カスタムメッシュを用いた複雑な顎堤欠損の治療
CAD/CAMカスタマイズチタンメッシュを用いた複雑な歯槽堤欠損の容積的骨再建:後ろ向き研究
簡潔な紹介:抜歯後、歯槽骨欠損がインプラントの埋入を妨げる可能性があります。 デジタル画像技術とCAD/CAMの進歩により、患者に合わせたチタンメッシュを作成し、効果的な骨増生を実現できます。
目的:本研究は、インプラント埋入前に複雑な歯槽骨欠損の水平および垂直方向の増生において、コンピュータ支援設計・製造(CAD/CAM)技術を用いて作製されたカスタマイズチタンメッシュの臨床的有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
インプラント歯科は、部分的または完全な歯の喪失を有する個人の機能性と審美性を回復するための、確立された信頼性の高い方法です。 歯の喪失または抜歯後、歯槽骨は徐々に吸収と萎縮を起こします。 このプロセスは一般的に、最初の6か月間で顎堤幅の著しい水平減少から始まり、その後時間の経過とともに垂直的な骨喪失が続きます。 その結果、患者はしばしば水平、垂直、または混合の歯槽欠損を有しており、後のインプラント埋入を妨げます。
インプラント手術前に十分な骨量を確保することは、永続的な機能的および審美的結果を得るために不可欠です。 水平的および垂直的骨増生処置は、歯槽顎堤の寸法を向上させ、インプラント治療の結果を促進する効果が実証されています。 その中でも、ガイドボーンリジェネレーション(GBR)は、その信頼性と新骨形成を促進する能力により、最も広く使用され、エビデンスに基づいた技術の一つです。 ガイドボーンリジェネレーション(GBR)は、吸収性または非吸収性の膜を骨移植材と共に用いて、血餅を保護し、軟組織の侵入を防止し、欠損部内での骨形成を促進します。
その普及にもかかわらず、膜の種類の選択は依然として議論の的となっています。 吸収性膜は扱いやすいですが、機械的安定性が不十分である可能性があり、再生骨の体積を危険にさらす恐れがあります。 一方、非吸収性膜、特にチタン補強ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)膜は、空間維持性が向上しており、広範な欠損に対処するためにより信頼性が高いと考えられています。
1960年代後半に、チタンメッシュは従来の膜の代替品として提供されました。 これらのメッシュは剛性と生体適合性が向上しており、複雑な顎堤増生シナリオに適しています。 しかしながら、従来のチタンメッシュは手術中に手動での調整が必要であり、手術時間を延長し、適合不良による軟組織離開、メッシュ露出、術後感染などの問題を引き起こす可能性があります。
デジタル画像およびCAD/CAM技術の最近の進歩により、術前のコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)データに基づいて調整された、患者特異的なチタンメッシュの作成が可能になりました。 これらの特注メッシュは、解剖学的適合性が向上し、術中の操作を減少させ、手術時間を短縮し、従来のメッシュに関連する問題を軽減します。 その滑らかな表面と骨欠損への正確な適合は、露出率の低下と手術結果の改善に関連しています。 しかしながら、標準化されたCBCTベースのプロトコルを用いてCAD/CAM製メッシュの体積的結果を定量的に評価した研究は限られています。
本研究は、水平的および/または垂直的骨欠損を有する個人の歯槽顎堤増生のためにカスタマイズされたチタンメッシュを使用することの臨床的および放射線学的影響を評価することを目的としています。 主要な結果には、骨体積の増加、露出率、および外科的治療の全体的な実現可能性が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、トルコ(Türkiye)、38000
- Erciyes University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上顎無歯顎領域における垂直方向および水平方向の両方の構成要素を含む歯槽骨欠損の存在を含む。
- 下顎無歯顎領域における垂直方向および水平方向の両方の構成要素を含む歯槽骨欠損の存在を含む。
除外基準:
- コントロール不良の全身疾患、
- 不良な口腔衛生状態、
- 活動性の口腔感染症、
- 自己免疫性または炎症性口腔疾患、
- 妊娠、
- 過去6ヶ月間の頭頸部放射線療法または化学療法の既往、
- コルチコステロイドの使用、
- または1日10本以上の喫煙。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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カスタムメッシュグループ
すべての手術は局所麻酔(4%アーティカイン、エピネフリン1:100,000)下で行われました。 正中歯槽頂切開と垂直解放切開を行い、頬側および舌側/口蓋側の全層弁を剥離しました。 血管新生を促進するためデコルティケーションを適用しました。 下顎枝から骨掻爬器を用いて骨採取を行いました。 自家骨は脱タンパク牛骨(Tutobone、Tutogen Medical GmbH)と1:1で混合しました。 移植片をカスタムメッシュに挿入し、チタンスクリューで欠損部に固定しました。 メッシュ開口部から移植を行い、完全な体積が得られるまで充填しました。 メッシュを吸収性コラーゲンメンブレンで覆い、緊張のない縫合で一次閉鎖を得ました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画骨容積
時間枠:開始から4~6か月
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メッシュ設計時の計画骨量
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開始から4~6か月
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計画された水平幅
時間枠:開始から4~6ヶ月
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メッシュ設計時の計画水平幅
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開始から4~6ヶ月
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計画された垂直高さ
時間枠:開始から4~6ヶ月
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メッシュ設計時の計画垂直高さ
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開始から4~6ヶ月
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再生骨量
時間枠:開始から4〜6か月
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メッシュを患者に適用した際の再生骨体積
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開始から4〜6か月
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再生水平幅
時間枠:開始から4〜6ヶ月
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メッシュを患者に適用した際の再生水平幅
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開始から4〜6ヶ月
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再生された垂直高さ
時間枠:開始から4~6か月
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メッシュを患者に適用した際に再生された垂直高さ
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開始から4~6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッシュ曝露率
時間枠:開始から4-6ヶ月
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露出したチタンメッシュの数
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開始から4-6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Duygu Kilic, Asst. prof.、Erciyes Uni
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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