- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07269132
Het toepassen van het ADDIE-model om een multimediaprogramma te ontwikkelen om de kennis over chemotherapie en zelfeffectiviteit te verbeteren bij intensive care-verpleegkundigen (ADDIE)
Het toepassen van het ADDIE-model om een multimediaal educatief programma te ontwikkelen om de chemotherapiekennis en zelfeffectiviteit te verbeteren onder IC-verpleegkundigen in een medisch centrum in Zuid-Taiwan
Onderzoeksmethoden, Procedures en Eisen voor Deelnemers:
Deze studie zal een multimediaal interactief leerproces testen dat is ontworpen om verpleegkundigen op een handige manier te leren over chemotherapie-medicijntoediening. De studie is gepland om te worden uitgevoerd van november tot december 2025. Van deelnemers wordt verwacht dat ze meewerken aan de volgende procedures:
Voortest: Vul een vragenlijst in die basis demografische informatie en een zelfeffectiviteitsschaal bevat. De geschatte tijd voor voltooiing is ongeveer 10 minuten.
Systeemervaring: Gebruik het multimediale leerproces dat door het onderzoeksteam is ontwikkeld om onderwerpen te bestuderen zoals chemotherapie-toedieningsprocedures, beheer van veelvoorkomende fouten en monitoring van bijwerkingen. De totale leertijd is ongeveer 30 minuten, en deelnemers kunnen het systeem in hun eigen tempo gebruiken - continue gebruik in één sessie is niet vereist.
Natest: Na het voltooien van de leersessie vullen deelnemers nog een vragenlijst in die leerresultaten, veranderingen in zelfeffectiviteit, gebruikerservaring en systeem bruikbaarheid beoordeelt. Dit duurt ongeveer 15-20 minuten.
De totale deelnametijd wordt geschat op 45-60 minuten. Alle antwoorden worden anoniem verzameld. Deelnemers kunnen het onderzoeksteam op elk moment contacteren als ze vragen of zorgen hebben, en er zal naar behoefte hulp worden verleend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek volgde een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp met een één-groep pretest-posttest benadering, en deelnemers werden geworven via gemakssteekproeven. Het algehele onderzoeksraamwerk volgde het ADDIE-model, dat bestaat uit vier hoofdfasen: Analyse, Ontwerp, Ontwikkeling & Implementatie, en Evaluatie. De studie integreerde de klinische behoeften van de intensive care (ICU) om een interactief multimediaal educatieprogramma te ontwikkelen en toe te passen. Het onderzoeksproces wordt als volgt beschreven:
Analysefase
In deze fase voerde het onderzoeksteam een situatieanalyse uit op de ICU via interviews ter plaatse en gestructureerde interviewgidsen met verpleegkundigen om een uitgebreid inzicht te krijgen in de uitdagingen waarmee zij worden geconfronteerd tijdens chemotherapietoediening. De belangrijkste onderzoeksgebieden omvatten de bekendheid van verpleegkundigen met geneesmiddelenkenmerken, beheersing van toedienings- en standaardprocedures, monitoring van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen en hun vermogen om op onverwachte situaties te reageren.
Om het zelfeffectiviteit van verpleegkundigen uitgebreid te beoordelen, werd een zelfeffectiviteitsvragenlijst verspreid om gegevens te verzamelen over hun vertrouwen en praktische behoeften met betrekking tot chemotherapietoediening en geneesmiddelenveiligheid. De bevindingen uit deze fase dienden als basis voor het daaropvolgende systeemontwerp, waardoor werd gegarandeerd dat de systeemfuncties nauw aansloten bij klinische praktijkbehoeften.
Ontwerpfase
Op basis van de resultaten van de analysefase richtte de tweede fase zich op het opstellen van een blauwdruk voor het interactieve multimediaal educatieprogramma. De onderzoeksafdeling richtte in 2021 een Oncologiebehandeling Taskforce op en bracht in hetzelfde jaar een herziene versie van de "Oncologiebehandelingshandleiding" uit. De 32-pagina's tellende handleiding behandelt onderwerpen zoals pre-toedieningsbeoordeling, introductie van veelvoorkomende orale en injecteerbare chemotherapiegeneesmiddelen, principes voor het afhandelen van medische voorschriften en procedures voor het behandelen van extravasatie. Het integreert ook audiovisuele leermiddelen om meerdere leerkanalen te bieden.
Gebruikmakend van de handleiding en klinische vereisten, ontwikkelde het onderzoeksteam een scenario-gebaseerd interactief multimediaal ontwerp dat de nadruk legt op veelvoorkomende klinische problemen en medicatieprocessen. Hierdoor kunnen verpleegkundigen accurate, real-time begeleiding ontvangen wanneer zij problemen tegenkomen of informatie zoeken in de klinische praktijk.
Ontwikkeling & Implementatiefase
In deze fase ontwikkelde en implementeerde het onderzoeksteam de multimediale educatieve inhoud en systeeminterface op basis van de behoeften en materialen die in de vorige fasen waren geïdentificeerd. Het proces omvatte functionele ontwikkeling, inhoudsverificatie en meerdere rondes van pilot tests. ICU-verpleegkundigen werden uitgenodigd om het systeem te testen en feedback te geven. Het onderzoeksteam verfijnde continu de interface en inhoudspresentatie volgens gebruikersfeedback om ervoor te zorgen dat het educatieve systeem aan echte klinische vereisten voldeed en gebruiksvriendelijk was.
- Evaluatiefase
Tijdens de evaluatiefase verzamelde het onderzoeksteam feedback van verpleegkundigen na gebruik van het multimediasysteem. De evaluatie integreerde het Technology Acceptance Model (TAM) en de System Usability Scale (SUS) om de bruikbaarheid en acceptatie van het systeem te beoordelen. Als de resultaten verbeterpunten aangaven, zou het team terugkeren naar de ontwerp- of ontwikkelingsfase voor revisie en optimalisatie, waardoor continue iteratie en kwaliteitsverbetering van het systeem werd bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De studie vindt plaats op de intensive care (IC) van een medisch centrum in zuidelijk Taiwan, en de belangrijkste deelnemers zijn verpleegkundigen die in deze afdeling werken. Gezien de kenmerken van het IC-werk en de unieke klinische omgeving, wordt van deelnemende verpleegkundigen verwacht dat zij voldoende klinische ervaring hebben om zinvolle feedback te garanderen en de praktische impact van het interactieve multimedia-educatieprogramma in echte klinische settings nauwkeurig weer te geven.
Inclusiecriteria
- Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Momenteel werkzaam als verpleegkundige op de Intensive Care (IC) en actief betrokken bij patiëntenzorg met betrekking tot chemotherapie-toediening of chemotherapie-gerelateerde verpleegkundige taken.
Dit zorgt ervoor dat deelnemers basiskennis en klinische ervaring hebben die relevant is voor chemotherapieprocedures.
Exclusiecriteria
- Deelnemers die aan een van de volgende voorwaarden voldoen, worden uitgesloten:
- Verpleegkundigen die tijdelijk niet aan klinische taken deelnemen, zoals zij die met persoonlijk verlof, verlof of onbetaald verlof zijn.
- Verpleegkundigen die niet consistent kunnen deelnemen vanwege functiewijziging of veranderingen in werkverantwoordelijkheden.
- Verpleegkundigen die momenteel deelnemen aan ander chemotherapie-gerelateerd onderzoek dat de gegevensverzameling of studieresultaten kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie met één groep via interactief multimediaal leren
Deelnemers in deze arm krijgen toegang tot een interactief multimedia-leersysteem dat is ontwikkeld op basis van het ADDIE-model (Analyse, Ontwerp, Ontwikkeling & Implementatie, Evaluatie). Het systeem biedt scenario-gebaseerde modules die procedures voor toediening van chemotherapie, foutpreventie en monitoring van bijwerkingen behandelen. Elke deelnemer zal een voormeting invullen om de basiskennis en zelfeffectiviteit te beoordelen, gevolgd door een zelfgestuurde leersessie met het multimediasysteem van ongeveer 30 minuten. Na het voltooien van de leeractiviteiten zullen deelnemers een nameting invullen die kennisverwerving, veranderingen in zelfeffectiviteit en systeembruikbaarheid evalueert met behulp van de System Usability Scale (SUS). Deze interventie met één groep heeft als doel de competentie, het zelfvertrouwen en de leerbetrokkenheid van IC-verpleegkundigen in chemotherapiezorg te verbeteren via een interactieve, technologie-ondersteunde educatieve aanpak. |
Deze interventie omvat de implementatie en evaluatie van een interactief multimedialeersysteem ontwikkeld om de competentie en zelfeffectiviteit van verpleegkundigen bij chemotherapietoediening te verbeteren. Het systeem integreert klinische richtlijnen, audiovisuele demonstraties en scenario-gebaseerde simulaties die zijn ontworpen volgens het ADDIE instructieontwerpmodel (Analyse, Ontwerp, Ontwikkeling & Implementatie, Evaluatie). Deelnemers zullen eerst een voormeting afleggen om de basiskennis en zelfeffectiviteit te beoordelen, waarna ze onafhankelijk toegang krijgen tot het multimedialeerplatform om te werken met modules over chemotherapie-medicijntoedieningsprocedures, foutenbeheer en bewaking van bijwerkingen. Het platform maakt zelfgestuurd leren mogelijk en biedt directe feedback via interactieve oefeningen. Na voltooiing zullen deelnemers een nameting afleggen om kenniswinst, verbetering van zelfeffectiviteit en bruikbaarheid van het systeem te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst (1) verandering in kennis over chemotherapie
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en direct na voltooiing van de multimedia leermodule (posttest, ongeveer binnen 1 uur).
|
Verandering in Kennis Kennis wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst afgeleid van de Oncologie Behandelingshandleiding, met onderwerpen zoals medicatiebereiding, toedieningsprocedures en het beheer van bijwerkingen. Objectieve kennis wordt gemeten met een meerkeuzetoets van 20-30 items gebaseerd op dezelfde inhoudsgebieden, waarbij scores worden gerapporteerd als percentage correct en slagingspercentage (drempel ≥80%). Veranderingen in kennisscores van voor- naar nameting worden gebruikt om het effect van de interventie te evalueren. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere prestaties aangeven. |
Baseline (pretest) en direct na voltooiing van de multimedia leermodule (posttest, ongeveer binnen 1 uur).
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en direct na voltooiing van de multimediale leerinterventie (posttest, ongeveer binnen 1 uur).
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de 10-item General Self-Efficacy Scale (GSES), een gevalideerd instrument dat het vertrouwen van deelnemers in het veilig uitvoeren van chemotherapiegerelateerde verpleegkundige taken beoordeelt.
De schaal wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-formaat (scorebereik: 10-40), waarbij hogere scores een sterkere zelfeffectiviteit aangeven.
Veranderingen in zelfeffectiviteitsscores van de voormeting tot de nameting worden gebruikt om het effect van het multimedialeersysteem te bepalen.
In deze studie toonde de GSES een hoge betrouwbaarheid (Cronbach's α = 0.940).
|
Baseline (pretest) en direct na voltooiing van de multimediale leerinterventie (posttest, ongeveer binnen 1 uur).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Gebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de multimedia leermethode (binnen 1 uur).
|
De systeemgebruiksvriendelijkheid werd geëvalueerd met de gevalideerde 10-item System Usability Scale (SUS), een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van gebruiksgemak, interfacekwaliteit en algemene gebruikers tevredenheid.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
SUS-scoring volgt de standaardmethode: oneven-genummerde items worden gescoord als antwoord - 1, en even-genummerde items als 5 - antwoord, wat itemscores van 0 tot 4 oplevert. De totaalscore wordt vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om een uiteindelijke SUS-score tussen 0 en 100 te krijgen, waarbij hogere scores betere gebruiksvriendelijkheid aangeven.
Scores ≥70 worden over het algemeen als acceptabel beschouwd, waarbij hogere drempels goede tot uitstekende gebruiksvriendelijkheid weerspiegelen.
|
Direct na voltooiing van de multimedia leermethode (binnen 1 uur).
|
|
Technologie Acceptatie
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de multimediale leerinterventie (binnen 1 uur)
|
De acceptatie van het systeem werd beoordeeld met behulp van een aangepaste 11-item Technology Acceptance Model (TAM) vragenlijst die de waargenomen bruikbaarheid (PU), waargenomen gebruiksgemak (PEOU) en gebruikershouding (UA) omvatte.
Items werden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens), waarbij hogere scores een grotere overeenstemming aangeven.
Domeinscores werden berekend als het gemiddelde van de items binnen elk construct.
Een totaalscore (bereik: 11-55) werd ook afgeleid door alle items op te tellen, waarbij hogere waarden een sterkere algehele systeemacceptatie aangeven.
|
Direct na voltooiing van de multimediale leerinterventie (binnen 1 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: 3~5 minuten
|
|
3~5 minuten
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3~5 minuten
|
Heeft u de afgelopen maand antineoplastische (chemotherapie) geneesmiddelen behandeld?Inclusief het controleren van chemotherapievoorschriften of het toedienen van orale/injecteerbare chemotherapie.01.
Ja; 02.
Nee
|
3~5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-114-399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .