Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie skomplikowanych ubytków wyrostka zębodołowego przy użyciu indywidualnych siatek

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Reconstructiona wolumetryczna kości w złożonych ubytkach wyrostka zębodołowego z wykorzystaniem dostosowanych metodą CAD/CAM tytanowych siatek: badanie retrospektywne

Krótkie wprowadzenie: Po ekstrakcji zęba defekty wyrostka zębodołowego mogą utrudniać umieszczenie implantu. Postępy w obrazowaniu cyfrowym i technologiach CAD/CAM umożliwiają tworzenie spersonalizowanych siatek tytanowych do skutecznej augmentacji kości.

Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności klinicznej spersonalizowanych siatek tytanowych wytworzonych przy użyciu technologii komputerowo wspomaganego projektowania i wytwarzania (CAD/CAM) w horyzontalnej i wertykalnej augmentacji złożonych defektów wyrostka zębodołowego przed umieszczeniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Implantologia stomatologiczna jest uznaną i niezawodną metodą przywracania funkcjonalności i estetyki u osób z częściową lub całkowitą utratą zębów. Po utracie lub ekstrakcji zęba kość wyrostka zębodołowego ulega stopniowej resorpcji i zanikowi. Proces ten zazwyczaj rozpoczyna się od znacznego zmniejszenia szerokości grzbietu w poziomie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, po czym następuje utrata kości w pionie z upływem czasu. W konsekwencji pacjenci często mają poziome, pionowe lub mieszane ubytki wyrostka zębodołowego, które utrudniają późniejszą implantację.

Uzyskanie wystarczającej objętości kości przed operacją implantologiczną jest niezbędne dla trwałych wyników funkcjonalnych i estetycznych. Procedury augmentacji kości poziomej i pionowej wykazały skuteczność w zwiększaniu wymiarów wyrostka zębodołowego i ułatwianiu wyniku terapii implantologicznej. Wśród nich sterowana regeneracja kości (GBR) jest jedną z najszerzej stosowanych i opartych na dowodach technik, ze względu na jej niezawodność i zdolność do ułatwiania tworzenia nowej kości. Sterowana Regeneracja Kości (GBR) wykorzystuje membrany resorbowalne lub nieresorbowalne wraz z materiałami przeszczepu kostnego w celu zabezpieczenia skrzepu, zapobiegania wnikaniu tkanek miękkich i promowania osteogenezy w obrębie ubytku.

Pomimo powszechnego zastosowania, wybór typu membrany pozostaje przedmiotem kontrowersji. Membrany resorbowalne są łatwe w obsłudze; niemniej jednak mogą wykazywać niewystarczającą stabilność mechaniczną, co może zagrozić objętości regenerowanej kości. Z drugiej strony, membrany nieresorbowalne, zwłaszcza wzmocnione tytanem membrany z politetrafluoroetylenu (PTFE), wykazują lepsze utrzymanie przestrzeni i uważane są za bardziej niezawodne w przypadku rozległych wad.

Pod koniec lat 60. XX wieku siatki tytanowe zostały zaproponowane jako zamiennik tradycyjnych membran. Te siatki zapewniają lepszą sztywność i biokompatybilność, czyniąc je odpowiednimi dla skomplikowanych scenariuszy augmentacji grzbietu. Niemniej jednak, konwencjonalne siatki tytanowe wymagają ręcznej modyfikacji podczas zabiegu, co może wydłużać czas operacji i prowadzić do problemów takich jak dehisencja tkanek miękkich, ekspozycja siatki i infekcje pooperacyjne z powodu niewłaściwego dopasowania.

Ostatnie postępy w obrazowaniu cyfrowym i technologii CAD/CAM umożliwiły tworzenie spersonalizowanych siatek tytanowych, dostosowanych na podstawie przedoperacyjnych danych z tomografii stożkowej (CBCT). Te indywidualne siatki zapewniają lepsze dopasowanie anatomiczne, zmniejszają manipulację śródoperacyjną, skracają czas zabiegu i łagodzą problemy związane z konwencjonalnymi siatkami. Ich gładka powierzchnia i precyzyjne dopasowanie do ubytków kostnych wiążą się z niższymi wskaźnikami ekspozycji i lepszymi wynikami chirurgicznymi. Jednakże niewiele badań ilościowo oceniło wyniki objętościowe siatek wytworzonych metodą CAD/CAM przy użyciu standardowych protokołów opartych na CBCT.

To badanie ma na celu ocenę klinicznych i radiologicznych efektów stosowania spersonalizowanych siatek tytanowych do augmentacji wyrostka zębodołowego u osób z poziomymi i/lub pionowymi ubytkami kostnymi. Kluczowe wyniki obejmują wzrost objętości kości, wskaźniki ekspozycji oraz ogólną wykonalność leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie objęło wszystkich pacjentów, którzy przeszli augmentację kości z zastosowaniem spersonalizowanych siatek tytanowych w Katedrze Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Erciyes w okresie od lipca 2022 do czerwca 2024.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność ubytków kości wyrostka zębodołowego obejmujących zarówno komponenty pionowe, jak i poziome w bezzębnych obszarach szczęki.
  • Obecność ubytków kości wyrostka zębodołowego obejmujących zarówno komponenty pionowe, jak i poziome w bezzębnych obszarach żuchwy.

Kryteria wykluczenia:

  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa,
  • zła higiena jamy ustnej,
  • aktywne infekcje jamy ustnej,
  • autoimmunologiczne lub zapalne choroby jamy ustnej,
  • ciąża,
  • historia radioterapii głowy i szyi, chemioterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • stosowanie kortykosteroidów,
  • lub palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niestandardowa grupa siatek

Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu miejscowym (4% artykaina z 1:100 000 epinefryną). Wykonano nacięcie grzbietowe z pionowymi nacięciami odciążającymi oraz odpreparowano płaty policzkowe i językowo/podniebienne na całej grubości. W celu poprawy unaczynienia zastosowano dekorację kości. Pobieranie kości przeprowadzono z gałęzi żuchwy przy użyciu skrobaków kostnych.

Kość autogenna została zmieszana w stosunku 1:1 z kością bydlęcą odbiałczoną (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Przeszczep wprowadzono do indywidualnej siatki, którą następnie przymocowano nad ubytkiem za pomocą tytanowych śrub. Przeszczepianie ukończono przez otwory w siatce, aż osiągnięto pełną objętość. Siatkę pokryto resorbowalną błoną kolagenową, a pierwotne zamknięcie uzyskano za pomocą szwów bez napięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
planowana objętość kości
Ramy czasowe: od początku do 4-6 miesięcy
planowana objętość kości podczas projektowania siatki
od początku do 4-6 miesięcy
planowana szerokość pozioma
Ramy czasowe: początek do 4-6 miesięcy
zaplanowana szerokość pozioma podczas projektowania siatki
początek do 4-6 miesięcy
planowana wysokość pionowa
Ramy czasowe: początkowo do 4-6 miesięcy
planowana wysokość pionowa podczas projektowania siatki
początkowo do 4-6 miesięcy
objętość zregenerowanej kości
Ramy czasowe: początek do 4-6 miesięcy
objętość regenerowanej kości po zastosowaniu siatki u pacjenta
początek do 4-6 miesięcy
regenerowana szerokość pozioma
Ramy czasowe: początek do 4-6 miesięcy
odtworzona szerokość pozioma po zastosowaniu siatki u pacjenta
początek do 4-6 miesięcy
odtworzona wysokość pionowa
Ramy czasowe: od początku do 4-6 miesięcy
odtworzonej wysokości pionowej po zastosowaniu siatki u pacjenta
od początku do 4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ekspozycji siatki
Ramy czasowe: początek do 4-6 miesięcy
liczba wystawionych siatek tytanowych
początek do 4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie zostaną udostępnione ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i etyki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj