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Tratamento de Defeitos Complexos da Crista com Malhas Personalizadas

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Reconstrução Óssea Volumétrica de Defeitos Complexos da Crista Alveolar Utilizando Malhas de Titânio Personalizadas por CAD/CAM: Um Estudo Retrospectivo

Breve introdução: Após a extração dentária, os defeitos alveolares podem dificultar a colocação de implantes. Os avanços na imagem digital e no CAD/CAM permitem a criação de malhas de titânio personalizadas para o paciente para uma efetiva regeneração óssea.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica de malhas de titânio personalizadas produzidas com tecnologias de desenho e fabricação assistidos por computador (CAD/CAM) na regeneração horizontal e vertical de defeitos complexos da crista alveolar antes da colocação de implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A implantologia dentária é um método reconhecido e fiável para restaurar a funcionalidade e a estética em indivíduos com perda dentária parcial ou total. Após a perda ou extração dentária, o osso alveolar sofre reabsorção e atrofia gradual. Este processo geralmente começa com uma diminuição horizontal notável na largura da crista nos primeiros seis meses, seguida por perda óssea vertical ao longo do tempo. Consequentemente, os pacientes frequentemente apresentam defeitos alveolares horizontais, verticais ou mistos que dificultam a posterior implantação de implantes.

Alcançar volume ósseo suficiente antes da cirurgia de implante é essencial para resultados funcionais e estéticos duradouros. Procedimentos de aumento ósseo horizontal e vertical demonstraram eficácia na melhoria das dimensões da crista alveolar e na facilitação do resultado da terapia de implante. Entre eles, a regeneração óssea guiada (ROG) é uma das técnicas mais amplamente utilizadas e baseadas em evidências, devido à sua fiabilidade e capacidade de facilitar a criação de novo osso. A Regeneração Óssea Guiada (ROG) utiliza membranas reabsorvíveis ou não reabsorvíveis juntamente com materiais de enxerto ósseo para proteger o coágulo, prevenir a invasão de tecidos moles e promover a osteogénese no defeito.

Não obstante a sua aplicação prevalente, a escolha do tipo de membrana continua a ser um tema de controvérsia. As membranas reabsorvíveis são manejáveis; no entanto, podem exibir estabilidade mecânica inadequada, o que poderia comprometer o volume de osso regenerado. Por outro lado, as membranas não reabsorvíveis, especialmente as membranas de politetrafluoretileno (PTFE) reforçadas com titânio, demonstram manutenção de espaço melhorada e são consideradas mais fiáveis para abordar falhas extensas.

No final da década de 1960, as malhas de titânio foram oferecidas como substituto das membranas convencionais. Estas malhas proporcionam rigidez e biocompatibilidade melhoradas, tornando-as apropriadas para cenários complexos de aumento da crista. No entanto, as malhas de titânio convencionais requerem ajuste manual durante a cirurgia, potencialmente prolongando o tempo operatório e resultando em problemas como deiscência de tecidos moles, exposição da malha e infeção pós-operatória devido a um ajuste inadequado.

Avancos recentes em imagem digital e tecnologia CAD/CAM facilitaram a criação de malhas de titânio específicas para o paciente, personalizadas de acordo com dados pré-operatórios de tomografia computorizada de feixe cónico (TCFC). Estas malhas personalizadas proporcionam conformidade anatómica melhorada, diminuem a manipulação intraoperatória, reduzem a duração da cirurgia e mitigam problemas associados às malhas convencionais. A sua superfície lisa e ajuste exato aos defeitos ósseos correlacionam-se com taxas de exposição reduzidas e resultados cirúrgicos melhorados. No entanto, estudos limitados avaliaram quantitativamente os resultados volumétricos de malhas fabricadas por CAD/CAM usando protocolos padronizados baseados em TCFC.

Este estudo visa avaliar os efeitos clínicos e radiológicos do uso de malhas de titânio personalizadas para o aumento da crista alveolar em indivíduos com defeitos ósseos horizontais e/ou verticais. Os principais resultados abrangem o aumento do volume ósseo, as taxas de exposição e a viabilidade geral do tratamento cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospetivo incluiu todos os pacientes submetidos a aumento ósseo utilizando malhas de titânio personalizadas no Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade de Erciyes, entre julho de 2022 e junho de 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de defeitos ósseos alveolares envolvendo componentes verticais e horizontais em regiões edêntulas da maxila.
  • Presença de defeitos ósseos alveolares envolvendo componentes verticais e horizontais em regiões edêntulas da mandíbula.

Critérios de Exclusão:

  • doença sistémica não controlada,
  • má higiene oral,
  • infecções orais activas,
  • doenças orais autoimunes ou inflamatórias,
  • gravidez,
  • histórico de radioterapia de cabeça e pescoço, quimioterapia nos últimos seis meses,
  • uso de corticosteroides,
  • ou fumar mais de 10 cigarros por dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de malha personalizado

Todas as operações foram realizadas sob anestesia local (4% de articaína com 1:100.000 de adrenalina). Foi feita uma incisão na crista média com incisões verticais de libertação, e foram elevados retalhos bucais e linguais/palatinos de espessura total. Foi aplicada decorticação para melhorar a vascularização. A colheita óssea foi realizada a partir do ramo mandibular com raspadores ósseos.

O osso autógeno foi misturado 1:1 com osso bovino desproteinizado (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). O enxerto foi inserido na malha personalizada, que foi depois fixada sobre o defeito com parafusos de titânio. O enxerto foi completado através das aberturas da malha até se atingir o volume total. A malha foi coberta com uma membrana de colagénio reabsorvível, e foi obtido encerramento primário com suturas sem tensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume ósseo planeado
Prazo: do início até aos 4-6 meses
volume ósseo planeado quando a malha foi projetada
do início até aos 4-6 meses
largura horizontal planeada
Prazo: início até 4-6 meses
largura horizontal planeada quando a malha foi concebida
início até 4-6 meses
altura vertical planeada
Prazo: início até aos 4-6 meses
altura vertical planeada quando a malha foi concebida
início até aos 4-6 meses
volume ósseo regenerado
Prazo: início até 4-6 meses
volume ósseo regenerado quando a malha foi aplicada ao paciente
início até 4-6 meses
largura horizontal regenerada
Prazo: início até aos 4-6 meses
largura horizontal regenerada quando a malha foi aplicada ao paciente
início até aos 4-6 meses
altura vertical regenerada
Prazo: início aos 4-6 meses
altura vertical regenerada quando a malha foi aplicada ao paciente
início aos 4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de exposição da malha
Prazo: início até aos 4-6 meses
o número de malhas de titânio expostas
início até aos 4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições de privacidade e éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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