Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er kapassisteret endoskopi nyttig ved akut øvre gastrointestinal blødning? (CAP)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Er Cap-assisteret endoskopi nyttig ved akut øvre gastrointestinal blødning?

Høj digestiv blødning (HDH) er en medicinsk nødsituation forbundet med høj morbiditet og dødelighed samt betydelige sundhedsomkostninger. Øvre endoskopi kan lokalisere blødningen og behandle den. Imidlertid kan kilden til blødningen være vanskelig at identificere, selv for de mest erfarne endoskopister, på grund af blødningens placering (bagvæggen af bulben, gastriske eller duodenale folder, papillær region, esofagogastrisk overgang), ustabilitet af røret på grund af gastriske og pyloriske sammentrækninger og respiratoriske bevægelser, hvilket fører til længere proceduretider, hemostasefejl eller endda fravær af blødningsvisualisering. Brugen af en kappe fastgjort til endoskopet letter udforskning af blinde områder af den coliske mucosa placeret bag folder, hvilket dermed reducerer raten af oversete polypper og cækal intubationstid. Til dato er der ingen undersøgelse, der evaluerer den systematiske brug af en kappe hos patienter med mistanke om høj digestiv blødning. En serie af fire tilfælde demonstrerede dens fordel, hvilket muliggjorde bedre eksponering af blødningslæsionen, bedre udfoldning af tarmfolder og dermed en mere effektiv og hurtig hemostatisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år gammel
  • Øvre GI-blødning mistænkt ved tilstedeværelse af melæna eller hematemesis
  • Glasgow Blatchford-score > 8
  • Øvre gastroscopy på Amiens Universitetshospital
  • Opfølgning på Amiens universitetssygehus
  • Tilstedeværelse af mavesår eller duodenalsår, der kræver endoskopisk hemostase (FORREST Ia, Ib, IIa, IIb)
  • Ingen modstand mod studiet
  • Ingen formynderskab eller kuratel

Eksklusionskriterier:

  • Patient med klinisk mistanke om portal hypertension
  • Kendt leversvigt
  • Patient med digestiv blødning relateret til en læsion placeret ud over 2. duodenum
  • Patient med digestiv blødning relateret til en varicøs læsion (øsofagus- eller mavevaricer)
  • Patient med blødning associeret med øsofagitis
  • Patient med blødning associeret med angiodysplasier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard øvre endoskopi
Procedure: øvre endoskopi
Alle patienter med inklusionskriterierne vil blive randomiseret (randomisering 1:1) til at gennemgå enten en øvre endoskopi med endoskopisk cap eller uden en cap
Eksperimentel: CAP
øvre endoskopi med placering af en endoskopisk kappe
Procedure: øvre endoskopi
Alle patienter med inklusionskriterierne vil blive randomiseret (randomisering 1:1) til at gennemgå enten en øvre endoskopi med endoskopisk cap eller uden en cap
Procedure: CAP
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret (randomisering 1:1) til at gennemgå enten en øvre endoskopi med endoskopisk cap eller uden cap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proceduretid indtil endoskopisk hemostase er opnået
Tidsramme: 1 måned
proceduretid indtil endoskopisk hemostase er opnået
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
therapeutisk succesrate
Tidsramme: 1 måned
terapeutisk succesrate
1 måned
klinisk succesrate
Tidsramme: 1 måned
klinisk succesrate
1 måned
tid indtil blødningslokalisation
Tidsramme: op til 1 måned
tid indtil blødningslokalisering
op til 1 måned
varigheden for opnåelse af hemostase
Tidsramme: op til 1 måned
varighed af hemostaseopnåelse
op til 1 måned
endoskopstabilitet
Tidsramme: op til 1 måned
vurdering af endoskopistens tilfredshed med hensyn til endoskopstabilitet
op til 1 måned
lesionsvisualisering
Tidsramme: op til 1 måned
lesionsvisualisering
op til 1 måned
hemostase
Tidsramme: op til 1 måned
hemostase
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner