Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af komplekse knoglenedbrydsningsdefekter med tilpassede masker

12. december 2025 opdateret af: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Volumetrisk knoglegenopbygning af komplekse alveolære rygdefekter ved brug af CAD/CAM-tilpassede titannet: En retrospektiv undersøgelse

Kort introduktion: Efter tandudtrækning kan alveolardefekter forhindre implantatplacering. Digitale billedteknikker og CAD/CAM-fremskridt muliggør skabelse af patientspecifikke titaniumnet til effektiv knogleaugmentering.

Formål: Dette studie havde til formål at evaluere den kliniske effektivitet af tilpassede titaniumnet fremstillet ved hjælp af computerstøttet design og produktion (CAD/CAM) teknologier i den horisontale og vertikale augmentering af komplekse alveolarkamdefekter før implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Implantatdentistik er en anerkendt og pålidelig metode til at genoprette funktionalitet og æstetik hos personer med delvis eller total tandtab.
Efter tandtab eller ekstraktion gennemgår alveolarbenet gradvis resorption og atrofi.
Denne proces begynder generelt med en betydelig horisontal reduktion i rygens bredde i løbet af de første seks måneder, efterfulgt af vertikalt knogletab over tid.
Som følge heraf har patienter ofte horisontale, vertikale eller blandede alveolære defekter, der hæmmer senere implantatindlægning.

At opnå tilstrækkelig knoglevolumen før implantatkirurgi er afgørende for varige funktionelle og æstetiske resultater.
Horisontale og vertikale knogleaugmentationsprocedurer har vist effektivitet i forbedring af alveolarryggens dimensioner og understøttelse af implantatbehandlingens udfald.
Blandt disse er guided bone regeneration (GBR) en af de mest udbredt anvendte og evidensbaserede teknikker på grund af dens pålidelighed og evne til at fremme ny knogledannelse.
Guided Bone Regeneration (GBR) anvender resorberbare eller ikke-resorberbare membraner sammen med knogletransplantationsmaterialer for at beskytte koaglet, forhindre blødt væv i at trænge ind og fremme osteogenese i defekten.

På trods af dens udbredte anvendelse forbliver valget af membrantype et omdiskuteret emne.
Resorberbare membraner er håndterbare; ikke desto mindre kan de udvise utilstrækkelig mekanisk stabilitet, hvilket kan true mængden af regenereret knogle.
Omvendt demonstrerer ikke-resorberbare membraner, især titaniumforstærkede polytetrafluorethylen (PTFE)-membraner, forbedret rumopretholdelse, og de betragtes som mere pålidelige til håndtering af omfattende fejl.

I slutningen af 1960'erne blev titannet anbragt som en erstatning for konventionelle membraner.
Disse net giver forbedret stivhed og biokompatibilitet, hvilket gør dem passende til komplekse rygforøgelsesscenarier.
Ikke desto mindre kræver konventionelle titannet manuel tilpasning under operationen, hvilket potentielt forlænger operationstiden og resulterer i problemer som blødt væv dehiszens, neteksponering og postoperative infektioner på grund af utilstrækkelig pasform.

Nylige fremskridt inden for digital billeddannelse og CAD/CAM-teknologi har muliggjort skabelsen af patientspecifikke titannet, skræddersyet efter præoperativ cone beam computed tomography (CBCT)-data.
Disse skræddersyede net giver forbedret anatomisk overensstemmelse, reducerer intraoperativ håndtering, forkorter operationsvarigheden og formindsker problemer forbundet med konventionelle net.
Deres glatte overflade og nøjagtige pasform til knogledefekterne korrelerer med reducerede eksponeringsrater og forbedrede kirurgiske resultater.
Dog har begrænsede studier kvantitativt vurderet de volumetriske resultater af CAD/CAM-fremstillede net ved hjælp af standardiserede CBCT-baserede protokoller.

Dette studie har til formål at vurdere de kliniske og radiologiske effekter af at anvende skræddersyede titannet til alveolarrygforøgelse hos personer med horisontale og/eller vertikale knogledefekter.
Nøgleresultater omfatter knoglevolumenforøgelse, eksponeringsrater og den overordnede levedygtighed af den kirurgiske behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse inkluderede alle patienter, der gennemgik knogleaugmentering ved hjælp af tilpassede titaniumnet på Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Erciyes Universitet, mellem juli 2022 og juni 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omfattede tilstedeværelsen af alveolærknogledefekter med både vertikale og horisontale komponenter i tandløse områder af overkæben.
  • Omfattede tilstedeværelsen af alveolærknogledefekter med både vertikale og horisontale komponenter i tandløse områder af underkæben.

Eksklusionskriterier:

  • ukontrolleret systemisk sygdom,
  • dårlig oral hygiejne,
  • aktive mundinfektioner,
  • autoimmune eller inflammatoriske mundsygdomme,
  • graviditet,
  • historie med hoved- og halsstrålebehandling, kemoterapi inden for de sidste seks måneder,
  • kortikosteroidbrug,
  • eller rygning af mere end 10 cigaretter om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
brugerdefineret netværksgruppe

Alle operationer blev udført under lokalbedøvelse (4% articain med 1:100.000 adrenalin). Der blev lavet en midtcrestalsk indskæring med vertikale frigørende indskæringer, og fuldtykkede buccale og linguale/palatale lapper blev løftet. Dekortikation blev anvendt for at forbedre vaskulariseringen. Knoglehøst blev udført fra mandibulært ramus ved hjælp af knogleskrabere.

Autogen knogle blev blandet 1:1 med deproteineret okseknogle (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Transplantatet blev indsat i det tilpassede net, som derefter blev fastgjort over defekten ved hjælp af titanskruer. Transplantatering blev fuldført gennem netåbninger indtil fuld volumen var opnået. Nettet blev dækket med en resorberbar kollagenmembran, og primær lukning blev opnået med spændingsfrie suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
planlagt knoglevolumen
Tidsramme: begyndelse til 4-6 måneder
planlagt knoglevolumen, da nettet blev designet
begyndelse til 4-6 måneder
planlagt horisontal bredde
Tidsramme: begyndelse til 4-6 måneder
planlagt horisontal bredde, da nettet blev designet
begyndelse til 4-6 måneder
planlagt vertikal højde
Tidsramme: fra begyndelsen til 4-6 måneder
planlagt lodret højde, da nettet blev designet
fra begyndelsen til 4-6 måneder
regenereret knoglevolumen
Tidsramme: begyndelse til 4-6 måneder
regenereret knoglevolumen, når net blev anvendt på patienten
begyndelse til 4-6 måneder
regenereret horisontal bredde
Tidsramme: start til 4-6 måneder
regenereret horisontal bredde, når nettet blev påført patienten
start til 4-6 måneder
regenereret vertikal højde
Tidsramme: begyndelse til 4-6 måneder
regenereret vertikal højde, når net blev anvendt på patienten
begyndelse til 4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mesh eksponeringsrate
Tidsramme: begyndelse til 4-6 måneder
antallet af eksponeret titanmesh
begyndelse til 4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner