Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko korkkiassistoidun endoskopian käyttö hyödyllistä akuutissa yläosa ruoansulatuskanavan verenvuodossa? (CAP)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onko korkkiassistoidun endoskopian käyttö hyödyllistä akuutissa yläruoansulatuskanavan verenvuodossa?

Korkea ruoansulatuskanavan verenvuoto (HDH) on lääketieteellinen hätätilanne, joka liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusasteeseen sekä merkittäviin terveydenhuoltokustannuksiin. Yläosaendoskopialla voidaan paikantaa verenvuoto ja hoitaa se. Kuitenkin verenvuodon lähdettä voi olla vaikea tunnistaa, jopa kokeneimmille endoskopeille, verenvuodon sijainnin takia (bulbuksen taka seinä, mahalaukun tai pohjukaissuolen poimut, papillaarialue, ruokatorven ja mahalaukun liitos), putken epävakauden vuoksi mahalaukun ja porttisolun supistusten ja hengitysliikkeiden vuoksi, mikä johtaa pidempiin toimenpiteiden aikoihin, hemostaasin epäonnistumiseen tai jopa verenvuodon visualisoinnin puuttumiseen. Endoskoppiin kiinnitetyn korkin käyttö helpontaa sokeiden alueiden tutkimista paksusuolen limakalvolla, jotka sijaitsevat poimujen takana, vähentäen näin ohitetun polypien määrää ja umpisuolen intubaation aikaa. Tähän mennessä ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioisi korkin systemaattista käyttöä potilailla, joilla epäillään korkeaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa. Neljän tapauksen sarja osoitti sen hyödyn, mahdollistaen paremman verenvuotovaurion paljastumisen, paremman suolipoimujen avautumisen ja siten tehokkaamman ja nopeamman hemostaattisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilas > 18 vuotta vanha
  • Yläosaiseksi ruuansulatuskanavan verenvuodoksi epäillään melenan tai hematemeesin läsnä ollessa
  • Glasgow Blatchford -pistemäärä > 8
  • Yläosaiseksi gastrokopia Amiensin yliopistosairaalassa
  • Seuranta Amiensin yliopistosairaalassa
  • Mahalaukun tai pohjukaissuolen haavauma, joka vaatii endoskopista hemostaasia (FORREST Ia, Ib, IIa, IIb)
  • Ei vastustusta tutkimukseen
  • Ei holhousta tai huoltajuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kliininen epäily portaalin hypertenstasta
  • Tunnettu maksan vajaatoiminta
  • Potilas, jolla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, joka liittyy vaurioon, joka sijaitsee toisen pohjukaissuolen jälkeen
  • Potilas, jolla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, joka liittyyy varikooseen vaurioon (ruokatorven tai mahalaukun varikosit)
  • Potilas, jolla on verenvuoto, joka liittyy ruokatorven tulehdukseen
  • Potilas, jolla on verenvuoto, joka liittyy angiodysplasiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vakiovarvasendoskopia
standardi yläosaan suunnattu endoskopia
Menettely: yleinen ruokatorven tähystys
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, satunnaistetaan (satunnaistus 1:1) joko yläosaan endoskopiaan endoskooppikannella tai ilman korkkia
Kokeellinen: CAP
yleinen endoskopia endoskooppikorkin sijoituksella
Menettely: yleinen ruokatorven tähystys
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, satunnaistetaan (satunnaistus 1:1) joko yläosaan endoskopiaan endoskooppikannella tai ilman korkkia
Menettely: CAP
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, randomisoidaan (randomisaatio 1:1) joko yläosaan tähdättävään endoskopiaan endokapselin kanssa tai ilman kapselia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen aika, kunnes endoskooppinen hemostaasi saavutetaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
toimenpiteen aika endoskooppisen hemostaasin saavuttamiseen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
terapeuttinen onnistumisprosentti
1 kuukausi
kliininen menestysprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kliininen onnistumisprosentti
1 kuukausi
aika verenvuodon paikantumiseen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
aika vuotokohdan paikallistamiseen
enintään 1 kuukausi
hemostaasin saavuttamisen kesto
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
hemostaasin saavuttamisen kesto
enintään 1 kuukausi
endoskoopin vakaus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
endoskopoijan tyytyväisyyden arviointi endoskoopin vakauden suhteen
enintään 1 kuukausi
lesion visualisointi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
lesion visualisointi
enintään 1 kuukausi
hemostaasi
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
hemostaasi
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2025_843_0158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa