Kompleksisten harjanteen puutteiden hoito räätälöidyillä verkkoilla
Kompleksisten alveolikampareikojen tilavuusluun rekonstruktio CAD/CAM-räätälöidyillä titaaniverkoilla: retrospektiivinen tutkimus
Lyhyt johdanto: Hampaiden poistamisen jälkeen alveolivajeet voivat haitata implanttien asennusta. Digitaalinen kuvantaminen ja CAD/CAM-tekniikan edistysaskeleet mahdollistavat potilaskohtaisten titaaniverkkojen luomisen tehokkaaseen luun lisäämiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietokoneavusteisella suunnittelulla ja valmistuksella (CAD/CAM) tuotettujen räätälöityjen titaaniverkkojen kliinistä tehokkuutta monimutkaisten alveolikampavajojen vaakasuorassa ja pystysuorassa lisäämisessä ennen implanttien asennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttihammaslääketiede on tunnustettu ja luotettava menetelmä toiminnan ja estetiikan palauttamiseksi osittaisen tai täydellisen hampaiden menetyksen kokeneilla henkilöillä. Hampaiden menetyksen tai poiston jälkeen alveolaariluusto alkaa vähitellen resorboitua ja atrofioitua. Tämä prosessi yleensä alkaa huomattavalla harjanteen leveyden pienenemisellä vaakasuunnassa ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen seuraa pystysuuntainen luunmenetys ajan myötä. Näin ollen potilailla on usein vaakasuuntaisia, pystysuuntaisia tai sekoitettuja alveolaarisia vaurioita, jotka haittaavat myöhempää implantin asennusta.
Riittävän luumäärän saavuttaminen ennen implanttileikkausta on välttämätöntä kestävien toiminnallisten ja esteettisten tulosten saavuttamiseksi. Vaaka- ja pystysuuntaiset luunlisäysmenetelmät ovat osoittaneet tehokkuutensa alveolaarisen harjanteen mitojen parantamisessa ja implanttihoidon tulosten mahdollistamisessa. Näistä ohjattu luun uudistuminen (GBR) on yksi laajimmin käytetyistä ja tutkimustietoon perustuvista tekniikoista sen luotettavuuden ja uuden luun muodostumisen mahdollistamisen ansiosta. Ohjattu Luun Uudistuminen (GBR) hyödyntää resorboituvia tai ei-resorboituvia kalvoja yhdessä luusiirtomateriaalien kanssa suojellakseen hyytymää, estääkseen pehmytkudoksen tunkeutumisen ja edistääkseen osteogeneesiä vauriossa.
Huolimatta laajasta käytöstään, kalvotyypin valinta on edelleen kiistanalainen aihe. Resorboituvat kalvot ovat hallittavia; kuitenkin niillä saattaa olla riittämätön mekaaninen vakaus, mikä voi vaarantaa uudistetun luun määrän. Toisaalta ei-resorboituvat kalvot, erityisesti titaanilla vahvistetut polytetrafluoroetyleenikalvot (PTFE), osoittavat parannettua tilan ylläpitoa ja niitä pidetään luotettavampina laajempien vaurioiden hoitoon.
1960-luvun lopulla titaaniverkot tarjottiin vaihtoehdoksi perinteisille kalvoille. Nämä verkot tarjoavat parannettua jäykkyyttä ja biokompatibiliteettia, mikä tekee niistä sopivia monimutkaisiin harjanteen lisäystilanteisiin. Kuitenkin perinteiset titaaniverkot vaativat manuaalista säätöä leikkauksen aikana, mikä voi pidentää leikkausaikaa ja johtaa ongelmiin, kuten pehmytkudoksen dehisenssiin, verkon altistumiseen ja leikkauksen jälkeiseen infektioon huonon sopivuuden vuoksi.
Viimeaikaiset edistysaskeleet digitaalikuvantamisessa ja CAD/CAM-teknologiassa ovat mahdollistaneet potilaskohtaisten titaaniverkkojen luomisen, jotka on räätälöity ennakkoon otettujen kartiomaiset laskentatomografiatietojen (CBCT) perusteella. Nämä mittatilauksesta tehdyt verkot tarjoavat parannettua anatomista yhteensopivuutta, vähentävät leikkauksen aikaisia käsittelyjä, lyhentävät leikkausaikaa ja lieventävät perinteisiin verkkoihin liittyviä ongelmia. Niiden sileä pinta ja tarkka sovitus luuvaurioihin korreloivat alentuneiden altistumisprosenttien ja parantuneiden kirurgisten tulosten kanssa. Kuitenkin rajoitetut tutkimukset ovat kvantitatiivisesti arvioineet CAD/CAM-valmistettujen verkkojen tilavuustuloksia käyttäen standardoituja CBCT-pohjaisia protokollia.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan räätälöityjen titaaniverkkojen käytön kliinisiä ja radiologisia vaikutuksia alveolaarisen harjanteen lisäyksessä potilailla, joilla on vaakasuuntaisia ja/tai pystysuuntaisia luuvaurioita. Keskeisiä tuloksia ovat luun tilavuuden kasvu, altistumisprosentit ja kirurgisen hoidon kokonaisvaltainen toteuttamiskelpoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Edellytti alveoliluun puutteita, jotka sisälsivät sekä pysty- että vaakasuuntaisia komponentteja yläleuan hampaattomilla alueilla.
- Edellytti alveoliluun puutteita, jotka sisälsivät sekä pysty- että vaakasuuntaisia komponentteja alaleuan hampaattomilla alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- kontrolloimaton systeminen sairaus,
- huono suun hygienia,
- aktiiviset suun infektiot,
- autoimmuuni- tai tulehdukselliset suusairaudet,
- raskaus,
- pää- ja kaulan alueen sädehoidon historia, kemoterapia viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- kortikosteroidien käyttö,
- tai tupakointi yli 10 savuketta päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mukautettu silmäköryhmä
Kaikki toimenpiteet suoritettiin paikallispuudutuksessa (4% artikaiini 1:100,000 adrenaliinilla). Keskikammion kohdalle tehtiin keskiharjan leikkaus ja pystysuuntaiset vapauttavat leikkaukset, minkä jälkeen nostettiin täyspaksuiset poski- ja kieli-/kitalakiläpät. Verenkiertoa parannettiin dekortikoinnilla. Luun keräys suoritettiin alaleuan haarasta luunkaapimolla. Autogeenista luuta sekoitettiin suhteessa 1:1 deproteinoituun naudanluun kanssa (Tutobone, Tutogen Medical GmbH). Siirre asetettiin räätälöityyn verkkoon, joka kiinnitettiin sitten puutteen päälle titaaniruuveilla. Siirrännäisyys suoritettiin verkkoaukkojen kautta, kunnes täysi tilavuus saavutettiin. Verkko peitettiin resorboituvalla kollageenikalvolla, ja ensisijainen sulkeuma saavutettiin jännityksettömillä ommelilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunniteltu luutilavuus
Aikaikkuna: alkaen 4-6 kuukauteen
|
suunniteltu luutilavuus kun verkko suunniteltiin
|
alkaen 4-6 kuukauteen
|
|
suunniteltu vaakasuuntainen leveys
Aikaikkuna: alkuvaiheesta 4–6 kuukauteen
|
suunniteltu vaakasuora leveys verkon suunnittelun aikana
|
alkuvaiheesta 4–6 kuukauteen
|
|
suunniteltu pystysuuntainen korkeus
Aikaikkuna: alku 4-6 kuukauteen
|
suunniteltu pystysuuntainen korkeus verkon suunnitteluvaiheessa
|
alku 4-6 kuukauteen
|
|
uudelleenmuodostunut luutilavuus
Aikaikkuna: alkaen 4-6 kuukauteen
|
regeneroitunut luutilavuus, kun verkkoa sovellettiin potilaaseen
|
alkaen 4-6 kuukauteen
|
|
uudelleenluotu vaakasuuntainen leveys
Aikaikkuna: alkuvaiheesta 4-6 kuukauteen
|
regeneroitu vaakasuuntainen leveys, kun silmukkaa sovellettiin potilaaseen
|
alkuvaiheesta 4-6 kuukauteen
|
|
uudelleenluotu pystysuora korkeus
Aikaikkuna: alkaen 4-6 kuukauteen
|
regeneroitu pystysuuntainen korkeus, kun verkkoa käytettiin potilaalle
|
alkaen 4-6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mesh-paljastumisaste
Aikaikkuna: alkuvaiheesta 4-6 kuukauteen
|
altistuneiden titaaniverkkojen määrä
|
alkuvaiheesta 4-6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Kilic, Asst. prof., Erciyes Uni
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU2025/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .