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ADDIEモデルを適用して、集中治療室看護師の化学療法知識と自己効力感を向上させるマルチメディアプログラムを開発する (ADDIE)

2025年12月5日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

ADDIEモデルを応用して、南台湾の医療センターにおけるICU看護師の化学療法知識と自己効力感を高めるためのマルチメディア教育プログラムを開発する

研究方法、手順、および参加要件:

本研究は、看護師が化学療法薬投与について便利に学べるよう設計されたマルチメディア対話型学習システムを試験します。 研究は2025年11月から12月にかけて実施予定です。 参加者は以下の手順に協力することが期待されます:

事前テスト:基本的人口統計情報と自己効力感尺度を含むアンケートに回答します。 所要時間は約10分と推定されます。

システム体験:研究チームが開発したマルチメディア学習システムを使用し、化学療法投与手順、一般的なエラー管理、副作用モニタリングなどのトピックを学習します。 総学習時間は約30分で、参加者は自分のペースでシステムを使用できます(1回のセッションで連続使用する必要はありません)。

事後テスト:学習セッション終了後、参加者は学習成果、自己効力感の変化、ユーザーエクスペリエンス、システムの使用性を評価する別のアンケートに回答します。 所要時間は約15〜20分です。

総参加時間は45〜60分と推定されます。 すべての回答は匿名で収集されます。 参加者は質問や懸念がある場合はいつでも研究チームに連絡でき、必要に応じて支援が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、一つのグループの事前テスト・事後テストアプローチを用いた準実験的研究デザインを採用し、参加者は便宜標本抽出によって募集されました。 全体の研究フレームワークは、分析、設計、開発・実装、評価の4つの主要段階からなるADDIEモデルに従いました。 この研究は、集中治療室(ICU)の臨床ニーズを統合し、インタラクティブマルチメディア教育プログラムを開発・応用しました。 研究プロセスは以下のように説明されます:

  1. 分析段階

    この段階では、研究チームはICUにおいて現地インタビューと看護師への構造化インタビューガイドを通じて状況分析を実施し、化学療法投与中の課題を包括的に理解しました。 調査の主要領域には、看護師の薬剤特性への理解度、投与と標準手順の習熟度、化学療法関連副作用のモニタリング、予期せぬ状況への対応能力が含まれました。

    看護師の自己効力感を包括的に評価するため、自己効力感アンケートを配布し、化学療法投与と薬剤安全に関する自信と実践的ニーズのデータを収集しました。 この段階の知見は、その後のシステム設計の基礎となり、システム機能が臨床実践ニーズに密接に沿うことを保証しました。

  2. 設計段階

    分析段階の結果に基づき、第二段階ではインタラクティブマルチメディア教育プログラムの設計図の構築に焦点を当てました。 研究ユニットは2021年に腫瘍治療タスクフォースを設立し、同年に改訂版「腫瘍治療マニュアル」を発行しました。 32ページのマニュアルは、投与前評価、一般的な経口および注射用化学療法薬の紹介、医師指示処理の原則、薬液漏出管理手順などのトピックをカバーしています。 また、視聴覚教育リソースを統合し、複数の学習チャネルを提供します。

    マニュアルと臨床要件を基に、研究チームは一般的な臨床問題と薬剤プロセスを強調したシナリオベースのインタラクティブマルチメディア設計を開発しました。 これにより、看護師は臨床実践で問題に遭遇したり情報を求めたりする際に、正確でリアルタイムのガイダンスを受けることができます。

  3. 開発・実装段階

    この段階では、研究チームは前段階で特定されたニーズと資料に基づき、マルチメディア教育コンテンツとシステムインターフェースを開発・実装しました。 プロセスには、機能開発、コンテンツ検証、複数回のパイロットテストが含まれました。 ICU看護師を招待してシステムをテストし、フィードバックを提供してもらいました。 研究チームはユーザーフィードバックに従ってインターフェースとコンテンツ表示を継続的に改良し、教育システムが実際の臨床要件を満たし、使いやすいことを保証しました。

  4. 評価段階

評価段階では、研究チームは看護師がマルチメディアシステム使用後のフィードバックを収集しました。 評価には、技術受容モデル(TAM)とシステム使用性尺度(SUS)を組み込み、システムの使用性と受容性を評価しました。 結果が改善の余地を示した場合、チームは設計または開発段階に戻って改訂と最適化を行い、システムの継続的な反復と品質向上を達成しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究サイトは、台湾南部にある医療センターの集中治療室(ICU)に位置しており、主な参加者はこのユニットで働く看護師です。 ICUの仕事の特性とその独特な臨床環境を考慮し、参加する看護師は十分な臨床経験を持ち、有意義なフィードバックを確保し、インタラクティブマルチメディア教育プログラムの実際の臨床現場での実践的影響を正確に反映できる必要があります。

適格基準

  • 参加者は以下のすべての基準を満たす必要があります:
  • 現在、集中治療室(ICU)で看護師として雇用されており、化学療法の投与または化学療法に関連する看護業務を含む患者ケアに積極的に従事している。

これにより、参加者が化学療法手順に関連する基礎知識と臨床経験を有していることが保証されます。

除外基準

  • 以下のいずれかの条件に該当する参加者は除外されます:
  • 私用休暇、休職、または無給休暇など、一時的に臨床業務から離れている看護師。
  • 職務再配置や仕事の責任変更により、一貫して参加できない看護師。
  • 現在、データ収集や研究結果に干渉する可能性のある他の化学療法関連研究に参加している看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一群インタラクティブマルチメディア学習介入

このグループの参加者は、ADDIEモデル(分析、設計、開発・実装、評価)に基づいて開発されたインタラクティブマルチメディア学習システムへのアクセスを受けます。 このシステムは、化学療法薬投与手順、エラー防止、副作用モニタリングをカバーするシナリオベースのモジュールを提供します。

各参加者は、基礎知識と自己効力感を評価する事前テストを完了した後、マルチメディアシステムを使用した約30分間の自己ペース学習セッションを行います。 学習活動を完了後、参加者は知識習得、自己効力感の変化、およびシステム使用性尺度(SUS)を用いたシステムの使用性を評価する事後テストを受けます。

この単一群介入は、インタラクティブで技術強化された教育アプローチを通じて、ICU看護師の化学療法ケアにおける能力、自信、学習参加を高めることを目的としています。

この介入は、看護師の化学療法投与における能力と自己効力感を高めるために開発されたインタラクティブなマルチメディア学習システムの実施と評価を含みます。 このシステムは、ADDIE教育設計モデル(分析、設計、開発・実施、評価)に基づいて設計された臨床ガイドライン、視聴覚デモンストレーション、シナリオベースのシミュレーションを統合しています。

参加者はまず、基礎知識と自己効力感を評価する事前テストを完了し、その後、マルチメディア学習プラットフォームに独立してアクセスし、化学療法薬投与手順、エラー管理、副作用モニタリングをカバーするモジュールに取り組みます。 プラットフォームは自己ペースでの学習を可能とし、インタラクティブな演習を通じて即時フィードバックを提供します。 完了後、参加者は知識の向上、自己効力感の改善、およびシステムの使いやすさを評価する事後テストを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム (1) 化学療法関連知識の変化
時間枠:マルチメディア学習介入完了前(ベースライン、事前テスト)と直後(事後テスト、約1時間以内)。

知識の変化

知識は、がん治療マニュアルから作成された構造化質問票を用いて評価され、薬剤調製、投与手順、副作用管理をカバーします。 客観的知識は、同じ内容領域に基づく20〜30項目の多肢選択試験で測定され、正答率(合格基準は80%以上)として報告されます。 介入の効果を評価するために、事前テストから事後テストまでの知識スコアの変化が使用されます。スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。

マルチメディア学習介入完了前(ベースライン、事前テスト)と直後(事後テスト、約1時間以内)。
自己効力感
時間枠:マルチメディア学習介入完了直後(事後テスト、約1時間以内)のベースライン(事前テスト)
セルフエフィカシーは、10項目からなるGeneral Self-Efficacy Scale(GSES)を用いて測定します。これは、参加者が化学療法関連の看護業務を安全に遂行する自信を評価する検証済みの尺度です。 この尺度は4段階のリッカート法(スコア範囲:10〜40)で評価され、スコアが高いほどセルフエフィカシーが強いことを示します。 事前テストから事後テストへのセルフエフィカシースコアの変化を用いて、マルチメディア学習システムの効果を判定します。 本研究において、GSESは高い信頼性を示しました(Cronbach's α = 0.940)。
マルチメディア学習介入完了直後(事後テスト、約1時間以内)のベースライン(事前テスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティ
時間枠:マルチメディア学習介入終了直後(1時間以内)。
システムのユーザビリティは、検証済みの10項目から成るシステム・ユーザビリティ・スケール(SUS)を用いて評価されました。これは、使いやすさ、インターフェースの品質、および全体的なユーザー満足度を評価するために広く用いられているツールです。 各項目は、1(強く反対)から5(強く賛成)までの5段階リッカート尺度で評価されます。 SUSのスコアリングは標準的な方法に従います:奇数番目の項目は(回答値 - 1)として、偶数番目の項目は(5 - 回答値)として採点され、各項目のスコアは0から4の範囲となります。その後、合計スコアに2.5を乗じて、0から100の範囲の最終的なSUSスコアを算出します。スコアが高いほどユーザビリティが優れていることを示します。 スコアが70以上の場合、一般的に許容可能と見なされ、より高い閾値は良好から優れたユーザビリティを反映します。
マルチメディア学習介入終了直後(1時間以内)。
技術受容
時間枠:マルチメディア学習介入完了直後(1時間以内)
システムの受容性は、知覚的有用性(PU)、知覚的易用性(PEOU)、およびユーザーの態度(UA)をカバーする、適応版の11項目からなる技術受容モデル(TAM)質問票を用いて評価されました。 各項目は5段階のリッカート尺度(1=まったく同意しない、5=強く同意する)で評価され、高いスコアはより強い同意を示します。 各構成概念内の項目の平均値としてドメインスコアが算出されました。 また、全項目を合計して総合スコア(範囲:11〜55)も導出され、高い値はシステム全体に対するより強い受容性を示します。
マルチメディア学習介入完了直後(1時間以内)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的変数
時間枠:3~5分
  1. 性別:男性または女性。
  2. 臨床専門職階級:01. N; 02. N1; 03. N2; 04. N3; 05. N4。
  3. 教育レベル:01. 短期大学; 02. 学士号; 03. 修士号; 04. 博士号
  4. 看護職歴合計:___年 ___ヶ月
  5. MICU入室前の化学療法病棟での職歴(合計年数は累積可能):___年 ___ヶ月
3~5分
アンケート
時間枠:3〜5分
過去1か月以内に抗腫瘍薬(化学療法薬)を取り扱いましたか?化学療法の処方箋の確認や経口・注射による化学療法の投与を含みます。01. はい; 02. いいえ
3〜5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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