Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av komplekse kjevekamdefekter med tilpassede nett

12. desember 2025 oppdatert av: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Volumetrisk rekonstruksjon av bein i komplekse alveolarryggdefekter ved bruk av CAD/CAM-tilpassede titangitter: En retrospektiv studie

Kort introduksjon: Etter tanntrekking kan alveolardefekter hindre implantatplassering. Digitale bilder og CAD/CAM-fremskritt muliggjør produksjon av pasientspesifikke titanmasker for effektiv beinforsterkning.

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere den kliniske effektiviteten av tilpassede titanmasker produsert ved hjelp av dataassistert design og produksjon (CAD/CAM) teknologier i horisontal og vertikal forsterkning av komplekse alveolarkammedefekter før implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Implantatprotetikk er en anerkjent og pålitelig metode for å gjenopprette funksjonalitet og estetikk hos personer med delvis eller fullstendig tap av tenner. Etter tap eller ekstraksjon av tenner, gjennomgår alveolarbenet gradvis resorpsjon og atrofi. Denne prosessen starter vanligvis med en merkbar horisontal reduksjon i kamvidde i løpet av de første seks månedene, etterfulgt av vertikalt tap av bein over tid. Følgelig har pasienter ofte horisontale, vertikale eller blandede alveolære defekter som hindrer senere implantatinnsetting.

Å oppnå tilstrekkelig beinvolum før implantatkirurgi er avgjørende for varige funksjonelle og estetiske resultater. Horisontale og vertikale beinaugmenteringsprosedyrer har vist effekt i å forbedre alveolærkamdimensjoner og legge til rette for utfallet av implantatbehandling. Blant disse er guided bone regeneration (GBR) en av de mest utbredte og evidensbaserte teknikkene, på grunn av dens pålitelighet og evne til å legge til rette for ny beindannelse. Guided Bone Regeneration (GBR) bruker resorberbare eller ikke-resorberbare membraner sammen med beintransplantatmaterialer for å sikre koagel, forhindre mykvevsinnsynkring og fremme osteogenese innenfor defekten.

Til tross for dens utbredte anvendelse, forblir valget av membrantype et omstridt tema. Resorberbare membraner er håndterbare; likevel kan de vise utilstrekkelig mekanisk stabilitet, noe som kan sette volumet av regenerert bein i fare. Derimot demonstrerer ikke-resorberbare membraner, spesielt titanforsterket polytetrafluoretylen (PTFE)-membraner, forbedret romopprettholdelse og de anses som mer pålitelige for å håndtere omfattende feil.

På slutten av 1960-tallet ble titannett tilbudt som et alternativ til konvensjonelle membraner. Disse nett gir forbedret stivhet og biokompatibilitet, noe som gjør dem egnet for komplekse kamaugmenteringsscenarier. Likevel krever konvensjonelle titannett manuell tilpasning under operasjonen, noe som potensielt forlenger operasjonstid og resulterer i problemer som mykvevsdehisens, netteksponering og postoperativ infeksjon på grunn av utilstrekkelig passform.

Nylige fremskritt innen digital bildebehandling og CAD/CAM-teknologi har muliggjort skapelsen av pasientspesifikke titannett, skreddersydd i henhold til preoperativ cone beam computed tomography (CBCT)-data. Disse skreddersydde nett gir forbedret anatomisk konformitet, reduserer intraoperativ håndtering, forkorter operasjonstid og reduserer problemer knyttet til konvensjonelle nett. Deres glatte overflate og eksakte passform til beindefektene korrelerer med reduserte eksponeringsrater og forbedrede kirurgiske resultater. Likevel har begrensede studier kvantitativt vurdert de volumetriske resultatene av CAD/CAM-produserte nett ved bruk av standardiserte CBCT-baserte protokoller.

Denne studien tar sikte på å vurdere de kliniske og radiologiske effektene av å bruke tilpassede titannett for alveolærkamaugmentering hos personer med horisontale og/eller vertikale beindefekter. Nøkkelutfall inkluderer økning i beinvolum, eksponeringsrater og den generelle levedyktigheten av den kirurgiske behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien inkluderte alle pasienter som gjennomgikk benaugmentering med tilpassede titanmasker ved Periodontologisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Erciyes University, mellom juli 2022 og juni 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderte tilstedeværelse av alveolærknokkeldefekter som involverer både vertikale og horisontale komponenter i tannløse regioner i overkjeven.
  • Inkluderte tilstedeværelse av alveolærknokkeldefekter som involverer både vertikale og horisontale komponenter i tannløse regioner i underkjeven.

Eksklusjonskriterier:

  • ukontrollert systemisk sykdom,
  • dårlig munnhygiene,
  • aktive munninfeksjoner,
  • autoimmune eller inflammatoriske munnsykdommer,
  • graviditet,
  • historie med strålebehandling i hodet og halsen, kjemoterapi de siste seks månedene,
  • bruk av kortikosteroider,
  • eller røyking av mer enn 10 sigaretter per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
egendefinert masjegruppe

Alle operasjoner ble utført under lokalbedøvelse (4% artikain med 1:100 000 adrenalin). En midtkamssnitt med vertikale løsningssnitt ble laget, og fulltykkelse bukkale og linguale/palatale flapper ble løftet. Dekortisering ble brukt for å forbedre vaskulariseringen. Beininnsamling ble utført fra mandibulær ramus ved bruk av beinskrapere.

Autogent bein ble blandet 1:1 med deproteinisert stort bein (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Transplantatet ble satt inn i den tilpassede masken, som deretter ble festet over defekten ved bruk av titanskruer. Transplantasjonen ble fullført gjennom maskens åpninger til full volum ble oppnådd. Masken ble dekket med et resorberbart kollagenmembran, og primær lukking ble oppnådd med spenningsfrie suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
planlagt knokkelvolum
Tidsramme: begynnelsen til 4–6 måneder
planlagt knokkelvolum da nettet ble designet
begynnelsen til 4–6 måneder
planlagt horisontal bredde
Tidsramme: begynnelsen til 4-6 måneder
planlagt horisontal bredde når nettet ble designet
begynnelsen til 4-6 måneder
planlagt vertikal høyde
Tidsramme: begynnelsen til 4–6 måneder
planlagt vertikal høyde da nettet ble designet
begynnelsen til 4–6 måneder
regenerert knokkelvolum
Tidsramme: begynnelsen til 4-6 måneder
regenerert knokkelvolum da netting ble påført pasienten
begynnelsen til 4-6 måneder
regenerert horisontal bredde
Tidsramme: begynnelsen til 4-6 måneder
regenerert horisontal bredde når nettet ble påført pasienten
begynnelsen til 4-6 måneder
regenerert vertikal høyde
Tidsramme: begynnelsen til 4-6 måneder
regenerert vertikal høyde når nett ble anvendt på pasienten
begynnelsen til 4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gittereksponeringsrate
Tidsramme: begynnelse til 4-6 måneder
antall eksponerte titanmesh
begynnelse til 4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av personvern og etiske begrensninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere