Cap 부착 내시경은 급성 상부 위장관 출혈에 유용한가? (CAP)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
캡 보조 내시경 검사는 급성 상부 위장관 출혈에 유용한가?
고위 소화관 출혈(HDH)은 높은 이환율 및 사망률과 상당한 의료비와 관련된 의료 응급 상황입니다.
상부 내시경은 출혈 위치를 파악하고 치료할 수 있습니다.
그러나 출혈의 원인은 출혈 위치(구근 후벽, 위 또는 십이지장 주름, 유두부 영역, 식도위 접합부), 위 및 유문 수축과 호흡 운동으로 인한 튜브의 불안정성으로 인해 가장 경험이 많은 내시경 의사에게도 식별하기 어려울 수 있어, 시술 시간이 길어지고, 지혈 실패 또는 심지어 출혈 시각화가 없을 수 있습니다.
내시경에 부착된 캡을 사용하면 주름 뒤에 위치한 맹장 점막의 사각지대 탐색을 용이하게 하여, 폴립 누락률과 맹장 삽관 시간을 줄입니다.
현재까지 고위 소화관 출혈이 의심되는 환자에서 캡의 체계적 사용을 평가한 연구는 없습니다.
네 건의 증례 시리즈는 출혈 병변의 노출 개선, 장 주름의 펼침 개선을 통해 보다 효과적이고 빠른 지혈 치료를 가능하게 하는 이점을 입증했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clara YZET, MD
- 전화번호: 33+3 22 08 88 50
- 이메일: yzet.clara@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
연락하다:
- Clara Yzet, MD
- 전화번호: 03 22 08 88 50
- 이메일: yzet.clara@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 멜레나 또는 혈토증이 있을 때 상부 위장관 출혈이 의심되는 경우
- 글래스고 블래치포드 점수 > 8
- 아미앵 대학병원에서 상부 위내시경 검사
- 아미앵 대학병원에서 추적 관찰
- 내시경적 지혈이 필요한 위궤양 또는 십이지장궤양 존재 (FORREST Ia, Ib, IIa, IIb)
- 연구에 대한 반대 없음
- 후견 또는 보호관리 없음
제외 기준:
- 문맥 고혈압이 임상적으로 의심되는 환자
- 알려진 간부전
- 십이지장 제2부 이상에 위치한 병변과 관련된 소화관 출혈이 있는 환자
- 정맥류 병변(식도 또는 위 정맥류)과 관련된 소화관 출혈이 있는 환자
- 식도염과 관련된 출혈이 있는 환자
- 혈관이형성증과 관련된 출혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 상부 내시경
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포함 기준을 충족하는 모든 환자는 1:1 무작위 배정으로 상부 내시경 검사를 내시경 캡을 사용하여 받거나 캡 없이 받게 됩니다.
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실험적: CAP
내시경 캡 삽입을 동반한 상부 내시경 검사
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포함 기준을 충족하는 모든 환자는 1:1 무작위 배정으로 상부 내시경 검사를 내시경 캡을 사용하여 받거나 캡 없이 받게 됩니다.
포함 기준에 해당하는 모든 환자는 상부 내시경 검사를 캡을 사용하여 시행하거나 캡 없이 시행하는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(무작위 배정 비율 1:1).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경적 지혈이 달성될 때까지의 시술 시간
기간: 1개월
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내시경적 지혈이 달성될 때까지의 시술 시간
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공률
기간: 1개월
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치료 성공률
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1개월
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임상 성공률
기간: 1개월
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임상 성공률
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1개월
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출혈 위치 확인까지 소요 시간
기간: 최대 1개월
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출혈 부위 확인까지의 시간
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최대 1개월
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지혈 성취 기간
기간: 최대 1개월
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지혈 성취 기간
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최대 1개월
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내시경 안정성
기간: 최대 1개월
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내시경 안정성 측면에서 내시경 의사의 만족도 평가
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최대 1개월
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병변 시각화
기간: 최대 1개월
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병변 시각화
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최대 1개월
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지혈
기간: 최대 1개월
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지혈
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2025_843_0158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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