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Traitement des défauts complexes de crête avec des mailles sur mesure

12 décembre 2025 mis à jour par: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Reconstruction osseuse volumétrique des défauts alvéolaires complexes à l'aide de mailles en titane personnalisées par CAO/FAO : une étude rétrospective

Brève introduction : Après une extraction dentaire, les défauts alvéolaires peuvent entraver la pose d'implants. Les avancées en imagerie numérique et en CFAO (Conception et Fabrication Assistées par Ordinateur) permettent la création de mailles en titane spécifiques au patient pour une augmentation osseuse efficace.

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité clinique des mailles en titane sur mesure produites à l'aide des technologies de conception et fabrication assistées par ordinateur (CFAO) dans l'augmentation horizontale et verticale des défauts complexes de la crête alvéolaire avant la pose d'implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'implantologie dentaire est une méthode reconnue et fiable pour restaurer la fonctionnalité et l'esthétique chez les personnes présentant une perte dentaire partielle ou totale. Après la perte ou l'extraction d'une dent, l'os alvéolaire subit une résorption et une atrophie graduelles. Ce processus commence généralement par une diminution horizontale notable de la largeur de la crête au cours des six premiers mois, suivie d'une perte osseuse verticale avec le temps. Par conséquent, les patients présentent souvent des défauts alvéolaires horizontaux, verticaux ou mixtes qui entravent l'implantation ultérieure d'implants.

Atteindre un volume osseux suffisant avant la chirurgie implantaire est essentiel pour des résultats fonctionnels et esthétiques durables. Les procédures d'augmentation osseuse horizontale et verticale ont démontré leur efficacité pour améliorer les dimensions de la crête alvéolaire et faciliter le résultat de la thérapie implantaire. Parmi elles, la régénération osseuse guidée (GBR) est l'une des techniques les plus largement utilisées et fondées sur des preuves, en raison de sa fiabilité et de sa capacité à favoriser la création d'os nouveau. La régénération osseuse guidée (GBR) utilise des membranes résorbables ou non résorbables ainsi que des matériaux de greffe osseuse pour protéger le caillot, empêcher l'envahissement des tissus mous et promouvoir l'ostéogenèse au sein du défaut.

Malgré son application répandue, le choix du type de membrane continue d'être un sujet de controverse. Les membranes résorbables sont maniables ; néanmoins, elles peuvent présenter une stabilité mécanique inadéquate, ce qui pourrait compromettre le volume d'os régénéré. Inversement, les membranes non résorbables, en particulier les membranes en polytétrafluoroéthylène (PTFE) renforcées de titane, démontrent un maintien d'espace amélioré et sont considérées comme plus fiables pour traiter des défauts étendus.

À la fin des années 1960, les treillis en titane ont été proposés comme substitut aux membranes conventionnelles. Ces treillis offrent une rigidité et une biocompatibilité améliorées, les rendant appropriés pour des scénarios d'augmentation de crête complexes. Néanmoins, les treillis en titane conventionnels nécessitent un ajustement manuel pendant la chirurgie, ce qui peut prolonger le temps opératoire et entraîner des problèmes tels que la déhiscence des tissus mous, l'exposition du treillis et l'infection postopératoire en raison d'un ajustement inadéquat.

Les progrès récents en imagerie numérique et en technologie CAD/CAM ont facilité la création de treillis en titane spécifiques au patient, adaptés selon les données préopératoires de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Ces treillis sur mesure offrent une conformité anatomique améliorée, réduisent la manipulation peropératoire, diminuent la durée de la chirurgie et atténuent les problèmes liés aux treillis conventionnels. Leur surface lisse et leur ajustement précis aux défauts osseux sont corrélés à des taux d'exposition réduits et à de meilleurs résultats chirurgicaux. Cependant, peu d'études ont évalué quantitativement les résultats volumétriques des treillis fabriqués par CAD/CAM en utilisant des protocoles standardisés basés sur le CBCT.

Cette étude vise à évaluer les effets cliniques et radiologiques de l'utilisation de treillis en titane personnalisés pour l'augmentation de la crête alvéolaire chez les personnes présentant des défauts osseux horizontaux et/ou verticaux. Les principaux résultats comprennent l'augmentation du volume osseux, les taux d'exposition et la viabilité globale du traitement chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a inclus tous les patients ayant bénéficié d'une augmentation osseuse à l'aide de mailles en titane personnalisées au Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université d'Erciyes, entre juillet 2022 et juin 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Comprend la présence de défauts osseux alvéolaires impliquant à la fois des composantes verticales et horizontales dans les régions édentées du maxillaire.
  • Comprend la présence de défauts osseux alvéolaires impliquant à la fois des composantes verticales et horizontales dans les régions édentées de la mandibule.

Critères d'exclusion :

  • maladie systémique non contrôlée,
  • hygiène bucco-dentaire insuffisante,
  • infections buccales actives,
  • maladies buccales auto-immunes ou inflammatoires,
  • grossesse,
  • antécédents de radiothérapie cervico-faciale, chimiothérapie au cours des six derniers mois,
  • utilisation de corticostéroïdes,
  • ou consommation de plus de 10 cigarettes par jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de maillage personnalisé

Toutes les interventions ont été réalisées sous anesthésie locale (articaine à 4 % avec épinéphrine 1:100 000). Une incision crête médiane avec incisions de décharge verticales a été pratiquée, et des lambeaux vestibulaire et lingual/palatin de pleine épaisseur ont été décollés. Une décortication a été appliquée pour améliorer la vascularisation. Le prélèvement osseux a été effectué à partir de la branche montante de la mandibule à l'aide de racles osseuses.

L'os autogène a été mélangé 1:1 avec de l'os bovin déprotéinisé (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). La greffe a été insérée dans la maille sur mesure, qui a ensuite été fixée sur la lésion à l'aide de vis en titane. La greffe a été complétée à travers les ouvertures de la maille jusqu'à ce que le volume complet soit atteint. La maille a été recouverte d'une membrane de collagène résorbable, et une fermeture primaire a été obtenue avec des sutures sans tension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume osseux prévu
Délai: début à 4-6 mois
volume osseux prévu lors de la conception du treillis
début à 4-6 mois
largeur horizontale prévue
Délai: début jusqu'à 4-6 mois
largeur horizontale prévue lors de la conception du treillis
début jusqu'à 4-6 mois
hauteur verticale planifiée
Délai: début jusqu'à 4-6 mois
hauteur verticale prévue lors de la conception du treillis
début jusqu'à 4-6 mois
volume osseux régénéré
Délai: de début à 4-6 mois
volume osseux régénéré lorsque le treillis a été appliqué au patient
de début à 4-6 mois
largeur horizontale régénérée
Délai: du début à 4-6 mois
largeur horizontale régénérée lorsque le maillage a été appliqué au patient
du début à 4-6 mois
hauteur verticale régénérée
Délai: début à 4-6 mois
hauteur verticale régénérée lorsque le treillis a été appliqué au patient
début à 4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'exposition au maillage
Délai: début à 4-6 mois
le nombre de mailles en titane exposées
début à 4-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Estimé)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions de confidentialité et d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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