- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269132
Anvendelse af ADDIE-modellen til at udvikle et multimedieprogram til at forbedre kemoterapi-viden og selvtillid blandt intensivafdelingens sygeplejersker (ADDIE)
Anvendelse af ADDIE-modellen til udvikling af et multimediepædagogisk program til at forbedre kendskab til kemoterapi og selv-effektivitet blandt intensivafdelingssygeplejersker på et medicinsk center i det sydlige Taiwan
Undersøgelsesmetoder, procedurer og deltagelseskrav:
Denne undersøgelse vil teste et multimedie interaktivt læringssystem, der er designet til at hjælpe sygeplejersker med at lære om kemoterapi-lægemiddeladministration på en bekvem måde. Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført fra november til december 2025. Deltagerne forventes at samarbejde med følgende procedurer:
Prøve-test: Udfyld et spørgeskema, der indeholder grundlæggende demografiske oplysninger og en selv-effektivitets skala. Den anslåede tid for gennemførelse er omkring 10 minutter.
Systemoplevelse: Brug det multimedie læringssystem udviklet af forskningsteamet til at studere emner som kemoterapi-administrationsprocedurer, almindelig fejlhåndtering og bivirkningsovervågning. Den samlede læringstid er cirka 30 minutter, og deltagerne kan bruge systemet i deres eget tempo – kontinuerlig brug i én session er ikke påkrævet.
Efter-test: Efter at have gennemført læringssessionen vil deltagerne udfylde et andet spørgeskema, der vurderer læringsresultater, ændringer i selv-effektivitet, brugeroplevelse og systembrugbarhed. Dette tager cirka 15-20 minutter.
Den samlede deltagelsestid anslås til at være 45-60 minutter. Alle svar vil blive indsamlet anonymt. Deltagerne kan kontakte forskningsteamet når som helst, hvis de har spørgsmål eller bekymringer, og assistance vil blive ydet efter behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie anvendte en kvasi-eksperimentel forskningsdesign ved hjælp af en én-gruppe prætest-posttest tilgang, og deltagerne blev rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøvetagning. Den overordnede forskningsramme fulgte ADDIE-modellen, som består af fire hovedfaser: Analyse, Design, Udvikling & Implementering og Evaluering. Studiet integrerede de kliniske behov på intensivafdelingen (ICU) for at udvikle og anvende et interaktivt multimedieundervisningsprogram. Forskningsprocessen beskrives som følger:
Analysefase
I denne fase udførte forskningsteamet en situationel analyse på ICU gennem stedinterviews og strukturede interviewguider med sygeplejersker for at opnå en omfattende forståelse af de udfordringer, de står over for under kemoterapiadministration. Nøgleundersøgelsesområder omfattede sygeplejerskers bekendtskab med lægemiddelkarakteristika, mestring af administration og standardprocedurer, overvågning af kemoterapirelaterede bivirkninger og deres evne til at reagere på uventede situationer.
For at vurdere sygeplejerskers selvtillid omfattende blev et selvtillidsspørgeskema distribueret for at indsamle data om deres tillid og praktiske behov vedrørende kemoterapiadministration og lægemiddelsikkerhed. Resultaterne fra denne fase tjente som grundlag for det efterfølgende systemdesign, hvilket sikrede, at systemfunktionerne tæt tilpassede sig kliniske praksisbehov.
Designfase
Baseret på resultaterne fra analysen fokuserede den anden fase på at konstruere en blåkopi for det interaktive multimedieundervisningsprogram. Forskningsenheden etablerede en Onkologibehandlings Task Force i 2021 og udgav en revideret version af "Onkologibehandlingsmanualen" samme år. Den 32-siders manual dækker emner som præadministrationsvurdering, introduktion til almindelige orale og injicerbare kemoterapilægemidler, principper for håndtering af lægeordrer og procedurer for håndtering af ekstravasation. Den integrerer også audiovisuelle undervisningsressourcer for at give flere læringskanaler.
Ved at trække på manualen og kliniske krav udviklede forskningsteamet et scenariebaseret interaktivt multimediedesign, der fremhævede almindelige kliniske problemer og lægemiddelprocesser. Dette gør det muligt for sygeplejersker at modtage præcis, realtidsvejledning, når de støder på problemer eller søger information i klinisk praksis.
Udviklings- & Implementeringsfase
I denne fase udviklede og implementerede forskningsteamet det multimedieundervisningsindhold og systemgrænseflade baseret på de behov og materialer identificeret i de foregående faser. Processen omfattede funktionel udvikling, indholdsverifikation og flere runder af pilotafprøvning. ICU-sygeplejersker blev inviteret til at teste systemet og give feedback. Forskningsholdet forbedrede kontinuerligt grænsefladen og indholdspræsentationen i henhold til brugerfeedback for at sikre, at undervisningssystemet opfyldte reelle kliniske krav og var brugervenligt.
- Evaluering
Under evalueringsfasen indsamlede forskningsteamet sygeplejerskers feedback efter brug af multimediesystemet. Evalueringen inkorporerede Technology Acceptance Model (TAM) og System Usability Scale (SUS) for at vurdere systemets brugbarhed og accept. Hvis resultaterne indikerede områder til forbedring, ville holdet vende tilbage til design- eller udviklingsfasen for revision og optimering, hvilket opnåede kontinuerlig iteration og kvalitetsforbedring af systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studiestedet er beliggende på intensivafdelingen (ICU) på et medicinsk center i det sydlige Taiwan, og de primære deltagere er sygeplejersker, der arbejder på denne afdeling. Med tanke på intensivarbejdets karakteristika og dets unikke kliniske miljø, skal deltagende sygeplejersker have tilstrækkelig klinisk erfaring for at sikre meningsfuld feedback og nøjagtigt afspejle det interaktive multimedieuddannelsesprograms praktiske indvirkning i reelle kliniske omgivelser.
Inklusionskriterier
- Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:
- I øjeblikket ansat som sygeplejersker på intensivafdelingen (ICU) og aktivt engageret i patientpleje, der involverer kemoterapi-administration eller kemoterapi-relaterede sygeplejeansvar.
Dette sikrer, at deltagerne besidder grundlæggende viden og klinisk erfaring relevant for kemoterapiprocedurer.
Eksklusionskriterier
- Deltagere, der opfylder nogen af følgende betingelser, vil blive udelukket:
- Sygeplejersker, der midlertidigt er væk fra kliniske pligter, såsom dem på personlig orlov, orlov eller ulønnet orlov.
- Sygeplejersker, der ikke kan deltage konsekvent på grund af jobomlægning eller ændringer i arbejdsansvar.
- Sygeplejersker, der i øjeblikket deltager i anden kemoterapi-relateret forskning, der kan forstyrre dataindsamling eller studieudfald.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltgruppe Interaktiv Multimedial Læringsintervention
Deltagere i denne gruppe vil få adgang til et interaktivt multimedielæringssystem udviklet baseret på ADDIE-modellen (Analyse, Design, Udvikling & Implementering, Evaluering). Systemet tilbyder scenariebaserede moduler, der dækker procedurer for kemoterapeutisk lægemiddeladministration, fejlforebyggelse og overvågning af bivirkninger. Hver deltager vil gennemføre en fortest, der vurderer basisviden og selvtillid, efterfulgt af en selvstyret læringssession med multimediesystemet i cirka 30 minutter. Efter afslutning af læringsaktiviteterne vil deltagerne gennemføre en eftertest, der evaluerer videnstilegnelse, ændringer i selvtillid og systembrugervenlighed ved hjælp af System Usability Scale (SUS). Denne enkeltgruppe-intervention har til formål at forbedre intensivafdelingens sygeplejerskers kompetencer, selvtillid og læringsengagement i kemoterapibehandling gennem en interaktiv, teknologi-forbedret pædagogisk tilgang. |
Denne intervention involverer implementering og evaluering af et interaktivt multimedialæringssystem udviklet til at forbedre sygeplejerskers kompetence og selvtillid i kemoterapiadministration. Systemet integrerer kliniske retningslinjer, audiovisuelle demonstrationer og scenariebaserede simulationer designet i henhold til ADDIE-instruktionsdesignmodellen (Analyse, Design, Udvikling & Implementering, Evaluering). Deltagerne vil først gennemføre en prætest, der vurderer basisviden og selvtillid, hvorefter de selvstændigt får adgang til multimedialæringsplatformen for at engagere sig i moduler, der dækker kemoterapilægemiddeladministrationsprocedurer, fejlhåndtering og overvågning af bivirkninger. Platformen tillader selvstyret læring og giver øjeblikkelig feedback gennem interaktive øvelser. Efter gennemførelsen vil deltagerne tage en posttest, der evaluerer videnstilvækst, forbedring af selvtillid og systemets brugervenlighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den primære effekt (1) ændring i kemoterapi-relateret viden
Tidsramme: Baseline (pretest) og umiddelbart efter afslutningen af multimedialæringsinterventionen (posttest, cirka inden for 1 time).
|
Ændring i viden Viden vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema udledt fra Onkologi Behandlingsmanualen, der dækker lægemiddelberedning, administrationsprocedurer og håndtering af bivirkninger. Objektiv viden vil blive målt ved hjælp af en 20-30 spørgsels multiple-choice eksamen baseret på de samme indholdsområder, med resultater rapporteret som procentdel korrekte svar og beståelsesrate (grænseværdi ≥80%). Ændringer i vidensscore fra prætest til posttest vil blive brugt til at evaluere interventionens effekt. Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre præstation. |
Baseline (pretest) og umiddelbart efter afslutningen af multimedialæringsinterventionen (posttest, cirka inden for 1 time).
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline (prætest) og umiddelbart efter afslutning af den multimediale læringsintervention (posttest, inden for cirka 1 time).
|
Selvvirkningsgrad vil blive målt ved hjælp af den 10-punkts Generelle Selvvirkningsgradsskala (GSES), et valideret instrument, der vurderer deltagernes tillid til sikkert at udføre kemoterapi-relaterede sygeplejeopgaver.
Skalaen er vurderet på et 4-punkts Likert-format (scoreinterval: 10-40), hvor højere score indikerer stærkere selvvirkningsgrad.
Ændringer i selvvirkningsgradsscore fra fortest til eftertest vil blive brugt til at bestemme effekten af multimedialæringssystemet.
I denne undersøgelse viste GSES høj pålidelighed (Cronbachs α = 0,940).
|
Baseline (prætest) og umiddelbart efter afslutning af den multimediale læringsintervention (posttest, inden for cirka 1 time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af multimedielæringsinterventionen (inden for 1 time).
|
Systemets brugervenlighed blev evalueret ved hjælp af den validerede 10-punkts System Usability Scale (SUS), et bredt anvendt instrument til vurdering af brugervenlighed, grænsefladekvalitet og samlet brugeroplevelse.
Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
SUS-scoringsmetoden følger standardmetoden: ulige-nummererede elementer scores som svar - 1, og lige-nummererede elementer som 5 - svar, hvilket producerer elementscores fra 0 til 4. Den samlede score ganges derefter med 2,5 for at give en endelig SUS-score i intervallet 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre brugervenlighed.
Scores ≥70 betragtes generelt som acceptable, med højere tærskler der afspejler god til fremragende brugervenlighed.
|
Umiddelbart efter afslutningen af multimedielæringsinterventionen (inden for 1 time).
|
|
Teknologiaccept
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den multimediale læringsintervention (inden for 1 time)
|
Systemaccept blev vurderet ved hjælp af et tilpasset 11-punkts Technology Acceptance Model (TAM)-spørgeskema, der dækkede opfattet nyttighed (PU), opfattet brugervenlighed (PEOU) og brugerholdning (UA).
Punkterne blev vurderet på en fempunkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig), hvor højere scoringer indikerede større enighed.
Domænescore blev beregnet som gennemsnittet af punkter inden for hvert koncept.
En totalscore (interval: 11-55) blev også udledt ved at summere alle punkter, hvor højere værdier indikerede stærkere samlet systemaccept.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den multimediale læringsintervention (inden for 1 time)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variable
Tidsramme: 3~5 minutter
|
|
3~5 minutter
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 3~5 minutter
|
Har du håndteret antineoplastiske (kemoterapi) lægemidler inden for den seneste måned? Inklusive verificering af kemoterapirecepter eller administration af oral/injektabel kemoterapi. 01.
Ja; 02.
Nej
|
3~5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-114-399
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .