Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van complexe kaakkamdefecten met op maat gemaakte mesh-implantaten

12 december 2025 bijgewerkt door: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Volumetrische Botreconstructie van Complexe Alveolaire Kamdefecten met CAD/CAM-gepersonaliseerde Titanium Gaas: Een Retrospectieve Studie

Korte introductie: Na het trekken van een tand kunnen alveolaire defecten de plaatsing van implantaten belemmeren. Digitale beeldvorming en CAD/CAM-ontwikkelingen maken het mogelijk om patiëntspecifieke titanium gaas te creëren voor effectieve botaugmentatie.

Doelstelling: Deze studie had tot doel de klinische effectiviteit te evalueren van op maat gemaakte titanium gaas, geproduceerd met behulp van computerondersteund ontwerp en fabricage (CAD/CAM) technologieën, bij de horizontale en verticale augmentatie van complexe alveolaire kamdefecten vóór implantatieplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Implantologie is een erkende en betrouwbare methode om functionaliteit en esthetiek te herstellen bij personen met gedeeltelijk of volledig tandverlies. Na tandverlies of extractie ondergaat het alveolaire bot geleidelijke resorptie en atrofie. Dit proces begint meestal met een opmerkelijke horizontale afname van de kaakkamwijdte in de eerste zes maanden, gevolgd door verticale botafbraak in de loop der tijd. Bijgevolg hebben patiënten vaak horizontale, verticale of gemengde alveolaire defecten die latere implantaatplaatsing belemmeren.

Het verkrijgen van voldoende botvolume vóór implantaatchirurgie is essentieel voor duurzame functionele en esthetische resultaten. Horizontale en verticale bottransplantatieprocedures hebben hun doeltreffendheid bewezen in het vergroten van alveolaire kaakkamdimensies en het faciliteren van het resultaat van implantaattherapie. Onder hen is geleide botregeneratie (GBR) een van de meest uitgebreid gebruikte en op bewijs gebaseerde technieken, vanwege zijn betrouwbaarheid en vermogen om nieuwe botvorming te bevorderen. Geleide Botregeneratie (GBR) gebruikt resorbeerbare of niet-resorbeerbare membranen naast bottransplantaatmateriaal om het stolsel te beschermen, zachte weefselinvasie te voorkomen en osteogenese binnen het defect te bevorderen.

Ondanks zijn veelvuldige toepassing blijft de keuze van membraantype een onderwerp van discussie. Resorbeerbare membranen zijn handelbaar; niettemin kunnen ze onvoldoende mechanische stabiliteit vertonen, wat het volume van geregenereerd bot in gevaar kan brengen. Daarentegen tonen niet-resorbeerbare membranen, vooral titanium-versterkte polytetrafluorethyleen (PTFE) membranen, verbeterde ruimtebehoud en worden ze als betrouwbaarder beschouwd voor het aanpakken van uitgebreide defecten.

In de late jaren 1960 werden titanium gaaswerken aangeboden als vervanging voor conventionele membranen. Deze gaaswerken bieden verbeterde stijfheid en biocompatibiliteit, waardoor ze geschikt zijn voor complexe kaakkamaugmentatiescenario's. Niettemin vereisen conventionele titanium gaaswerken handmatige aanpassing tijdens de operatie, wat mogelijk de operatietijd verlengt en leidt tot problemen zoals zachte weefseldehiscentie, gaasblootstelling en postoperatieve infectie door onvoldoende pasvorm.

Recente vooruitgang in digitale beeldvorming en CAD/CAM-technologie hebben de creatie van patiëntspecifieke titanium gaaswerken gefaciliteerd, aangepast volgens preoperatieve conebeam computertomografie (CBCT) gegevens. Deze op maat gemaakte gaaswerken bieden verbeterde anatomische conformiteit, verminderen intraoperatieve manipulatie, verkorten de operatieduur en verminderen problemen verbonden aan conventionele gaaswerken. Hun gladde oppervlak en exacte pasvorm op de botdefecten correleren met verminderde blootstellingspercentages en verbeterde chirurgische resultaten. Echter, beperkte studies hebben de volumetrische resultaten van CAD/CAM-geproduceerde gaaswerken kwantitatief beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde CBCT-gebaseerde protocollen.

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiologische effecten te beoordelen van het gebruik van op maat gemaakte titanium gaaswerken voor alveolaire kaakkamaugmentatie bij personen met horizontale en/of verticale botdefecten. Belangrijke uitkomsten omvatten botvolumetoename, blootstellingspercentages en de algehele levensvatbaarheid van de chirurgische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie omvatte alle patiënten die tussen juli 2022 en juni 2024 botaugmentatie ondergingen met behulp van op maat gemaakte titanium gaasjes bij de afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Erciyes Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bestaande uit de aanwezigheid van alveolaire botdefecten met zowel verticale als horizontale componenten in tandeloze gebieden van de maxilla.
  • Bestaande uit de aanwezigheid van alveolaire botdefecten met zowel verticale als horizontale componenten in tandeloze gebieden van de mandibula.

Exclusiecriteria:

  • ongecontroleerde systemische ziekte,
  • slechte mondhygiëne,
  • actieve orale infecties,
  • auto-immuun- of ontstekingsziekten in de mond,
  • zwangerschap,
  • geschiedenis van hoofd- en halsradiotherapie, chemotherapie in de afgelopen zes maanden,
  • corticosteroïden gebruik,
  • of roken van meer dan 10 sigaretten per dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
aangepaste mesh groep

Alle ingrepen werden uitgevoerd onder lokale anesthesie (4% articaïne met 1:100.000 epinefrine). Een middenkamincisie met verticale ontlastingsincisies werd gemaakt, en volledige dikte buccale en linguale/palatinale flappen werden opgeheven. Decorticatie werd toegepast om de vascularisatie te verbeteren. Botoogst werd uitgevoerd vanuit de mandibulaire ramus met behulp van botafters.

Autogeen bot werd gemengd 1:1 met gedeproteïneerd runderbot (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Het transplantaat werd in het op maat gemaakte gaas ingebracht, dat vervolgens over het defect werd bevestigd met titaanschroeven. Transplantatie werd voltooid door de gaasopeningen totdat het volledige volume was bereikt. Het gaas werd bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan, en primaire sluiting werd verkregen met spanningvrije hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gepland botvolume
Tijdsspanne: beginning to 4-6 months
gepland botvolume toen het gaas werd ontworpen
beginning to 4-6 months
geplande horizontale breedte
Tijdsspanne: begin tot 4-6 maanden
geplande horizontale breedte bij ontwerp van het gaas
begin tot 4-6 maanden
geplande verticale hoogte
Tijdsspanne: beginning to 4-6 months
geplande verticale hoogte bij het ontwerpen van het gaas
beginning to 4-6 months
geregenereerd botvolume
Tijdsspanne: begin tot 4-6 maanden
geregenereerd botvolume wanneer het gaas op de patiënt werd toegepast
begin tot 4-6 maanden
geregenereerde horizontale breedte
Tijdsspanne: beginning to 4-6 months
geregenereerde horizontale breedte wanneer het gaas op de patiënt werd aangebracht
beginning to 4-6 months
geregenereerde verticale hoogte
Tijdsspanne: begin tot 4-6 maanden
geregenereerde verticale hoogte wanneer het gaas op de patiënt werd toegepast
begin tot 4-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mesh-blootstellingssnelheid
Tijdsspanne: beginnend tot 4-6 maanden
het aantal blootgestelde titanium gaas
beginnend tot 4-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en ethische beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren