse) og forbedret livskvalitet sammenlignet med vanlig behandling alene.

Deltakere vil bli rekruttert og:

  • Motta en diagnose og vanlig behandling for dysfagi etter hjerneslag.
  • Bli tildelt enten mHealth-intervensjonsgruppen (som bruker en smarttelefon-/nettbrett-app for informasjon og oppfølging) eller kontrollgruppen (kun vanlig behandling).
  • Bli fulgt opp for å vurdere dysfagi-bedring, reduksjon i negative utfall (som aspirasjonspneumoni, dehydrering) og endringer i livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de ledende årsakene til død og funksjonshemming globalt, og er assosiert med negative komplikasjoner og økte samfunnshelsekostnader. Blant komplikasjonene som følger av et hjerneslag er dysfagi, definert som svelgevansker, som er assosiert med økt sykdom og dødelighet. Opptil 80 % av pasienter som har hatt et hjerneslag har svelgevansker. Dette er dessuten mer uttalt hos eldre voksne, da den orofaryngeale svelgeresponsen er påvirket i denne befolkningen. Dysfagi er en betydelig prediktor for negative utfall som underernæring, dehydrering, trakeobronkial aspirasjon, lungebetennelse og død som følge av lungebetennelse, nedstemthet og depresjon, etc. Disse konsekvensene reduserer oppfatningen av livskvalitet for pasienter med dysfagi. Tidlig intervensjon og kontinuiteten av denne intervensjonen hjemme reduserer de negative konsekvensene av dysfagi. For tiden eier flertallet av befolkningen en smarttelefon eller nettbrett og bruker mobilapplikasjoner (apper) i sitt daglige liv for å kommunisere, søke informasjon, etc. Mobilteknologi kan være et nyttig støtteverktøy for helsepersonell, som letter informasjon og oppfølging for pasienter med dysfagi etter hjerneslag og styrker pasienter og familiemedlemmer i å håndtere sin helse. Det generelle målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en mHealth-intervensjon, som et komplement til vanlig klinisk praksis, for forbedring og bedring av dysfagi hos pasienter som har hatt et hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
        • Rekruttering
        • Faculty of Nursing. Punta Europa University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio-Jesús Marín-Paz, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere på 18 år eller eldre.
  • Pasienter med enhver grad av svelgevansker/ orofaryngeal dysfagi for væsker etter et hjerneslag (ACV).

Eksklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med noen form for visuell hindring.
  • Pasienter i terminal palliativ behandling.
  • Pasienter i livets sluttfase.
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt.
  • Pasienter med språkbarriere som hindrer bruk av appen.

Kriterier for deltakeruttrekning:

  • Tilbakekalling av samtykke. I dette tilfellet vil deltakeren forlate studien og vil ikke erstattes av en annen deltaker, og vil bli betraktet som et "tap".
  • Manglende oppfølging av den foreskrevne treningsplanen som overstiger 20% av de planlagte øktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mHealth-gruppen
Denne gruppen vil motta mHealth-intervensjonen via mobilapplikasjonen "DegluApp".
Annen: mHealth-intervensjon
Intervensjonen består i å bruke den validerte mobilapplikasjonen "DegluApp", som inneholder anbefalinger og øvelser relatert til ernæring, fysisk aktivitet, rehabilitering, advarselstegn og spill som er relevante for hverdagen til en person med dysfagi etter hjerneslag.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil gjennomføre konvensjonell behandling i henhold til helsesentrenes protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring og gjenoppretting av dysfagi
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Forbedring og bedring av dysfagi. Dikotom kvalitativ variabel: Ja, Nei.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Type tekstur
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Type tekstur og volum pasienten følger i sin vanlige kosthold. Kategorisk kvalitativ variabel: Flytende, Nektar, Honning, Pudding.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Volum tillatt ved svelging
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Volumet pasienten følger i sin vanlige diett. Kategorisk kvalitativ variabel: 5 mL, 10 mL og 20 mL
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Akseptabel viskositet ved svelging
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Målt ved bruk av Volume-Viscosity Swallow Test (V-VST). Testen utføres med tre forskjellige viskositeter (tynn væske, nektartykkt og puddingtykkt) og tre forskjellige volumer (3 ml, 5 ml og 20 ml) for å finne den volum-viskositetskombinasjonen som er tryggest og mest effektiv for pasienten. Det er et klinisk diagnostisk verktøy som brukes til å evaluere effektiviteten og sikkerheten til pasientens svelgefunksjon (deglutisjon) ved systematisk å utfordre den med et kontrollert sett av væskevolumer og viskositeter. Den inneholder to hovedmarkører for sikkerhet og effektivitet. For Sikkerhetsskalaen (aspirasjon/penetrasjon) varierer nivåene typisk fra et minimum på 0 (ingen sikkerhetsproblemer oppdaget) til et maksimum på 2 (som indikerer alvorlige problemer som vedvarende hoste eller desaturering). Tilsvarende kan Effektivitetskalaen variere fra Nivå 0 (effektiv svelging) til Nivå 1 (redusert effektivitet).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kategorisk kvalitativ variabel: EuroQoL 5 Dimensioner - 5 Nivåer (EuroQoL 5D-5L).
De blir scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1. Ingen problem; 5. Ikke i stand til).
Den sjette dimensjonen scorer fra 0 (dårligst helsetilstand) til 100 (best helsetilstand).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vekt
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kontinuerlig kvantitativ variabel: kg.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Høyde
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kontinuerlig kvantitativ variabel: cm.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kontinuerlig kvantitativ variabel: kg/m².
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Antropometriske variabler
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Omkretser (arm og legg). Kontinuerlig kvantitativ variabel. Måleenhet: Millimeter (mm).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Dynamometri
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Kroppsdynamometri måler maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), som er den største kraften en muskel kan generere uten å endre lengden, eller isokinetisk styrke, som er kraften generert over et bevegelsesområde med konstant vinkelhastighet. Den primære variabelen er kraft, som reflekterer musklens evne til å produsere spenning. Kontinuerlig kvantitativ variabel. I generell klinisk praksis ved bruk av håndgripdynamometer (et vanlig og standardisert mål), kan minimumsverdier være svært lave (f.eks. under 10 kg for eldre, skjøre eller sarkopeniske individer). Svært lave verdier er ofte indikativ for skjørhet eller alvorlig muskelsvinn. Maksimumsverdier kan nå eller overstige 60 kg for sterke, friske og atletiske voksne menn.

Måleenhet: kg.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kosthold
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kosthold tjener til å klassifisere forsøkspersoner i distinkte, ikke-ordnede kategorier basert på deres primære spisevaner (alteter, vegetarianer, veganer, pescetarianer, keto, middelhavskost).
Nominell kvalitativ variabel.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kostholdsinnhold
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kategorisk kvalitativ variabel: 25%, 50%, 75% og 100%.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Sarkopeni
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Dikotom kvalitativ variabel: SARC-F-spørreskjema (Styrke, Assistanse ved gange, Reise seg fra stol, Gå opp trapper, Fall). SARC-F måler fem nøkkelkomponenter relatert til muskel funksjon og styrke, som rapporteres av den enkelte som vurderes. Hver komponent poengsettes fra 0 til 2 poeng. Totalpoengsummen er summen av poengene fra de fem komponentene, noe som resulterer i et område fra en minimumsverdi på 0, som indikerer lavest risiko for sarkopeni, til en maksimumsverdi på 10 (5 komponenter x 2 poeng/komponent), som indikerer høyest risiko for sarkopeni. SARC-F tolkes primært ved hjelp av et enkelt grensepunkt for screening: en poengsum på >4 poeng anses som positiv og indikerer høy risiko for sarkopeni.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ernæringsmessig status
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: Mini-Nutritional Assessment (MNA). Den er utformet for å identifisere eldre personer som er underernærte eller i risiko for underernæring. Den evaluerer omfattende flere faktorer som påvirker ernæringstilstanden, inkludert antropometriske målinger, generell livsstil og funksjonell kapasitet, kostholdsendringer og selvoppfattelse av helse og ernæringstilstand. Den er avgjørende for tidlig intervensjon i geriatrisk omsorg. MNA gir en enkelt poengsum som varierer fra en minimumsverdi på 0 (som indikerer alvorlig underernæring) til en maksimumsverdi på 30 (som indikerer tilfredsstillende ernæringstilstand). Poengsummene grupperes deretter i kategorier: <17 (underernært), 17,5 til 23,5 (i risiko for underernæring), og > 24 (godt ernært).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kategorisk kvalitativ variabel: Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI vurderer den subjektive stressen, belastningen og den emosjonelle distressen som føles av omsorgsgiveren. Den består av 22 elementer (i fullversjonen) rangert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid). Totalpoengsummen er summen av poengene fra alle 22 elementer, noe som resulterer i et område fra en minimumsverdi på 0, som indikerer at ingen belastning oppfattes av omsorgsgiveren, til en maksimumsverdi på 88 (22 elementer x 4 poeng/element), som indikerer det høyeste nivået av opplevd belastning. Poengsummen tolkes ved hjelp av etablerte skjæringspunkter for å kategorisere belastningsnivået: poengsummer som vanligvis varierer fra 0 til 20 antyder ingen eller minimal belastning; poengsummer mellom 21 og 40 indikerer mild til moderat belastning; poengsummer fra 41 til 60 antyder moderat til alvorlig belastning; og poengsummer fra 61 til 88 betegner alvorlig belastning.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Omsorgsgiverbelastning
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: Omsorgspersonbelastningsindeksen (CSI). CSI måler omsorgspersonens oppfatning av belastning på tre hovedområder knyttet til deres omsorgsrolle: Økonomisk belastning, Fysisk belastning, og Emosjonell og sosial belastning. Spørreskjemaet består av ti utsagn om vanlige kilder til belastning. Omsorgspersonen svarer på hvert punkt med et enkelt "ja" (belastning er til stede) eller "nei" (belastning er fraværende). Totalpoengsummen beregnes ved å summere antall "ja"-svar. Poengsummen varierer fra en minimumsverdi på 0, som indikerer at ingen belastning oppfattes av omsorgspersonen, til en maksimumsverdi på 10 (10 punkter x 1 poeng/poeng), som indikerer det høyeste nivået av oppfattet belastning. CSI tolkes ved hjelp av en nøkkelgrenseverdi: en poengsum på >7 poeng regnes generelt som klinisk signifikant, noe som indikerer et høyt nivå av omsorgspersonbelastning.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Fettmasse
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Den totale mengden lagret fett i kroppen, inkludert essensielt (vitalt for liv og reproduktive funksjoner) og ikke-essensielt (lagrings-) fett. Det er en nøkkelkomponent i vurderingen av kroppssammensetning, ofte brukt for å bestemme graden av fedme og relaterte helserisikoer. Kontinuerlig kvantitativ variabel.

En sunn minimum kroppsfettprosent for menn er rundt 5 %, og for kvinner rundt 10-13 % (på grunn av essensielt fett). Absolutt minimum for overlevelse er nærmere 1-3 % for menn og 8-12 % for kvinner, men dette er farlig lave verdier. Maksimalverdi kan overstige 50 % av total kroppsvekt i tilfeller av alvorlig fedme. Det finnes ingen biologisk maksimum, men verdier over 40 % indikerer ofte høy helserisiko.

Måleenhet: Kilogram (kg eller %).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Fettfri masse
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Den delen av kroppen som ikke inneholder fett. Den består hovedsakelig av muskel, bein, vann og indre organer (f.eks. beinmineralmasse, proteinmasse). Den representerer det metabolisk aktive vevet og er en hovedfaktor for basal metabolsk rate (BMR). Kontinuerlig kvantitativ variabel. Minimumsverdi varierer mye basert på høyde og kroppstype, men representerer generelt en stor andel av totalvekten, vanligvis over 50 % av total kroppsmasse. Maksimumsverdi er svært avhengig av individets størrelse, muskelmasse og hydreringsstatus. Måleenhet: Kilogram (kg).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kroppsvann
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Den totale mengden vann i menneskekroppen, som omfatter både intracellulærvæske (ICF) og ekstracellulærvæske (ECF). Vann er den største komponenten i fettfri masse og er avgjørende for nesten alle fysiologiske funksjoner. Det er en nøkkelindikator for hydreringsstatus. Kontinuerlig kvantitativ variabel. Minimumsverdi representerer en stor del av kroppen. Friske voksne menn har typisk 50-65 % av kroppsvekten som vann, mens friske voksne kvinner typisk har 45-60 %. Verdier under dette kan indikere alvorlig dehydrering. Maksimumsverdi kan biologisk sett ikke overstige den fysiologiske øvre grensen (rundt 65-70 % for den generelle befolkningen), da kroppsvann er homøostatisk kontrollert. Unormalt høye verdier kan indikere tilstander som ødem. Måleenhet: Liter (L), kilogram (kg) eller prosent (%) av total kroppsvekt.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Fasevinkel
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
En rå måling avledet fra bioelektrisk impedansanalyse (BIA) som relaterer motstand og reaktans i kroppsvev. Det er en ikke-invasiv indikator på cellulær helse, integritet og funksjon. En høyere fasevinkel er generelt assosiert med større cellemembranintegritet, bedre ernæringsstatus og større muskelmasse. En lavere vinkel kan indikere cellenedbrytning, dårlig helse eller underernæring. Minimumsverdi kan være så lav som 2° eller 3° hos alvorlig underernærte, syke eller eldre pasienter. Maksimumsverdi ligger vanligvis opptil 9° eller 10° hos friske, muskuløse eller atletiske individer. Måleenhet: Grader (°).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: Dag 1
Dikotom kvalitativ variabel: Kvinne, Mann.
Dag 1
Alder
Tidsramme: Dag 1
Diskret kvantitativ variabel: år.
Dag 1
Tilstedeværelse av omsorgsperson
Tidsramme: Dag 1
Dikotom kvalitativ variabel: Ja, Nei.
Dag 1
Grad av avhengighet for å utføre daglige livsoppgaver
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kategorisk kvalitativ variabel: Barthel-indeksen. Det er en grunnleggende ordinal skala som hovedsakelig brukes i rehabilitering og geriatrisk medisin for å måle en persons nivå av uavhengighet i daglige aktiviteter (ADL) og funksjonell mobilitet. Den vurderer ti essensielle områder: ernæring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbruk, overføringer (seng til stol), mobilitet (gange eller rullestol) og trappegang. Den totale poengsummen reflekterer individets evne til å utføre disse oppgavene med eller uten hjelp, og gir en klar indikasjon på deres omsorgsbehov og effektiviteten av rehabiliteringsintervensjoner. Barthel-indeksen varierer fra en minimumsverdi på 0, som betyr en helt avhengig tilstand som krever maksimal hjelp i alle aktiviteter, til en maksimumsverdi på 100, som indikerer fullstendig uavhengighet i alle ti funksjonelle områder.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Skrøpelighet
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Gjennom Fried-kriteriene. Det er en bredt anerkjent og enkel klinisk metode som brukes for å identifisere og klassifisere den fysiske skrøpelighetstilstanden til eldre voksne. Den fokuserer spesifikt på den fysiske nedgangen forbundet med aldring. Resultatet av Fried-kriteriene er en telling av oppfylte mangler (kriterier), fra 0 til 5. Minimumsverdi: 0, som indikerer at individet anses som Ikke-skjør (eller Robust). Maksimumsverdi: 5, som betyr at individet oppfyller alle fem kriteriene, noe som indikerer Alvorlig skrøpelighet. Resultatene kategoriseres vanligvis i tre kliniske tilstander: Robust/Ikke-skjør (0 kriterier oppfylt), Pre-skjør (1 eller 2 kriterier oppfylt), Skjør (3 eller flere kriterier oppfylt).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Fare for fall
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kategorisk kvalitativ variabel: Fallrisiko Deteksjonsskala. Det er et klinisk screeningverktøy som hovedsakelig brukes i sykehus- og institusjonsmiljøer for å vurdere en pasients risiko for å falle. Hovedformålet er raskt å identifisere individer som trenger forebyggende tiltak for å redusere risikoen for fall under oppholdet. Minimumsverdi: 0, som indikerer lavest risiko for fall. Maksimumsverdi: Den maksimalt mulige poengsummen kan variere betydelig, ofte opp til 90 eller mer, som indikerer høyest risiko for fall. Poengområde: Lav risiko (0-24 poeng), moderat risiko (25-50 poeng), høy risiko (>50 poeng).
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Innleggelser på sykehus
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: antall innleggelser.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Lengde på tid en pasient forblir på sykehuset
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kontinuerlig kvantitativ variabel: dager.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Økonomisk kostnad
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Kontinuerlig kvantitativ variabel: euro. Vil bli beregnet ved å multiplisere antall dager med opphold eller sykehusinnleggelse med den daglige levekostnaden.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Tilstedeværelse av aspirasjon
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: antall aspirasjonsepisoder.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Tilstedeværelse av luftveisinfeksjon
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: antall episoder med luftveisinfeksjon.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Tilstedeværelse av aspirasjonsutløst lungebetennelse
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Diskret kvantitativ variabel: antall aspirasjonsutløste lungebetennelsesepisoder.
Dag 1, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbeidspartnere

Andalusian Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Sánchez-Sánchez, Ph.D., University of Cadiz. Andalusian Healthcare Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP-0331-2022-C3-F2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som er innhentet i studien vil bli anonymisert og vil bli publisert samlet i en database ved publisering av forskningsresultatene.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokoll: Oktober 2025. Informert samtykkeskjema: Oktober–november 2025. Statistisk analyseplan: Oktober–november 2025. Resultatdatabase: Ved publisering av forskningsresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data vil bli innlemmet i åpen tilgang både i denne forskningsprotokollen og ved publisering av forskningsresultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere