Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение сложных дефектов альвеолярного отростка с помощью индивидуальных сеток

12 декабря 2025 г. обновлено: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Восстановление объемной костной ткани при сложных дефектах альвеолярного гребня с использованием CAD/КАМ-индивидуализированных титановых сеток: ретроспективное исследование

Краткое введение: После удаления зуба альвеолярные дефекты могут препятствовать установке имплантата. Достижения в области цифровой визуализации и CAD/CAM позволяют создавать индивидуальные титановые сетки для эффективной костной аугментации.

Цель: Это исследование направлено на оценку клинической эффективности индивидуализированных титановых сеток, изготовленных с использованием технологий компьютерного проектирования и производства (CAD/CAM), в горизонтальной и вертикальной аугментации сложных дефектов альвеолярного гребня перед установкой имплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Имплантационная стоматология является признанным и надежным методом восстановления функциональности и эстетики у лиц с частичной или полной потерей зубов. После потери или удаления зуба альвеолярная кость подвергается постепенной резорбции и атрофии. Этот процесс обычно начинается с заметного горизонтального уменьшения ширины гребня в течение первых шести месяцев, за которым следует вертикальная потеря костной ткани с течением времени. Следовательно, у пациентов часто возникают горизонтальные, вертикальные или смешанные альвеолярные дефекты, которые препятствуют последующей имплантации.

Достижение достаточного объема кости перед операцией по имплантации имеет важное значение для долговременных функциональных и эстетических результатов. Процедуры горизонтального и вертикального увеличения кости продемонстрировали эффективность в улучшении размеров альвеолярного гребня и облегчении результатов имплантационной терапии. Среди них направленная регенерация кости (НРК) является одной из наиболее широко используемых и основанных на доказательствах методик благодаря своей надежности и способности способствовать образованию новой кости. Направленная регенерация кости (НРК) использует резорбируемые или нерезорбируемые мембраны вместе с костнопластическими материалами для защиты сгустка, предотвращения прорастания мягких тканей и стимулирования остеогенеза в области дефекта.

Несмотря на ее широкое применение, выбор типа мембраны продолжает оставаться предметом споров. Резорбируемые мембраны удобны в обращении; тем не менее, они могут демонстрировать недостаточную механическую стабильность, что может поставить под угрозу объем регенерированной кости. С другой стороны, нерезорбируемые мембраны, особенно армированные титаном политетрафторэтиленовые (ПТФЭ) мембраны, демонстрируют улучшенное поддержание пространства и считаются более надежными для устранения обширных дефектов.

В конце 1960-х годов титановые сетки были предложены в качестве альтернативы традиционным мембранам. Эти сетки обеспечивают повышенную жесткость и биосовместимость, что делает их подходящими для сложных случаев увеличения гребня. Тем не менее, традиционные титановые сетки требуют ручной корректировки во время операции, что потенциально увеличивает время операции и приводит к таким проблемам, как расхождение мягких тканей, экспозиция сетки и послеоперационная инфекция из-за неподходящей посадки.

Недавние достижения в области цифровой визуализации и CAD/CAM-технологий способствовали созданию индивидуальных титановых сеток, изготовленных по данным предоперационной конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Эти изготовленные на заказ сетки обеспечивают улучшенное анатомическое соответствие, уменьшают манипуляции во время операции, сокращают продолжительность хирургического вмешательства и смягчают проблемы, связанные с традиционными сетками. Их гладкая поверхность и точное соответствие костным дефектам коррелируют со сниженными показателями экспозиции и улучшенными хирургическими результатами. Однако ограниченное количество исследований количественно оценило объемные результаты CAD/CAM-изготовленных сеток с использованием стандартизированных протоколов на основе КЛКТ.

Цель данного исследования — оценить клинические и радиологические эффекты применения индивидуализированных титановых сеток для увеличения альвеолярного гребня у лиц с горизонтальными и/или вертикальными костными дефектами. Ключевые результаты включают увеличение объема кости, показатели экспозиции и общую жизнеспособность хирургического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В данное ретроспективное исследование были включены все пациенты, прошедшие костную аугментацию с использованием индивидуальных титановых сеток на кафедре пародонтологии стоматологического факультета Университета Эрджиес в период с июля 2022 года по июнь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие дефектов альвеолярной кости, включающих как вертикальные, так и горизонтальные компоненты, в беззубых участках верхней челюсти.
  • Наличие дефектов альвеолярной кости, включающих как вертикальные, так и горизонтальные компоненты, в беззубых участках нижней челюсти.

Критерии исключения:

  • неконтролируемое системное заболевание,
  • плохая гигиена полости рта,
  • активные инфекции полости рта,
  • аутоиммунные или воспалительные заболевания полости рта,
  • беременность,
  • история лучевой терапии головы и шеи, химиотерапии в течение последних шести месяцев,
  • применение кортикостероидов,
  • или курение более 10 сигарет в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пользовательская группа сетки

Все операции проводились под местной анестезией (4% артикаин с 1:100 000 эпинефрином). Был выполнен срединный гребневой разрез с вертикальными релизинг-разрезами, и были подняты полнослойные щечный и язычный/нёбный лоскуты. Для улучшения васкуляризации была применена декортикация. Забор кости производился из ветви нижней челюсти с помощью костных скребков.

Аутогенная кость была смешана в соотношении 1:1 с депротеинизированной бычьей костью (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Трансплантат был помещён в индивидуальную сетку, которая затем была закреплена над дефектом с помощью титановых винтов. Трансплантация была завершена через отверстия в сетке до достижения полного объёма. Сетка была покрыта резорбируемой коллагеновой мембраной, и было достигнуто первичное закрытие с помощью швов без натяжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
планируемый объём кости
Временное ограничение: с начала до 4-6 месяцев
планируемый объём кости при проектировании сетки
с начала до 4-6 месяцев
планируемая горизонтальная ширина
Временное ограничение: начало до 4-6 месяцев
запланированная горизонтальная ширина при проектировании сетки
начало до 4-6 месяцев
запланированная вертикальная высота
Временное ограничение: начало до 4-6 месяцев
запланированная вертикальная высота при проектировании сетки
начало до 4-6 месяцев
объём регенерированной костной ткани
Временное ограничение: с начала до 4-6 месяцев
объем регенерированной костной ткани при применении сетки у пациента
с начала до 4-6 месяцев
восстановленная горизонтальная ширина
Временное ограничение: начало до 4-6 месяцев
восстановленная горизонтальная ширина при наложении сетки на пациента
начало до 4-6 месяцев
восстановленная вертикальная высота
Временное ограничение: начало до 4-6 месяцев
восстановленная вертикальная высота при наложении сетки пациенту
начало до 4-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота экспозиции сетки
Временное ограничение: начало до 4-6 месяцев
количество открытых титановых сеток
начало до 4-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены из-за соображений конфиденциальности и этических ограничений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться