カップ補助内視鏡は急性上部消化管出血に有用か？ (CAP)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
カップアシスト内視鏡は急性上部消化管出血に有用か？
高消化管出血（HDH）は、高い罹患率と死亡率、および重要な医療コストに関連する医療緊急事態です。
上部内視鏡検査は出血箇所を特定し治療することができます。
しかし、出血源の特定は、最も経験豊富な内視鏡医であっても困難な場合があります。これは、出血部位（球部後壁、胃または十二指腸のひだ、乳頭部領域、食道胃接合部）、胃および幽門収縮や呼吸運動によるチューブの不安定性により、手技時間の延長、止血失敗、または出血の可視化さえも不可能になるためです。
内視鏡に取り付けられたキャップの使用は、ひだの背後に位置する結腸粘膜の盲点領域の探索を容易にし、それによりポリープの見逃し率と盲腸挿管時間を減少させます。
現在まで、高消化管出血が疑われる患者におけるキャップの体系的使用を評価した研究はありません。
4例の症例シリーズは、出血病変のより良い露出、腸管ひだのより良い展開、そしてそれによりより効果的で迅速な止血治療を可能にするというその利点を実証しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clara YZET, MD
- 電話番号：33+3 22 08 88 50
- メール：yzet.clara@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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コンタクト：
- Clara Yzet, MD
- 電話番号：03 22 08 88 50
- メール：yzet.clara@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 患者年齢＞18歳
- メレナまたは吐血の存在により上部消化管出血が疑われる場合
- グラスゴー・ブラッチフォードスコア＞8
- アミアン大学病院での上部胃内視鏡検査
- アミアン大学病院でのフォローアップ
- 内視鏡的止血を要する胃または十二指腸潰瘍の存在（フォレストIa、Ib、IIa、IIb）
- 研究への異議なし
- 後見または保佐なし
除外基準：
- 門脈圧亢進症の臨床的疑いのある患者
- 既知の肝不全
- 第2十二指腸以遠に位置する病変に関連する消化管出血のある患者
- 静脈瘤病変（食道または胃静脈瘤）に関連する消化管出血のある患者
- 食道炎に関連する出血のある患者
- 血管異形成に関連する出血のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的上部内視鏡検査
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包含基準を満たすすべての患者は、ランダム化（1:1のランダム化）され、内視鏡キャップを使用した上部内視鏡検査またはキャップを使用しない検査のいずれかを受けることになります
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実験的：CAP
上部内視鏡検査（内視鏡キャップ装着）
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包含基準を満たすすべての患者は、ランダム化（1:1のランダム化）され、内視鏡キャップを使用した上部内視鏡検査またはキャップを使用しない検査のいずれかを受けることになります
包括基準を満たすすべての患者は、内視鏡キャップ付きまたはキャップなしの上部内視鏡検査を受けるために（1：1のランダム化）無作為に割り付けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的止血が達成されるまでの処置時間
時間枠：1ヶ月
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内視鏡的止血が達成されるまでの処置時間
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功率
時間枠：1ヶ月
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治療成功率
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1ヶ月
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臨床成功率
時間枠：1ヶ月
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臨床成功率
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1ヶ月
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出血部位の特定までの時間
時間枠：最大1か月
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出血部位特定までの時間
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最大1か月
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止血達成の持続時間
時間枠：最大1ヶ月
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止血達成の持続時間
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最大1ヶ月
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内視鏡の安定性
時間枠：最大1か月
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内視鏡の安定性に関する内視鏡医の満足度の評価
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最大1か月
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病変の可視化
時間枠：最大1か月
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病変の可視化
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最大1か月
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止血
時間枠：最大1ヶ月
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止血
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最大1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月16日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2025_843_0158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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